Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
Nimotop®, Filmtabletten është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 45839). Mbajtësi i autorizimit: Future Health Pharma GmbH.
Mbulimi nga sigurimi: I mbuluar me Limitatio (i lidhur me kushte)
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Nimotop përmban substancën aktive Nimodipin dhe bën pjesë në grupin e antagonistëve të kalciumit. Ai shkakton zgjerimin e enëve të gjakut të trurit, përmirëson qarkullimin e gjakut në tru pas një goditjeje në tru dhe zvogëlon efektet e dëmshme në sistemin nervor.→
- Duhet pasur kujdes në rast të rritjes së përmbajtjes së ujit në indet e trurit ose të rritjes së presionit intrakranial.→
- Në rast të dëmtimeve ekzistuese të mëlçisë, funksioni i mëlçisë duhet të kontrollohet.→
- Gjatë trajtimit të hipertensionit, Nimotop mund të përforcojë efektin e barnave të tjera që ulin presionin e gjakut.→
- Kujdes i veçantë kërkohet gjatë marrjes së njëkohshme të barnave të caktuara të tjera si Cimetidin, antibiotikë të caktuar, barna kundër HIV-it, barna kundër kërpudhave, antidepresivë ose Valproinsäure.→
- Gjatë trajtimit nuk lejohet pirja e lëngut të rrushit të grejpfrutit, pasi kjo mund të përforcojë në mënyrë të padëshiruar efektin e Nimotop.→
- Barni mund të ndikojë në aftësinë e reagimit, në aftësinë për të drejtuar mjete transporti dhe për të përdorur makineri për shkak të marramendjes.→
Nimotop nuk duhet të përdoret gjatë gjithë shtatzënisë dhe periudhës së gjidhënies, përveç nëse është përshkruar në mënyrë eksplicite nga mjeku. Në rast të një shtatzënieje ekzistuese ose të planifikuar, si dhe gjatë gjidhënies, mjeku duhet të informohet.→
- Dhimbje koke
- Reaksione alergjike si skuqje e fytyrës, erupsione lëkure ose ndjesi nxehtësie
- Të vjella
- Ulim i padëshiruar i fortë i presionit të gjakut
- Rritje e pulsit
- Ngadalësim i pulsit
- Kapsllëk për shkak të bllokimit të zorrëve
- Përmbajtje e ulët e oksigjenit në indet e trupit
Barni nuk duhet të ruhet në temperatura mbi 30 gradë Celsius, duhet të mbahet larg fëmijëve dhe nuk duhet të ngrirë.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Nimotop®, Filmtabletten
Was ist Nimotop und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin.
Nimotop enthält als Wirkstoff Nimodipin, das zur Gruppe der sogenannten Calciumantagonisten gehört. Nimotop bewirkt eine Weitstellung der Gehirngefässe (Arterien) und damit eine verbesserte Durchblutung des Gehirnes nach einem Schlaganfall. Die schädigende Auswirkung auf das Nervensystem durch einen Schlaganfall wird durch Nimotop verringert.
Wann darf Nimotop nicht angewendet werden?
Falls Sie an einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Nimodipin oder einem der Hilfsstoffe (siehe Abschnitt «Was ist in Nimotop enthalten?») leiden, dürfen Sie Nimotop nicht einnehmen.
Falls Sie Arzneimittel mit den Wirkstoffen Rifampicin (ein Antibiotikum), Phenobarbital, Phenytoin oder Carbamazepin (Mittel zur Behandlung von epileptischen Krämpfen und Anfällen) anwenden, dürfen Sie Nimotop nicht einnehmen.
Wann ist bei der Anwendung von Nimotop Vorsicht geboten?
Bei erhöhtem Wassergehalt des Gehirngewebes (generalisiertes Hirnödem) oder erhöhtem Hirndruck sollten Nimotop Filmtabletten vorsichtig angewandt werden. Bei bestehenden Leberschädigungen ist die Leberfunktion zu kontrollieren.
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit erhöhtem Blutdruck, die blutdrucksenkende Mittel erhalten, kann Nimotop die blutdrucksenkende Wirkung der Begleitmedikation verstärken. Auch bei Kombination mit anderen Arzneimitteln kann es zu einer unerwünschten Verstärkung der Wirkung von Nimotop kommen. Besondere Vorsicht ist daher geboten, wenn Sie Nimotop zusammen mit einem dieser Arzneimittel einnehmen:
·Cimetidin (ein Mittel gegen übermässige Produktion von Magensäure).
·Erythromycin, Quinupristin, Dalfopristin (Antibiotika).
·Zidovudin, Ritonavir (Mittel gegen HIV).
·Ketokonazol (ein Mittel gegen Pilzinfektionen).
·Fluoxetin, Nefazodon (Mittel gegen Depressionen).
·Valproinsäure (ein Mittel zur Behandlung der Epilepsie).
Während der Behandlung mit Nimotop sollte kein Grapefruitsaft eingenommen werden, da dieser eine unerwünschte verstärkte Wirkung von Nimotop zur Folge haben kann.
Im Zusammenhang mit dem möglichen Auftreten von Schwindel kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Nimotop während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Nimotop darf während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewandt werden, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verordnet es ausdrücklich. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Wie verwenden Sie Nimotop?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin setzt die Dosierung fest. Die folgende Dosierungsempfehlung ist lediglich als Hinweis zu betrachten:
Tagesdosis: 6× 2 Nimotop-Filmtabletten (= 6× 60 mg Nimodipin).
Im Allgemeinen nimmt man die Filmtabletten unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Der Abstand zwischen den jeweiligen Einnahmezeiten sollte 4 Stunden nicht unterschreiten. Für Nimotop-Filmtabletten wird eine Behandlungsdauer von etwa 7 Tagen empfohlen.
Bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, speziell Leberzirrhose, können Wirkungen und Nebenwirkungen – z.B. Blutdrucksenkung – stärker ausgeprägt sein; in solchen Fällen sollte die Dosis in Abhängigkeit von Blutdruckkontrollen gegebenenfalls verringert werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Nimotop bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Nimotop haben?
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Kopfschmerzen; milde bis mässige allergische Reaktionen (Gesichtsrötung, Hautausschläge, Wärmegefühl), Übelkeit, unerwünscht starke Blutdrucksenkung, erhöhter Puls.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
Verlangsamter Puls, Verstopfung (auf Grund von Darmverschluss).
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Niedriger Sauerstoffgehalt im Körpergewebe.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nimotop nicht über 30°C lagern und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Nimotop enthalten?
Wirkstoffe
1 Filmtablette Nimotop enthält als 30 mg Nimodipin.
Hilfsstoffe
Povidon K25, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 4000, Titanidioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172).
Zulassungsnummer
45839 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Nimotop? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 100 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon.