Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Arlevert è omologato in Svizzera (numero di omologazione 59285). Titolare dell'omologazione: Zambon Switzerland Ltd.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Arlevert contiene i principi attivi cinnarizina e dimenidrinato ed è indicato per il trattamento di diverse forme di vertigini. Riduce i sintomi delle vertigini come la sensazione di rotazione.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in persone di età inferiore a 18 anni.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad altri antistaminici.
- L'uso non è consentito in caso di glaucoma ad angolo chiuso, una particolare malattia degli occhi.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di crisi convulsive, aumento della pressione intracranica o abuso di alcol.
- È controindicato in caso di porfiria, insufficienza epatica o renale e in presenza di determinati disturbi cardiaci.
- Il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
- È necessaria particolare cautela in caso di pressione arteriosa bassa o alta, occlusione intestinale o ingrossamento della prostata.
- In caso di ipertiroidismo, gravi malattie cardiache o morbo di Parkinson, è necessario informare il medico.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione e l'idoneità alla guida.
- Sono possibili interazioni con ipnotici, analgesici potenti e sedativi.
- L'effetto dei medicinali ipotensivi può essere potenziato.
- In caso di assunzione concomitante di determinati antibiotici, un danno all'orecchio interno potrebbe passare inosservato.
Arlevert non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
- Sonnolenza
- Stanchezza
- Spossatezza
- Stordimento
- Secchezza delle fauci
- Cefalea
- Dolori gastrici
- Disturbi digestivi
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Arlevert
Zambon Switzerland Ltd
Che cos'è Arlevert e quando si usa?
Arlevert contiene i due principi attivi cinnarizina e dimenidrinato. Le due sostanze appartengono a gruppi di principi attivi differenti. La cinnarizina appartiene infatti al gruppo dei calcio-antagonisti, mentre il dimenidrinato appartiene al gruppo degli antistaminici.
Entrambe le sostanze riducono i sintomi della vertigine (per es. capogiro).
Arlevert si usa per un periodo massimo di 4 settimane nel trattamento di varie forme di vertigini. Le vertigini possono dipendere da diverse cause. L'uso di Arlevert può consentirle di far fronte agli impegni quotidiani che possono essere resi più difficoltosi dalla presenza di vertigini.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Si consiglia di assumere Arlevert dopo un pasto. Arlevert può causare disturbi digestivi che si possono ridurre con l'assunzione dopo i pasti del medicamento. Durante il trattamento con Arlevert non si devono assumere alcolici che potrebbero indurre stanchezza o sonnolenza.
Quando non si può assumere Arlevert?
Se ha meno di 18 anni;
Se è allergico (ipersensibile) alla cinnarizina, al dimenidrinato o alla difenidramina;
Se è allergico ad altri antistaminici (per es. astemizolo, clorfeniramina e terfenadina, che si utilizzano contro le allergie). Non deve assumere questo medicamento senza l'accordo del suo medico;
Se soffre di glaucoma ad angolo chiuso (una malattia degli occhi particolare);
Se soffre di convulsioni (epilessia);
Se presenta ipertensione endocranica (per es. a causa di un tumore);
Se è un alcolista;
Se soffre di disturbi della prostata con difficoltà di minzione;
Se soffre di porfiria, d'insufficienza epatica o renale;
Se sta assumendo antibiotici aminoglicosidici;
Se soffre del morbo di Parkinson o di disturbi motori;
Se soffre di depressione;
Se soffre di gravi disturbi cardiaci o se prende medicamenti che rallentano il ritmo cardiaco;
Se è incinta o se allatta.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Arlevert?
In ogni caso informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di una delle seguenti malattie:
Ipotensione o ipertensione arteriosa
Ipertensione endooculare
Occlusione intestinale
Ipertrofia prostatica
Ipertiroidismo
Malattia cardiaca grave
Morbo di Parkinson
Depressione
Disturbi accompagnati da movimenti involontari o disturbi della coordinazione motoria.
Se è incinta o se allatta.
L'assunzione di Arlevert può causare un peggioramento di queste malattie. Ciononostante, Arlevert può essere indicato per Lei, ma il suo medico dovrà tenere in considerazione le suddette condizioni.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Arlevert può interagire con altri medicamenti assunti contemporaneamente.
Se associato ai medicamenti seguenti, Arlevert può indurre stanchezza o sonnolenza:
Barbiturici (sonniferi).
Analgesici che agiscono a livello centrale (forti analgesici come per es. la morfina).
Tranquillanti (medicamenti per il trattamento dell'ansia e della tensione).
Inibitori della monoamminossidasi (MAO inibitori) (medicamenti per il trattamento di ansia e depressione).
Arlevert può rafforzare gli effetti dei seguenti medicamenti:
Antidepressivi triciclici (medicamenti per il trattamento di ansia e depressione).
Atropina (medicamento miorilassante [che induce rilassamento muscolare], spesso utilizzato nelle visite oculistiche).
Efedrina (medicamento che può essere utilizzato nel trattamento della tosse e della congestione nasale).
Procarbazina (medicamento per il trattamento di alcuni tipi di malattie oncologiche).
Antipertensivi.
Arlevert può indebolire gli effetti dei seguenti medicamenti:
Glucocorticoidi (medicamenti antinfiammatori).
Eparina (anticoagulante).
Fenotiazina (componente di medicamenti per il trattamento delle psicosi e delle reazioni allergiche): riduce il disturbo motorio causato dalla fenotiazina.
Gli aminoglicosidi (una classe di antibiotici) possono danneggiare l'orecchio interno. Se assume Arlevert, è possibile che non si accorga di tale danno.
Non deve assumere Arlevert con medicamenti per la cura di disturbi del ritmo cardiaco (antiaritmici).
Arlevert può inoltre modificare la reazione cutanea ai test allergologici.
Arlevert contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Arlevert durante la gravidanza o l'allattamento?
Arlevert non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Come usare Arlevert?
La posologia abituale è: 1 compressa 3 volte al giorno con un po' d'acqua dopo i pasti. Le compresse devono essere ingerite intere, senza masticare.
Il trattamento con Arlevert può durare fino a un massimo di 4 settimane.
L'uso e la sicurezza di Arlevert nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni finora non sono stati esaminati.
Se ha assunto una quantità di Arlevert maggiore del dovuto
Se per errore ha assunto troppe compresse o se Arlevert viene assunto da un bambino, deve rivolgersi urgentemente a un medico.
Se assume troppo Arlevert possono insorgere forte stanchezza, vertigini e tremore, ma anche irrequietezza e stati di agitazione. Potrebbe inoltre avere pupille dilatate e impossibilità di urinare. Possono inoltre insorgere secchezza della bocca, nausea, vomito, stipsi, alterazioni della pressione arteriosa, arrossamento del volto, tachicardia, febbre, sudorazione e mal di testa.
Se ha assunto una dose eccessiva importante di Arlevert potrebbero verificarsi convulsioni, allucinazioni, ipertensione arteriosa, sensazione di barcollamento, manifestazioni d'agitazione e difficoltà respiratorie. Potrebbe subentrare anche il coma.
Se ha dimenticato di assumere Arlevert
Se ha dimenticato l'assunzione d'una compressa di Arlevert, la salti semplicemente e assuma la compressa successiva all'ora solita. Non prenda una dose doppia per recuperare la mancata assunzione.
Se interrompe l'assunzione di Arlevert
Non interrompa l'assunzione di Arlevert senza aver prima avvertito il suo medico. Se interrompe troppo presto il trattamento, è probabile che le vertigini (per es. «sensazione di capogiro») si ripresentino.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Arlevert?
Gli effetti collaterali più frequentemente osservati negli studi clinici sono sonnolenza, stanchezza, spossatezza e/o stordimento nell'8 % circa dei pazienti e secchezza della bocca nel 5 % circa dei pazienti. Tali sintomi sono generalmente di lieve entità e con la prosecuzione del trattamento scompaiono in pochi giorni. Altri effetti collaterali, elencati secondo la loro frequenza, sono:
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100):
Sonnolenza, secchezza della bocca, mal di testa, mal di stomaco.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1'000):
Sudorazione, arrossamento cutaneo, disturbi digestivi, nausea, diarrea, nervosismo, convulsioni, smemoratezza, tinnito (acufeni), parestesie (formicolii nelle mani o nei piedi), tremore.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000):
Alterazioni della vista, reazioni allergiche (per es. reazioni cutanee), fotosensibilità, difficoltà ad urinare.
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000):
Riduzione del numero dei globuli bianchi e delle piastrine, forte riduzione del numero dei globuli rossi, con conseguente senso di debolezza, ecchimosi o aumento delle infezioni.
In caso d'infezioni con febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, si rivolga al suo medico e lo informi dell'assunzione di questo medicamento.
Altri possibili effetti collaterali che possono verificarsi con l'assunzione di questa classe di medicamenti. Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Aumento ponderale, stitichezza, angina pectoris, ittero (colorazione gialla della pelle e della cornea causata da problemi epatici o ematologici), peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso (malattia degli occhi caratterizzata da aumento della pressione endooculare), alterazioni dei movimenti involontari, manifestazioni insolite di agitazione e irrequietezza (specialmente nei bambini), reazioni cutanee gravi.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Arlevert?
1 compressa contiene:
Principi attivi
20 mg di cinnarizina e 40 mg di dimenidrinato.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica (E468), ipromellosa, magnesio stearato, amido di mais, silice colloidale anidra, talco.
Numero dell'omologazione
59285 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Arlevert? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
In confezioni da 20, 50 e 100 compresse.
Titolare dell'omologazione
Zambon Svizzera SA, 6814 Cadempino
Fabbricante
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, DE-68439 Flörsheim am Main