Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
ZABAK® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 62225). Titolare dell'omologazione: Théa PHARMA SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Le gocce oftalmiche Zabak contengono il principio attivo antiallergico ketotifene. Sono indicate per il trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità al principio attivo ketotifene o a uno degli eccipienti.
- Il preparato non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 3 anni.
- In caso di occhi arrossati o infiammati, in linea di principio non si devono portare lenti a contatto.
- Se si utilizzano altre gocce oftalmiche insieme a Zabak, tra le applicazioni devono trascorrere almeno 5 minuti.
- Immediatamente dopo l'applicazione può verificarsi visione offuscata; pertanto, non si dovrebbe partecipare al traffico stradale né azionare macchinari fino a quando tale compromissione non sia scomparsa.
- Il medicinale può potenziare l'effetto dell'alcol.
- Il medico o il farmacista deve essere informato riguardo ad altre malattie, allergie o all'assunzione di altri medicinali, in particolare di farmaci contro la depressione e le allergie.
Durante la gravidanza e l'allattamento il medicinale deve essere utilizzato solo dopo consultazione con il medico o il farmacista. In caso di utilizzo durante l'allattamento, è necessario interrompere prima l'allattamento.
- Irritazione oculare
- Dolore oculare
- Infiammazione dell'occhio
- Visione offuscata
- Occhi secchi
- Problemi alle palpebre
- Congiuntivite
- Aumentata sensibilità alla luce
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente (da 15 a 25 gradi Celsius) e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
ZABAK®
Théa PHARMA SA
Che cos'è Zabak e quando si usa?
I colliri Zabak contengono chetotifene. Il chetotifene è una sostanza antiallergica.
Zabak viene utilizzato per il trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale.
Il collirio Zabak può essere utilizzato solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il medicamento le è stato prescritto dal medico per il trattamento degli attuali disturbi oculari. Esso non può essere utilizzato per il trattamento di altre patologie o da parte di terzi.
Indicazione per i portatori di lenti a contatto
Non applicare le lenti a contatto in presenza di occhi arrossati e/o infiammati.
Quando non si può usare Zabak?
Non usare il collirio Zabak in caso di ipersensibilità al principio attivo chetotifene o a uno degli ingredienti.
Il preparato non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 3 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Zabak?
Se si utilizzano altri colliri insieme a Zabak, attendere almeno 5 minuti fra le applicazioni.
Zabak può compromettere la capacità di reazione. Subito dopo l'applicazione del collirio, la vista può risultare appannata. Non guidi o cammini nel traffico o utilizzi macchinari finché questo effetto non è regredito.
Se Zabak viene utilizzato in abbinamento ad alimenti e bevande:
Zabak può amplificare l'effetto dell'alcol.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma o applichi agli occhi altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Ciò è particolarmente importante qualora assuma medicamenti per il trattamento della depressione e delle allergie (ad es. antistaminici).
Si può usare Zabak durante la gravidanza o l'allattamento?
Utilizzi il collirio Zabak durante la gravidanza o l'allattamento solo dopo avere consultato il medico o il farmacista. Se utilizza Zabak durante l'allattamento, dovrebbe prima interrompere d'allattare.
Come usare Zabak?
Usi sempre Zabak rispettando le istruzioni del medico. In caso di dubbi, consulti il suo medico.
Adulti, pazienti anziani e bambini a partire da 3 anni
Il dosaggio normale prevede 1 goccia 2 volte al giorno (mattina e sera) nel sacco congiuntivale dell'occhio interessato o di entrambi gli occhi.
Zabak non può essere iniettato o ingerito.
Questo medicamento è specificato per l'utilizzo oculare.
La durata del trattamento non deve superare le 6 settimane.
Prima del primo utilizzo elimini le prime 5 gocce.
A ogni successiva applicazione di Zabak:
1.Lavi accuratamente le mani prima dell'utilizzo.
2.Per evitare una contaminazione, non tocchi l'occhio, la palpebra o una superficie con il beccuccio.
3.Versi 1 goccia nell'occhio o negli occhi interessati. Durante l'applicazione guardi in alto e abbassi leggermente la palpebra inferiore.
4.Richiuda il flaconcino dopo l'uso.
Se ha utilizzato una dose eccessiva di Zabak:
Non sussiste alcun pericolo in caso di ingestione di alcune gocce di Zabak. Anche l'applicazione accidentale di più di una goccia di Zabak non desta alcuna preoccupazione.
Se ha dimenticato di applicare Zabak:
Versi appena possibile una goccia nell'occhio interessato e continui poi a seguire il normale dosaggio. Faccia attenzione che la goccia entri effettivamente nell'occhio. Non applichi una dose doppia qualora abbia dimenticato l'applicazione precedente.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Zabak?
L'utilizzo di Zabak può causare i seguenti effetti collaterali:
Agli occhi comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100):
Irritazione oculare, dolore oculare, infiammazione dell'occhio
Agli occhi non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000):
Vista appannata dopo l'applicazione del collirio, secchezza oculare, problemi alle palpebre, infiammazione della congiuntiva (infiammazione delle superficie oculare), maggiore sensibilità alla luce, emorragie visibili nella parte bianca dell'occhio.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000):
Cefalea, intontimento, esantema (abbinato a prurito), eczemi (esantema pruriginoso, arrossato e ardente), secchezza della bocca e reazioni allergiche.
Sono stati segnalati anche gonfiori degli occhi, eruzioni sulle palpebre e gonfiore del viso, oltre che aggravamento di reazioni allergiche già esistenti come l'asma e l'eczema, un senso di stordimento e vertigini.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Chiuda il flaconcino subito dopo l'uso. Una volta aperto il flaconcino, non usi il medicamento per più di 8 settimane. Per mantenere la sterilità del collirio, eviti il contatto del beccuccio con le mani o gli occhi.
Istruzioni di conservazione
Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente (15-25°C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.
L'eventuale residuo deve essere conferito al centro di raccolta per il corretto smaltimento.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Zabak?
1 ml di collirio contiene:
Principi attivi
0,25 mg di chetotifene
Sostanze ausiliarie
Glicerolo, idrossido di sodio per la regolazione del pH e acqua per preparazioni iniettabili.
Numero dell'omologazione
62225 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Zabak? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Flaconcino multidose da 5 ml.
Titolare dell'omologazione
THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.