Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Amavita Acetilcisteina 600, compresse effervescenti è omologato in Svizzera (numero di omologazione 61216). Titolare dell'omologazione: Amavita Health Care AG.
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Amavita Acetylcystein 600 contiene il principio attivo acetilcisteina, che fluidifica il muco denso nelle vie respiratorie e ne favorisce l'espulsione. Viene utilizzato in caso di malattie delle vie respiratorie con produzione eccessiva di muco, come raffreddori, influenza, bronchiti, sinusiti, infiammazioni della gola e della faringe, asma bronchiale e come trattamento aggiuntivo nella fibrosi cistica.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di nota ipersensibilità all'acetilcisteina o a uno degli altri eccipienti.
- Non deve essere assunto in caso di ulcere gastriche e intestinali.
- Non deve essere assunto insieme a farmaci antitosse, poiché ciò può causare un accumulo di muco bronchiale.
- Non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
- In caso di incapacità di espellere sufficientemente il muco fluidificato, sono necessarie misure di supporto da parte del personale sanitario.
- In caso di precedenti eruzioni cutanee o difficoltà respiratorie dopo l'assunzione di acetilcisteina, è necessario informare il personale sanitario prima di iniziare il trattamento.
- L'effetto di determinati farmaci contro i disturbi della circolazione coronarica, come la nitroglicerina, può essere potenziato.
- L'assunzione concomitante con carbamazepina può ridurre la concentrazione di carbamazepina nel sangue.
- Gli antibiotici non devono essere assunti contemporaneamente, ma con un intervallo di tempo di almeno 2 ore.
- Il medicinale contiene sodio e aspartame, che possono essere dannosi in caso di fenilchetonuria, nonché saccarosio, per cui è necessario consultare il medico in caso di intolleranza agli zuccheri.
Finora, in caso di uso conforme alle indicazioni, non è noto alcun rischio per il bambino, tuttavia non sono stati effettuati studi scientifici sistematici. Durante l'allattamento il medicinale deve essere utilizzato solo se il medico lo ritiene necessario, poiché non sono disponibili informazioni sull'eliminazione nel latte materno.
- Disturbi gastrointestinali come vomito, diarrea, nausea e dolori addominali
- Infiammazioni della mucosa orale
- Reazioni di ipersensibilità e orticaria
- Mal di testa e febbre
- Aumento della frequenza cardiaca e pressione arteriosa bassa
- Acufeni e bruciore di stomaco
- Sanguinamenti e ritenzione idrica al viso
- Difficoltà respiratorie, spasmi bronchiali e alito sgradevole
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius, protetto dalla luce e dall'umidità, fuori dalla portata dei bambini, e può essere utilizzato solo fino alla data indicata sul contenitore con la sigla EXP.
Informazione destinata ai pazienti
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Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista o del suo droghiere.
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Amavita Acetilcisteina 600, compresse effervescenti
Amavita Health Care AG
Che cos’è Amavita Acetilcisteina 600 e quando si usa?
Amavita Acetilcisteina 600 contiene il principio attivo acetilcisteina. Tale principio attivo fluidifica e scioglie il muco denso bloccato nelle vie aeree e ne favorisce l'espettorazione.
Il secreto presente sulla mucosa delle vie respiratorie ha un ruolo importante nella difesa contro gli agenti nocivi inspirati, quali batteri, polvere e inquinanti chimici. Tali agenti irritanti vengono trattenuti nel secreto, dove sono resi inoffensivi e quindi eliminati con l'espettorazione.
Quando si verificano infezioni causate da batteri o virus (raffreddore, influenza, bronchite) o irritazioni croniche provocate da sostanze nocive, la produzione di muco aumenta. Il muco diventa poi denso e può bloccare le vie respiratorie, il che provoca difficoltà di respirazione e di espettorazione.
Grazie all'azione espettorante di Amavita Acetilcisteina 600 il muco denso si fluidifica ed è quindi più facile eliminarlo con la tosse. Viene così ridotto il rischio di un'infezione. Quando le vie respiratorie sono libere, la tosse si calma e si respira meglio.
Amavita Acetilcisteina 600 è indicato nel trattamento di tutte le affezioni delle vie respiratorie che provocano un'ipersecrezione di muco, quali p.es. raffreddori e forme influenzali con tosse e catarro nonché in caso di bronchite acuta e cronica, sinusite, processi infiammatori di gola e faringe, asma bronchiale e (come trattamento concomitante) mucoviscidosi (fibrosi cistica).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Bere in abbondanza favorisce l'azione di Amavita Acetilcisteina 600. Il fumo comporta un'ipersecrezione di muco bronchiale. Rinunciando a fumare lei può favorire l'azione di Amavita Acetilcisteina 600.
Quando non si può assumere Amavita Acetilcisteina 600?
Amavita Acetilcisteina 600 non va assunto in caso d'ipersensibilità conosciuta al principio attivo acetilcisteina o ad uno degli altri componenti o in caso di ulcera gastrica e intestinale.
Inoltre Amavita Acetilcisteina 600 non andrebbe assunto insieme con rimedi contro la tosse (antitussivi), perché tali rimedi reprimono la tosse e quindi la naturale autodepurazione delle vie respiratorie, per cui viene pregiudicata l'espettorazione del muco fluidificato e si può così verificare un ristagno del muco bronchiale con il rischio di broncospasmi e infezioni delle vie respiratorie.
Il suo medico sa cosa si deve fare in simili casi.
Amavita Acetilcisteina 600 non è indicato per i bambini di età inferiore ai 2 anni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Amavita Acetilcisteina 600?
Le compresse effervescenti da 600 mg non devono essere utilizzate nei bambini d'età inferiore a 12 anni (in caso di mucoviscidosi (fibrosi cistica): nei bambini d'età inferiore a 6 anni), a causa dell'alto contenuto di principio attivo.
L'utilizzo di Amavita Acetilcisteina 600 può, soprattutto all'inizio del trattamento, comportare una fluidificazione delle secrezioni bronchiali e favorire l'espettorazione. Se il paziente non è in grado di liberarsene in modo autosufficiente, il medico potrà prendre delle misuredi sostegno.
Se, in occasione di una precedente assunzione di un medicamento contenente il medesimo principio attivo di Amavita Acetilcisteina 600, ha riscontrato eruzioni cutanee o difficoltà di respirazione, dovrebbe informare assolutamente il suo medico, farmacista o droghiere prima di iniziare la cura.
La somministrazione simultanea di altri medicamenti può influenzare reciprocamente l'effetto Infatti, l'efficacia di certi medicamenti per il trattamento dell'insufficienza coronarica (p.es. nitroglicerina nel caso dell'angina pectoris).
La somministrazione simultanea di acetilcisteina e di carbamazepina può portare alla riduzione della concentrazione di carbamazepina.
La somministrazione contemporanea di rimedi contro la tosse (antitussivi) può compromettere l'azione di Amavita Acetilcisteina 600 (v. sopra: «Quando non si può assumere Amavita Acetilcisteina 600 600?»). Inoltre gli antibiotici non dovrebbero essere presi contemporaneamente a Amavita Acetilcisteina 600 ma soltanto dopo un intervallo di almeno 2 ore.
Informazioni importanti su alcune sostanze ausiliarie di Amavita Acetilcisteina 600
Sodio
Questo medicamento contiene 345 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa effervescente. Questo equivale a 17% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Aspartame
Questo medicamento contiene 15 mg di aspartame per compressa effervescente. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosoa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Amavita Acetilcisteina 600 durante la gravidanza o l’allattamento?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino, se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono ancora state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista o droghiere.
Non ci sono informazioni sull'escrezione nel latte materno di acetilcisteina. Pertanto, Amavita Acetilcisteina 600 dovrebbe essere usato durante l'allattamento soltanto se il medico curante lo ritiene necessario.
Come usare Amavita Acetilcisteina 600?
Salvo diversa prescrizione, il dossagio abituale in caso di malatti acute è:
Adolescenti oltre i 12 anni e adulti: 600 mg al giorno (1 compressa effervescente da 600 mg 1 volta per giorno).
Se dopo 2 settimane di trattamento l'eccessiva produzione di muco e la conseguente tosse non diminuiscono, dovrebbe consultare il suo medico, perché chiarisca con maggiore precisione la causa, escludendo p.es. un'affezione maligna delle vie respiratorie.
Trattamento a lungo termine in caso di malattie croniche (solo su prescrizione medica)
Adolescenti oltre i 12 anni e adulti: 600 mg al giorno (1 compressa effervescente da 600 mg 1 volta per giorno).
Durata del trattamento limitata a 3-6 mesi al massimo.
Mucoviscidosi
Bambini oltre i 6 anni e adulti: 600 mg al giorno (1 compressa effervescente da 600 mg 1 volta per giorno).
Impiego
Sciolga la compressa effervescente in un bicchiere di acqua fredda o calda e bere immediatamente. Non sciolga altri medicamenti insieme con Amavita Acetilcisteina 600, perché ciò potrebbe diminuire o annullare l'efficacia tanto di Amavita Acetilcisteina 600 quanto degli altri medicamenti.
Aprendo i tubi si percepisce un leggero odore di zolfo: è caratteristico del principio attivo acetilcisteina e non ne influenza l'azione.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto indicativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Amavita Acetilcisteina 600?
Con l'assunzione di Amavita Acetilcisteina 600 possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: disturbi gastrointestinali come vomito, diarrea, nausea, dolori addominali o infiammazioni della mucosa orale come pure reazioni di ipersensibilità, orticaria, mal di testa e febbre.
Inoltre è possibile che si manifestino casi di polso accelerato, ipotensione e ronzio nelle orecchie, bruciori di stomaco, emorragie e ritenzione idrica in viso.
Possono anche comparire reazioni allergiche di tipo comune (come ad es. eruzioni cutanee o pruriti). Qualora le reazioni di ipersensibilità dovessero provocare anche disturbi respiratori e crampi bronchiali, cosa che può accadere in casi molto rari, dovrebbe interrompere immediatamente il trattamento con Amavita Acetilcisteina 600 e consultare un medico.
L'alito può temporaneamente avere un odore sgradevole.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista o al suo droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilita
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), al riparo di luce e umidità e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Amavita Acetilcisteina 600?
Principi attivi
1 compressa effervescente contiene 600 mg d'acetilcisteina.
Sostanze ausiliarie
Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, macrogoli 6000, aroma citron, aroma mandarino, aspartame (E 951), acesulfame potassico, betacarotene (E 160a), saccharosio, riboflavina sodio fosfato, silice colloidale anidra.
Numero dell'omologazione
61216 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Amavita Acetilcisteina 600? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Tubetti da 7 compresse effervescenti.
Titolare dell’omologazione
Amavita Health Care SA, 4704 Niederbipp.
