Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
Felodipin Sandoz® eco është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 56170). Mbajtësi i autorizimit: Sandoz Pharmaceuticals AG.
Mbulimi nga sigurimi: I mbuluar nga sigurimi — mbulohet nga siguimi bazë
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Felodipin Sandoz eco përmban substancën aktive felodipin dhe bën pjesë në grupin e antagonistëve të kalciumit. Përdoret për trajtimin e tensionit të lartë të gjakut dhe të anginës pektoris.→
- Medikamenti nuk duhet të merret në rast të njohur të hipersensitivitetit ndaj felodipinit ose ndaj ndonjërit prej përbërësve ndihmës.→
- Marrja nuk lejohet nëse brenda gjashtë muajve të fundit ka ndodhur një goditje në tru.→
- Medikamenti nuk duhet të përdoret në rast të shokut kardiovaskular.→
- Përdorimi është i ndaluar në rast të ngushtimit të valvulave të zemrës ose të ngushtimit të hapësirës së brendshme të zemrës për shkak të një sëmundjeje të muskulit të zemrës.→
- Medikamenti nuk duhet të merret në rast të anginës pektoris të paqëndrueshme me dhimbje në zonën e gjoksit edhe në gjendje pushimi.→
- Marrja është e ndaluar nëse brenda tetë javëve të fundit ka ndodhur një infarkt i miokardit ose nëse merren medikamente të caktuara kundër infeksioneve kërpudhore si Itraconazol.→
- Efekti ulës i tensionit të gjakut mund të forcohet ose të ndikohet nga medikamente të tjera, siç janë ato kundër aciditetit të tepërt të stomakut, infeksioneve, depresionit ose epilepsisë.→
- Mund të ndodhë rënie e tensionit të gjakut me rrahje të shpejta të zemrës, gjë që te pacientët e caktuar mund të zvogëlojë qarkullimin e gjakut në muskulin e zemrës.→
- Duhet treguar kujdes i veçantë në rast të prirjes për rritje të pulsit si dhe në rast të funksionimit të rëndësisht të kufizuar të veshkave ose të mëlçisë.→
- Medikamenti nuk duhet të merret së bashku me lëngun e grejpfrutit, pasi kjo mund ta forcojë efektin e tij.→
- Aftësia për reagim dhe për të drejtuar mjete mund të jetë e dëmtuar, veçanërisht në fillim të trajtimit ose gjatë konsumit të alkoolit.→
- Preparati përmban laktozë, prandaj në rast të njohur të intolerancës ndaj sheqerit, para marrjes duhet konsultuar mjeku.→
Felodipin Sandoz eco nuk duhet të merret gjatë shtatzënisë. Meqenëse substanca aktive kalon në qumështin e gjirit, mjeku vendos për përdorimin gjatë periudhës së gjidhënies.→
- Dhimbje koke
- Grumbullime uji në inde dhe ënjtje të kyçeve të këmbëve
- Marramendje dhe lodhje
- Ndryshime të frekuencës së zemrës si pulsi i shpejtë ose i ngadaltë si dhe palpacione
- Tension i gjakut shumë i ulët
- Të përziera, dhimbje barku dhe skuqje e fytyrës
- Rrahje të parregullta të zemrës, të vjella dhe reaksione në lëkurë si kruajtje ose urtikarie
- Dhimbje muskujsh dhe nyjesh, dridhje muskulare si dhe çrregullime të funksionit seksual
Medikamenti duhet të ruhet në ambalazhin origjinal në temperaturë dhome midis 15 dhe 25 gradë Celsius dhe jashtë mundësive të fëmijëve.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Felodipin Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Felodipin Sandoz eco und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin.
Felodipin Sandoz eco enthält als Wirkstoff Felodipin und dient zur Behandlung aller Formen des Bluthochdrucks (Hypertonie) sowie von Angina pectoris (schmerzhafte Brustenge). Felodipin gehört in die Gruppe der Calcium-Antagonisten, welche die Stoffwechselvorgänge in den Herz- und Gefässmuskelzellen beeinflussen. Durch die Entspannung der Gefässmuskulatur sowie die Erweiterung der arteriellen Blutgefässe wird der erhöhte Blutdruck auf ein normales Niveau gesenkt.
Wann darf Felodipin Sandoz eco nicht eingenommen werden?
Felodipin Sandoz eco darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Felodipin oder einen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Felodipin Sandoz eco darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie innerhalb des letzten halben Jahres einen Schlaganfall hatten,
·wenn Sie an einem Herz-Kreislauf-Schock leiden,
·wenn Ihre Herzklappen verengt sind und somit der Blutdurchfluss erschwert ist,
·wenn Ihr Herzmuskel erkrankt ist und dadurch der Herzinnenraum verengt wird,
·wenn Sie bereits in Ruhe oder bei geringer Anstrengung Schmerzen im Brustbereich haben (instabile Angina pectoris),
·wenn Sie innerhalb der letzten acht Wochen einen Herzinfarkt erlitten haben,
·wenn bei Ihnen die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern gestört ist,
·wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist,
·wenn Sie an einer Herzleistungsschwäche leiden, die nicht durch ärztliche Massnahmen stabilisiert wurde,
·wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen einnehmen (z.B. Itraconazol).
Wann ist bei der Einnahme von Felodipin Sandoz eco Vorsicht geboten?
Die blutdrucksenkende Wirkung von Felodipin Sandoz eco kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel verstärkt werden.
Eine Reihe von anderen Medikamenten können bei gleichzeitiger Einnahme die blutdrucksenkende Wirkung von Felodipin Sandoz eco beeinflussen. Dazu gehören zum Beispiel gewisse Arzneimittel zur Behandlung von übermässiger Säureproduktion im Magen, bakteriellen oder virale Infektionen, Pilzerkrankungen, Depressionen (auch z.B. Johanniskraut) und Epilepsie.
Felodipin Sandoz eco kann wie andere gefässerweiternde Arzneimittel einen Blutdruckabfall mit Herzrasen (erhöhter Puls) hervorrufen. Da dies bei bestimmten Patienten zu einer verminderten Durchblutung des Herzmuskels führen kann, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob für Sie ein erhöhtes Risiko besteht.
Vorsicht ist bei der Einnahme von Felodipin Sandoz eco geboten, wenn Sie eine Neigung zu erhöhtem Puls haben.
Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme von Felodipin Sandoz eco geboten, wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist. Da Felodipin in der Leber verstoffwechselt wird ist bei eingeschränkter Leberfunktion ebenfalls Vorsicht geboten.
Felodipin Sandoz eco darf nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da dies eine verstärkte Wirkung zur Folge haben kann.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Mass bei Behandlungsbeginn sowie bei Genuss von Alkohol.
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Lactose
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Felodipin Sandoz eco erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Felodipin Sandoz eco während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten. Felodipin Sandoz eco darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Über die Verwendung in der Stillzeit entscheidet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wie verwenden Sie Felodipin Sandoz eco?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Blutdruckkontrollen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
Bluthochdruck sowie Angina pectoris müssen über längere Zeit behandelt werden und bedürfen daher regelmässiger ärztlicher Kontrollen.
Üblicherweise soll morgens zum Frühstück 1 Retardtablette Felodipin Sandoz eco 5 mg bzw. 10 mg eingenommen werden.
Da die Felodipin Sandoz eco Retardtabletten nicht geteilt werden können, kann Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin für eine optimale Dosisanpassung auch die Felodipin Sandoz eco 2,5 mg Retardtabletten verschreiben.
Die Retardtablette wird unzerkaut mit genügend Flüssigkeit eingenommen. Sie darf nicht geteilt, sondern muss ganz geschluckt werden. Die Retardtabletten können nüchtern oder nach einem leichten, fett- und kohlenhydratarmen Frühstück eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Felodipin Sandoz eco bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Felodipin Sandoz eco haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Felodipin Sandoz eco auftreten (vor allem zu Beginn der Behandlung oder nach Dosiserhöhung). Diese Begleiterscheinungen sind meist vorübergehend und schwächen sich im Verlauf der weiteren Therapie ab.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen, Wasseransammlungen im Gewebe, Knöchelschwellungen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Schwindel, Müdigkeit, schneller Puls, auffallend langsamer Puls, zu tiefer Blutdruck, Herzklopfen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Gesichtsrötung, Juckreiz.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
unregelmässiger Herzschlag, Erbrechen, Nesselsucht, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelzittern, Impotenz und sexuelle Dysfunktion.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Überempfindlichkeitsreaktionen, plötzliche Schwellung von Haut/Schleimhaut, häufig im Gesicht, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, Unruhe, Herzinfarkt, Atembeschwerden, Durchfall, Verstopfung, häufiges Entleeren kleiner Harnmengen, grossflächige Hautabschuppungen, Vergrösserung der männlichen Brustdrüse, verlängerte/starke Menstruation, Gewichtszunahme, Schweissausbrüche.
Bei Patienten mit ausgeprägten Zahnfleischentzündungen kann es zu Zahnfleischveränderungen kommen, die sich jedoch durch eine sorgfältige Zahnhygiene vermeiden lassen oder sich zurückbilden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Weitere Hinweise
Falls Sie im Besitz von verfallenen Arzneimitteln sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Felodipin Sandoz eco enthalten?
Eine Retardtablette Felodipin Sandoz eco enthält
Wirkstoffe
2,5 mg, 5 mg bzw. 10 mg Felodipin.
Hilfsstoffe
Felodipin Sandoz eco 2,5 mg:
Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat.
Der Tablettenkern ist zudem mit einem Film aus Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 4000, Titandioxid (E171) und gelbem Eisenoxid (E172) überzogen.
Felodipin Sandoz eco 5 mg und 10 mg:
Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat.
Der Tablettenkern ist zudem mit einem Film aus Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 4000, Titandioxid (E171), gelbem Eisenoxid (E172) und rotem Eisenoxid (E172) überzogen.
Zulassungsnummer
56170 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Felodipin Sandoz eco? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Folgende Packungen sind erhältlich:
Felodipin Sandoz eco 2,5 mg: Packungen zu 30 Retardtabletten.
Felodipin Sandoz eco 5 mg: Packungen zu 20 und 100 Retardtabletten.
Felodipin Sandoz eco 10 mg: Packungen zu 20 und 100 Retardtabletten.
Zulassungsinhaberin
Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz