Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Fosfomycine Sandoz® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 66690). Titolare dell'omologazione: Sandoz Pharmaceuticals AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Fosfomycin Sandoz è un antibiotico con il principio attivo fosfomicina. Viene utilizzato nelle donne e nelle adolescenti di sesso femminile di età superiore ai 12 anni per il trattamento di infezioni acute non complicate delle vie urinarie o per la prevenzione di infezioni prima di esami della prostata.
Il medicinale non deve essere assunto in caso di nota ipersensibilità alla fosfomicina o a uno degli eccipienti.
- Il medicinale non è adatto ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
- In caso di infezioni persistenti della vescica o di grave compromissione della funzione renale, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
- In caso di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento, è necessario informare immediatamente il medico.
- In caso di comparsa di gravi reazioni allergiche come difficoltà respiratorie o gonfiori nella zona del viso, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione e cercare assistenza medica.
- L'assunzione concomitante con metoclopramide dovrebbe essere evitata, poiché ciò può ridurre l'efficacia.
- Poiché può verificarsi capogiro, la capacità di reazione e l'idoneità alla guida possono risultare compromesse.
In caso di gravidanza o allattamento, è necessario informare il medico, che deciderà sull'impiego.
- Cefalea
- Capogiro
- Diarrea
- Nausea
- Disturbi digestivi
- Dolori addominali
- Infezione degli organi genitali femminili
- Gravi reazioni allergiche
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25°C e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Fosfomycine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Fosfomycine Sandoz e quando si usa?
Fosfomycine Sandoz è un antibiotico che contiene il principio attivo fosfomicina (come fosfomicina trometamolo). Viene assunto in un'unica dose. Donne e adolescenti sopra i 12 anni lo ricevono su prescrizione medica in caso d'infezioni acute non complicate delle vie urinarie (cistite).
Il suo medico può prescriverle Fosfomycine Sandoz anche prima di esami nella regione della prostata (biopsia transrettale prostatica) per prevenire eventuali infezioni.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
È possibile che i dolori persistano ancora per un certo periodo dopo l'assunzione di Fosfomycine Sandoz. Ciò non la deve preoccupare in quanto rientra nella norma del processo di guarigione. Beva molto, questo favorirà la guarigione.
Se però sente ancora dei forti dolori 3 giorni dopo l'assunzione di Fosfomycine Sandoz, contatti il suo medico, a meno che non abbia già fissato un altro appuntamento di controllo.
Come può evitare delle infiammazioni?
·Nella cura intima di ogni giorno: lavarsi dal davanti all'indietro.
·Bere molto (ad es. tè, acqua) per «sciacquare» reni e vescica.
·Urinare regolarmente impedisce che la vescica si riempia troppo e il moltiplicarsi dei batteri presenti nella vescica.
·L'automedicazione di un'infezione delle vie urinarie può comportare dei pericoli. Per questa ragione, il trattamento è compito del suo medico.
Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per il trattamento della sua malattia attuale.
L'antibiotico contenuto in Fosfomycine Sandoz non è efficace contro tutti i microorganismi che sono all'origine delle malattie infettive. L'uso di un antibiotico inappropriato o non correttamente dosato può provocare delle complicazioni. Non utilizzi quindi il prodotto di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone.
Non prenda Fosfomycine Sandoz durante i pasti. Ciò potrebbe diminuirne l'effetto.
Quando non si può assumere Fosfomycine Sandoz?
Fosfomycine Sandoz non deve essere assunto in caso d'ipersensibilità alla fosfomicina o ad uno degli eccipienti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Fosfomycine Sandoz?
Fosfomycine Sandoz non è adatto ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Si rivolga al suo medico o al suo farmacista prima di assumere Fosfomycine Sandoz se soffre di uno dei seguenti disturbi:
·Infezioni persistenti della vescica;
·Funzionalità renale gravemente compromessa (insufficienza renale con una clearance della creatinina < 10 ml/min);
·Episodi precedenti di diarrea dopo l'assunzione di altri antibiotici.
Se durante o dopo un trattamento antibiotico dovesse verificarsi una diarrea grave e persistente, informi immediatamente il suo medico in modo che possa darle una terapia adeguata.
In caso di comparsa di diarrea non devono essere presi medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (movimento intestinale).
Fosfomycine Sandoz può causare reazioni allergiche gravi.
Durante l'assunzione di Fosfomycine Sandoz, se dovesse sviluppare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve interrompere l'assunzione del medicamento e contattare immediatamente il suo medico:
·Shock anafilattico, un tipo di reazione allergica potenzialmente letale. I sintomi comprendono la comparsa improvvisa di eruzioni cutanee, prurito od orticaria sulla pelle e/o respiro affannoso, respiro sibilante o difficoltà respiratorie;
·Gonfiore di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà nella respirazione (angioedema).
La somministrazione concomitante di metoclopramide (principio attivo usato per trattare i sintomi di malattie del tratto gastro-intestinale) dovrebbe essere evitata poiché l'effetto di Fosfomycine Sandoz potrebbe essere ridotto. Fosfomycine Sandoz dovrebbe quindi essere preso 2−3 ore prima o almeno 2−3 dopo la somministrazione di questi medicamenti in modo da garantire un effetto sufficiente.
Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo anticoagulanti, dal momento che la loro capacità di prevenire la coagulazione del sangue può essere alterata dalla fosfomicina e da altri antibiotici.
Il cibo può ritardare l'assorbimento della fosfomicina. Pertanto, questo medicamento deve essere assunto a stomaco vuoto (2−3 ore prima o 2−3 ore dopo un pasto).
Dato che Fosfomycine Sandoz può provocare vertigini, la capacità di reazione e la capacità di condurre un veicolo o di utilizzare attrezzi o macchine possono essere ridotte.
Sostanze ausiliarie di particolare interesse
Fosfomycine Sandoz contiene saccarosio e glucosio.
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Fosfomycine Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?
Informi il suo medico se è incinta o se sta allattando. Egli deciderà se lei può assumere Fosfomycine Sandoz durante questo periodo.
Come usare Fosfomycine Sandoz?
Per il trattamento di un'infezione urinaria non complicata nelle donne e nelle adolescenti (di età superiore ai 12 anni): 1 bustina di Fosfomycine Sandoz 3 g.
Se utilizzato come profilassi antibiotica in caso di biopsia prostatica transrettale, la dose raccomandata è 1 bustina di Fosfomycine Sandoz (3 g di fosfomicina) 3 ore prima della procedura e 1 bustina di Fosfomycine Sandoz (3 g di fosfomicina) 24 ore dopo la procedura.
Prenda Fosfomycine Sandoz a stomaco vuoto, cioè 2–3 ore prima o dopo i pasti, preferibilmente la sera dopo aver svuotato la vescica. Sciolga Fosfomycine Sandoz in un bicchiere d'acqua e lo beva subito.
Questo medicamento non dev'essere usato in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min).
Ad oggi, l'uso e la sicurezza di Fosfomycine Sandoz non sono stati testati nei bambini d'età inferiore ai 12 anni.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Fosfomycine Sandoz?
Se durante l'assunzione di Fosfomycine Sandoz dovesse sviluppare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve interrompere l'assunzione del medicamento e contattare immediatamente il medico:
·Shock anafilattico, un tipo di reazione allergica potenzialmente letale (la frequenza non è nota). I sintomi comprendono la comparsa improvvisa di eruzioni cutanee, prurito od orticaria sulla pelle e/o respiro affannoso, respiro sibilante o difficoltà respiratorie;
·Gonfiore di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà nella respirazione (angioedema) (la frequenza non è nota);
·Diarrea da moderata a grave, crampi addominali, sangue nelle feci e/o febbre possono significare che ha un'infezione dell'intestino crasso (colite associata ad antibiotici) (la frequenza non è nota). Non prenda medicamenti contro la diarrea che inibiscano la motilità intestinale (antiperistaltici). Vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fosfomycine Sandoz?».
Altri effetti indesiderati
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
·Cefalea
·Capogiri
·Diarrea
·Nausea
·Indigestione
·Dolore addominale
·Infezione degli organi genitali femminili con sintomi come infiammazione, irritazione, prurito (vulvovaginite)
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
·Vomito
·Eruzione cutanea
·Orticaria
·Prurito
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
·Reazioni allergiche
·Angioedema (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fosfomycine Sandoz?»)
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare nella confezione originale, non al di sopra di 25°C e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Fosfomycine Sandoz?
Principi attivi
Fosfomycine Sandoz 3 g, granulato per soluzione orale: una bustina di granulare (8 g) contiene 3 g di fosfomicina sotto forma di sale di trometamolo.
Sostanze ausiliarie
Saccarosio, saccarina sodica, aroma di arancia (contiene gomma arabica (E414), glucosio monoidrato, maltodestrina).
Numero dell'omologazione
66690 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Fosfomycine Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
La seguente confezione è disponibile:
Fosfomycine Sandoz 3 g: 1 bustina di granulato per soluzione orale.
Titolare dell'omologazione
Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz