Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Neosynephrin-POS® 5% è omologato in Svizzera (numero di omologazione 65568). Titolare dell'omologazione: Ursapharm Schweiz GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Neosynephrin-POS 5 % sono colliri per la dilatazione temporanea della pupilla ai fini dell'esame del fondo oculare. Il medicinale è ottenibile solo su prescrizione medica.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad altri componenti.
- L'uso non è consentito nei bambini e negli adolescenti.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di gravi alterazioni cardiache e vascolari, come grave insufficienza cardiaca.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di infiammazione secca della mucosa nasale.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in determinate forme di pressione oculare elevata, nelle quali la dilatazione della pupilla è dannosa, in particolare nel glaucoma ad angolo stretto.
- L'uso non è consentito durante la gravidanza e l'allattamento.
- È necessaria particolare cautela in caso di ipertensione, aritmie cardiache, altre malattie cardiache, aneurismi, arteriosclerosi e ipertiroidismo.
- In caso di congiuntiva arrossata o lesioni della cornea, l'assorbimento del principio attivo può essere aumentato, il che accresce il rischio di effetti indesiderati.
- Le persone anziane devono utilizzare il medicinale con particolare cautela, poiché può scatenare un attacco di glaucoma.
- Le lenti a contatto rigide devono essere rimosse prima dell'uso e possono essere reinserite earliest dopo 15 minuti.
- Le lenti a contatto morbide devono essere rimosse prima dell'uso, poiché il conservante benzalconio cloruro può causare decolorazioni.
- Dopo l'uso è vietato guidare veicoli e azionare macchinari, poiché l'acuità visiva e la capacità di reazione sono compromesse.
Durante la gravidanza e l'allattamento Neosynephrin-POS 5 % non deve essere utilizzato.
- Disturbo della visione nitida con offuscamento
- Aumento della pressione sanguigna
- Arrossamento dell'occhio
- Dolore urente all'occhio
- Cheratinizzazione della congiuntiva oculare
- Palpitazioni e aumento della frequenza cardiaca
- Forti mal di testa
- Sintomi del sistema nervoso centrale come vomito, tremori, stanchezza o insonnia
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente, nella confezione esterna, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Neosynephrin-POS® 5%
Ursapharm Schweiz GmbH
Che cos'è Neosynephrin-POS 5 % e quando si usa?
Si usa il collirio Neosynephrin-POS 5 % per dilatare brevemente le pupille per l'esame del fondo oculare.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Neosynephrin-POS 5 %?
Non si può usare Neosynephrin-POS 5 %
·se è ipersensibile (allergico) al principio attivo o a uno degli altri componenti
·nei bambini o adolescenti
·in caso di gravi patologie vascolari e cardiache, per es. grave insufficienza cardiaca
·in caso di infiammazione della mucosa del naso (rinite secca)
·nelle forme di pressione endoculare elevata, nelle quali una dilatazione delle pupille può essere sfavorevole, in modo particolare in caso di glaucoma ad angolo chiuso. In caso di glaucoma primario non si deve usare il collirio Neosynephrin-POS 5 % senza terapia coadiuvante per ridurre la pressione.
·in gravidanza e allattamento
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Neosynephrin-POS 5 %?
È necessaria particolare prudenza nell'uso di Neosynephrin-POS 5 % nei pazienti con pressione arteriosa elevata (ipertensione arteriosa). Inoltre, esiste il rischio che il collirio penetri nella circolazione del sangue. Per questo motivo, Neosynephrin-POS 5 % deve essere somministrato soltanto con estrema prudenza nei pazienti con disturbi del battito cardiaco e altre malattie cardiache, pressione arteriosa elevata, dilatazioni delle grandi arterie (aneurismi), indurimento avanzato delle arterie (arteriosclerosi) e iperattività della tiroide (ipertiroidismo). Se la congiuntiva si presenta arrossata e in caso di danni alla cornea, è possibile aumentare la dose, ma anche gli effetti indesiderati saranno intensificati. In caso di irritazione persistente dell'occhio, si consulti un oculista.
Anziani:
Neosynephrin-POS 5 % deve essere somministrato con particolare prudenza negli anziani.
Neosynephrin-POS 5 % può provocare un ulteriore restringimento dell'angolo della camera e causare così un glaucoma acuto. In caso di persistente pressione endoculare elevata (glaucoma) si devono usare ulteriori medicamenti per ridurre la pressione dell'occhio (per es. pilocarpina).
Se la malattia degli occhi consente di portare lenti a contatto rigide, queste vanno tolte prima di instillare il collirio e applicate nuovamente non prima di 15 minuti dopo l'instillazione del collirio.
Questo medicamento contiene 0,5 mg di benzalconio cloruro pro 10 ml corrispondenti a 0,05 mg/ml.
Il benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e alterarne il colore. Togliere le lenti a contatto prima dell'uso del medicamento e riapplicarle dopo almeno 15 minuti.
Nota:
Si noti che questo vale anche per medicamenti usati per poco tempo. Se usa anche altri colliri o unguenti oftalmici, deve attendere 15 minuti tra la somministrazione dei singoli preparati. Gli unguenti oftalmici dovrebbero essere sempre applicati per ultimi.
Gli effetti sul cuore e sui vasi sanguigni possono essere rinforzati con i seguenti medicamenti:
·inibitori delle monossidasi e antidepressivi triciclici (medicamenti per il trattamento dei disturbi patologici dell'umore [depressione]),
·anestetici (medicamenti per l'anestesia),
·insulina (medicamento per il trattamento del diabete [diabete mellito]),
·atropina solfato e propranololo (medicamenti che agiscono sul sistema neurovegetativo [sistema nervoso degli organi]).
In caso di terapia della ipertensione arteriosa con guanetidina e reserpina si può verificare un netto aumento della pressione arteriosa.
Il benzalconio cloruro può causare anche irritazioni dell'occhio, soprattutto in presenza di occhio secco o malattie della cornea (lo strato trasparente sul lato anteriore dell'occhio). Si rivolga al medico se dopo aver applicato questo medicamento avverte una sensazione insolita, bruciore o dolore all'occhio.
Dopo la somministrazione di Neosynephrin-POS 5 %, si riducono l'acuità visiva e quindi la capacità di reazione nel traffico su strada o la capacità di utilizzare macchine in modo idoneo. Questo effetto, soprattutto il pericolo di abbagliamento, dura diverse ore.
Potrebbe non riuscire a reagire velocemente e in modo idoneo a eventi improvvisi e inattesi. Non guidi l'auto né altri veicoli! Non utilizzi attrezzi o macchine elettriche! Non lavori senza un sostegno sicuro! Faccia attenzione perché l'alcool riduce ulteriormente la capacità di condurre un veicolo!
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può usare Neosynephrin-POS 5 % durante la gravidanza o l'allattamento?
Non si può usare Neosynephrin-POS 5 % durante la gravidanza o l'allattamento.
Come usare Neosynephrin-POS 5 %?
Adulti:
Se non diversamente prescritto dal medico, una goccia per occhio al giorno 1 volta al giorno con la testa inclinata.
È richiesta particolare prudenza nei pazienti anziani, poiché possono manifestarsi effetti indesiderati con maggiore frequenza e gravità.
Si può prolungare l'uso oltre i 5 giorni soltanto sotto controllo medico. Si attenga alle indicazioni del proprio medico. Se i disturbi non guariscono o se non si nota alcun miglioramento, consultare immediatamente il medico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Neosynephrin-POS 5 %?
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Occasionalmente si può manifestare un disturbo persistente di diverse ore dell'acuità visiva con vista offuscata (disturbo di accomodazione).
Occasionalmente si può anche verificare un aumento per lo più ridotto della pressione arteriosa.
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)
Molto raramente, dopo un uso prolungato, è stata riferita una cheratinizzazione della congiuntiva con la chiusura dei punti lacrimali e stillicidio lacrimale.
Frequenza non nota
Arrossamento dell'occhio e bruciori.
In caso di uso prolungato possono manifestarsi arrossamenti e ispessimento dell'occhio. In caso di uso prolungato nei pazienti anziani possono verificarsi effetti opposti con restringimento della pupilla.
Sono stati descritti anche forti aumenti della pressione arteriosa, accompagnati da palpitazioni, aumento dei battiti cardiaci (tachicardia) e forte mal di testa. Possono manifestarsi sintomi a carico del sistema nervoso centrale come vomito, tremori, stanchezza, insonnia e debolezza. Questi fenomeni si manifestano soprattutto nei pazienti che presentano un aumento della vascolarizzazione (iperemia) della congiuntiva, emorragie della congiuntiva e danni alla tunica esterna del bulbo oculare (danni dell'epitelio).
In caso di disturbi lievi, consulti il suo medico curante. In caso di disturbi gravi, interrompa l'uso di Neosynephrin-POS 5 % e consulti il medico più velocemente raggiungibile.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Per mantenere la sterilità del collirio, non toccare l'estremità dell'applicatore né con le mani né con l'occhio. Chiuda il flacone con il cappuccio dopo l'uso.
Termine di consumo dopo l'apertura
Dopo l'apertura del flacone non si può utilizzare il collirio per più di 28 giorni.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Se al termine del trattamento il contenitore non dovesse essere vuoto, restituirlo al punto di distribuzione (medico o farmacia) per uno smaltimento idoneo.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Neosynephrin-POS 5 %?
1 ml di collirio contiene
Principi attivi
50 mg di fenilefrina cloridrato
Sostanze ausiliarie
Benzalconio cloruro, sodio edetato e acqua per preparazioni iniettabili.
Numero dell'omologazione
65568 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Neosynephrin-POS 5 %? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Neosynephrin-POS 5 % è disponibile in flaconi contagocce da 10 ml e confezioni multiple da 10 pezzi da 10 ml ciascuno.
Titolare dell'omologazione
URSAPHARM Schweiz GmbH, 6331 Hünenberg
Fabbricante
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, 66129 Saarbrücken - Germania