Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Dexagenta-POS® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 59580). Titolare dell'omologazione: Ursapharm Schweiz GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Dexagenta-POS contiene un corticosteroide antinfiammatorio e un antibiotico. È indicato per il trattamento di infiammazioni dell'occhio associate a un'infezione batterica oculare.
- Non deve essere utilizzato in caso di lesioni o ulcere della cornea, specialmente se causate da malattie virali.
- Non deve essere utilizzato in caso di tubercolosi oculare.
- Non deve essere utilizzato in caso di infezioni fungine dell'occhio.
- Non deve essere utilizzato in caso di glaucoma.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota o sospetta a uno degli eccipienti.
- In assenza di miglioramento, in caso di peggioramento dopo due o tre giorni o di comparsa di nuovi sintomi, è necessario consultare immediatamente il medico.
- Le lenti a contatto morbide devono essere rimosse prima dell'applicazione e possono essere reinserite solo dopo 15 minuti, poiché potrebbero scolorirsi.
- In caso di sensazione insolita, bruciore o dolore all'occhio, è necessario contattare il medico.
- Il medico deve essere informato su altre malattie, allergie o sull'assunzione di altri medicinali.
- In caso di gonfiore e aumento di peso al tronco e al viso, è necessario consultare il medico, poiché questi potrebbero essere segni della sindrome di Cushing.
- Il trattamento non deve essere interrotto autonomamente, poiché dopo un uso prolungato o ad alto dosaggio può verificarsi una soppressione della funzione surrenalica.
Il medicinale non deve essere utilizzato durante il primo trimestre di gravidanza. Successivamente e durante l'allattamento, il suo impiego è consentito solo con esplicita autorizzazione del medico.
- Reazioni allergiche
- Leggero bruciore oculare transitorio
- Prurito e gonfiore della palpebra
- Aumento della pressione intraoculare
- Opacizzazione del cristallino
- Visione offuscata
- Disturbi della crescita nei bambini e negli adolescenti
- Opacizzazione della cornea
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Dexagenta-POS®
Ursapharm Schweiz GmbH
Che cos’è Dexagenta-POS e quando si usa?
Dexagenta-POS contiene come principi attivi desametasone sodio fosfato, un corticosteroide antiinfiammatorio, e gentamicina solfato, un antibiotico. Dexagenta-POS si usa per il trattamento di infiammazioni degli occhi con contemporanea infezione batterica.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'antibiotico contenuto in Dexagenta-POS non agisce contro tutte le infezioni agli occhi. L'uso di un antibiotico scelto in modo inappropriato oppure a dosi sbagliate può provocare delle complicazioni. Non usi questo medicamento per curare altre malattie o altre persone.
Quando non si può assumere/usare Dexagenta-POS?
Dexagenta-POS non si può usare in presenza di lesioni o ulcere della cornea, specialmente se sono o possono essere dovute a malattie virali, di tubercolosi dell'occhio, di micosi (infezioni da funghi) agli occhi, di glaucoma, in caso d'ipersensibilità nota o presunta a uno dei costituenti di Dexagenta-POS.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Dexagenta-POS?
Se i disturbi agli occhi trattati con Dexagenta-POS non migliorano o dopo 2-3 giorni si aggravano, oppure se si manifestano nuovi sintomi, consulti subito il medico.
Il benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicamento e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.
Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi, specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala, bruciore o dolore all'occhio dopo aver usato questo medicamento, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie (specialmente di diabete), soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica agli occhi.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dexagenta-POS.
Si rivolga al medico o al farmacista se presenta gonfiore e aumento di peso al tronco e in viso dal momento che questi sono di solito i primi segni di una sindrome chiamata sindrome di Cushing. Dopo l'interruzione di un trattamento prolungato o intensivo con Dexagenta-POS può svilupparsi una soppressione della funzione delle ghiandole surrenali. Si rivolga al medico o al farmacista prima di interrompere il trattamento da solo. Questi rischi sono importanti soprattutto nei bambini e nei pazienti trattati con un medicamento contenente ritonavir o cobicistat.
Contatti il medico o il farmacista se si presentano un annebbiamento della vista o altri disturbi visivi.
Si può assumere/usare Dexagenta-POS durante la gravidanza o l’allattamento?
Nel primo trimestre di gravidanza non usi Dexagenta-POS, successivamente e durante l'allattamento lo può usare soltanto con l'esplicito consenso del medico.
Come usare Dexagenta-POS?
La frequenza dell'uso e soprattutto l'intervallo tra le singole instillazioni possono essere molto differenti secondo la malattia. Continui il trattamento secondo le istruzioni del medico, anche se non avverte più sintomi della malattia. Una cessazione prematura o un uso insufficiente possono avere per conseguenza una ricaduta. Normalmente, la durata dell'uso non deve superare i 12 giorni. L'uso e la sicurezza di Dexagenta-POS nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Dexagenta-POS?
Effetti collaterali locali agli occhi
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)
Molto raramente è possibile che si manifestino delle reazioni allergiche e un leggero bruciore passeggero agli occhi. Molto raramente sono state constatate reazioni di ipersensibilità (reazione allergica da contatto), che possono essere associate a prurito, gonfiore delle palpebre o eczema palpebrale (formazione di vescicole, secrezione).
In caso di trattamento di lunga durata i corticosteroidi, come ad esempio il desametasone sodio fosfato, possono causare un aumento della pressione intraoculare che regredisce dopo aver cessato l'uso del medicamento. C'è inoltre il pericolo che si verifichi un'opacizzazione permanente del cristallino, specialmente nei bambini.
Inoltre possono manifestarsi: cheratite da herpes simplex, perforazione della cornea in caso di cheratite, micosi agli occhi (infezione da funghi come p. es. Candida albicans), aggravamento di infezioni batteriche della cornea, ptosi (spostamento verso il basso) della palpebra superiore, dilatazione delle pupille. Dopo una lesione della cornea possono verificarsi dei disturbi della sua guarigione.
Singoli casi
Inoltre, con frequenza sconosciuta può verificarsi un annebbiamento della vista.
Corpo - problemi ormonali
Singoli casi
Aumento della crescita di peli sul corpo (soprattutto nelle donne), debolezza e atrofia muscolare, smagliature viola sulla pelle del corpo, aumento della pressione sanguigna, ciclo irregolare o mancante, modifiche dei livelli di proteine e calcio nel corpo, crescita ritardata nei bambini e negli adolescenti e gonfiore e aumento di peso nel corpo e nel viso (chiamata «sindrome di Cushing») (vedere paragrafo «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Dexagenta-POS?»).
I principi attivi contenuti nei preparati per uso oftalmico possono pervenire alla circolazione sanguigna. Per questo motivo, degli effetti collaterali possono verificarsi anche in altre parti del corpo.
Questo medicamento contiene 0,25 mg di benzalconio cloruro per 5 ml equivalente a 0,05 mg/ml.
Il bBenzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi, specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala, bruciore o dolore all'occhio dopo aver usato questo medicamento, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
Questo medicamento contiene 22,5 mg di fosfato per 5 ml equivalente a 4,5 mg/ml.
Se ha un grave danno alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio), in casi molto rari i fosfati possono causare l'appannamento (macchie opache) della cornea dovute a un accumulo di calcio durante il trattamento.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Per preservare la sterilità delle gocce oftalmiche, non tocchi l'estremità del contagocce con le mani ed eviti che venga a contatto con gli occhi. Dopo l'uso chiuda subito e saldamente il flaconcino.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Dopo aver aperto il flaconcino, non usi le gocce oftalmiche per più di 30 giorni.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Conservare nella confezione originale.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Se a cura ultimata il flaconcino non fosse ancora vuoto, lo riporti a chi gliel'aveva dispensato (medico o farmacista) affinché sia eliminato adeguatamente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Dexagenta-POS?
Principi attivi
1 ml di gocce oftalmiche contiene 1 mg di desametasone sodio fosfato e 5 mg di gentamicina solfato (corrispondenti a 3 mg di gentamicina).
Sostanze ausiliarie
Benzalconio cloruro, sodio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, potassio monoidrogeno fosfato (Ph.Eur.), acqua per iniezione.
Numero dell’omologazione
59580 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Dexagenta-POS? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Titolare dell’omologazione
URSAPHARM Schweiz GmbH, 6331 Hünenberg.
Fabbricante
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, 66129 Saarbrücken – Germania