Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Arimidex® (importazione parallela) è omologato in Svizzera (numero di omologazione 68805). Titolare dell'omologazione: APS Arzneimittel-Parallelimport-Service AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Arimidex contiene il principio attivo anastrozolo, che inibisce la produzione di ormoni sessuali femminili. È utilizzato nelle donne in postmenopausa come trattamento aggiuntivo del carcinoma mammario in stadio iniziale dopo un intervento chirurgico e per il trattamento del carcinoma mammario avanzato.
- Il medicinale non deve essere assunto da donne in gravidanza o che allattano.
- Arimidex non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti.
- Il medicinale non deve essere utilizzato nelle donne in premenopausa che hanno ancora le mestruazioni.
- Arimidex non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
- La capacità di reazione e di guidare possono essere compromesse; pertanto, è necessaria cautela nella circolazione stradale e nell'uso di macchinari.
- In caso di malattie epatiche o renali, occorre informare il medico.
- Il trattamento può portare a una diminuzione del contenuto minerale osseo, il che potrebbe aumentare il rischio di fratture ossee.
- Non devono essere assunti contemporaneamente medicinali contenenti estrogeni, poiché questi annullerebbero l'effetto.
- In caso di nota intolleranza agli zuccheri, prima dell'assunzione occorre consultare il medico, poiché il preparato contiene lattosio.
- Il medico deve essere informato riguardo ad altre malattie esistenti, allergie e all'assunzione di altri medicinali.
Arimidex non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
- Vampate di calore
- Mal di testa
- Nausea
- Sbalzi d'umore
- Spossatezza o stanchezza
- Depressione
- Disturbi muscolari e ossei
- Dolori articolari o rigidità articolare
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30 °C e tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Arimidex® (importazione parallela)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Medicamento importato conformemente all’articolo 14 paragrafo 2 della legge sugli agenti terapeutici (importazione parallela) di Arimidex® (numero dell’omologazione 53535) del titolare dell’omologazione Medius AG, 4132 Muttenz.
Ad eccezione dei titoli Composizione (eccipienti), Numero dell’omologazione e titolare dell'omologazione, i testi dei farmaci corrispondono interamente a quelli del Arimidex® (Numero dell’omologazione 53535) del titolare dell’omologazione Medius AG, 4132 Muttenz.
Che cos'è Arimidex e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Arimidex contiene il principio attivo anastrozolo. L'anastrozolo inibisce l'enzima aromatasi, che partecipa alla produzione di ormoni sessuali femminili quali gli estrogeni. L'enzima contribuisce soprattutto alla produzione di estrogeni dopo la menopausa. Il trattamento con Arimidex abbassa il livello degli estrogeni portandoli a valori molto bassi, con conseguente riduzione dello stimolo di accrescimento per le cellule cancerogene in caso di cancro della mammella. Arimidex viene impiegato nelle donne in postmenopausa (dopo la menopausa) come trattamento adiuvante del cancro della mammella in stadio precoce dopo l'intervento chirurgico, nonché come trattamento del cancro della mammella in stadio avanzato.
Arimidex deve essere usato solo sotto controllo continuo del medico.
Quando non si può assumere Arimidex?
Arimidex non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Arimidex non deve essere assunto in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad una delle sostanze ausiliarie.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Arimidex?
Arimidex può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine a causa di effetti collaterali come debolezza e sonnolenza. Si raccomanda quindi prudenza nella circolazione stradale e nell'utilizzo di macchinari.
Arimidex non deve essere assunto prima della menopausa, ossia da donne che hanno ancora le mestruazioni o da bambini e adolescenti.
Informi il medico se soffre di malattie del fegato o dei reni.
Arimidex abbassa i livelli di estrogeni nel sangue (vedere la sezione «Che cos'è Arimidex e quando si usa?»). Questo può determinare una riduzione del contenuto minerale delle ossa, che potrebbe diminuirne la robustezza ed aumentare quindi il rischio di fratture ossee.
Non assuma contemporaneamente ad Arimidex alcun farmaco contenente estrogeni, poiché questo potrebbe annullare l'azione di Arimidex.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Arimidex contiene la sostanza ausiliaria lattosio. Se sa di avere un'intolleranza agli zuccheri, consulti il suo medico prima di assumere Arimidex.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere Arimidex durante la gravidanza o l'allattamento?
Arimidex non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento.
Come usare Arimidex?
La dose usuale è di 1 compressa (= 1 mg) al giorno, indipendentemente dai pasti. Prenda le compresse rivestite intere sempre alla stessa ora del giorno con un bicchiere d'acqua.
La durata del trattamento con Arimidex deve essere stabilita dal medico curante.
Se ha dimenticato di prendere una compressa, non deve aumentare la dose il giorno successivo, ma prendere semplicemente la dose giornaliera alla solita ora. Se ha ingerito una dose superiore a quella prescritta, consulti il medico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Arimidex?
In seguito all'assunzione di Arimidex possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
In seguito alla riduzione degli ormoni sessuali femminili circolanti nell'organismo, ossia gli estrogeni, possono manifestarsi con elevata frequenza vampate di calore, con moderata frequenza secchezza vaginale nonché lieve caduta dei capelli e, nelle prime settimane di trattamento, sanguinamenti vaginali.
Sono stati segnalati inoltre i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
Cefalea, nausea, cambiamenti d'umore, esaurimento/stanchezza, depressione, debolezza, disturbi ai muscoli/alle ossa, fratture ossee, dolori/rigidità articolari, artrite, eruzioni cutanee.
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Sonnolenza, reazioni allergiche, sindrome del tunnel carpale (atrofia dei muscoli della base del pollice con disturbi della sensibilità alla mano e alle dita a causa di una compressione del nervo), disturbi della sensibilità come insensibilità della pelle e/o formicolio, perdita o diminuzione del gusto, diarrea, vomito, aumento del colesterolo nel sangue, inappetenza, opacizzazione del cristallino, formazione di coaguli di sangue nella vene, malattie cerebrali/cardiovascolari, perdite vaginali, dolori ossei, dolori muscolari, aumento del calcio nel sangue. Informi il medico se si manifestano nausea o vomito, che sono sintomi dell'aumento della concentrazione di calcio nel sangue. Il medico potrà controllare con un esame del sangue se la concentrazione di calcio è effettivamente aumentata.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Alterazione dei valori epatici, infiammazione del fegato, dito a grilletto, orticaria. Nel caso in cui avverte un senso di debolezza o di sonnolenza, consulti il suo medico.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000) e molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)
Reazioni allergiche gravi con diminuzione della pressione sanguigna e disturbi respiratori, reazioni cutanee gravi con lesioni, formazione di ulcere o vesciche. Reazioni allergiche con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola (angioedema), che possono provocare difficoltà di deglutizione e/o di respirazione, eritema dovuto all'infiammazione dei piccoli vasi sanguigni della cute.
Consulti tempestivamente il suo medico, qualora dovessero comparire tali reazioni.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Se, finita la terapia, le rimanessero delle compresse o se avesse delle compresse scadute, queste vanno consegnate alla farmacia per l'eliminazione.
Indicazione di stoccaggio
Non conservare a temperature superiori a 30 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Arimidex?
Principi attivi
Una compressa rivestita con film contiene come principio attivo 1 mg di anastrozolo.
Sostanze ausiliarie
Non noto.
Numero dell'omologazione
Numero dell'omologazione (Originale)
53535 (Swissmedic).
Numero dell'omologazione (importazione parallela)
68806 (Swissmedic) (Romania).
68805 (Swissmedic) (Grecia).
68807 (Swissmedic) (Repubblica Ceca).
Dove è ottenibile Arimidex? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 28 e da 112 compresse.
Titolare dell'omologazione
Titolare dell'omologazione (Originale)
Medius AG, 4132 Muttenz.
Titolare dell'omologazone (importazione)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, 6330 Cham.