Це офіційна інформація для пацієнтів (листок-вкладиш). Вона не замінює консультацію чи призначення: у разі запитань щодо застосування, дозування чи побічних ефектів зверніться до вашого лікаря чи аптеки.
Felodipin Spirig HC® retard, Retardtabletten зареєстровано у Швейцарії (реєстраційний номер 57902). Власник реєстрації: Spirig HealthCare AG.
Касова допустимість: Не в списку спеціалітетів — як правило, власна оплата
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Felodipin Spirig HC retard є лікарським засобом для лікування високого артеріального тиску та болючого звуження грудної клітки (стенокардії). Діюча речовина фелодипін належить до групи антагоністів кальцію та розширює кровоносні судини з метою зниження артеріального тиску.→
- Лікарський засіб не слід приймати у разі відомої підвищеної чутливості до діючої речовини фелодипін або до будь-якої з допоміжних речовин.→
- Прийом не допускається, якщо протягом останніх шести місяців стався інсульт.→
- Засіб не застосовується у разі серцево-судинного шоку.→
- Застосування заборонене, якщо звужені серцеві клапани або якщо захворювання серцевого м'яза призводить до звуження внутрішньої порожнини серця.→
- Лікарський засіб не слід приймати, якщо біль у ділянці грудей виникає вже у стані спокою або при незначному фізичному навантаженні.→
- Прийом заборонений, якщо протягом останніх восьми тижнів було перенесено інфаркт міокарда або якщо приймаються певні лікарські засоби проти грибкових інфекцій.→
- Ефект зниження артеріального тиску може змінюватися під впливом інших лікарських засобів для зниження тиску, а також препаратів проти підвищеної кислотності шлунка, інфекцій, депресії або епілепсії.→
- Може виникнути зниження артеріального тиску з прискореним серцебиттям, що у певних пацієнтів може призвести до зменшення кровопостачання серцевого м'яза.→
- Особлива обережність необхідна при схильності до підвищеного пульсу, а також при значному порушенні функції нирок або печінки.→
- Лікарський засіб не слід приймати разом із грейпфрутовим соком, оскільки це може посилити його дію.→
- Здатність до реакції та керування транспортними засобами може бути порушена, особливо на початку лікування або під час вживання алкоголю.→
- Препарат містить лактозу, тому у разі відомої непереносимості цукру перед прийомом необхідно проконсультуватися з лікарем.→
Felodipin Spirig HC retard не слід приймати під час вагітності. Оскільки діюча речовина проникає у грудне молоко, рішення щодо застосування під час годування груддю приймає лікар.→
- Головний біль
- Накопичення рідини в тканинах та набряк щиколоток
- Запаморочення та втома
- Зміни частоти серцевих скорочень, такі як прискорений або уповільнений пульс, а також відчуття серцебиття
- Зниження артеріального тиску
- Нудота, біль у животі та почервоніння обличчя
- Нерегулярне серцебиття та втрата свідомості
- Зміни ясен за наявності запалення ясен
Лікарський засіб слід зберігати при кімнатній температурі від 15 до 25 градусів Цельсія в оригінальній упаковці та поза досяжністю дітей.→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Felodipin Spirig HC® retard, Retardtabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Felodipin Spirig HC retard und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin.
Felodipin Spirig HC retard enthält als Wirkstoff Felodipin und dient zur Behandlung aller Formen des Bluthochdrucks (Hypertonie) sowie von Angina pectoris (schmerzhafte Brustenge). Felodipin gehört in die Gruppe der Calcium-Antagonisten, welche die Stoffwechselvorgänge in den Herz- und Gefässmuskelzellen beeinflussen. Durch die Entspannung der Gefässmuskulatur sowie die Erweiterung der arteriellen Blutgefässe wird der erhöhte Blutdruck auf ein normales Niveau gesenkt.
Wann darf Felodipin Spirig HC retard nicht eingenommen werden?
Felodipin Spirig HC retard darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Felodipin oder einen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Felodipin Spirig HC retard darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie innerhalb des letzten halben Jahres einen Schlaganfall hatten,
·wenn Sie an einem Herz-Kreislauf-Schock leiden,
·wenn Ihre Herzklappen verengt sind und somit der Blutdurchfluss erschwert ist,
·wenn Ihr Herzmuskel erkrankt ist und dadurch der Herzinnenraum verengt wird,
·wenn Sie bereits in Ruhe oder bei geringer Anstrengung Schmerzen im Brustbereich haben (instabile Angina pectoris),
·wenn Sie innerhalb der letzten acht Wochen einen Herzinfarkt erlitten haben,
·wenn bei Ihnen die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern gestört ist,
·wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist,
·wenn Sie an einer Herzleistungsschwäche leiden, die nicht durch ärztliche Massnahmen stabilisiert wurde,
·wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen einnehmen (z.B. Itraconazol).
Wann ist bei der Einnahme von Felodipin Spirig HC retard Vorsicht geboten?
Die blutdrucksenkende Wirkung von Felodipin Spirig HC retard kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel verstärkt werden.
Eine Reihe von anderen Medikamenten können bei gleichzeitiger Einnahme die blutdrucksenkende Wirkung von Felodipin Spirig HC retard beeinflussen. Dazu gehören zum Beispiel gewisse Arzneimittel zur Behandlung von übermässiger Säureproduktion im Magen, bakteriellen oder virale Infektionen, Pilzerkrankungen, Depressionen (auch z.B. Johanniskraut) und Epilepsie.
Felodipin Spirig HC retard kann wie andere gefässerweiternde Arzneimittel einen Blutdruckabfall mit Herzrasen (erhöhter Puls) hervorrufen. Da dies bei bestimmten Patienten zu einer verminderten Durchblutung des Herzmuskels führen kann, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob für Sie ein erhöhtes Risiko besteht.
Vorsicht ist bei der Einnahme von Felodipin Spirig HC retard geboten, wenn Sie eine Neigung zu erhöhtem Puls haben.
Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme von Felodipin Spirig HC retard geboten, wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist. Da Felodipin in der Leber verstoffwechselt wird ist bei eingeschränkter Leberfunktion ebenfalls Vorsicht geboten.
Felodipin Spirig HC retard darf nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da dies eine verstärkte Wirkung zur Folge haben kann.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Mass bei Behandlungsbeginn sowie bei Genuss von Alkohol.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Bitte nehmen Sie Felodipin Spirig HC retard erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
Darf Felodipin Spirig HC retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten. Felodipin Spirig HC retard darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Über die Verwendung in der Stillzeit entscheidet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wie verwenden Sie Felodipin Spirig HC retard?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Blutdruckkontrollen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
Bluthochdruck sowie Angina pectoris müssen über längere Zeit behandelt werden und bedürfen daher regelmässiger ärztlicher Kontrollen.
Üblicherweise soll morgens zum Frühstück 1 Retardtablette Felodipin Spirig HC retard 5 mg bzw. 10 mg eingenommen werden.
Da die Felodipin Spirig HC retard Retardtabletten nicht geteilt werden können, kann Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin für eine optimale Dosisanpassung auch die Felodipin Spirig HC retard 2,5 mg Retardtabletten verschreiben.
Die Tablette wird unzerkaut mit genügend Flüssigkeit eingenommen. Sie darf nicht geteilt, sondern muss ganz geschluckt werden. Die Tabletten können nüchtern oder nach einem leichten, fett- und kohlenhydratarmen Frühstück eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Felodipin Spirig HC retard bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Felodipin Spirig HC retard haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Felodipin Spirig HC retard auftreten (vor allem zu Beginn der Behandlung oder nach Dosiserhöhung). Diese Begleiterscheinungen sind meist vorübergehend und schwächen sich im Verlauf der weiteren Therapie ab.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen, Wasseransammlungen im Gewebe, Knöchelschwellungen
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Schwindel, Müdigkeit schneller Puls, auffallend langsamer Puls, zu tiefer Blutdruck, Herzklopfen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Gesichtsrötung, Juckreiz
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
unregelmässiger Herzschlag, Erbrechen, Nesselsucht, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelzittern, Impotenz und sexuelle Dysfunktion
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Überempfindlichkeitsreaktionen, plötzliche Schwellung von Haut/Schleimhaut, häufig im Gesicht, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, Unruhe, Herzinfarkt, Atembeschwerden, Durchfall, Verstopfung, häufiges Entleeren kleiner Harnmengen, grossflächige Hautabschuppungen, Vergrösserung der männlichen Brustdrüse, verlängerte/starke Menstruation, Gewichtszunahme, Schweissausbrüche
Bei Patienten mit ausgeprägten Zahnfleischentzündungen kann es zu Zahnfleischveränderungen kommen, die sich jedoch durch eine sorgfältige Zahnhygiene vermeiden lassen oder sich zurückbilden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25°C) in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Hinweise
Falls Sie im Besitz von verfallenen Medikamenten sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Felodipin Spirig HC retard enthalten?
Wirkstoffe
1 Retardtablette Felodipin Spirig HC retard enthält als Wirkstoff 2,5 mg, 5 mg bzw. 10 mg Felodipin.
Hilfsstoffe
Tablettenkern
Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Povidon K25, Propylgallat (E 310), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat
Filmüberzug
Hypromellose, Eisenoxid gelb (E 172), Titandioxid (E 171), Talkum, Propylenglycol (E 1520), nur 5 mg und 10 mg: Eisenoxid rot (E 172)
Zulassungsnummer
57902 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Felodipin Spirig HC retard? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Folgende Packungen sind erhältlich:
Felodipin Spirig HC retard 2,5 mg: Packung zu 30 Retardtabletten.
Felodipin Spirig HC retard 5 mg bzw. 10 mg: Packungen zu 20 und 100 Retardtabletten.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen