这是官方患者信息（说明书）。它不能替代咨询或处方：如对使用、剂量或副作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。
Gemmo® Schlaf & Beruhigung, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle 已在瑞士获批（批准文号 67986）。 上市许可持有人：Spagyros AG。
保险支付资格: 不在专业药品目录上 — 通常需自费
根据患者须知自动生成的摘要，未经医生审核。不含剂量信息，也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。
Gemmo Schlaf & Beruhigung 是一种根据植物胚胎疗法原理用于口腔的药品。它适用于入睡困难、睡眠维持障碍、内心不安和焦虑。→
根据迄今经验，按规定使用本药未发现对胎儿有风险，但缺乏系统的科学研究。为谨慎起见，妊娠期和哺乳期应避免使用药品或咨询医生意见。→
- 口腔和咽喉轻微灼热感
本药应存放于 15 至 25 摄氏度的室温下，并置于儿童无法触及之处。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Gemmo® Schlaf & Beruhigung, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Spagyros AG
Wann wird Gemmo Schlaf & Beruhigung angewendet?
Gemäss dem Therapieprinzip der Gemmotherapie wird Gemmo Schlaf & Beruhigung bei Ein- und Durchschlafbeschwerden, innerer Unruhe und Ängstlichkeit angewendet. Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf den Prinzipien der Gemmotherapie.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Anhalten der Beschwerden nach zweiwöchiger Einnahme oder bei akuter Verschlimmerung der Symptome soll ärztliche Hilfe beansprucht werden.
Wann darf Gemmo Schlaf & Beruhigung nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
Gemmo Schlaf & Beruhigung darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in Gemmo Schlaf & Beruhigung enthalten?»).
Dieses Arzneimittel enthält 49 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoss à 0.14 ml entsprechend 350 mg/ml (35 % m/V Ethanol). Die Menge in 3 Sprühstössen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Bei Kindern unter 6 Jahren soll Gemmo Schlaf & Beruhigung nicht angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Gemmo Schlaf & Beruhigung während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Gemmo Schlaf & Beruhigung?
Bei Ein- und Durchschlafbeschwerden:
Erwachsene ab 18 Jahre: abends 1 Stunde vor dem Zubettgehen 3 Sprühstösse direkt auf die Mundschleimhaut sprühen.
Kinder und Jugendliche ab 6 Jahre: abends 1 Stunde vor dem Zubettgehen 1 bis 2 Sprühstösse direkt auf die Mundschleimhaut sprühen.
Bei innerer Unruhe und Ängstlichkeit:
Erwachsene ab 18 Jahre: Bis zu 3-mal täglich 3 Sprühstösse direkt auf die Mundschleimhaut sprühen.
Kinder und Jugendliche ab 6 Jahre: Bis zu 3-mal täglich 1-2 Sprühstösse direkt auf die Mundschleimhaut sprühen.
Bei Kindern unter 6 Jahren soll Gemmo Schlaf & Beruhigung nicht angewendet werden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten oder mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Gemmo Schlaf & Beruhigung haben?
Bei der Anwendung von Gemmo Schlaf & Beruhigung kann aufgrund des Alkoholgehaltes ein leichtes Brennen im Mund und Hals auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Gemmo Schlaf & Beruhigung enthalten?
1 ml Flüssigkeit enthält:
Wirkstoffe
Tilia tomentosa e gemma recenti D1 (Ph. Eur. Hom. 2.1.3) 1 ml.
Hilfsstoffe
Ethanol (Alkohol) 96%, Glycerin (E422) und Wasser.
Dieses Arzneimittel enthält 44 Vol.-% Ethanol (Alkohol)
1 ml entspricht 7 Sprühstösse.
Zulassungsnummer
67986 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Gemmo Schlaf & Beruhigung? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung. Packungen zu 30 ml.
Zulassungsinhaberin
Spagyros AG, 3076 Worb
Herstellerin
Spagyros AG, 3076 Worb