Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
Deponit 5/10 transdermales Pflaster është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 45986). Mbajtësi i autorizimit: Norgine AG.
Mbulimi nga sigurimi: I mbuluar nga sigurimi — mbulohet nga siguimi bazë
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Deponit është një flaster që lëshon substancën aktive nitroglicerinë përmes lëkurës. Ai zgjeron enët e gjakut të zemrës dhe përdoret për trajtimin afatgjatë të anginës pektoris, çrregullimeve të qarkullimit të enëve koronare, insuficiencës së rëndë kardiake, si dhe për parandalimin e flebitit në rast të kateterëve venozë.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të hipersensitivitetit ndaj substancës aktive, ndaj lidhjeve të tjera nitrate ose ndaj ndonjërit prej përbërësve ndihmës.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të infarktit akut të miokardit, insuficiencës akute të ventrikulit të majtë ose sëmundjeve të tjera të zemrës.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të dështimit akut të qarkullimit të gjakut, siç janë shoku ose kolapsi vaskular.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të tensionit shumë të ulët të gjakut, anemisë së rëndë ose zvogëlimit të theksuar të vëllimit të gjakut.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të ndjenjës së presionit të fortë në kokë.→
- Nuk duhet të përdoret së bashku me inhibitorët e fosfodiesterazës si sildenafil, vardenafil ose tadalafil, as me substancën aktive riociguat.→
- Duhet pasur kujdes në rast të prirjes për çrregullime të qarkullimit të gjakut për shkak të tensionit të ulët të gjakut ose në rast të përmbajtjes së ulët të oksigjenit në gjak për shkak të anemisë.→
- Tek pacientët me sëmundje koronare të zemrës, simptoma e ngushtësisë së gjoksit mund të përkeqësohet ose të çojë në tension të ulët të gjakut dhe humbje të ndërgjegjes.→
- Efekti ulës i tensionit të gjakut mund të përforcohet nga marrja njëkohësisht e barnave të tjera ulëse të tensionit, disa antidepresantëve, barnave antiinflamatore, acidit acetilsalicilik ose alkoolit.→
- Efekti i Deponit mund të dobësohet nga marrja e barnave antiinflamatore ose antireumatikale.→
- Trajtimi afatgjatë nuk duhet të ndërpritet papritur.→
- Barna mund të ndikojë në aftësinë e reagimit, në aftësinë për të drejtuar mjete transporti dhe në aftësinë për të përdorur makineri.→
Gjatë shtatzënisë, Deponit duhet të përdoret vetëm me urdhër të shprehur të mjekut ose mjekes. Gjatë trajtimit nuk duhet të ushqehet fëmija me gji.→
- Të përziera
- Të vjella
- Dhimbje koke
- Marramendje
- Gjumashmëri
- Rritje e frekuencës së pulsit
- Rënie e tensionit të gjakut
- Reaksione alergjike të lëkurës
Flasteri nuk duhet të ruhet në temperatura mbi 25°C dhe duhet të mbahet larg fëmijëve para dhe pas përdorimit.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
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Deponit 5/10 transdermales Pflaster
Norgine AG
Was ist Deponit 5/10 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Deponit ist ein Arzneimittel in Form eines Pflasters, mit dem der Wirkstoff Nitroglycerin durch die Haut in den Körper gebracht wird. Der Wirkstoff ist im Klebefilm des Pflasters enthalten.
Deponit erweitert die zum Herzen hinführenden Blutgefässe. Die Folgen:
·Der (Blut-)Druck auf das Herz verringert sich.
·Die ebenfalls erweiterten Herzkranzgefässe ermöglichen eine bessere Versorgung mit Blut und Sauerstoff.
Deponit eignet sich zur Dauerbehandlung der Angina pectoris bei koronarer Herzkrankheit und wird auch angewendet zur
·Dauerbehandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe (koronare Herzkrankheit)
·Vorbeugung von Angina pectoris-Anfällen (Herzschmerz)
·Behandlung der schweren Herzleistungsschwäche (chronische Herzinsuffizienz) in Verbindung mit Herzglykosiden und/oder harntreibenden Präparaten
·vorbeugenden Behandlung einer Venenentzündung bei Verabreichung von Lösungen und Arzneimitteln über Venenkatheter
Wann darf Deponit 5/10 nicht angewendet werden?
Deponit darf nicht angewendet werden bei:
·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Nitratverbindungen oder einem der Hilfsstoffe
·akutem Herzinfarkt, akuter Linksherzinsuffizienz oder anderen Herzerkrankungen. Deponit ist nicht geeignet zur Behandlung von akuten Angina pectoris-Anfällen.
·Akutem Kreislaufversagen (Schock, Gefässkollaps)
·Sehr niedrigem Blutdruck
·Schwerer Blutarmut
·Stark verringertem Blutvolumen (Hypovolämie)
·Gefühl eines starken Kopfdrucks
Wichtiger Hinweis
Wenn Sie als Patient mit einer Herzerkrankung (z.B. Angina pectoris) unter Behandlung mit Deponit stehen, dürfen Sie keinesfalls Phosphodiesterasehemmer, wie Sildenafil (Viagra), Vardenafil (Levitra) oder Tadalafil (Cialis) (Medikamente zur Behandlung der Impotenz des Mannes resp. Medikamente gegen zu hohen Blutdruck im Kreislauf) einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung von Viagra kann eine gefährliche Verstärkung der Wirkung von Deponit in Form von Blutdruckabfall und Kreislaufzusammenbruch verursachen.
Sollten Sie aber dennoch Phosphodiesterasehemmer eingenommen haben, ist die Anwendung von Deponit innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme der Phosphodiesterasehemmer (wie Sildenafil, Vardenafil) strikt verboten (oder 48 Stunden im Fall von Tadalafil). Dies gilt auch im Falle von plötzlich auftretenden Herzbeschwerden. Wenden Sie sich in dieser Notfallsituation an einen Arzt oder eine Ärztin und informieren Sie ihn bzw. sie über die Einnahme der Phosphodiesterasehemmer. Auch dürfen Sie keine Arzneimittel mit dem Wirkstoff Riociguat (Adempas, Arzneimittel zur Senkung des Lungenhochdrucks) einnehmen, wenn Sie mit Deponit behandelt werden.
Während der Behandlung mit Deponit sollte ausserdem der Genuss von Alkohol vermieden werden, da Alkohol den gefässerweiternden Effekt und die blutdrucksenkende Wirkung von Deponit verstärken kann.
Wann ist bei der Anwendung von Deponit 5/10 Vorsicht geboten?
Bei Neigung zu Kreislaufstörungen durch niedrigen Blutdruck (orthostatische Kreislaufregulationsstörungen) sollte Deponit mit Vorsicht angewendet werden.
Bei einem verminderten Sauerstoffgehalt des Blutes (Hypoxämie) aufgrund einer Blutarmut (Anämie) ist bei der Anwendung von Deponit Vorsicht geboten.
Bei Gabe von Deponit kann, bedingt durch eine relative Umverteilung des Blutflusses in minderbelüftete Lungenabschnitte, eine vorübergehende Verminderung des Sauerstoffgehaltes im Schlagaderblut auftreten, wodurch bei Patienten mit Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe eine Unterversorgung des Herzmuskels mit Sauerstoff ausgelöst werden kann.
Bei Patienten, welche mit Diuretika behandelt werden, sollte der Volumenmangel vor Anwendung von Deponit behandelt werden.
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit kann das Symptom der Brustenge verstärkt werden, bzw. zu niedrigem Blutdruck und Ohnmacht führen.
Die gleichzeitige Einnahme von anderen Arzneimitteln mit blutrucksenkenden Eigenschaften wie z.B. Beta-Rezeptorenblockern, Diuretika, Kalziumantagonisten, ACE-Hemmer oder Neuroleptika, trizyklischen Antidepressiva, MAO-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen) und/oder Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Deponit verstärken.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Deponit und Dihydroergotamin (DHE) wird der systolische Blutdruck im Stehen stärker erhöht als unter alleiniger DHE-Verabreichung.
Die Wirkung von Deponit kann durch die Einnahme von Entzündungshemmern/Antirheumatika (z.B. Indometacin) abgeschwächt werden.
Falls Sie unter Behandlung mit Deponit sind, dürfen Sie keine Phosphodiesterasehemmer wie Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil (Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen resp. Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck im Lungenkreislauf) anwenden. Die Behandlung mit Deponit darf nicht unterbrochen werden, um Phosphodiesterasehemmer (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) einzunehmen, weil sich dabei das Risiko für einen Angina pectoris-Anfall erhöhen kann.
Auch dürfen Sie keine Arzneimittel mit dem Wirkstoff Riociguat (Adempas, Arzneimittel zur Senkung des Lungenhochdrucks) einnehmen, wenn Sie mit Deponit behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Riociguat einnehmen.
Die gleichzeitige Anwendung von Deponit und Acetylsalizylsäure (z.B: Aspirin) kann den blutdrucksenkenden Effekt von Deponit verstärken.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Sapropterin ist Vorsicht geboten.
Eine Langzeitbehandlung sollte nicht plötzlich beendet werden.
Aufgrund der möglichen Blutdrucksenkung kann Deponit auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt in verstärktem Masse im Zusammenwirken mit Alkohol.
Auch das Auftreten unerwünschter Wirkungen wie Kopfschmerzen, Schwindel und Übelkeit kann einen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, haben.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Deponit 5/10 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
In der Schwangerschaft sollte Deponit nur auf ausdrückliche Anordnung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Während der Behandlung mit Deponit soll nicht gestillt werden.
Wie verwenden Sie Deponit 5/10?
Erwachsene
Soweit nicht anders verordnet, wird zur Dauerbehandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe und zur Vorbeugung von Angina pectoris-Anfällen im Allgemeinen mit einem Pflaster pro Tag begonnen, bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Deponit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Anwendung bei älteren Patienten
Die Anwendung bei älteren Patienten sollte im Allgemeinen mit Vorsicht erfolgen, da diese empfindlicher auf eine Behandlung mit Deponit reagieren können.
Wie bei allen Nitraten kann es auch unter Glyceroltrinitrat-Pflastern bei einigen Patientinnen und Patienten während einer Dauertherapie zu einer Abschwächung der Wirkung kommen. In diesen Fällen sollte das Pflaster während der Schlafenszeit entfernt werden. Bei Patientinnen und Patienten mit überwiegend nächtlicher Angina pectoris wird das Pflaster nur während der Nacht verwendet.
Die Dosierung von Deponit wird vom behandelnden Arzt oder von der behandelnden Ärztin individuell entsprechend dem Krankheitsbild festgelegt. Zum Schutz des Patienten vor Angina pectoris-Anfällen ist ein plötzliches Absetzen zu vermeiden und bei Umstellung auf ein anderes Wirkprinzip eine überlappende Behandlung durchzuführen.
Deponit kann im gesamten Brustbereich aufgeklebt werden, jedoch auch auf dem Oberarm, dem Oberschenkel, dem Bauch oder dem Schulterbereich.
Die Hautstelle sollte täglich gewechselt werden. Die Körperpartie muss unbedingt trocken, gesund, glatt und möglichst wenig behaart sein.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie wird Deponit richtig angebracht?
1.Die Einzelverpackung (Siegelbeutel) wird an den Randkerben geöffnet.
1. 2.
2.Das Pflaster wird mit beiden Händen so gehalten, dass die Schutzfolie nach oben zeigt. Die eine Hälfte des Pflasters wird nach unten geknickt. Dadurch öffnet sich der Einschnitt in der Mitte der Folie und die eine Hälfte kann bequem abgezogen werden.
3.Danach wird das Pflaster auf die vorgesehene Hautstelle gebracht - und erst jetzt die zweite Hälfte der Folie abgezogen. Mit der Handfläche gut andrücken.
Deponit haftet beim täglichen Duschen und Baden, bei aller Art von Bewegung und beim Schwimmen. Das Pflaster darf nicht zerschnitten werden.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit grösseren Mengen von Deponit ist das (sind die) Pflaster unverzüglich zu entfernen und sofort ein Arzt zu benachrichtigen.
Welche Nebenwirkungen kann Deponit 5/10 haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Deponit auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten): Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen. Die Kopfschmerzen sollten abklingen, wenn Sie das Arzneimittel eine Zeit lang angewendet haben. Falls die Kopfschmerzen nicht verschwinden oder bei schweren Kopfschmerzen suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Schwindel, Schläfrigkeit, Erhöhung der Pulsfrequenz (Tachykardie), Abfall des Blutdrucks und/oder Benommenheit beim Aufstehen, Schwächegefühl.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten): Verstärkung der Angina pectoris-Symptomatik, Kollapszustände manchmal begleitet von Herzrhythmusstörungen mit Verlangsamung der Pulsfrequenz und plötzlichem Bewusstseinsverlust (Synkopen), allergische Hautreaktionen (z.B. Rash), allergisches Kontaktekzem, Hautrötung (Erythem), Juckreiz, brennendes Gefühl, Reizung.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten): Sodbrennen.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Herzklopfen.
Besteht nach dem Entfernen des Pflasters eine leichte Rötung der Haut, ist sie gewöhnlich nach wenigen Stunden verschwunden. Um Hautreizungen vorzubeugen, muss jedes frische Pflaster auf eine andere Hautstelle geklebt werden.
Schwerwiegende Reaktionen bei Abfall des Blutdrucks mit Übelkeit, Erbrechen, Ruhelosigkeit, Blässe und übermässigem Schwitzen können auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Deponit nicht über 25°C lagern.
Pflaster vor und nach Gebrauch ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Deponit 5/10 enthalten?
Wirkstoffe
1 transdermales Pflaster Deponit 5 enthält als Wirkstoff 18,7 mg Nitroglycerin (Glyceroltrinitrat). Deponit 5 gibt 5 mg Wirkstoff pro 24 Stunden ab.
1 transdermales Pflaster Deponit 10 enthält als Wirkstoff 37,4 mg Nitroglycerin (Glyceroltrinitrat). Deponit 10 gibt 10 mg Wirkstoff pro 24 Stunden ab.
Hilfsstoffe
Acrylat-Vinylacetat-Copolymer
Trägermaterial: Polypropylen
Abziehbare Schutzfolie: Polyethylen terephthalat (PET)
Zulassungsnummer
45986 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Deponit 5/10? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Deponit 5: 30 transdermale Pflaster (B)
Deponit 10: 30 transdermale Pflaster (B)
Zulassungsinhaberin
Norgine AG, 6005 Luzern