Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Hanarbe® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 69936). Titolare dell'omologazione: Hasten Biopharmaceutic (Switzerland) AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Hanarbe appartiene alla classe dei medicinali noti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II ed è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione nei pazienti adulti. Provoca un rilassamento dei vasi sanguigni, riducendo così la pressione arteriosa.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di nota ipersensibilità al principio attivo azilsartan medoxomil o a uno degli eccipienti.
- Hanarbe non deve essere assunto durante gli ultimi sei mesi di gravidanza.
- In caso di diabete mellito o di funzionalità renale compromessa, il medicinale non deve essere assunto insieme a medicinali contenenti aliskiren per abbassare la pressione arteriosa.
- Hanarbe non deve più essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza.
- Il medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
- Prima dell'assunzione, il medico deve essere informato su problemi renali, trattamenti di dialisi, trapianti renali o gravi malattie epatiche.
- È necessaria cautela in caso di problemi cardiaci, precedente ictus, pressione arteriosa bassa o malattie delle ghiandole surrenali.
- In caso di vomito, diarrea grave o restringimento delle valvole cardiache, la persona che effettua il trattamento deve essere informata.
- L'assunzione contemporanea di medicinali che aumentano il contenuto di potassio nel sangue, eparina, litio o determinati antidolorifici richiede particolare attenzione.
- In caso di stanchezza o vertigini durante il trattamento, non si deve guidare alcun veicolo né azionare macchinari.
- In caso di dolori addominali, nausea, vomito o diarrea dopo l'assunzione, è necessario consultare il medico.
L'uso durante le prime fasi della gravidanza non è raccomandato e l'assunzione è vietata dopo il terzo mese, poiché possono verificarsi gravi danni al feto. Si sconsiglia l'uso alle madri che allattano.
- Vertigini
- Diarrea
- Aumento dei valori della funzione muscolare
- Pressione arteriosa bassa
- Nausea
- Eruzioni cutanee o prurito
- Crampi muscolari
- Stanchezza
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale, protetto dalla luce e dall'umidità, a una temperatura non superiore a 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Hanarbe®
Che cos’è Hanarbe e quando si usa?
Hanarbe appartiene alla classe di medicinali cosiddetti antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA).
L'angiotensina II è una sostanza naturalmente presente nell'organismo che agisce come vasocostrittore e aumenta la pressione del sangue. Hanarbe blocca tale azione causando il rilassamento dei vasi sanguigni e quindi la diminuzione della pressione.
Hanarbe è impiegato nel trattamento dell'ipertensione (ipertensione essenziale) degli adulti (età superiore ai 18 anni).
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Hanarbe?
Hanarbe non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al principio attivo azilsartan medoxomil o a uno dei suoi componenti.
L'impiego di Hanarbe è controindicato negli ultimi 6 mesi di gravidanza (l'uso di Hanarbe è comunque sconsigliato anche nelle prime fasi della gravidanza, v. paragrafo «Si può assumere Hanarbe durante la gravidanza o l'allattamento?»).
Non può assumere Hanarbe se soffre di diabete mellito (di tipo 1 o 2) o presenta una funzionalità renale ridotta e assume medicamenti con effetto antipertensivo a base di aliskiren (p. es. Rasilez®).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Hanarbe?
Informi il suo medico prima o durante il trattamento con Hanarbe nei seguenti casi:
·in presenza di disturbi renali
·se è in trattamento con dialisi oppure se si è sottoposto/a di recente a un trapianto di rene
·in presenza di grave malattia epatica
·in caso di disturbi cardiaci
·se in passato ha avuto un ictus
·se ha la pressione bassa oppure avverte stordimento o vertigini
·in caso di vomito o di recenti episodi di forte vomito, oppure se accusa diarrea
·se c'è una condizione di iperaldosteronismo primario causata da una malattia al surrene
·qualora il suo medico le abbia parlato di un restringimento delle valvole cardiache (la cosiddetta stenosi valvolare aortica o mitralica) o se soffre di un ingrossamento patologico del muscolo cardiaco (noto come «cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva»)
Lei ha l'obbligo di informare il suo medico se sospetta una gravidanza (oppure se c'è la possibilità che si instauri una gravidanza). Hanarbe è infatti sconsigliato durante le prime fasi della gravidanza e non deve più essere usato dopo il terzo mese di gravidanza poiché in questo stadio il medicamento potrebbe danneggiare gravemente il nascituro (v. paragrafo «Si può assumere Hanarbe durante la gravidanza o l'allattamento?»).
Si rivolga al medico se dopo aver assunto Hanarbe avverte dolore addominale, nausea, vomito o diarrea. Il medico deciderà in merito alla prosecuzione del trattamento. Non interrompa l'assunzione di Hanarbe autonomamente.
Non sono disponibili dati relativi all'uso di Hanarbe nei bambini e nei ragazzi con meno di 18 anni, pertanto questo medicamento non va somministrato a bambini o ragazzi.
Uso concomitante di Hanarbe con altre sostanze medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicamento, compresi quelli senza prescrizione medica.
L'impiego di Hanarbe in concomitanza con altre sostanze medicinali può dare luogo a interazioni.
In particolare informi il suo medico se fa uso di una delle seguenti sostanze:
·medicamenti che aumentano i livelli ematici di potassio, tra i quali diuretici risparmiatori di potassio e preparati contenenti potassio (integratori o sostituti del sale contenenti potassio). In questo caso, è richiesta particolare prudenza se lei soffre anche di altre malattie concomitanti, quali ad es. insufficienza renale, diabete;
·eparina (sostanza anticoagulante)
·diuretici (compresse ad effetto diuretico come ad es. Chlortalidon)
·litio (sostanza impiegata contro i disturbi psichici);
·antireumatici non steroidei (FANS) come Ibuprofen, Diclofenac oppure Celecoxib (medicamento analgesico e antinfiammatorio)
·aspirina (acido acetilsalicilico) quando il dosaggio supera i 3 g al giorno (medicamento analgesico e antinfiammatorio)
·aliskiren e altri medicamenti con effetto antipertensivo (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o antagonisti del recettore dell'angiotensina II, quali enalapril, lisinoprol, ramipril o valsartan, telmisartan, irbesartan)
Non sono stati studiati e pertanto non sono noti gli effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Alcuni soggetti possono accusare stanchezza o vertigini durante il trattamento con Hanarbe. Se questo è il suo caso deve evitare di guidare un veicolo oppure di utilizzare macchinari.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi inoltre il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)
Si può assumere Hanarbe durante la gravidanza o l’allattamento?
Lei ha l'obbligo di informare il suo medico se sospetta una gravidanza (oppure se c'è la possibilità che si instauri una gravidanza). In genere il medico le consiglierà di sospendere l'uso di Hanarbe prima di una gravidanza o non appena lei ha appreso di essere in gravidanza e le raccomanderà un altro medicamento.
Hanarbe è sconsigliato durante le prime fasi della gravidanza e non deve essere usato dopo il terzo mese di gravidanza poiché in questo stadio il medicamento potrebbe danneggiare gravemente il nascituro.
Informi il suo medico se sta allattando o se ha intenzione di cominciare l'allattamento. Il trattamento con Hanarbe è sconsigliato alle donne che allattano; se desidera allattare, il suo medico le prescriverà un altro trattamento.
Come usare Hanarbe?
Nell'assunzione di Hanarbe segua sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. È importante che lei prenda Hanarbe ogni giorno, ingerendo la compressa con abbondante acqua anche al di fuori dei pasti.
·Salvo diverse prescrizioni, la consueta dose iniziale corrisponde a 40 mg una volta al giorno. Il medico potrà aumentare tale dose fino a un massimo di 80 mg una volta al giorno a seconda dell'effetto sulla sua ipertensione.
·Ai soggetti dai 75 anni in su e a coloro che di recente hanno avuto una perdita di liquidi (in seguito ad es. a vomito, diarrea o all'uso di diuretici) il medico può decidere di prescrivere una dose iniziale inferiore, pari a 20 mg una volta al giorno.
Consulti immediatamente il suo medico se ha preso una dose maggiore di quella prescritta o se ritiene che la dose presa sia eccessiva.
Se ha dimenticato di prendere la compressa precedente, non prenda in seguito una dose doppia, bensì si limiti ad assumere la compressa successiva al solito orario.
L'interruzione del trattamento con Hanarbe può farle aumentare nuovamente la pressione, pertanto non smetta di prendere Hanarbe senza aver prima discusso altre opzioni terapeutiche con il medico.
L’uso e la sicurezza di Hanarbe nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Hanarbe?
Come tutti i medicamenti, anche Hanarbe può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l'assunzione di Hanarbe e si rivolga immediatamente al suo medico se dovesse insorgere una delle seguenti reazioni allergiche:
·problemi respiratori con o senza gonfiore a viso, labbra, lingua e/o gola
·gonfiore a viso, labbra, lingua e/o gola con eventuale difficoltà di deglutizione
·prurito cutaneo con formazione di vescicole
Possono inoltre manifestarsi altri effetti collaterali.
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
·vertigini
·diarrea
·esami di laboratorio: aumento dei parametri della funzione muscolare
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
·bassa pressione, che può determinare la sensazione di svenimento oppure stordimento/vertigini
·nausea
·eruzione cutanea, prurito
·crampi muscolari
·stanchezza
·gonfiore a mani, caviglie o piedi (edemi periferici)
·disturbi respiratori o difficoltà di deglutizione, gonfiore a viso, mani e piedi, occhi, labbra e/o lingua (angioedemi)
·esami di laboratorio: aumento dell'acido urico nel sangue, aumento dei parametri della funzionalità renale ed epatica
Il gonfiore a mani, caviglie o piedi si manifesta con maggiore frequenza quando Hanarbe è impiegato in combinazione con Amlodipin (calcioantagonista per il trattamento dell'ipertensione).
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
·dolori muscolari (rabdomiolisi)
·dolori articolari (artralgia)
·angioedema intestinale (gonfiore nell'intestino che si presenta con sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea)
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Se in casa ha medicamenti giunti a scadenza li porti in farmacia per il corretto smaltimento.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiori a 25°C.
Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce e dall’umidità.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Hanarbe?
Principi attivi
Una compressa di Hanarbe contiene 20 mg, 40 mg o 80 mg di azilsartan medoxomil (sotto forma di azilsartan medoxomil-potassico).
Sostanze ausiliarie
Mannitolo, acido fumarico, sodio idrossido, idrossipropilcellulosa, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, magnesio stearate.
Numero dell’omologazione
69936 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Hanarbe? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Hanarbe 20 mg: confezioni da 14, 28 e 98 compresse (attualmente non commercializzate).
Hanarbe 40 mg: confezioni da 14, 28 e 98 compresse.
Hanarbe 80 mg: confezioni da 14, 28 e 98 compresse.
Titolare dell’omologazione
Hasten Biopharmaceutic (Switzerland) AG, Zug