Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
Mephadolor 500 Neo Filmtabletten është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 57787). Mbajtësi i autorizimit: Spirig HealthCare AG.
Mbulimi nga sigurimi: I mbuluar nga sigurimi — mbulohet nga siguimi bazë
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Mephadolor 500 Neo përmban substancën aktive acid mefenamik, i cili vepron si qetësues dhimbjesh, antiinflamator dhe ulës i etheve. Përdoret për shqetësime reumatizmale, dhimbje muskulare dhe të shpinës, dhimbje pas operacioneve ose lëndimeve, dhimbje koke, dhëmbësh dhe veshësh, menstruacione të forta, si dhe për uljen e etheve në rast gripi dhe sëmundjesh të tjera me ethe.→
- Nuk duhet të përdoret në rast alergjie të njohur ndaj ndonjë përbërësi ose pas vështirësive në frymëmarrje dhe reaksioneve alergjike në lëkurë ndaj acidit acetilsalicilik ose ndaj barnave të tjera antiinflamatorë jo-steroide.→
- Nuk duhet të përdoret në tretën e fundit të shtatzënisë.→
- Nuk duhet të përdoret gjatë periudhës së gjidhënies.→
- Nuk duhet të përdoret në rast haresh aktive të stomakut ose të duodenit, si dhe në rast gjakderdhjesh nga stomaku ose zorrët.→
- Nuk duhet të përdoret në rast sëmundjesh kronike inflamatorë të zorrëve, si sëmundja e Crohn-it ose koliti ulceroz.→
- Nuk duhet të përdoret në rast dëmtimi të rëndë të funksionit të mëlçisë ose të veshkave, insuficiencë të rëndë kardiake, ose për trajtimin e dhimbjes pas një operacioni bypass koronar.→
- Mund të shfaqen ulçera të mukozës, gjakderdhje ose perforime në traktin gastrointestinal, ku edhe konsumi i njëkohshëm i alkoolit rrit këtë rrezik.→
- Në rast rreziku ekzistues për infarkt miokardiak ose goditje në tru, si dhe në prani faktorësh rreziku si hipertensioni, diabeti ose duhani, është e nevojshme një vlerësim mjekësor.→
- Përdorimi mund të ndikojë në funksionin e veshkave dhe të çojë në rritje të tensionit arterial ose grumbullim të lëngjeve, veçanërisht në rast sëmundjesh kardiake ose renale.→
- Në rast shfaqjeje të skuqjeve në lëkurë, etheve ose formimit të flluskave, trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë dhe të kërkohet ndihmë mjekësore.→
- Qetësues të tjerë dhimbjesh, barna që përmbajnë kortizon, hollues gjaku ose disa antidepresivë nuk duhet të merren njëkohësisht.→
- Barna mund të ndikojë në aftësinë e reagimit, prandaj kërkohet kujdes gjatë drejtimit të mjeteve transportuese ose përdorimit të makinerive.→
Përdorimi gjatë shtatzënisë duhet të bëhet vetëm në rast nevoje të qartë dhe sipas recetës mjekësore, ku nga java e 20-të e shtatzënisë janë të mundshme dëmtime tek foshnja e palindur. Përdorimi në tretën e fundit të shtatzënisë, si dhe gjatë periudhës së gjidhënies, nuk lejohet.→
- Diarre, dhimbje stomaku, të përziera ose të vjella
- Mungesë oreksi, urth, gazra ose kapsllëk
- Skuqje në lëkurë, kruajtje, urtikarie ose djersitje
- Fryrje në fytyrë ose në gjuhë
- Dhimbje koke, marramendje, lodhje ose ndjesi marramendëse
- Pagjumësi, nervozizëm ose depresion
- Vështirësi në frymëmarrje, zhurmë në veshë ose çrregullime të shikimit
- Reaksione të rënda alergjike me formim flluskash ose çrregullime të funksionit të mëlçisë dhe veshkave
Barna duhet të ruhet në ambalazhin origjinal, në temperatura nën 30 gradë Celsius dhe jashtë reach-it të fëmijëve.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
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Mephadolor 500 Neo Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Mephadolor 500 Neo und wann wird es angewendet?
Mephadolor 500 Neo enthält als Wirkstoff Mefenaminsäure, eine Substanz, die neben der schmerzstillenden auch eine ausgeprägte entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung besitzt. Mephadolor 500 Neo dient zur Behandlung von:
·plötzlich auftretenden oder langanhaltenden Schmerzen bei rheumatischen Erkrankungen, Muskelschmerzen, Schmerzen im Bereich der Wirbelsäule, (z.B. Bandscheiben-, Schulter- oder Nackenbeschwerden),
·Schmerzen nach Operationen, Verletzungen oder zahnärztlichen Eingriffen;
·Kopf-, Zahn- und Ohrenschmerzen,
·schmerzhaften und/oder zu starken Monatsblutungen.
Mephadolor 500 Neo ist ebenfalls geeignet zur Fiebersenkung und Schmerzlinderung bei Grippeerkrankungen sowie bei anderen fieberhaften Krankheiten insbesondere im Bereich der oberen Atemwege.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Mephadolor 500 Neo nicht eingenommen/angewendet werden?
Mephadolor 500 Neo darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAR), Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten,
·im letzten Drittel der Schwangerschaft,
·in der Stillzeit,
·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen,
·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulzerosa),
·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion,
·bei schwerer Herzleistungsschwäche,
·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine).
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Mephadolor 500 Neo Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit Mephadolor 500 Neo können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-, Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer.
Auch der gleichzeitige Genuss von alkoholischen Getränken kann das Risiko für Nebenwirkungen im oberen Magen-Darm-Trakt erhöhen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn anhaltende Durchfälle auftreten, Sie Magenschmerzen haben oder einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.
Für gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob dieses erhöhte Risiko auch für Mephadolor 500 Neo zutrifft, ist noch nicht bekannt. Falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes (Zuckerkrankheit), hohe Blutfettwerte, Rauchen), wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie Mephadolor 500 Neo trotzdem anwenden können. Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber.
Bei der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), zu denen auch Mephadolor 500 Neo gehört, wurde über Schmerzen im Brustkorb berichtet, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, die Kounis-Syndrom genannt wird.
Die Anwendung von Mephadolor 500 Neo kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank oder nierenkrank sind, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen.
Im Zusammenhang mit der Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen. Bei Auftreten von Hautausschlag, einschliesslich Fieber, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie, sollten Sie die Behandlung mit Mephadolor 500 Neo einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Mephadolor 500 Neo haben?»).
Andere NSAR, wie sie gegen Schmerzen und Rheuma oder, wie Acetylsalicylsäure, zur Blutverdünnung eingesetzt werden, sollten nicht gleichzeitig mit Mephadolor 500 Neo angewendet werden, da sie das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen. Dies gilt auch für die gleichzeitige Einnahme von cortisonhaltigen Medikamenten zur Entzündungshemmung, von gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, sog. Antikoagulantien) oder von Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern, z.B. gegen Depressionen. Sie sollten daher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über die gleichzeitige Anwendung solcher Arzneimittel in Kenntnis setzen. Ebenso, wenn Sie an Asthma, Magen/Darm-, Leber-, Herz/Kreislauf- oder Nierenerkrankungen, Epilepsie, Störungen der Blutgerinnung oder erhöhtem Blutzuckerspiegel leiden oder gelitten haben und entsprechende Arzneimittel einnehmen.
Setzen Sie die Behandlung mit Mephadolor 500 Neo ab, und informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich, wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: allergische Reaktion mit Schwellung im Gesicht, von Mund, Zunge oder Rachen, oft verbunden mit Ausschlag, Rötung, Fieber und/oder Kollaps.
Wegen möglicher Nebenwirkungen wie Benommenheit, Müdigkeit, Schwindel oder Sehstörungen kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin auch, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Mephadolor 500 Neo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Sie sollten Mephadolor 500 Neo nicht einnehmen, es sei denn, es ist eindeutig notwendig und wird von einem Arzt/einer Ärztin verordnet. Bei Einnahme in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
Die Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) ab der 20. Schwangerschaftswoche kann Ihrem ungeborenen Kind Schaden zufügen. Wenn Sie NSAR für mehr als 2 Tage einnehmen müssen, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Fruchtwassermenge im Mutterleib und das Herz des ungeborenen Kindes überwachen.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Mephadolor 500 Neo nicht angewendet werden.
Mephadolor 500 Neo soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen.
Wie verwenden Sie Mephadolor 500 Neo?
Halten Sie sich generell an die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete Dosierung. Die übliche Dosierung beträgt:
Für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
Täglich 3-mal 1 Filmtablette Mephadolor 500 Neo während der Mahlzeiten.
Je nach Bedarf kann diese Dosis vermindert oder erhöht werden, jedoch sollten Sie am selben Tag nicht mehr als 4 Filmtabletten einnehmen.
Für Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis dem Alter entsprechend anpassen. Bei der Einnahme von Mephadolor 500 Neo gibt man im Allgemeinen als Einzeldosis 6,5 mg pro kg Körpergewicht.
Kinder sollten Mephadolor 500 Neo nur kurzfristig erhalten, es sei denn zur Behandlung der Still'schen Krankheit.
Dosierungsschema für Kinder:
Alter in Jahren | Filmtabletten zu 500 mg pro Tag |
9-12 | 2 (-3) × ½ |
12-14 | 3 × ½ |
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Mephadolor 500 Neo haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Mephadolor 500 Neo auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Durchfälle, Magenschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Appetitlosigkeit, Sodbrennen, Blähungen, Verstopfung, andere Magen-Darm-Beschwerden, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Ausschlag, Juckreiz), Nesselsucht und Schwitzen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Schwellungen der Haut, im Gesicht und der Zunge, Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Depressionen, Schüttelkrämpfe, Herzklopfen, Schwellung der Knöchel, Füsse und Beine (Anzeichen von Herzschwäche), tiefer bzw. hoher Blutdruck, Atembeschwerden, Veränderungen des Zuckerstoffwechsels bei Diabetikern, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Ohrenschmerzen, Ohrensausen (Tinnitus), Augenreizungen, vorübergehender Verlust des Farbsehens oder andere Sehstörungen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Schwerwiegende allergische Reaktionen und Hautallergien mit Blasenbildung. Wenn Sie erste Anzeichen von allergischen Nebenwirkungen wie Atembeschwerden oder Hautausschläge bemerken, sollten Sie Mephadolor 500 Neo absetzen und Ihren Arzt/Ihre Ärztin aufsuchen.
Leber- (z.B. Gelbsucht) bzw. Nierenfunktionsstörungen sowie Blutbildveränderungen, sowie, bei Kindern, Untertemperatur. Wenn Sie Mephadolor 500 Neo über längere Zeit einnehmen müssen, ist es daher wichtig, dass Sie die vom Arzt bzw. der Ärztin verordneten Kontrolluntersuchungen regelmässig einhalten.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Schmerzen im Brustkorb (Kounis-Syndrom).
Es kann zu schweren Hautreaktionen, bekannt als DRESS-Syndrom und generalisiertes bullöses fixes Arzneiexanthem, kommen. Die Symptome umfassen Hautausschlag, teilweise mit Bildung bräunlicher Flecken und Blasen, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weissen Blutkörperchen).
Sollten während der Behandlung Halsschmerzen (Angina), hohes Fieber und eventuell auch eine Anschwellung der Lymphknoten in der Halsregion auftreten (ein sehr selten zu beobachtendes Krankheitsbild) sowie bei Schmerzen im Oberbauch und/oder Schwarzfärbung des Stuhls, ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Stabilität
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern, in der Originalverpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Mephadolor 500 Neo enthalten?
Wirkstoffe
1 Filmtablette enthält 500 mg Mefenaminsäure.
Hilfsstoffe
Povidone, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Crospovidone, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 4000, Antischaumemulsion, Dimeticon, Macrogol 21-Stearyläther, Sorbinsäure (E200).
Zulassungsnummer
57787 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Mephadolor 500 Neo? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 10, 30 und 100 teilbaren Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen