Fung-X Nail

Titolare dell'omologazione: Axapharm AG · Numero di omologazione: 65836

Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.

In breve

Fung-X Nail è omologato in Svizzera (numero di omologazione 65836). Titolare dell'omologazione: Axapharm AG.

Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto

Spiegato in breve

Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.

A cosa serve

Fung-X Nail è un medicinale contro le infezioni fungine delle unghie, da applicare esternamente. Inibisce la crescita dei funghi e li uccide.

Quando non usarlo
  • Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo amorolfina o a uno degli eccipienti.
  • Non deve essere nuovamente utilizzato se in precedenza si è verificata una reazione di ipersensibilità al trattamento.
  • Non deve essere utilizzato durante la gravidanza, in caso di desiderio di gravidanza o in caso di sospetta gravidanza.
  • Non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
  • Nei bambini di età inferiore a 12 anni deve essere utilizzato solo in casi eccezionali e su prescrizione medica.
A cosa prestare attenzione
  • In caso di infiammazioni o lesioni della pelle intorno all'unghia, è necessario consultare il medico o una persona esperta nella cura delle unghie.
  • Il prodotto non deve essere applicato sulla pelle circostante l'unghia.
  • In caso di diabete, malattie immunitarie, disturbi circolatori o unghie gravemente danneggiate, prima dell'uso è necessario consultare il medico.
  • In caso di comparsa di reazioni allergiche, interrompere immediatamente l'uso e rimuovere accuratamente lo smalto.
  • Durante la manipolazione di solventi organici, indossare guanti impermeabili per proteggere lo strato di smalto.
  • Informare il personale sanitario riguardo ad altre malattie, allergie o all'assunzione contemporanea di altri medicinali.
Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza e l'allattamento Fung-X Nail non deve essere utilizzato.

Possibili effetti collaterali
  • Leggera sensazione di bruciore transitoria nella zona dell'unghia
  • Alterazioni delle unghie come scolorimenti, unghie fragili o rotte
  • Sensazioni di bruciore della pelle vicino all'unghia
  • Gravi reazioni allergiche con gonfiore o difficoltà respiratorie
  • Dermatite da contatto
  • Arrossamenti
  • Prurito
  • Orticaria
Conservazione

Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a una temperatura non superiore a 30°C e fuori dalla portata dei bambini.

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo, che contiene importanti informazioni.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista, o del suo droghiere.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Fung-X Nail

Che cos’è Fung-X Nail e quando si usa?

Fung-X Nail è un medicinale per uso esterno contro le infezioni fungine (micosi) delle unghie. Fung-X Nail può essere utilizzato senza prescrizione medica per il trattamento dell’onicomicosi sul margine anteriore e laterale dell’unghia, se l’infezione non interessa più di due unghie. Se invece la micosi interessa una superficie maggiore e con il solo margine anteriore e laterale, è necessario consultare un medico.

La micosi ungueale è comunemente caratterizzata da una colorazione bianca, gialla o marrone e dall’ispessimento dell’unghia, mentre l’aspetto dell’infestazione vera e propria può variare.

Il principio attivo amorolfina contenuto nello Fung-X Nail inibisce la crescita dei funghi e li uccide. Fung-X Nail agisce contro le più svariate specie di funghi, come lieviti, dermatofiti (i funghi della pelle veri e propri) e muffe. I batteri invece non sono sensibili all’amorolfina.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Le infezioni micotiche sono spesso molto persistenti. La riuscita del trattamento con Fung-X Nail richiede un’applicazione ininterrotta, che può durare diversi mesi a seconda del tipo di micosi, del punto colpito dall’infezione e della gravità.

Quando non si può usare Fung-X Nail?

Non si deve utilizzare Fung-X Nail se si è ipersensibili al principio attivo dell’amorolfina o a uno qualsiasi degli eccipienti. Fung-X Nail non si può riutilizzare nei pazienti che hanno avuto una reazione di ipersensibilità al trattamento con amorolfina.

Se è incinta, se pensa di poter essere incinta o se pianifica una gravidanza, o se allatta, si deve evitare l’uso di Fung-X Nail.

Fung-X Nail può essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni esclusivamente in casi eccezionali e su prescrizione medica.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Fung-X Nail?

In presenza di infiammazioni e/o lesioni della pelle attorno all’unghia è assolutamente necessario consultare il medico e uno specialista esperto nella cura delle unghie (per es. un podologo).

Fung-X Nail non deve essere applicato sulla pelle che circonda l’unghia.

Chieda consiglio al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere se soffre di diabete, se viene curato per una malattia del sistema immunitario, se le sono stati diagnosticati disturbi circolatori periferici localizzati a mani e piedi, o se l’unghia appare molto danneggiata o fortemente infestata.

Con l’impiego dello smalto per unghie possono manifestarsi reazioni allergiche localizzate o generalizzate. In questo caso deve smettere di utilizzare lo smalto per unghie, consultare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere e rimuovere lo smalto per unghie con il solvente. Il prodotto non deve più essere applicato.

Ha bisogno rapidamente di cure mediche se presenta uno dei seguenti sintomi:

-difficoltà respiratorie;

-tumefazione di viso, labbra, lingua o gola;

-forte eruzione cutanea.

Dato che i solventi organici (per es. diluenti azotati, surrogati dell’essenza di trementina) possono sciogliere e quindi rimuovere lo smalto, si consiglia di indossare guanti impermeabili quando si adoperano sostanze di questo tipo, al fine di proteggere lo strato di Fung-X Nail applicato sulle unghie.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie, assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Questo prodotto contiene etanolo (alcool). L’applicazione troppo frequente o non corretta del prodotto può causare irritazione e disidratazione della pelle attorno all’unghia.

