Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Fexofelan 180 mg, comprimés pelliculés est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 69659003). Titulaire de l'autorisation : G-Pharma AG.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Fexofelan 180 mg est un antihistaminique utilisé pour le traitement de l'urticaire, une maladie allergique de la peau. Il agit contre les symptômes tels que les rougeurs cutanées ou les démangeaisons.
- Il ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
- Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre ce médicament.
- Les préparations inhibitrices de l'acide gastrique contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium doivent être prises avec un intervalle de deux heures.
- Chez les personnes particulièrement sensibles, la réaction individuelle sur la capacité de performance et de concentration doit être vérifiée au préalable.
- Le médicament contient moins de 1 mmol de sodium par comprimé et est pratiquement exempt de sodium.
- Le médecin doit être informé d'autres maladies, allergies ou de la prise d'autres médicaments.
Sur la base des expériences acquises jusqu'à présent, aucun risque pour l'enfant n'est connu en cas d'utilisation conforme à l'indication, bien qu'aucune étude scientifique systématique ne soit disponible. Par précaution, il convient de renoncer aux médicaments pendant la grossesse et l'allaitement ou de demander conseil à un médecin.
- Maux de tête
- Somnolence
- Vertiges
- Nausées
- Diarrhée
- Sécheresse buccale
- Palpitations
- Réactions d'hypersensibilité avec essoufflement ou œdèmes
Le médicament doit être conservé dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30°C et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Fexofelan 180 mg, comprimés pelliculés
G-Pharma AG
Qu'est-ce que Fexofelan 180 mg et quand doit-il être utilisé?
Fexofelan 180 mg est un antihistaminique. Il s'utilise pour le traitement de l'urticaire, une maladie allergique de la peau, et agit contre ses symptômes, tels que rougeur ou démangeaison.
Quand Fexofelan 180 mg ne doit-il pas être pris?
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'égard de l'un des constituants des comprimés pelliculés Fexofelan 180 mg ne doivent pas prendre Fexofelan 180 mg.
Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre Fexofelan 180 mg.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fexofelan 180 mg?
Il est conseillé de maintenir un intervalle de deux heures entre la prise de préparations à base d'hydroxyde d'aluminium et de magnésium qui réduisent l'acidité gastrique et celle de Fexofelan 180 mg.
Des tests spéciaux (p.ex. test de conduite) ont montré qu'en règle générale Fexofelan 180 mg influence aussi peu les performances et la concentration, ou rend aussi peu fatigué ou somnolent qu'un placebo (comprimé sans médicament). Mais il faut au préalable examiner la réaction individuelle à Fexofelan 180 mg des personnes particulièrement sensibles.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Informez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
·vous souffrez d'autres maladies,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (automédication)!
Fexofelan 180 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
Comment utiliser Fexofelan 180 mg?
Adultes et adolescents dès 12 ans:
Fexofelan 180 mg: prendre 1 comprimé pelliculé (180 mg) 1 x par jour (de préférence le matin).
La rainure de sécabilité sur le comprimé pelliculé est uniquement destinée à faciliter la prise du comprimé pelliculé. Il n'est pas prévu de réduire de moitié la posologie. Les deux moitiés doivent être prises en même temps.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Fexofelan 180 mg peut-il provoquer?
La prise ou l'utilisation de Fexofelan 180 mg peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Maux de tête, somnolence, vertiges, nausée, L'incidence des effets indésirables constatés avec Fexofelan 180 mg est identique à celle observée sous traitement placebo (comprimés sans médicament).
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
Diarrhée, bouche sèche, tachycardie et palpitations
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
Fatigue, insomnie, nervosité, troubles du sommeil ou bien cauchemars, éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité qui se manifestent avec des oedèmes (rassemblement d'eau dans le tissu), dyspnées, serrement de poitrine ou rougeurs avec sensation de chaleur ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver Fexofelan 180 mg au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Fexofelan 180 mg?
Un comprimé pelliculé Fexofelan 180 mg contient:
Principes actifs
180 mg de chlorhydrate de fexofénadine.
Excipients
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, amidon de maïs, povidone K-30, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172).
Numéro d'autorisation
69659 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Fexofelan 180 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
Disponible en emballages de 30 comprimés pelliculés (avec rainure de sécabilité). (Hors commerce).
Titulaire de l'autorisation
G-Pharma SA, 4704 Niederbipp.