Balmed Hermal® F

Mbajtësja e licencës: Almirall AG · Numri i licencës: 41476

Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.

Shkurtimisht

Balmed Hermal® F është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 41476). Mbajtësi i autorizimit: Almirall AG.

Mbulimi nga sigurimi: Jo në listën e specialiteteve — zakonisht paguhet nga pacienti

Shpjeguar shkurt

Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.

Për çfarë përdoret

Balmed Hermal F është një banjë mjekësore me vaj për trajtimin dhe parandalimin e lëkurës veçanërisht të thatë dhe që zhvishet. Ajo formon një film të hollë në lëkurë, i cili shërben si shtresë mbrojtëse e përkohshme, zvogëlon avullimin e ujit dhe lehtëson kruajtjen.→

Kur nuk duhet përdorur
  • Nuk duhet të përdoret në rast të njohur të hipersensitivitetit ndaj parafinës së lëngët, vajit të kikirikut, përbërësve të tjerë të preparatit, si dhe ndaj kikirikut ose sojës.→
  • Nuk duhet të përdoret në rast të formave pustuloze të psoriazës.→
  • Nuk duhet të përdoret në rast sëmundjesh me ethe, sëmundjesh të rënda infektive ose tuberkulozi.→
  • Nuk duhet të përdoret në rast të çrregullimeve të rënda kardiake dhe qarkulluese ose hipertensioni.→
  • Nuk duhet të përdoret në rast të plagëve të hapura, lëndimeve më të mëdha të lëkurës dhe sëmundjeve akute të lëkurës.→
Çfarë duhet pasur parasysh
  • Produkti i padiluar nuk duhet të vijë në kontakt me sytë; në rast kontakti, duhet shpëlarë menjëherë me shumë ujë të ftohtë.→
  • Lënda e përmbajtur butilhidroksitoluen mund të shkaktojë irritime lokale të lëkurës, si dhe irritime të syve dhe të membranave mukoze.→
  • Aromat e përmbajtura D-Limonen dhe Linalool mund të shkaktojnë reaksione alergjike.→
  • Ekziston rrezik i shtuar rrëshqitjeje për shkak të filmit të vajit në lëkurë dhe në enët e banjës.→
  • Vaska e banjës ose dushi duhet të pastrohen menjëherë pas çdo banje me një detergjent të zakonshëm shtëpiak dhe të shpëlahen me ujë të nxehtë.→
  • Në rast sëmundjesh të tjera, alergjish ose përdorimi të njëkohshëm, qoftë i brendshëm apo i jashtëm, të barnave të tjera, duhet të njoftohet mjeku ose farmacisti.→
Shtatzënia dhe gjidhënia

Nuk ka shqetësime lidhur me përdorimin e Balmed Hermal F gjatë shtatzënisë dhe gjidhënies.→

Efekte anësore të mundshme→
  • Reaksione të rënda alergjike për shkak të vajit të kikirikut
  • Inflamacion i rrënjëve të flokëve
  • Kuqje e lëkurës
  • Kruajtje
  • Ndjesi djegieje
Ruajtja

Barni duhet të ruhet në temperaturë dhome midis 15 dhe 25 gradë Celsius dhe jashtë reach-it të fëmijëve.→

Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Balmed Hermal® F

Almirall AG

Was ist Balmed Hermal F und wann wird es angewendet?

Balmed Hermal F ist ein medizinisches Ölbad. Es wurde zur Behandlung und Verhütung besonders trockener und schuppender Haut entwickelt.

Das in Balmed Hermal F enthaltene dünnflüssige Paraffin und Erdnussöl verteilt sich im Badewasser und bildet während des Badens einen dünnen Film auf der Haut. Dieser dient bis zur Wiederherstellung des Hautlipidmantels als vorübergehende Schutzschicht. Die Wasserabdunstung aus der Haut wird vermindert, dadurch wird die Elastizität der Hornschicht günstig beeinflusst und Juckreiz gelindert.

Balmed Hermal F findet daher Anwendung bei trockener, empfindlicher Haut.

Balmed Hermal F kann nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin auch zur unterstützenden Behandlung von Milchschorf, Windelekzem, allergischem und nichtallergischem Ekzem, Unterschenkelekzem, Neurodermitis, Schuppenflechte und Ichthyosis (Fischschuppenkrankheit) angewendet werden.

Wann darf Balmed Hermal F nicht angewendet werden?

Balmed Hermal F darf nicht verwendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber dünnflüssigem Paraffin, Erdnussöl oder einen anderen Bestandteil des Präparates, sowie gegenüber Erdnuss oder Soja. Balmed Hermal F darf ausserdem nicht angewendet werden bei pustulösen Formen der Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa).

Balmed Hermal F darf, wie alle Bäder, nicht angewendet werden bei fieberhaften Erkrankungen, schweren Infektionskrankheiten, Tuberkulose, schweren Herz- und Kreislaufstörungen, Bluthochdruck, offenen Wunden, grösseren Hautverletzungen und akuten Hautkrankheiten.

Wann ist bei der Anwendung von Balmed Hermal F Vorsicht geboten?

Balmed Hermal F darf unverdünnt nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist sofort mit viel kaltem Wasser zu spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und durch den Ölfilm in Wannen und Duschen! Die Badewanne, Duschwanne, ggf. auch die Kinderbadewanne ist nach jedem Bad sofort mit einem herkömmlichen Haushaltsspülmittel zu reinigen und danach mit heissem Wasser auszuwaschen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Balmed Hermal F während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Gegen die Anwendung von Balmed Hermal F während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Wie verwenden Sie Balmed Hermal F?

Die Häufigkeit der Anwendung von Balmed Hermal F richtet sich nach der Art der Beschwerden sowie dem Ausmass des Hautleidens und sollte individuell bestimmt werden.

Soweit nicht anders verordnet, werden im Allgemeinen wöchentlich 2-3 Vollbäder genommen. Gegebenenfalls empfiehlt sich die tägliche Anwendung z.B. bei Säuglingen und Kleinkindern.

Die Dauer des Bades ist ebenfalls individuell zu bestimmen, soll aber 15-20 Minuten nicht übersteigen. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten. Die Badewassertemperatur soll 37 °C nicht überschreiten. Eine niedrigere Badewassertemperatur (um 32 °C) ist für die Hautfettung günstiger und insbesondere für Kinder zu beachten. Balmed Hermal F wird in das Badewasser gegeben (nicht umgekehrt) und untergemischt, bis eine gleichmässige Verteilung erreicht ist.

Zum Abmessen der erforderlichen Menge kann der Innenteil des Schraubverschlusses als Messbecher verwendet werden.

Für ein Vollbad (ca. 150 l) verwendet man 30 ml (= 2 Messbecher), für ein Kinderbad (ca. 25 l) verwendet man 5 ml (= 1/3 Messbecher), für 1 Teilbad (5 l) verwendet man 1 ml (= 1 Spritzer, so dass der Boden des Messbechers bedeckt ist) Balmed Hermal F.

Um die erwünschte Rückfettung nicht zu beeinflussen, sollte keine Seife verwendet werden. Ebenso sollte ein starkes Abtrocknen vermieden werden, da dadurch ein Teil des Fettfilms abgerieben wird.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Balmed Hermal F haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Balmed Hermal F auftreten:

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Schwere allergische Reaktionen durch Erdnussöl.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Haarwurzelentzündung (Follikulitis).

Einzelfälle

Rötungen der Haut, Juckreiz und Brennen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Der zusätzliche Gebrauch von Seifen und Syndets hebt die Wirkung von Ölbädern auf.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Balmed Hermal F enthalten?

1 g medizinisches Ölbad enthält:

Wirkstoffe

Erdnussöl 464,5 mg, dünnflüssiges Paraffin 470 mg.

Hilfsstoffe

Macrogol-4-laurylether, Isopropylpalmitat, Polyethylenglycol/polypropylenglycol-120/10-trimethylolpropantrioleat, Macrogol-2-laurylether, Wasser, Propylenglycol (E1520), Butylhydroxytoluol (E321), Ascorbylpalmitat, Citronensäure-Monohydrat, Duftstoff (enthält D-Limonen und Linalool).

Zulassungsnummer

41476 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Balmed Hermal F? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen mit 200 ml und 500 ml.

Zulassungsinhaberin

Almirall AG, 8304 Wallisellen

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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