Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Donepezil NOBEL lingual je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 68060). Nosilac odobrenja: Nobel Pharma Schweiz AG.
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Donepezil NOBEL lingual sadrži aktivnu supstancu donepezil i pripada grupi inhibitora acetilholinesteraze. Koristi se za lečenje poremećaja mentalnih sposobnosti kod Alchajmerove bolesti, kako bi se poboljšali simptomi poput gubitka pamćenja ili zbunjenosti.→
- Poseban oprez je potreban kod ranijeg čira na želucu ili uzimanja lekova protiv bolova i lekova za reumu.→
- Lekara treba obavestiti o ranijim epileptičnim napadima, srčanim oboljenjima, astmi ili drugim plućnim bolestima.→
- Kod oboljenja jetre ili planiranih operacija sa opštom anestezijom potreban je konsultacija.→
- Lek može uticati na sposobnost reakcije i sposobnost upravljanja vozilima.→
- Osobe sa fenilketonurijom moraju uzeti u obzir da lek sadrži aspartam.→
- Natrijum-metabisulfit može u retkim slučajevima izazvati teške reakcije preosetljivosti i bronhijalne grčeve.→
Lek se ne sme primenjivati tokom trudnoće, osim uz izričitu ordinaciju lekara. Žene koje doje ne smeju ga primenjivati, jer nije poznato da li aktivna supstanca prelazi u majčino mleko.→
- Dijareja
- Mučnina
- Glavobolja
- Mišićni grčevi
- Umor
- Povraćanje
- Nesanica
- Poremećaji srčanog ritma
Lek treba čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju i van domašaja dece.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Donepezil NOBEL lingual
NOBEL Pharma Schweiz AG
Was ist Donepezil NOBEL lingual und wann wird es angewendet?
Donepezil NOBEL lingual enthält den Wirkstoff Donepezil. Donepezil gehört zur Arzneimittelgruppe der Acetylcholinesterase-Hemmer, welche bestimmte Vorgänge im zentralen Nervensystem beeinflussen.
Donepezil NOBEL lingual wird zur Behandlung von Störungen der geistigen Leistungsfähigkeit (z.B. Gedächtnisverlust, Wortfindungsstörung, Verwirrung) bei der Alzheimer-Erkrankung verwendet.
Donepezil NOBEL lingual wird die Krankheit nicht heilen können, es kann aber die Symptome verbessern, die von der Krankheit hervorgerufen werden und so Ihre allgemeinen Funktionen im Alltag verbessern.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Donepezil NOBEL lingual nicht angewendet werden?
Donepezil NOBEL lingual darf nicht bei Patienten und Patientinnen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Donepezil, gegenüber Piperidinderivaten oder gegenüber den Hilfsstoffen angewendet werden.
Donepezil NOBEL lingual soll bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Donepezil NOBEL lingual Vorsicht geboten?
Unter gewissen Bedingungen soll Donepezil NOBEL lingual nur mit Vorsicht angewendet werden. Deshalb sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin darüber informieren, wenn Sie:
·früher einmal unter einem Magengeschwür gelitten haben,
·Schmerzmittel oder Arzneimittel gegen Rheuma einnehmen,
·früher einmal einen epileptischen Anfall oder ein Herzleiden gehabt haben,
·unter Asthma oder einer anderen langanhaltenden Lungenerkrankung leiden,
·unter Lebererkrankungen leiden,
·planen, ins Spital zu gehen, um sich einer Operation mit Allgemein-Narkose zu unterziehen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Die Einnahme von Donepezil NOBEL lingual kann, insbesondere bei Behandlungsbeginn und Dosissteigerung, zu Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfen führen. Auch die Alzheimer Demenz kann die Fähigkeit, ein Auto zu lenken oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte daher Ihre Fähigkeit, diese Tätigkeiten zu verrichten, regelmässig überprüfen.
Dieses Arzneimittel enthält 1.5 mg bzw. 3 mg Aspartam pro Schmelztablette. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Dieses Arzneimittel enthält max. 10 mg bzw. max. 20 mg Sorbitol pro Schmelztablette sowie Natriummetabisulfit. Natriummetabisulfit kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Schmelztablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie Fieber mit Muskelsteifheit, Schwitzen oder reduziertem Bewusstseinszustand entwickeln (Symptome die auf eine Krankheit, welche man als «malignes neuroleptisches Syndrom») bezeichnet, hinweisen können.
Darf Donepezil NOBEL lingual während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie es werden könnten. Donepezil NOBEL lingual darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser wenn dies von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ausdrücklich verordnet wird.
Es ist nicht bekannt, ob Donepezil in die Muttermilch übergeht. Donepezil NOBEL lingual darf deshalb von stillenden Frauen nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Donepezil NOBEL lingual?
Die Tabletten-Stärke, die Sie einnehmen, kann sich in Abhängigkeit von der Dauer der bereits durchgeführten Behandlung und basierend auf der Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ändern.
Falls von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, werden Sie am Anfang der Behandlung jeden Abend unmittelbar vor dem Schlafengehen eine 5 mg Schmelztablette einnehmen. Im weiteren Behandlungsverlauf (aber nicht früher als einen Monat nach Behandlungsbeginn) kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen empfehlen, eine 10 mg Schmelztablette jeden Abend unmittelbar vor dem Schlafengehen einzunehmen. Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 10 mg.
Einnahme von Donepezil NOBEL lingual Schmelztabletten
Die Schmelztablette soll nach der Entnahme aus dem Blister sofort auf die Zunge gelegt werden. Lassen Sie die Schmelztablette auf der Zunge zerfallen. Nach dem Zerfall kann sie mit oder ohne Wasser geschluckt werden.
Halten Sie sich immer an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, wie und wann Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen. Brechen Sie die Schmelztabletteneinnahme nur ab, wenn es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet hat.
Wie sollen Sie sich verhalten, wenn Sie zu viele Schmelztabletten eingenommen haben?
Sie sollten nicht mehr als eine Schmelztablette pro Tag einnehmen. Wenn Sie zu viele Schmelztabletten eingenommen haben, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich informieren oder das nächste Spital kontaktieren.
Wie verhalten Sie sich, wenn Sie eine Schmelztablette nicht eingenommen haben?
Wenn Sie die Einnahme einer Schmelztablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Schmelztablette am folgenden Tag zur gewohnten Zeit ein. Wenn Sie mehr als eine Woche die Einnahme Ihrer Schmelztabletten vergessen haben, telefonieren Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie weitere Schmelztabletten einnehmen.
Wie rasch wirkt Donepezil?
In klinischen Studien wurde eine Verbesserung frühestens drei Wochen nach Behandlungsbeginn beobachtet. Das Ansprechen auf eine Behandlung kann jedoch individuell unterschiedlich sein.
Die Anwendung und Sicherheit von Donepezil bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Donepezil NOBEL lingual haben?
Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von Donepezil sind Durchfall, Übelkeit und Kopfschmerzen sowie Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit. In den meisten Fällen waren die unerwünschten Wirkungen mild, dauerten eine kurze Zeit und verschwanden ohne Behandlungsabbruch.
Folgende weitere Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Donepezil NOBEL lingual auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Erkältung, Halluzinationen, ungewöhnliche Träume und Albträume, Erregungszustände, aggressives Verhalten, Ohnmacht, Schwindel, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Schmerzen, Muskelkrämpfe, Unfälle (eventuell erhöhte Gefahr für Stürze oder zufällige Verletzungen), Appetitlosigkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden, unfreiwilliger Harnabgang, Hautausschlag, Juckreiz.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Krampfanfälle, verlangsamter Herzschlag, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür (dabei kann es zu Schmerzen im Bereich zwischen Brustbein und Nabel und zu Verdauungsstörungen kommen), Blutungen im Magen oder Darm (dabei kann es zu schwarzem teerartigem Stuhl oder zu einer sichtbaren Blutung aus dem After kommen), geringe Erhöhung der Muskelwerte im Blut (Kreatinkinase).
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Herzrhythmusstörungen, Steifheit, Zittern oder unkontrollierte Bewegungen, vor allem von Gesicht und Zunge, aber auch von Gliedmassen, Leberfunktionsstörungen einschliesslich Hepatitis (Entzündung der Leber; dabei kann es zu Übelkeit oder Erbrechen, Appetitlosigkeit, allgemeinem Unwohlsein, Fieber, Juckreiz, Gelbfärbung von Haut und Augen und Dunkelfärbung des Harns kommen).
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Malignes neuroleptisches Syndrom, das unter anderem folgende Symptome aufweisen kann: Fieber mit Muskelsteifheit, Schwitzen oder reduziertem Bewusstseinszustand.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Besonderheiten: Da der Wirkstoff sehr langsam im Körper abgebaut wird, können Herzrhythmusstörungen erst einige Zeit nach Einnahmebeginn auftreten, aber auch für längere Zeit nach Behandlungsende bestehen bleiben. Die Herzrhythmusstörungen gehen einher mit einer Verlangsamung des Herzschlages, was zu Schwindel und kurzen Bewusstseinsverlusten führen kann. Treten solche Erscheinungen bei Patienten auf, die mit Donepezil NOBEL lingual behandelt werden, ist der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 25 °C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die nicht verwendeten Schmelztabletten sollten Sie Ihrer Apotheke zurückbringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Donepezil NOBEL lingual enthalten?
Wirkstoffe
Jede Schmelztablette enthält 5 mg oder 10 mg Donepezilhydrochlorid (als Donepezilhydrochlorid-Monohydrat) entsprechend 4.56 mg bzw. 9.12 mg Donepezil.
Hilfsstoffe
Mannitol (E421), Sorbitol (E420), Crospovidon (E1202), Siliciumdioxid-Hydrat, mikrokristalline Cellulose (E460i), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Natriummetabisulfit (E223), Aspartam (E951), Natriumstearylfumarat, Magnesiumstearat (E470b).
Zulassungsnummer
68060 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Donepezil NOBEL lingual? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Donepezil NOBEL lingual 5 mg/10 mg: Packungen mit 28 oder 98 Schmelztabletten.
Zulassungsinhaberin
NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.