Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
Heparin «Bichsel» 417 I.E./ml, 1000 I.E./ml, 5000 I.E./ml, Injektionslösung është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 46240). Mbajtësi i autorizimit: Laboratorium Dr. G. Bichsel AG.
Mbulimi nga sigurimi: Jo në listën e specialiteteve — zakonisht paguhet nga pacienti
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Heparin «Bichsel» është një tretësirë injektuese që injektohet nën lëkurë dhe frenon mpiksjen e gjakut. Përdoret për të parandaluar formimin e trombeve të gjakut ose për të trajtuar trombozat ekzistuese, për shembull pas operacioneve ose gjatë dializës.→
- Medikamenti nuk duhet të përdoret në rast të hipersensitivitetit ndaj heparinës.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të uljes së numrit të trombociteve të shkaktuar nga heparina.→
- Përdorimi është i ndaluar në sëmundjet me prirje të shtuar për gjakderdhje ose në sëmundjet e rënda të mëlçisë, veshkave ose pankreasit.→
- Medikamenti nuk duhet të përdoret në rast dyshimi për defekte të sistemit të enëve të gjakut, siç janë ulcerat në traktin gastrointestinal ose hemorragjitë cerebrale.→
- Përdorimi nuk lejohet në operacionet e syrit, sëmundjet e retinës jo-inflamatore ose hemorragjitë e trupit qelqor.→
- Medikamenti nuk duhet të përdoret në rast të kërcënimit të abortit spontan ose ndërhyrjeve në zonën e palcës kurrizore.→
- Mpiksja e gjakut mund të jetë ndjeshëm e reduktuar, prandaj në rast lëndimesh kërkohet kujdes i madh për shkak të rrezikut të gjakderdhjes.→
- Para ndërhyrjeve të planifikuara mjekësore, si marrja e mostrave të indeve ose injeksionet intramuskulare, duhet të informohet mjeku ose mjekja trajtuese.→
- Kërkohet kujdes në rast të sëmundjeve ekzistuese të veshkave ose mëlçisë ose pas operacioneve të fundit në prostatë ose në rrugët biliare.→
- Medikamentet e marra njëkohësisht, si Aspirina ose antiinflamatoret e tjera, mund ta përforcojnë efektin dhe të rrisin prirjen për gjakderdhje.→
- Medikamente të tjera mund të përforcojnë vetitë alergjike të medikamentit.→
- Disa doza të caktuara të medikamentit përmbajnë natrium, gjë që duhet të merret parasysh në rast të një diete me pak natrium.→
Gjatë shtatzënisë ose periudhës së gjidhënies, trajtimi duhet të kryhet vetëm nëse është përshkruar shprehimisht nga mjeku ose mjekja.→
- Hematoma në vendin e injektimit
- Prirje e shtuar për gjakderdhje
- Gjakderdhje nga hunda
- Gjakderdhje të mukozës së gojës
- Rënie e numrit të trombociteve me rrezik për formimin e trombeve të reja të gjakut
- Rënie e flokëve
- Reaksione hipersensitiviteti si skuqje e lëkurës ose vështirësi në frymëmarrje
- Humbje e densitetit të kockave në trajtim afatgjatë
Medikamenti duhet të ruhet në temperaturë dhome, i mbrojtur nga drita dhe jashtë reach-it të fëmijëve.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
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Heparin «Bichsel» 417 I.E./ml, 1000 I.E./ml, 5000 I.E./ml, Injektionslösung
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Was ist Heparin «Bichsel» und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Heparin, die Wirksubstanz von Heparin «Bichsel», wird aus Darmschleimhaut des Schweines gewonnen. Sie wird als Lösung unter die Haut gespritzt und hemmt die Blutgerinnung. Der Arzt oder die Ärztin verschreibt daher Heparin «Bichsel», um die Gerinnungsneigung des Blutes herabzusetzen. Diese Wirkung ist erwünscht zur Vorbeugung und zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln, aber auch zur Behandlung von Thrombosen (Bildung von Blutgerinnseln), z.B. in Venen. Solche Thrombosen können auftreten bei Venenentzündung, nach Operationen oder während der Dialysebehandlung (künstliche Niere).
Wann darf Heparin «Bichsel» nicht angewendet werden?
Heparin «Bichsel» darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf Heparin.
Dies gilt insbesondere für eine bestehende oder früher durchgemachte allergische Thrombozytopenie (Verminderung der Blutplättchenzahl), die durch Heparin hervorgerufen wurde.
Weiter dürfen Sie Heparin «Bichsel» nicht anwenden bei Erkrankungen, die mit einer erhöhten Blutungsbereitschaft einhergehen (z.B. erhöhte Blutungsneigung, Mangel an Gerinnungsfaktoren, schwere Leber-, Nieren- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankungen, sehr tiefe Blutplättchenzahl), bei Erkrankungen, bei denen der Verdacht eines Defekts des Blutgefässsystems besteht (z.B. Geschwüre im Magen- und/oder Darmtrakt, Bluthochdruck, Hirnblutung, Verletzungen oder chirurgische Eingriffe am zentralen Nervensystem (Hirn/Rückenmark)) sowie bei Augenoperationen, nichtentzündlichen Netzhauterkrankungen, Glaskörperblutungen, Hirnarterienmissbildungen, gewissen entzündlichen Herzkrankheiten, drohender Fehlgeburt, rückenmarksnaher Anästhesie und Eingriffen im Bereich des Rückenmarks.
Wann ist bei der Anwendung von Heparin «Bichsel» Vorsicht geboten?
Je nach Dosierung von Heparin «Bichsel» kann die Blutgerinnung erheblich vermindert und damit die Blutstillung erschwert sein (verlängerte Blutungszeit). Sie müssen deshalb bei Verletzungen wegen Blutungsrisiko sehr vorsichtig sein und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen, wenn Sie eine Blutung feststellen. Falls bei Ihnen ärztliche Eingriffe wie Gewebeprobeentnahme, intramuskuläre Injektionen, Röntgenuntersuchungen geplant sind, informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin, dass Sie Heparin «Bichsel» anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden oder Sie kürzlich eine Operation an der Prostata oder den Leber- oder Gallenwegen hatten.
Auch bei der Anwendung zusätzlicher Medikamente ist Vorsicht geboten. Gleichzeitig eingenommene Medikamente vom Typ Aspirin oder andere Entzündungshemmer, die gegen Fieber oder Schmerzen angewendet werden, können die Wirkung von Heparin «Bichsel» verstärken und zu erhöhter Blutungsbereitschaft führen. Andere Medikamente können die allergischen Eigenschaften von Heparin «Bichsel» verstärken und zu allergischen Reaktionen führen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, dass Sie unter Heparin-Behandlung stehen und vergewissern Sie sich, dass das zusätzliche Medikament keine ungünstige Wirkung auf die Heparin-Behandlung hat.
Heparin «Bichsel» 417 I.E./ml Durchstechflasche à 48 ml, Heparin «Bichsel» 1000 I.E./ml Durchstechflasche à 20 ml und Heparin «Bichsel» 5000 I.E./ml Ampulle à 5 ml: Diese Arzneimittel enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle oder Durchstechflasche und sind daher nahezu «natriumfrei». Eine Durchstechflasche Heparin «Bichsel» 5000 I.E./ml à 20 ml enthält jedoch 60 mg Natrium. Dies entspricht 3 % der für eine oder einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Heparin «Bichsel» während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit sollten Sie eine Behandlung mit Heparin «Bichsel» nur durchführen, wenn der Arzt oder die Ärztin dies ausdrücklich verordnet.
Wie verwenden Sie Heparin «Bichsel»?
Heparin «Bichsel» wird nur als Injektion angewendet. Abhängig davon, warum Ihnen der Arzt oder die Ärztin Heparin «Bichsel» verschrieben hat, unterscheidet sich die Dosierung je nach Art der Erkrankung, Körpergewicht und Alter. Bei Selbstinjektion halten Sie sich genau an die verordnete Dosis und an die nachstehend beschriebene Injektionstechnik. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie bezüglich Vorbereiten der Spritzen und Injektionstechnik genau informieren. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Vorbereiten und Durchführung der Injektion
Zur Durchführung der Injektion benötigen Sie eine sterile Spritze (z.B. 1ml - 2 ml) und eine sterile, subkutane Nadel (z.B. 25G, Ø 0,5mm, Länge 14-16 mm vom Typ Insulinnadel). Vor der Entnahme der verordneten Heparin «Bichsel» Dosis sind die Ampulle resp. die Durchstichflasche mit 63%-igem Alkohol zu desinfizieren.
