Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Repaglinide Rivopharm è omologato in Svizzera (numero di omologazione 61234). Titolare dell'omologazione: Rivopharm SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Repaglinide Rivopharm è un antidiabetico orale per ridurre la glicemia elevata nel diabete di tipo 2. Stimola la produzione di insulina nel pancreas durante i pasti.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità al principio attivo repaglinide o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere utilizzato nel diabete di tipo 1.
- Non deve essere utilizzato in caso di chetoacidosi diabetica con o senza coma.
- Non deve essere utilizzato durante una gravidanza esistente o pianificata nonché durante l'allattamento.
- Non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
- Non deve essere assunto contemporaneamente al medicinale ipolipemizzante gemfibrozil.
- Può causare ipoglicemia, il cui rischio aumenta in combinazione con altri medicinali ipoglicemizzanti.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione e di guida, pertanto è necessaria cautela alla guida di veicoli.
- Prima dell'assunzione, il medico deve essere informato su malattie epatiche o renali nonché su interventi chirurgici maggiori pianificati.
- L'assunzione contemporanea di determinati altri medicinali può influenzare l'effetto sulla glicemia.
- L'alcol può influenzare l'effetto di Repaglinide Rivopharm.
- Una terapia non è raccomandata nei pazienti di età superiore a 75 anni, poiché non sono disponibili studi al riguardo.
Repaglinide Rivopharm non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento. Durante la gravidanza, per il trattamento del diabete viene prescritta l'insulina.
- Ipoglicemia
- Dolori addominali
- Diarrea
- Malattie acute del sistema cardiovascolare
- Reazioni allergiche
- Vomito
- Stitichezza
- Disturbi della funzionalità epatica
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
REPAGLINIDE RIVOPHARM
Che cos’è Repaglinide Rivopharm e quando si usa?
Repaglinide Rivopharm è un antidiabetico orale a base di repaglinide, un principio attivo che induce la diminuzione della glicemia troppo elevata nel diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina per la regolazione del livello glicemico. Repaglinide Rivopharm stimola la produzione di insulina nel pancreas durante i pasti e contribuisce pertanto al controllo del diabete.
Il trattamento con Repaglinide Rivopharm deve essere accompagnato da un regime alimentare controllato, da un'eventuale perdita di peso e da un'adeguata attività fisica. Il trattamento con Repaglinide Rivopharm deve essere iniziato unicamente nei casi in cui l'osservanza di un regime alimentare, la perdita di peso e l'attività fisica da sole non consentono un sufficiente controllo dei valori glicemici. Repaglinide Rivopharm può anche essere assunto in combinazione con metformina, pioglitazone o insulina, che sono farmaci che abbassano la glicemia.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Una buona regolazione della glicemia non dipende unicamente dal trattamento medicamentoso, bensì in modo determinante pure dall'osservanza del regime alimentare, dalla perdita di peso e da un'adeguata attività fisica. È pertanto indispensabile seguire le istruzioni del proprio medico o del consulente per il diabete. Durante il trattamento è necessario controllare regolarmente i valori del glucosio nel sangue e nelle urine.
Quando non si può assumere/usare Repaglinide Rivopharm?
Repaglinide Rivopharm non deve essere assunto
ꞏin caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo repaglinide oppure a una delle sostanze ausiliarie di Repaglinide Rivopharm
ꞏin caso di diabete di tipo 1
ꞏin caso di chetoacidosi diabetica (con o senza coma)
ꞏin caso di gravidanza o in caso di pianificazione di una gravidanza
ꞏdurante il periodo di allattamento
ꞏnei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni
ꞏin presenza di gravi malattie epatiche
Inoltre, Repaglinide Rivopharm non deve essere assunto in concomitanza con gemfibrozil, un medicamento che riduce il livello dei grassi nel sangue.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Repaglinide Rivopharm?
Come altri antidiabetici orali, Repaglinide Rivopharm può causare un'ipoglicemia. Il rischio di ipoglicemia aumenta se Repaglinide Rivopharm viene assunto in concomitanza con altri medicamenti ipoglicemizzanti. Presti attenzione ai segnali di alterazioni indesiderate del livello glicemico: Iperglicemia:
Forte sensazione di sete, secchezza della bocca, frequente necessità di urinare e pelle secca. In presenza di questi sintomi, informi il medico affinché possa adeguare il regime alimentare o il dosaggio delle compresse Ipoglicemia :
I segnali d'allarme comprendono forte senso di fame, nausea, vomito, sudorazione, tremolio, agitazione, irritabilità, mal di testa, disturbi del sonno, confusione, vertigini, palpitazioni. Questi stati si risolvono spesso rapidamente con l'assunzione di zucchero (p.es. 2-4 zollette di zucchero, succhi di frutta dolci o tè zuccherato). Tenga presente che gli edulcoranti artificiali sono inefficaci. Il mancato trattamento di un'ipoglicemia può, a causa dell'estrema riduzione dello zucchero nel sangue, portare alla comparsa di disturbi del linguaggio e della vista, di paresi o di disturbi della sensibilità, nonché causare la perdita di conoscenza. Se i sintomi di un'ipoglicemia non scompaiono si rivolga immediatamente al medico.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine ! Prima di mettersi alla guida di veicoli o di utilizzare macchine dovrebbe adottare misure precauzionali per evitare l'insorgere di un'ipoglicemia. In particolare se nel suo caso i segnali premonitori di un'ipoglicemia sono lievi o non si manifestano del tutto oppure se l'ipoglicemia insorge con frequenza. In questi casi dovrebbe considerare l'eventualità di rinunciare alla guida di veicoli o all'utilizzo di macchine. Prima dell'assunzione di Repaglinide Rivopharm informi il medico se soffre di malattie epatiche o renali, se sta per essere sottoposto a un importante intervento chirurgico o se di recente ha avuto malattie gravi o infezioni. Il medico deciderà circa la possibilità di sottoporla al trattamento con Repaglinide Rivopharm. L'assunzione contemporanea di altri medicamenti può influire sull'azione di Repaglinide Rivopharm sulla glicemia, per esempio: gemfibrozil (farmaco che riduce i lipidi nel sangue), ketoconazolo e itraconazolo (per il trattamento di micosi), gli inibitori delle monoaminoossidasi (per il trattamento della depressione e della malattia di Parkinson), i beta-bloccanti non selettivi (per il trattamento dell'ipertensione e di determinate malattie cardiache), gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE- inibitori, per il trattamento dell'ipertensione e di determinate malattie cardiache), i salicilati (p.es. l'aspirina) e altri antinfiammatori non steroidei (per il trattamento di dolori e di malattie reumatiche), gli steroidi anabolizzanti (ormoni per l'aumento della massa muscolare) o i corticosteroidi (cortisone), l'octreotide (per il trattamento della crescita eccessiva e di disturbi del tratto gastrointestinale), i contraccettivi orali, i diuretici tiazidici (per il trattamento dell'ipertensione), gli ormoni tiroidei (per il trattamento dell'ipotiroidismo), i simpaticomimetici (per esempio per il trattamento dell'asma), la claritromicina, il trimetoprim oppure la rifampicina (antibiotici), la ciclosporina (farmaco immunosoppressore che reprime le reazioni del sistema immunitario), il deferasirox (per trattare l'eccesso cronico di ferro), clopidogrel (per la prevenzione di eventi trombotici, come un infarcto miocardico o un ictus). I beta-bloccanti possono anche mascherare i segnali premonitori di un'ipoglicemia. Anche l'alcool può influire sull'azione di Repaglinide Rivopharm. Informi il medico se assume uno dei suddetti medicamenti; a seconda del caso il medico adeguerà il dosaggio e controllerà più strettamente la glicemia. Repaglinide Rivopharm non deve essere assunto in concomitanza con gemfibrozil, in quanto quest'ultimo può potenziare e prolungare considerevolmente l'azione di Repaglinide Rivopharm (vedi anche «Quando non si può assumere Repaglinide Rivopharm ?»). Poiché finora non sono stati condotti studi in pazienti di età superiore a 75 anni, la terapia con Repaglinide Rivopharm non è consigliata in questa fascia d'età.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
ꞏsoffre di altre malattie,
ꞏsoffre di allergie o
ꞏassume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere/usare REPAGLINIDE RIVOPHARM durante la gravidanza o l’allattamento?
Repaglinide Rivopharm non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento. Se sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico. Durante la gravidanza il diabete viene trattato con insulina.
Come usare REPAGLINIDE RIVOPHARM?
È importante che l'assunzione di Repaglinide Rivopharm avvenga esattamente secondo le prescrizioni del medico. In nessun caso aumenti o riduca di sua iniziativa la dose prescritta dal
medico. Repaglinide Rivopharm viene assunto prima di ogni pasto principale. Assuma le compresse con un bicchiere d'acqua. Il medico stabilirà la dose iniziale, che di norma è di 0,5 mg, da assumere prima di ogni pasto principale. La dose può essere aumentata dal medico nel corso del trattamento fino a 4 mg prima di ogni pasto principale. La dose massima giornaliera raccomandata è di 12 mg. Repaglinide Rivopharm può essere prescritto dal medico anche in combinazione con metformina, pioglitazone oppure con un'iniezione serale di insulina. Se dimentica di assumere una compressa prima di un pasto, al successivo pasto principale assuma semplicemente la normale dose prescritta; in nessun caso raddoppi la dose al pasto successivo.
L’uso e la sicurezza di Repaglinide Rivopharm nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere REPAGLINIDE RIVOPHARM?
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
ꞏIpoglicemia. Il rischio di subire un'ipoglicemia può aumentare in caso di utilizzo o assunzione concomitante di altri medicamenti.
ꞏCome altri antidiabetici orali, Repaglinide Rivopharm può causare eventi ipoglicemici, caratterizzati dai seguenti sintomi: mal di testa, vertigini, stanchezza, palpitazioni, irrequietezza e tremolio, nausea, sudorazione fredda o grande fame.
Se dovessero comparire questi sintomi assuma immediatamente dello zucchero o del glucosio, oppure una bevanda zuccherata e in seguito un alimento ricco di carboidrati (come pane o frutta). In seguito si riposi. Se il suo stato dovesse peggiorare avverta immediatamente il medico o si rivolga al pronto soccorso del più vicino ospedale. Il mancato trattamento tempestivo dell'ipoglicemia può comportare gravi conseguenze e causare disturbi del linguaggio e della vista, fenomeni di paresi, disturbi della sensibilità, perdita di conoscenza e altri disturbi gravi.
ꞏDolori addominali.
ꞏDiarrea.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)
ꞏMalattie cardiocircolatorie acute (p.es. infarto miocardico)
Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10 000)
ꞏAllergie. Sintomi come gonfiori, mancanza di respiro, palpitazioni, vertigini e accessi di sudorazione possono indicare una reazione anafilattica. Si rivolga immediatamente al medico.
ꞏVomito
ꞏCostipazione
ꞏDisturbi della vista
ꞏGravi disturbi del fegato, della funzione epatica, aumento dei valori degli enzimi del fegato nel sangue.
Singoli casi
ꞏReazioni di ipersensibilità (p.es. eruzione cutanea, prurito, arrossamento cutaneo, gonfiore della pelle).
ꞏMalessere (nausea).
In particolare in caso di combinazione di Repaglinide Rivopharm con pioglitazone si può assistere a un aumento di peso.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C). Conservare nella confezione originale.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medico, il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene REPAGLINIDE RIVOPHARM?
Principi attivi
Repaglinide Rivopharm contiene repaglinide quale principio attivo. Repaglinide Rivopharm è disponibile in compresse da 0.5 mg, 1.0 mg e 2.0 mg.
Sostanze ausiliarie
Repaglinide Rivopharm 0.5 contiene gli eccipienti: polacrilina di potassio, meglumina, cellulosa microcristallina, amido di mais, povidone K 90, glicerolo, polossamero, calcio idrogeno fosfato, magnesio stearato.
Repaglinide Rivopharm 1 mg contiene gli eccipienti: polacrilina di potassio, meglumina, cellulosa microcristallina, amido di mais, povidone K 90, glicerolo, polossamero, calcio idrogeno fosfato, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E 172).
Repaglinide Rivopharm 2 mg contiene gli eccipienti : polacrilina di potassio, meglumina, cellulosa microcristallina, amido di mais, povidone K 90, glicerolo, polossamero, calcio idrogeno fosfato, magnesio stearato, ossido di ferro rosso (E 172).
Numero dell’omologazione
61 234 (Swissmedic)
Dove è ottenibile REPAGLINIDE RIVOPHARM? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica. 90 compresse bianche da 0.5 mg
90 compresse gialle da 1.0 mg
90 compresse rosse da 2.0 mg.
Titolare dell’omologazione
RIVOPHARM SA, CENTRO INSEMA, 6928, MANNO, SUISSE.