Si può usare Fung-X Nail durante la gravidanza o l’allattamento?

Fung-X Nail non deve essere usato durante la gravidanza o l’allattamento.

Come usare Fung-X Nail?

Riporti sullo schizzo sotto raffigurato la superficie ungueale infestata dalla micosi prima del trattamento:

Prima del trattamento

3 mesi

6 mesi

12 mesi

In questo modo potrà ricordarsi dell’aspetto originale della sua unghia, il che le consentirà di valutare l’efficacia del trattamento con il passare del tempo. Ogni 3 mesi riporti sullo schizzo corrispondente la superficie colpita dall’infezione, fino alla ricrescita completa dell’unghia trattata. Se le unghie affette dalla micosi sono due, riporti sugli schizzi solo l’andamento della superficie infetta dell’unghia maggiormente colpita. Porti con sé questo foglietto illustrativo, ogniqualvolta che chiede consiglio al medico, al farmacista o al droghiere.

Salvo diversa prescrizione medica, trattare le unghie ammalate delle mani o dei piedi una volta la settimana con Fung-X Nail.

Per il buon successo del trattamento è molto importante avere buona cura delle unghie. In alcuni casi è consigliabile affidarsi ad un esperto nella cura delle unghie (per es. un podologo).

Lo smalto si usa nel seguente modo:

1.Limare nel miglior modo possibile le parti ammalate delle unghie (specialmente la superficie dell’unghia) con una delle lime allegate alla confezione. Durante il trattamento ripetere l’operazione alla bisogna.
Attenzione: le lime utilizzate per il trattamento non si possono più utilizzare per le unghie sane, perché potrebbero estendere l’infezione.

2.Prima di ogni applicazione è indispensabile sgrassare le unghie interessate ed eliminare eventuali residui di smalto. Per sgrassare e pulire la superficie delle unghie usi gli allegati tamponi imbevuti di solvente.

3.Immergere nel flacone con lo smalto medicinale una delle spatoline riutilizzabili fornite con il prodotto senza strofinarla sul collo del flacone.

4.Applicare lo smalto per unghie con la spatolina su tutta la superficie dell’unghia ammalata e lasciare asciugare. Per ogni unghia da trattare intingere di nuovo la spatolina nel flacone.

5.Per potere riutilizzare la spatolina, pulirla dopo l’uso con il tampone imbevuto, già usato in precedenza per le unghie e lasciare asciugare per 1-2 minuti. Attenzione a non toccare le unghie appena trattate con il tampone. Lo smalto per unghie non deve essere applicato sulla cuticola.

6.Dopo l’uso richiudere immediatamente con cura il flaconcino.

Durante il trattamento non si devono applicare unghie artificiali.

Osservazioni importanti

-Se lo smalto entra accidentalmente in contatto con gli occhi o le orecchie, sciacquare la parte immediatamente con acqua e contattare subito un medico, un farmacista, un droghiere o l’ospedale più vicino.

-Evitare il contatto con le mucose (per es. della bocca e del naso). Non inalare!

-In caso di accidentale ingestione dello smalto contattare immediatamente un medico, un farmacista, un droghiere o l’ospedale più vicino.

Durata del trattamento

Il trattamento deve proseguire ininterrottamente fino a quando aree interessate non sono completamente guarite e l’unghia è ricresciuta. Generalmente, la guarigione delle unghie delle mani richiede circa sei mesi, quella delle unghie dei piedi da nove a dodici mesi.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescrittale dal medico. Se ritiene che il farmaco agisca troppo poco o troppo ne parli al medico, al farmacista, o al droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Fung-X Nail?

Con l’applicazione di Fung-X Nail possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Occasionalmente, dopo l’applicazione dello smalto per unghie, è stato constatato un leggero bruciore passeggero nella zona dell’unghia.

In rari casi sono state segnalate alterazioni delle unghie, come alterazione del colore, fragilità o rottura. Tali alterazioni possono essere causate anche dalla malattia fungina dell’unghia stessa.

Molto raramente è stato riportato bruciore cutaneo nella zona dell’unghia.

Con una frequenza ignota sono state osservate gravi reazioni allergiche che possono essere accompagnate dalla tumefazione di viso, labbra, lingua o gola, da difficoltà respiratorie e/o da forte eruzione cutanea, così come dermatite da contatto, arrossamenti, prurito e orticaria.

Ha bisogno rapidamente di cure mediche se presenta uno dei seguenti sintomi:

-difficoltà respiratorie;

-tumefazione di viso, labbra, lingua o gola;

-forte eruzione cutanea.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP.» sul contenitore.

Non conservare a temperatura superiori a 30°C nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini. Richiudere bene il flacone immediatamente dopo l’uso.

Il medico, il farmacista, o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Fung-X Nail?

Principi attivi

1 ml di smalto per unghie contiene come principio attivo 50 mg di amorolfina come cloridrato.

Sostanze ausiliarie

Etanolo anidro, ammonio metacrilato copolimero (tipo A), acetato di etile, acetato di butile, triacetina.

Numero dell’omologazione

65836 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Fung-X Nail? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Confezione con 1 flaconcino da 2.5 ml.

Ogni confezione contiene inoltre 30 tamponi di pulitura imbevuti di alcool isopropilico, 10 spatoline e 30 lime.

Titolare dell’omologazione

axapharm ag, 6340 Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’agosto 2019 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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