Serum autolog KSGR, Augentropfen

许可持有人: Kantonsspital Graubünden · 许可编号: 68584

这是官方患者信息(说明书)。它不能替代咨询或处方:如对使用、剂量或副作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

概览

Serum autolog KSGR, Augentropfen 已在瑞士获批(批准文号 68584)。 上市许可持有人:Kantonsspital Graubünden。

保险支付资格: 不在专业药品目录上 — 通常需自费

简要说明

根据患者须知自动生成的摘要,未经医生审核。不含剂量信息,也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。

用途

Serum autolog KSGR 滴眼液由患者自身血液制备,含有天然泪膜中的再生因子。用于其他治疗无效的成人干眼症,可改善泪膜的润湿性能。→

禁用情况
  • 患有梅毒、乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 感染者不得使用本滴眼液。→
  • 对本活性成分过敏者禁用。→
  • 感染性结膜炎或感染性角膜炎患者不得使用本滴眼液。→
  • 严重或未治疗的贫血患者禁用。→
  • 既往有银接触过敏史者不得使用本药品。→
  • 若非个人处方,或瓶身标注的姓名与出生日期不正确,则绝对禁止使用本滴眼液。→
注意事项
  • 同时使用其他眼部药物时,须咨询主治眼科医生。→
  • 使用不同滴眼液之间应至少间隔 15 分钟。→
  • 不建议在佩戴隐形眼镜期间使用。→
  • 须向医生告知其他疾病、过敏史及正在服用的其他药物。→
  • 仅在用药后可能出现的视物模糊消退后,方可驾驶车辆或操作机器。→
  • 为保持无菌状态,滴管尖端不得接触手部或眼睛。→
妊娠和哺乳期

由于缺乏针对孕妇或哺乳期妇女的充分且对照良好的研究,妊娠期及哺乳期不应使用本滴眼液。→

可能的副作用→
  • 刺激感和灼烧感
  • 眼睑粘连感
  • 视物模糊
  • 眼睑湿疹
  • 巩膜血管炎
  • 类风湿关节炎患者的角膜溶解
  • 角膜内免疫球蛋白沉积
  • 因容器污染导致的眼部感染
储存

本药品应在原包装中密闭冷冻保存于零下 15 摄氏度以下;解冻后置于冰箱 2 至 8 摄氏度条件下,最多可保存 10 天,并应存放于儿童无法触及处。→

该患者信息暂无您的语言版本——显示的是德语版本。

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen können Serum autolog KSGR, Augentropfen haben?»

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte Ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Serum autolog KSGR, Augentropfen

Was sind Serum autolog KSGR, Augentropfen und wann werden sie angewendet?

Serum autolog KSGR, Augentropfen werden auf Verschreibung des Augenarztes oder der Augenärztin aus dem patienteneigenen Blut hergestellt. Serum autolog KSGR, Augentropfen werden zur Behandlung des trockenen Auges (Keratokonjunktivitis sicca) bei Patienten/Patientinnen ab 18 Jahren verschrieben, bei denen eine Linderung durch eine andere zugelassene Therapie nicht erzielt werden konnte. Serum autolog KSGR, Augentropfen stellen eine gelblich gefärbte Lösung dar. Sie enthalten zahlreiche regenerative Faktoren, die sich auch im natürlichen Tränenfilm finden. Serum autolog KSGR, Augentropfen eignen sich daher aufgrund ihrer Zusammensetzung für den Ersatz des natürlichen Tränenfilms. Sie dienen der Stabilisierung eines gestörten Tränenfilms bei verschiedensten Formen des trockenen Auges und vermindern das Brennen, Stechen, Jucken und verbessern die Benetzungseigenschaften des Tränenfilms.

Was sollte dazu beachtet werden?

Vergessen Sie nicht, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrer Augenärztin bzw. Ihrem Augenarzt verschrieben wurde. Es darf nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen und auch nicht anderer Personen verwendet werden.

Bei gleichzeitiger Applikation von anderen Medikamenten am Auge soll mit der behandelnden Augenärztin bzw. dem behandelnden Augenarzt Rücksprache genommen werden. Zwischen den verschiedenen Anwendungen von Augentropfen soll ein zeitlicher Abstand von mindestens 15 Minuten eingehalten werden.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Zur Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen bei Kontaktlinsenträgern gibt keine soliden Daten. Die Applikation von Serum autolog KSGR, Augentropfen wird während des Tragens von Kontaktlinsen nicht empfohlen.

Wann dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen nicht angewendet werden?

Sie dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen nicht anwenden, wenn Sie unter Syphilis, Hepatitis B-, Hepatitis C- oder HIV-Infektion leiden. Auch bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff der Augentropfen, bei infektiöser Konjunktivitis und infektiöser Keratitis sollten Sie die Augentropfen nicht anwenden.

Sie dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen nicht verwenden, wenn Sie an schwerer oder unbehandelter Anämie leiden.

Wenn Sie in der Vergangenheit eine Kontaktüberempfindlichkeit gegenüber Silber hatten, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht verwenden, da die abgegebenen Tropfen Spuren von Silber aus dem Verschluss des Behältnisses enthalten können.

Sie dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen auf keinen Fall anwenden, wenn die Tropfen nicht für Sie persönlich verschrieben worden sind!

Wenn auf der Flaschenetikette nicht Ihr korrekter Name und das korrekte Geburtsdatum aufgedruckt ist, dürfen Sie die Tropfen nicht anwenden!

Wann ist bei der Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihre Augenärztin bzw. Ihren Augenarzt, wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel Einnehmen oder andere Arzneimittel zur ophthalmischen Anwendung anwenden (auch selbst gekaufte!).

Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstauglichkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen beeinträchtigt wird. Da nach der Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen jedoch verschwommenes Sehen auftreten kann, sollen Sie erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen können.

Dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren / stillenden Frauen vor. Deshalb sollten Serum autolog KSGR, Augentropfen während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wie verwenden Sie Serum autolog KSGR, Augentropfen?

Erwachsene

Die Anwendungshäufigkeit richtet sich nach dem Schweregrad der Oberflächenproblematik des Auges und wird augenärztlich festgelegt. In der Regel wird ein- bis mehrmals täglich ein Tropfen in das betroffene Auge appliziert. Die Dosierung kann je nach Ausmass der augenärztlichen Befunde durch die Augenärztin bzw. den Augenarzt reduziert oder erhöht werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Verordnung der Augenärztin bzw. des Augenarztes. Die Behandlung erfolgt oftmals über einen längeren Zeitraum und muss regelmässig augenärztlich überwacht werden.

Vor der Anwendung muss die Etikette der Augentropfflasche auf die Korrektheit der persönlichen Angaben (Name, Vorname, Geburtsdatum) überprüft werden. Falls die Angaben nicht korrekt sind, dürfen die Augentropfen nicht angewendet werden.

Vor Gebrauch sind die Hände sorgfältig zu waschen und zu trocken. Legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid leicht vom Auge ab und bringen Sie einen Tropfen in den unteren Bindehautsack des Auges ein. Vermeiden Sie dabei jegliche Berührung der Austrittsöffnung! Der Tropfaufsatz der Augentropfflasche darf nicht mit einer Oberfläche in Kontakt kommen, da dies zur Kontamination der Augentropfen führen kann. Ein Kontakt des Tropfaufsatzes mit dem Auge kann Verletzungen der Augenoberfläche verursachen.

Nach Gebrauch muss die Augentropfflasche durch Aufschrauben des Schutzdeckels verschlossen werden und bis zur nächsten Anwendung bei 2-8°C gekühlt (im Kühlschrank) gelagert werden. Restinhalt der Augentropfflasche darf nicht länger als 10 Tage nach Auftauen verwendet werden und muss entsorgt werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Augenarzt bzw. mit Ihrer Augenärztin.

Falls die Applikation der Augentropfen durch eine Drittperson erfolgt, soll diese zu Ihrem eigenen

Schutz medizinische Handschuhe tragen.

Kinder und Jugendliche

Serum autolog KSGR, Augentropfen sind für die Anwendung in der pädiatrischen Population nicht zugelassen.

Welche Nebenwirkungen können Serum autolog KSGR, Augentropfen haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung der Serum autolog KSGR, Augentropfen auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Unmittelbar nach der Verabreichung können ein unangenehmes Gefühl von Reizung und Brennen, ein Gefühl des Zusammenklebens der Augenlider und verschwommenes Sehen auftreten. Diese Effekte sind vorübergehend und haben keine langfristigen Folgen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien berichtet: Ekzem der Augenlider, sklerale Vaskulitis und Lyse bei rheumatoider Arthritis, Immunglobulinablagerungen in der Hornhaut., periphere Hornhautinfiltrate, Augeninfektion während der Behandlung mit Augentropfen aufgrund eines kontaminierten Augentropfen-Behälters.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Augenarzt oder Apotheker bzw. Ihre Augenärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch (Auftauen)

Nach dem Auftauen im Kühlschrank (2-8°C) für maximal 10 Tage haltbar.

Lagerungshinweis

Tiefgekühlt (unterhalb von -15°C) lagern

Nach dem Auftauen im Kühlschrank (2-8°C) lagern.

In der Originalpackung aufbewahren.

Den Behälter fest verschlossen halten.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Bei Lagerung im Tiefkühler muss die Augentropfflasche vor Gebrauch bei 2°-8°C langsam aufgetaut werden (über Nacht im Kühlschrank).

Um die Sterilität zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihre Augenärztin bzw. Ihr Augenarzt. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Was ist in Serum autolog KSGR, Augentropfen enthalten?

Wirkstoffe

Humanes Blutserum, autolog

Hilfsstoffe

Keine

Zulassungsnummer

68584, (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Serum autolog KSGR, Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?

Dies ist ein patientenspezifisches Arzneimittel und nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.

Die Anzahl Augentropfflaschen ist abhängig vom entnommenen Blutvolumen.

Eine Augentropfflasche enthält 5 ml Serum autolog KSGR, Augentropfen.

Zulassungsinhaberin

Stiftung Kantonsspital Graubünden, Chur

Herstellerin

Stiftung Kantonsspital Graubünden, Chur

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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