Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Pemzek® plus 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg und 32/25 mg è omologato in Svizzera (numero di omologazione 62499). Titolare dell'omologazione: AstraZeneca AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Pemzek plus contiene i principi attivi candesartan cilexetil e idroclorotiazide. È indicato per il trattamento dell'ipertensione.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità ai principi attivi o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere utilizzato in caso di gravi malattie del fegato o dei reni nonché in caso di insufficiente escrezione urinaria.
- L'uso non è consentito in caso di carenze di potassio e sodio, di disturbi del calcio, di gotta e di colestasi.
- Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
- In caso di diabete o di funzione renale limitata, non deve essere assunto insieme a medicinali contenenti aliskiren.
- Non deve essere utilizzato se in precedenza, dopo l'assunzione di un medicinale antipertensivo, si sono verificati gonfiori al viso, alle labbra, alla lingua o alla gola.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e la capacità di utilizzare macchinari.
- Il medico deve essere informato su malattie dei reni o del fegato nonché sull'assunzione contemporanea di anticoagulanti.
- È necessaria particolare cautela in caso di disturbi dell'equilibrio salino, di malattie delle valvole cardiache e di nota intolleranza agli zuccheri.
- In caso di diabete è necessario un nuovo aggiustamento del dosaggio dei medicinali e, in caso di rischio di gotta, possono essere scatenati attacchi.
- Il trattamento può aumentare il rischio di determinati tumori della pelle; pertanto, la pelle deve essere protetta dalla luce solare e controllata regolarmente.
- Prima di interventi chirurgici, il personale medico deve essere informato sull'assunzione, poiché con alcuni anestetici può verificarsi un eccessivo calo della pressione sanguigna.
Il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento, poiché preparati simili possono danneggiare il feto. In caso di gravidanza durante il trattamento, si deve informare immediatamente il medico.
- Capogiri
- Infezioni delle vie respiratorie
- Disturbi del metabolismo o dell'equilibrio salino
- Stordimento
- Mal di testa
- Mal di schiena
- Debolezza
- Pressione sanguigna bassa
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30 °C e tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Pemzek® plus 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg und 32/25 mg
AstraZeneca AG
Che cos'è Pemzek plus e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Pemzek plus contiene come principi attivi candesartan cilexetil e idroclorotiazide e viene utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione arteriosa). Candesartan cilexetil blocca in modo specifico dei recettori endogeni (i cosiddetti recettori dell'angiotensina II). Questo provoca una dilatazione dei vasi sanguigni e una diminuzione della pressione arteriosa.
Idroclorotiazide appartiene al gruppo dei cosiddetti diuretici (medicamenti che stimolano la diuresi). Favorisce l'eliminazione di sodio, cloruro e acqua attraverso i reni, provocando una diminuzione della pressione arteriosa.
Pemzek plus può essere assunto soltanto sotto costante controllo del medico.
Quando non si può assumere Pemzek plus?
Pemzek plus non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota ai principi attivi candesartan cilexetil e idroclorotiazide o ad una delle sostanze ausiliarie. Inoltre Pemzek plus non deve essere assunto in caso di gravi malattie epatiche e renali, insufficiente eliminazione di urina, carenza di potassio e sodio nel sangue, disturbi del calcio, gotta e colestasi.
Pemzek plus non deve essere assunto anche durante la gravidanza e l'allattamento.
Non deve assumere Pemzek plus se soffre di diabete mellito (tipo 1 o tipo 2), se la funzionalità renale è compromessa e se assume medicamenti contenenti il principio attivo aliskiren per il trattamento dell'ipertensione (ad es. Rasilez®). Lei non deve assumere Pemzek plus se, in occasione di una precedente assunzione di medicamenti anti-ipertensivi, ha manifestato gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola (disturbi della deglutizione o della respirazione).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Pemzek plus?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
È particolarmente importante che informi il suo medico se soffre di una malattia dei reni o del fegato oppure in caso di assunzione contemporanea di determinati anticoagulanti. Una particolare cautela deve essere osservata anche in presenza di scompensi al bilancio salino (potassio) e in caso di malattie delle valvole cardiache.
Pemzek plus contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Nei pazienti affetti da diabete occorre ricalcolare la dose del medicamento. Nei pazienti a rischio di gotta possono manifestarsi attacchi di gotta.
Se ha avuto un cancro della pelle in passato o se nota un'alterazione cutanea inattesa durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide (uno dei principi attivi di Pemzek plus), soprattutto per periodi prolungati e a dosaggi elevati, può aumentare il rischio di determinati tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle «bianco», non melanocitico). Protegga la pelle dalla luce solare e dai raggi UV finché usa Pemzek plus e la controlli regolarmente per poter mostrare al medico eventuali alterazioni inattese.
Inoltre deve informare il suo medico se, insieme a Pemzek plus, lei assume altri medicamenti contro l'ipertensione arteriosa, medicamenti che possono far aumentare i livelli di potassio nel sangue (ad es. determinati diuretici come i diuretici risparmiatori di potassio, preparati a base di potassio, eparina), preparati a base di litio o se assume regolarmente antidolorifici contro i reumatismi (antinfiammatori non steroidei o inibitori della COX2) o acido acetilsalicilico (principio attivo contenuto in Aspirina ed in altri antidolorifici). L'impiego di Pemzek plus in associazione con medicamenti che contengono il principio attivo aliskiren è sconsigliato.
Prima di un intervento chirurgico, informi il suo medico o il suo dentista che sta assumendo Pemzek plus. Se questo medicamento viene usato insieme a determinati anestetici può verificarsi un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa.
Come per altri medicamenti anti-ipertensivi anche nel caso di Pemzek plus possono manifestarsi occasionalmente capogiri e stanchezza.
Se nota una diminuzione della vista o compare dolore agli occhi, potrebbe trattarsi di sintomi dell'accumulo di liquido nello strato vascolare dell'occhio (effusione coroideale) o dell'aumento della pressione all'interno dell'occhio. Questa condizione può comparire da ore a settimane dopo aver assunto Pemzek plus e può portare alla perdita permanente della vista, se non trattata tempestivamente. Se soffre di allergia alla penicillina o ai sulfamidici, il rischio che si manifesti un'effusione coroideale potrebbe essere maggiore.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pemzek plus se ha avuto problemi respiratori o polmonari (compresa infiammazione o presenza di liquido nei polmoni) in seguito all'assunzione di idroclorotiazide in passato. Se dopo l'assunzione di Pemzek plus compare respiro affannoso o respirazione difficoltosa grave, consulti immediatamente un medico.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere Pemzek plus durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è in gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno, non deve assumere Pemzek plus. È noto che medicamenti simili, usati durante la gravidanza, possono causare danni al feto. Se dovesse restare incinta durante la somministrazione di Pemzek plus informi immediatamente il medico, che deciderà se sia il caso di sospendere il trattamento o no.
Come usare Pemzek plus?
Il medico stabilirà il dosaggio adatto al suo caso sulla base di regolari controlli della pressione arteriosa. È molto importante che assuma Pemzek plus ogni giorno così come le è stato prescritto.
In generale la posologia di Pemzek plus è di 1 compressa da 8/12,5 mg o di 1 compressa da 16/12,5 mg al giorno. Se con questa posologia il controllo della pressione arteriosa raggiunto non risulta ottimale, il medico può prescrivere l'assunzione giornaliera di 1 compressa da 32/12,5 mg o di 1 compressa da 32/25 mg. Pemzek plus può essere assunto indipendentemente dai pasti. È preferibile assumere le compresse sempre alla stessa ora, ad es. al mattino. Se ha assunto una dose superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Se ha dimenticato di assumere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la compressa successiva tralasci quella dimenticata.
L'uso e la sicurezza di Pemzek plus nei bambini e negli adolescenti non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Pemzek plus?
Con l'assunzione di Pemzek plus possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Vi sono state frequenti segnalazioni di vertigini, infezioni delle vie respiratorie, disturbi del metabolismo (ad es. aumento dei livelli di zucchero nel sangue) o disturbi del bilancio salino, stordimento, mal di testa, dolore alla schiena e debolezza.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Occasionalmente possono comparire ipotensione, mancanza di appetito, nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, stitichezza, eruzione cutanea, orticaria e aumentata sensibilità della pelle alla luce.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)
Sono stati segnalati rari casi di alterazioni dell'emocromo, reazioni di ipersensibilità, peggioramento del diabete, disturbi del sonno, capogiri, depressione, irrequietezza, formicolii nelle mani e nei piedi, disturbi visivi passeggeri, disturbi del ritmo cardiaco, disturbi delle vie respiratorie, tosse, itterizia, crampi muscolari, disturbi della funzionalità renale, febbre e lupus eritematoso sistemico (malattia autoimmune che colpisce la cute o gli organi).
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)
In casi molto rari sono stati segnalati malattie epatiche (ad es. epatite), prurito, dolori articolari e muscolari.
In casi molto rari possono anche comparire gonfiori della pelle (particolarmente del viso, delle labbra, della lingua, degli occhi) e/o delle mucose (angioedema), prurito o eruzione di tipo orticaria, miopia acuta, glaucoma acuto ad angolo chiuso. In questo caso deve interrompere immediatamente l'assunzione di Pemzek plus e consultare il medico.
Sofferenza respiratoria acuta (i segni includono respiro affannoso grave, febbre, debolezza e confusione).
Inoltre sono stati segnalati casi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle «bianco», non melanocitico). Pertanto, mostri immediatamente al medico qualsiasi alterazione inattesa della pelle che osserva durante il trattamento con Pemzek plus.
Altri possibili effetti collaterali sono: palpitazioni cardiache, dolori al petto, angina pectoris (sintomi come dolori al torace e/o nella zona della spalla o del braccio, difficoltà respiratorie), infarto del miocardio, sangue dal naso, stati ansiosi e difficoltà respiratorie.
Questi effetti collaterali non sono necessariamente da attribuirsi alla somministrazione di Pemzek plus, dato che sono stati riscontrati anche in pazienti che non hanno assunto il medicamento.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Non conservare a temperature superiori a 30 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Se fosse in possesso di medicamenti scaduti, li riporti in farmacia perché possano essere eliminati in modo corretto.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Pemzek plus?
Principi attivi
1 compressa (con scanalatura) di Pemzek plus 8/12,5 mg contiene 8 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di idroclorotiazide.
1 compressa (con scanalatura) di Pemzek plus 16/12,5 mg contiene 16 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di idroclorotiazide.
1 compressa (con scanalatura) di Pemzek plus 32/12,5 mg contiene 32 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di idroclorotiazide.
1 compressa (con scanalatura) di Pemzek plus 32/25 mg contiene 32 mg di candesartan cilexetil e 25 mg di idroclorotiazide.
Sostanze ausiliarie
Una compressa di Pemzek plus contiene:
Carbossimetilcellulosa calcica (E466), idrossipropilcellulosa (E463), lattosio monoidrato (77,0 mg nelle compresse da 8/12,5 mg, 68,0 mg nelle compresse da 16/12,5 mg, 148,5 mg nelle compresse da 32/12,5 mg e 136,0 mg nelle compresse da 32/25 mg), magnesio stearato (E572), amido di mais, glicole polietilenico (macrogol) 8000 (E1521)
I seguenti dosaggi contengono inoltre:
16/12,5 mg: Ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
32/12,5 mg: Ossido di ferro giallo (E172).
32/25 mg: Ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
Numero dell'omologazione
62499 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Pemzek plus? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Pemzek plus 8/12,5 mg: confezioni da 28, 30 e 98 compresse (con scanalatura).
Pemzek plus 16/12,5 mg: confezioni da 28, 30 e 98 compresse (con scanalatura).
Pemzek plus 32/12,5 mg: confezioni da 28 e 98 compresse (con scanalatura).
Pemzek plus 32/25 mg: confezioni da 28 e 98 compresse (con scanalatura).
Titolare dell'omologazione
AstraZeneca AG, 6340 Baar