Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
Xylo-Mepha Nasenspray është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 57259). Mbajtësi i autorizimit: Mepha Pharma AG.
Mbulimi nga sigurimi: Jo në listën e specialiteteve — zakonisht paguhet nga pacienti
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Xylo-Mepha përdoret kundër rinitit të llojeve të ndryshme. Ai ngushton enët e gjakut në hundë, zvogëlon ënjtjen e mukozës dhe mundëson kështu një frymëmarrje më të lirë.→
- Nuk duhet të përdoret pas një operacioni transnazal ku është ekspozuar meninguja.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të mukozës nazale shumë të thatë ose me inflamacion kronik.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të glaukomës me kënd të ngushtë, të quajtur edhe ylli i gjelbër.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të hipersensitivitetit të njohur ndaj Xylometazolin ose ndaj një substance ndihmëse.→
- Nuk duhet të përdoret së bashku me inhibitorët e MAO-s ose brenda 14 ditëve pas marrjes së tyre.→
- Nuk duhet të përdoret së bashku me barna të caktuara që përmirësojnë disponimin ose me barna për sëmundjen e Parkinsonit.→
- Në rast të hipertensionit, sëmundjeve kardiovaskulare ose hipertiroidizmit, kërkohet kujdes.→
- Në rast të diabetit, zmadhimit të prostatës ose tumorit të gjëndrës së veshkave, kërkohet kujdes.→
- Në rast të sëmundjeve të zemrës si sindroma Long-QT, mjeku ose mjekja duhet të informohet para përdorimit.→
- Barni nuk duhet të përdoret për më shumë se një javë, pasi përndryshe mund të shfaqet një ënjtje e re e mukozës nazale.→
- Duhet pasur kujdes që sprei të mos hyjë në gojë ose në sy.→
- Mjeku, mjekja, farmacisti ose farmacistja duhet të informohen për sëmundje të tjera, alergji dhe marrjen e barnave të tjera.→
Xylo-Mepha nuk duhet të përdoret gjatë shtatzënisë. Gjatë periudhës së gjidhënies, përdorimi duhet të bëhet vetëm sipas udhëzimit mjekësor.→
- Thatësia dhe irritimi i mukozës nazale
- Të vjella
- Dhimbje koke
- Ndjesi lokale djegieje
- Gjakderdhje nga hunda
- Reaksione alergjike si skuqje të lëkurës ose kruajtje
- Shikim i turbullt i përkohshëm
- Rrahje zemre të parregullta ose të përshpejtuara
Barni duhet të ruhet në ambalazhin origjinal në temperaturë dhome dhe jashtë mundësive të fëmijëve.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Xylo-Mepha Nasenspray
Mepha Pharma AG
Was ist Xylo-Mepha und wann wird es angewendet?
Xylo-Mepha wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet. Xylo-Mepha ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes.
Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an.
Wann darf Xylo-Mepha nicht angewendet werden?
Nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde) darf Xylo-Mepha, wie andere schleimhautabschwellende Mittel, nicht angewendet werden.
Xylo-Mepha darf nicht angewendet werden bei:
·sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca oder Rhinitis atrophicans),
·Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck),
·bekannter Überempfindlichkeit auf Xylometazolin oder einen Hilfsstoff.
Wann ist bei der Anwendung von Xylo-Mepha Vorsicht geboten?
Bei der Anwendung von Xylo-Mepha können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten.
Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin
·wenn Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden,
·wenn Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder
·wenn zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.
In folgenden Fällen soll Xylo-Mepha mit Vorsicht und erst nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin angewendet werden:
·Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
·Schilddrüsenüberfunktion,
·Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
·Prostatavergrösserung,
·Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere)
Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, sollten Sie Xylo-Mepha nicht anwenden.
Wenn Sie gewisse stimmungsaufhellende Arzneimittel (tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel ebenfalls nicht anwenden.
Xylo-Mepha darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa oder Rhinitis atrophicans) auslösen kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.
Xylo-Mepha 0.05% sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Bei Kindern zwischen 1 bis 2 Jahren nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.
Xylo-Mepha Nasenspray 0.1% darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Xylo-Mepha sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an Herzerkrankungen (z.B. Long-QT-Syndrom) leiden. Bei Patienten, die an einem Long-QT-Syndrom leiden, kann es bei der Anwendung von Xylo-Mepha zu schweren Herzrythmusstörungen kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Xylo-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Xylo-Mepha soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit sollte die Anwendung von Xylo-Mepha nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin bevor Sie Arzneimittel anwenden.
Wie verwenden Sie Xylo-Mepha?
Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen: Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.
Kleinkinder von 2 bis 6 Jahren
Nasenspray 0.05%: 1 Sprühstoss mit dem Nasenspray 0.05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Nasenspray 0.1%: 1 Sprühstoss mit dem Nasenspray 0.1% in jedes Nasenloch, wobei meistens 4 Anwendungen pro Tag genügen.
Bei Kindern unter 6 Jahren ist ausschliesslich der Nasenspray 0.05% zu verwenden.
Anwendung des Nasensprays
Nasenspray (ohne Treibgas): Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmässiger Sprühnebel entsteht. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen. Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal kräftig auf den Sprühkopf des Nasensprays drücken. Bei weiteren Anwendungen ist der Nasenspray ohne vorheriges Pumpen gebrauchsfertig. Nach Gebrauch die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Xylo-Mepha sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
Wenn Sie eine grössere Menge von Xylo-Mepha angewendet haben, als Sie sollten, sollten Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Xylo-Mepha haben?
Stoppen Sie die Anwendung von Xylo-Mepha und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eines der nachfolgenden Anzeichen festgestellt wird; es könnte sich um eine allergische Reaktion handeln:
·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
·Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder im Halsbereich
·Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag und/oder Erhebungen auf der Haut
·Unregelmässiger Herzschlag
Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Anwendern):
Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, Übelkeit, Kopfschmerzen und lokales Gefühl des Brennens.
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 1'000 Anwendern):
Nasenbluten.
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei 1 von 10'000 Anwendern):
Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), vorübergehendes verschwommenes Sehen, unregelmässiges oder beschleunigtes Herzklopfen, medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa).
Falls ein Kleinkind versehentlich eine grössere Menge des Sprays eingenommen hat, ist nach Rücksprache mit einem Arzt oder einer Ärztin oder einem Toxikologischen Informationszentrum eine medizinische Überwachung angezeigt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP»bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem Öffnen nicht länger als ein Jahr verwenden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin (insbesondere für Xylo-Mepha 0.05% Nasenspray für Kinder unter 6 Jahren) oder Ihr Drogist bzw. Ihre Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Xylo-Mepha enthalten?
Wirkstoffe
Xylo-Mepha 0.1%, Nasenspray enthält 1mg/ml Xylometazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoss entspricht 0.09 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Xylo-Mepha 0.05%, Nasenspray enthält 0.5 mg/ml Xylometazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoss entspricht 0.045 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Glycerol 85%, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
57259 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Xylo-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung:
Xylo-Mepha Nasenspray 0.05%: Packungen zu 10 ml.
Xylo-Mepha Nasenspray 0.1%: Packungen zu 10 ml.
Zulassungsinhaberin
Mepha Pharma AG, Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Interne Versionsnummer: 8.1