In die Spritze wird dann die verordnete Dosis, z.B. 1000 Einheiten = 1 ml von Heparin «Bichsel» 1000 IE/ml oder 5000 Einheiten = 1 ml von Heparin «Bichsel» 5000 IE/ml, aufgezogen. Vor der Injektion ist durch leichtes Andrücken des Spritzenstempels die Spritze luftfrei zu machen (Zeichnung).
Die subkutane Injektion erfolgt nach Weisung des Arztes bzw. der Ärztin in eine Hautfalte der Bauchdecke, der Vorderseite des Oberarms oder einer anderen geeigneten Stelle. Desinfizieren Sie die entsprechende Hautstelle, nehmen Sie eine Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger und stechen Sie in einem leicht schrägen Winkel in die Hautfalte (Zeichnung).
Die Spritze darf nur einmal verwendet werden.
Welche Nebenwirkungen kann Heparin «Bichsel» haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Heparin «Bichsel» auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
An der Injektionsstelle kann nach der Injektion ein kleiner, blauer Fleck entstehen (Hämatom). In der Regel ist dieser unbedeutend und sollte nach kurzer Zeit verschwinden. Wie früher erwähnt, können wiederholte Anwendungen von Heparin «Bichsel» zu einer erhöhten Blutungsneigung führen. Diese kann sich äussern z.B. durch Nasenbluten oder Blutungen der Mundschleimhaut. Das Auftreten der genannten Symptome ist dem Arzt oder der Ärztin unverzüglich zu melden.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Selten kann die Behandlung (typischerweise innerhalb der ersten 5 – 10 Tage) einen ausgeprägten Abfall der Anzahl an Blutplättchen (Thrombopenie) verursachen, welcher mit einer paradoxen Erhöhung des Risikos der Bildung von Blutgerinnseln einhergeht. Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin umgehend informieren, wenn Sie Anzeichen für eine Blockierung eines Blutgefässes durch ein Blutgerinnsel haben, wie z.B. krampfartige Schmerzen, Rötungen, Wärme oder Schwellungen in einem Ihrer Beine oder Atemnot, Brustschmerzen, Ohnmacht oder Bluthusten.
In seltenen Fällen kann Haarausfall auftreten, der reversibel ist und nach Absetzen des Präparates verschwindet.
Sehr selten (weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Vereinzelt werden unter Heparinbehandlung Überempfindlichkeitsreaktionen wie Rötung der Haut, Atemnot, Fieber, Gefässkrämpfe und Kollaps beobachtet.
In sehr seltenen Fällen wurde in Verbindung mit einer Heparinbehandlung über eine schmerzhafte Dauererektion berichtet.
Eine Langzeitbehandlung mit Heparin kann einen Knochenschwund (Osteoporose) begünstigen, vor allem, wenn gleichzeitig Kortikosteroide eingenommen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Heparin «Bichsel» darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Das Medikament ist für einen einmaligen Gebrauch bestimmt und ist unmittelbar nach Anbruch zu verwenden. Im Behälter verbleibende Restlösungen sind zu verwerfen.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) vor Licht geschützt aufbewahren.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Heparin «Bichsel» enthalten?
Wirkstoffe
1 ml Injektionslösung enthält 417 I.E. (Internationale Einheiten), 1000 I.E. bzw. 5000 I.E. Heparin-Natrium
Hilfsstoffe
Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure zur pH-Einstellung
Zulassungsnummer
46240 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Heparin «Bichsel»? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Im Handel sind:
Heparin «Bichsel» 417 I.E./ml Durchstechflaschen 10 x 48 ml
Heparin «Bichsel» 1000 I.E./ml Durchstechflaschen 10 x 20 ml
Heparin «Bichsel» 5000 I.E./ml Ampullen 10 x 5 ml
Heparin «Bichsel» 5000 I.E./ml Durchstechflaschen 10 x 20 ml
Zulassungsinhaberin
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen