Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
Benocten® Tabletten/Tropfen zum Einnehmen, Lösung është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 36736). Mbajtësi i autorizimit: Medinova AG.
Mbulimi nga sigurimi: Jo në listën e specialiteteve — zakonisht paguhet nga pacienti
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Benocten përmban substancën aktive difenhidraminë, e cila ka efekt qetësues dhe nxit gjumin. Ajo përdoret për çrregullime të rastësishme të vështirësisë për të fjetur ose për të mbajtur gjumin, për shembull për shkak të ngacmimit, ndryshimit të zonës kohore gjatë udhëtimit, kollës natyore pa astmë ose kruajtjes së lëkurës.→
- Nuk duhet të përdoret te fëmijët nën dy vjeç.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të astmës akute, glaukomës, sëmundjeve konvulsive ose ngushtimeve në traktin gastrointestinal.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të abuzimit me alkool, problemeve me urinimin ose zmadhimit të prostatës.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të hipersensitivitetit ndaj substancës aktive difenhidraminë ose ndaj substancave ndihmëse.→
- Nuk duhet të merret së bashku me barna të caktuara kundër depresionit ose sëmundjes së Parkinsonit, të ashtuquajturat inhibitorë MAO.→
- Te fëmijët nën 12 vjeç mund të përdoret vetëm sipas recetës së mjekut.→
- Në rast të tensionit të lartë të gjakut ose hiperaktivitetit të tiroides, para marrjes duhet konsultuar mjeku.→
- Tabletat përmbajnë sheqer qumështi, prandaj në rast të intolerancës së njohur ndaj sheqerit është e nevojshme konsulta me mjekun.→
- Pikat përmbajnë alkool dhe propilenglikol si dhe aromën benzilcinnamat, e cila mund të shkaktojë reaksione alergjike.→
- Barna mund të ndikojë në aftësinë e reagimit, në aftësinë për të drejtuar mjete transporti dhe për të përdorur makineri.→
- Duhet shmangur marrja e njëkohshme me barna kundër çrregullimeve mendore, qetësues, barna të tjera për gjumin, analgjezikë të fortë ose barna të caktuara për zemrën, sistemin tretës dhe sëmundjen e Parkinsonit.→
- Gjatë trajtimit duhet shmangur konsumimi i alkoolit.→
Benocten nuk duhet të merret gjatë shtatzënisë ose kur planifikohet një shtatzëni. Barna nuk duhet të përdoret as gjatë periudhës së gjidhënies.→
- Përgjumje mëngjesi, marramendje, vertigo
- Dhimbje koke, çrregullime të shikimit
- Tharje e mukozave në gojë, hundë dhe fyt
- Probleme me urinimin
- Çrregullime gastrointestinale si kapsllëk, diarre, të përziera ose të vjella
- Çrregullime kardiovaskulare si luhatje të tensionit të gjakut ose aritmi kardiake
- Reaksione hipersensitiviteti, reaksione lëkure, ndjeshmëri ndaj dritës, ndryshime në tablonë e gjakut
- Çrregullime eksitimi, agjitacion dhe kriza konvulsive te fëmijët e vegjël
Barna duhet të ruhet në temperaturë dhome midis 15 dhe 25 gradë Celsius, nuk duhet të përdoret pas datës së shënuar me EXP në enë dhe duhet të mbahet jashtë reach të fëmijëve.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes oder des Apothekers bzw. der Ärztin oder der Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Benocten® Tabletten/Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Medinova AG
Was ist Benocten und wann wird es angewendet?
Benocten mit dem Wirkstoff Diphenhydramin wirkt beruhigend und fördert den Schlaf. Man schläft damit besser ein und kann besser durchschlafen. Benocten ist anzuwenden bei gelegentlichen Ein- und Durchschlafstörungen wie z.B. aufgrund von Aufregung, Umstellung auf Reisen, nächtlichem Husten (ausser Asthma) oder Hautjucken.
Wann darf Benocten nicht eingenommen / angewendet werden?
Nicht bei Kindern unter zwei Jahren anwenden und bei Kindern unter 12 Jahren nur nach Verschreibung durch den Arzt oder die Ärztin.
Nicht anwenden bei akutem Asthma, grünem Star, Krampfleiden (Epilepsie), Verengungen im Magen-Darm-Bereich, Alkoholmissbrauch, Problemen beim Wasserlösen, Prostatavergrösserung oder Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diphenhydramin oder den Hilfsstoffen. Wenn Sie gewisse Arzneimittel gegen Depressionen oder die Parkinson-Krankheit (sog. «MAO-Hemmer») einnehmen, dürfen Sie Benocten nicht nehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Benocten Vorsicht geboten?
Wenn Sie an zu hohem Blutdruck oder Überaktivität der Schilddrüse leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob Sie Benocten einnehmen dürfen.
Benocten Tabletten enthalten Laktose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Benocten Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Benocten Tropfen enthalten 128.1 mg Propylenglycol pro Dosiereinheit für Erwachsene (25 Tropfen) entsprechend 153.75 mg/ml.
Benocten Tropfen enthält 168 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosiereinheit für Erwachsene (25 Tropfen) entsprechend 201.61 mg/ml 24 % v/v). Die Menge in 25 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 5 ml Bier oder 2 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Benocten Tropfen enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, dh. es ist nahezu «natriumfrei».
Benocten Tropfen enthält einen Duftstoff mit Benzylcinnamat. Benzylcinnamat kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Die gleichzeitige Einnahme von Benocten mit Arzneimitteln zur Behandlung von seelischen Störungen, Beruhigungsmitteln, anderen Schlafmitteln und starken Schmerzmitteln soll vermieden werden, da dies zu einer unerwünschten Wirkungsverstärkung führt. Dasselbe gilt für gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Störungen des Herz-Kreislauf- bzw. Verdauungs-Systems oder der Parkinson-Krankheit (sogenannte «Anticholinergika»). Ebenso ist Alkoholgenuss zu vermeiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Benocten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollten Sie Benocten nicht einnehmen, auch während der Stillzeit soll Benocten nicht eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Benocten?
Sowohl Tabletten als auch Tropfen sollten 15–30 Minuten vor dem Schlafengehen mit Flüssigkeit bzw. mit Flüssigkeit verdünnt eingenommen werden.
Tabletten: Die übliche Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt 1 Tablette.
Die Tabletten dürfen an der Zierrille nicht geteilt werden.
Tropfen: Die übliche Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt 25 Tropfen (entspr. 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid). Kinder über 2 Jahre nach Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Sie erhalten in der Regel:
Alter | Körpergewicht | Dosierung |
2–4 Jahre | (12–17 kg) | 4–6 Tropfen |
5–7 Jahre | (18–25 kg) | 7–9 Tropfen |
8–11 Jahre | (26–35 kg) | 12–18 Tropfen |
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Auch wenn Ihre Schlafstörungen länger als zwei Wochen andauern, sollten Sie deren Rat einholen, denn Benocten ist nicht zur dauernden Einnahme bestimmt.
Welche Nebenwirkungen kann Benocten haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Morgenmüdigkeit, Benommenheit, Schwindel
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Kopfschmerzen, Sehstörungen, trockene Schleimhäute in Mund, Nase und Rachen, Probleme beim Wasserlösen, Magen-Darm-Störungen (Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen) oder Herzkreislaufstörungen wie hoher oder tiefer Blutdruck, Herzrhythmusstörungen
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautreaktionen), Photosensibilität, Blutbildveränderungen
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Bei Kleinkindern besteht besonders bei höheren Dosen die Gefahr von Erregungsstörungen, Unruhe und Krampfanfällen.
Bei Auftreten solcher oder anderer unerwünschter Wirkungen sollten Sie das Präparat nicht mehr weiter anwenden und sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation
Was ist in Benocten enthalten?
Wirkstoffe
Tabletten: 1 Tablette enthält: 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid
Tropfen: 1 ml (= 30 Tropfen) enthält: 60 mg Diphenhydraminhydrochlorid
Hilfsstoffe
Tabletten: Mikrokristalline Cellulose, Lactose, kolloidales Siliciumdioxid, Talkum
Tropfen: Saccharin-Natrium, Aroma (Caramel Sahne mit Benzylcinnamat), Kaliumsorbat (E 202), Ethanol 96% , Propylenglycol (E 1520), gereinigtes Wasser
Benocten Tropfen enthalten: 24 Vol.-% Alkohol.
Zulassungsnummer
36736, 41925 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Benocten? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung nach persönlicher Fachberatung durch die Apothekerin/den Apotheker erhältlich.
Packungen mit 20 Tabletten mit Zierrille bzw. 20 ml Tropfen.
Zulassungsinhaberin
Medinova AG, 8050 Zürich