Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
Valaciclovir Zentiva® është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 60577). Mbajtësi i autorizimit: Helvepharm AG.
Mbulimi nga sigurimi: I mbuluar me Limitatio (i lidhur me kushte)
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Valaciclovir Zentiva është një ilaç kundër virusit të herpes zoster, shkaktarit të herpes zoster, dhe kundër virusit të herpes simplex, shkaktarit të flluskave në lëkurë dhe në mukozë. Ai përdoret gjithashtu për parandalimin e infeksionit dhe sëmundjes nga citomegalovirusi pas transplantimit të veshkës.→
- Ilaci nuk duhet të përdoret në rast të njohur të hipersensitivitetit ndaj substancës aktive valaciklovir ose aciklovir.→
- Ai nuk duhet të përdoret në rast të njohur të hipersensitivitetit ndaj substancave ndihmëse në tableta.→
- Ilaci nuk duhet të përdoret nëse pas marrjes së mëparshme ka ndodhur një skuqje e gjerë e lëkurës me ethe, nyje limfatike të zmadhuara, enzima të rritura të mëlçisë ose eozinofili.→
- Gjatë trajtimit duhet të sigurohet një marrje e mjaftueshme e lëngjeve.→
- Në rast shenjash të reaksioneve të rënda të lëkurës si skuqje e përhapur me flluska, nyje nën lëkurë ose simptoma të ngjashme me gripin, ilaci duhet të ndërpritet dhe të kërkohet menjëherë ndihmë mjekësore.→
- Në rast të njohur të çrregullimit të funksionit të veshkave, mjeku ose mjekja duhet të informohet, pasi mund të jetë e nevojshme një përshtatje.→
- Gratë në moshë pjellorie duhet të përdorin një metodë efektive kontraceptive përpara fillimit të një trajtimi afatgjatë.→
- Ilaci nuk duhet të përdoret te fëmijët nën 12 vjeç, pasi ende nuk ka përvojë.→
- Për shkak të efekteve anësore të mundshme, duhet treguar kujdes gjatë drejtimit të automjeteve dhe përdorimit të makinerive.→
Ilaci mund të merret gjatë shtatzënisë dhe gjidhënies vetëm me urdhër mjekësor. Gjatë marrjes së ilacit nuk duhet të ushqehet fëmija me gji.→
- Kokëdhimbje
- Të përziera
- Shqetësime në bark
- Të vjella
- Diarre
- Skuqje të lëkurës dhe hipersensitivitet ndaj dritës
- Marramendje, konfuzion ose krampa
- Reaksione të rënda të lëkurës me formim flluskash ose shkëputje të lëkurës
Ilaci duhet të ruhet në temperaturë dhome midis 15 dhe 25 gradë Celsius dhe jashtë mundësisë së arritjes nga fëmijët.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Valaciclovir Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Valaciclovir Zentiva und wann wird es angewendet?
Valaciclovir Zentiva ist ein Arzneimittel gegen das Herpes zoster-Virus, den Erreger der Gürtelrose und gegen das Herpes simplex-Virus, den Erreger der Bläschen auf Haut und Schleimhaut (z.B. Lippen, Wangen, Mund, Geschlechtsorgane). Der Wirkstoff von Valaciclovir Zentiva hemmt die Vermehrung der Herpesviren, ohne die normalen Stoffwechselvorgänge zu beeinträchtigen. Die Herpesviren bewirken auf Haut und Schleimhaut Bläschenbildung.
Valaciclovir Zentiva wird ebenfalls angewendet zur Verhütung der Cytomegalovirus (CMV)-Infektion und -Erkrankung nach einer Nierentransplantation.
Die Valaciclovir Zentiva Filmtabletten werden bei der Gürtelrose, dem Herpes labialis und genitalis sowie zur Verhütung der CMV-Infektion eingenommen.
Valaciclovir Zentiva ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin zu verwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Virostatikum in Valaciclovir Zentiva ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Virostatikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Bitte achten Sie darauf, dass Sie während der Behandlung mit Valaciclovir Zentiva genügend Flüssigkeit zu sich nehmen.
Wann darf Valaciclovir Zentiva nicht eingenommen werden?
Valaciclovir Zentiva darf nicht angewendet werden bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff von Valaciclovir Zentiva und Zovirax (Aciclovir) oder auf die Hilfsstoffe in den beiden Tablettenformen.
Wenn Sie nach der Einnahme von Valaciclovir jemals einen ausgedehnten Hautausschlag in Verbindung mit Fieber, vergrösserten Lymphknoten, erhöhten Konzentrationen von Leberenzymen und/oder Eosinophilie (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) entwickelt haben, darf Valaciclovir Zentiva nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Valaciclovir Zentiva Vorsicht geboten?
Valaciclovir Zentiva kann in sehr seltenen Fällen schwere Hautreaktionen verursachen. Während der Einnahme von Valaciclovir Zentiva müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Problemen zu verringern. Mögliche
Symptome sind: Weit verbreiteter roter oder schuppiger Ausschlag mit Blasen (die Eiter enthalten können), Knoten unter der Haut oder Hautablösung, grippeähnliche Symptome mit Ausschlag, Fieber, geschwollenen Lymphknoten und abnormalen Blutwerten. Wenn Sie Anzeichen oder Symptome schwerer Hautreaktionen bemerken, setzen Sie Valaciclovir Zentiva ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Valaciclovir Zentiva haben?»).
Wenn eine bekannte Nierenfunktionsstörung vorliegt, muss dies dem Arzt bzw. der Ärztin mitgeteilt werden, da möglicherweise die Dosierung angepasst werden muss.
Bevor eine Langzeitbehandlung begonnen wird, sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter eine wirksame Empfängnisverhütung eingeleitet werden.
Da noch keine Erfahrungen vorliegen, soll Valaciclovir Zentiva bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Aufgrund möglicher Nebenwirkungen ist Vorsicht angebracht beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Valaciclovir Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Valaciclovir Zentiva dürfen Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen.
Während der Einnahme von Valaciclovir Zentiva sollte nicht gestillt werden.
Wie verwenden Sie Valaciclovir Zentiva?
Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin nichts anderes verordnet, gelten für Erwachsene die folgenden Dosierungsempfehlungen:
Behandlung der Gürtelrose: 3× täglich 1000 mg Valaciclovir Zentiva während 7 Tagen.
Behandlung einer Herpes simplex-Infektion: 2× täglich 500 mg Valaciclovir Zentiva während 5 Tagen, wobei Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlungsdauer festlegt.
Vorbeugung von Herpes simplex-Rückfällen: 1× täglich 500 mg Valaciclovir Zentiva, bei immungeschwächten Patienten 2× täglich 500 mg Valaciclovir Zentiva, wobei die Behandlungsdauer jeweils vom Arzt bzw. der Ärztin festgelegt wird.
Verhütung der CMV-Infektion/-Erkrankung: 4× täglich 2 g Valaciclovir Zentiva während der vom Arzt bzw. der Ärztin vorgeschriebenen Behandlungsdauer.
Es sollte auf eine genügende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis entsprechend anpassen.
Eine begonnene Therapie mit Virostatika sollte so lange wie vom Arzt bzw. der Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Deshalb sollte die Behandlung einige Tage über das Verschwinden der Krankheitszeichen hinaus fortgesetzt werden. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Valaciclovir Zentiva haben?
Bei der Einnahme von Valaciclovir Zentiva kann es zu Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchbeschwerden, Erbrechen und Durchfall kommen.
Selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschläge, Lichtüberempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, akute Atemnot und Kreislaufprobleme sowie Juckreiz beobachtet und ebenfalls selten wurde über Schwindel, Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, Verhaltensveränderungen, Zittern, Krämpfe, Bewegungsstörungen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Gliedmassen, Sehstörungen, wie z.B. verschwommenes Sehen, Sprachstörungen, Bewusstseinstrübung und Bewusstseinsverlust berichtet, dies jedoch vor allem bei Patienten mit ungenügender Nierenfunktion und bei Patienten, welche sehr hohe Dosen Valaciclovir erhalten hatten. Sehr selten wurden Nierenschmerzen beobachtet. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Er bzw. sie wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion überprüfen.
In sehr seltenen Fällen wurde über schwere Hautreaktionen berichtet. Anzeichen einer schweren Hautreaktion umfassen: Weit verbreiteter roter oder schuppiger Ausschlag mit Blasen (die Eiter enthalten können), Knoten unter der Haut; grippeähnliche Symptome mit Ausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und abnormalen Blutwerten (einschliesslich weisse Blutkörperchen). Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt resp Ihre Ärztin, wenn Sie diese Symptome bemerken und setzen Sie die Einnahme von Valaciclovir Zentiva nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung fort.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Andere schwere Hautreaktionen, wie z.B. grossflächiger roter Hautausschlag mit Blasen, der mit Hautabschälungen einhergehen kann. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wenn Sie diese Symptome bemerken und setzen Sie die Einnahme von Valaciclovir Zentiva nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung fort.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei
Lagerungshinweis
Valaciclovir Zentiva sollte bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern gelagert werden.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Valaciclovir Zentiva enthalten?
Jede Filmtablette enthält:
Wirkstoffe
500 mg Valaciclovir (als Valaciclovirhydrochlorid).
Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Aluminiumlack von Indigokarmin (E 132), Hypromellose, Crospovidon, Povidon, Macrogol 400 und Polysorbat 80.
Zulassungsnummer
60577 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Valaciclovir Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Filmtabletten in Blisterpackungen zu 500 mg: 10, 30, 42 und 90 Filmtabletten (teilbar, mit Bruchrille).
Zulassungsinhaberin
Helvepharm AG, Frauenfeld.