Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
Ezetimib Sandoz® është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 65100). Mbajtësi i autorizimit: Sandoz Pharmaceuticals AG.
Mbulimi nga sigurimi: I mbuluar me Limitatio (i lidhur me kushte)
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Ezetimib Sandoz është një ilaç për uljen e kolesterolit për pacientët, vlerat e të cilëve të kolesterolit nuk mund të ulen mjaftueshëm vetëm me dietë. Ai ul kolesterolin total dhe kolesterolin LDL, rrit kolesterolin HDL dhe zvogëlon thithjen e kolesterolit nga zorra e hollë.→
- Ilaçi nuk duhet të përdoret në rast të hipersensitivitetit ndaj substancës aktive ose ndaj njërit prej përbërësve.→
- Përdorimi tek fëmijët nën 10 vjeç nuk lejohet, pasi nuk ka përvojë në këtë grupmoshë.→
- Marrja së bashku me një statinë nuk duhet të kryhet nëse ekziston një sëmundje e mëlçisë.→
- Kombinimi me një statinë është i ndaluar gjatë shtatzënisë ose gjatë periudhës së gjidhënies.→
- Pacientët me sëmundje të moderuar ose të rëndë të mëlçisë nuk duhet ta marrin këtë ilaç.→
- Ky medikament nuk duhet të kombinohet me ilaçe të caktuara për uljen e kolesterolit nga grupi i fibratave, përjashtuar Fenofibrat.→
- Para fillimit dhe gjatë trajtimit duhet të ndiqet një dietë me pak yndyrë dhe kolesterol, si dhe të reduktohet pesha e tepërt ekzistuese.→
- Mjeku ose mjekja duhet të informohet për të gjitha problemet mjekësore ekzistuese ose të mëparshme, veçanërisht sëmundjet e mëlçisë dhe alergjitë.→
- Në rast të dhimbjeve të pashpjeguara të muskujve, ndjeshmërisë së muskujve ose dobësisë së muskujve, duhet kontaktuar menjëherë mjeku ose mjekja.→
- Ilaçi mund të ndikojë në aftësinë e reagimit, në aftësinë për të drejtuar mjete transporti dhe në përdorimin e makinerive.→
- Në rast të intolerancës së njohur ndaj sheqerit, para marrjes duhet konsultuar me mjekun ose mjeken, pasi preparati përmban laktozë.→
- Mjeku ose mjekja duhet të informohet për marrjen e ilaçeve të tjera, përfshirë edhe ato të blera vetë.→
Në rast të një shtatzënieje ekzistuese ose të planifikuar, si dhe gjatë periudhës së gjidhënies, duhet informuar mjeku ose mjekja, pasi ilaçi në këto raste mund të mos jetë i përshtatshëm dhe mund të kalojë në qumështin e gjirit. Gratë në moshë pjellore, në rast të një trajtimi kombinues me statina, duhet të përdorin një metodë aktive të parandalimit të shtatzënisë.→
- Dhimbje barku
- Diarre
- Gazra
- Ndjenjë lodhjeje
- Kokëdhimbje
- Dhimbje muskujsh ose dobësi muskujsh
- Kollë
- Të vjella
Ilaçi duhet të ruhet në ambalazhin origjinal në temperaturë dhome midis 15 dhe 25 gradë Celsius, i mbrojtur nga lagështia dhe jashtë mundësive të fëmijëve.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
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Ezetimib Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Ezetimib Sandoz und wann wird es angewendet?
Ezetimib Sandoz (Ezetimibe) ist ein cholesterinsenkendes Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet wird. Es ist für Patienten, deren Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen eine Diät allein diese Werte nicht genügend zu senken vermag. Ezetimib Sandoz senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin). Ezetimib Sandoz wird zusätzlich zu einer Diät angewendet. Es kann mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, z.B. Statine, oder mit Fenofibrat, einem weiteren cholesterinsenkenden Arzneimittel, oder allein eingenommen werden.
Ezetimib Sandoz vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Dünndarm. Die Statine und Fenofibrat, eine andere Stoffklasse, senken den Cholesterinspiegel auf eine andere Weise, indem sie die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen. Ezetimib Sandoz ergänzt somit die cholesterinsenkende Wirkung der Statine und Fenofibrat.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Ezetimib Sandoz zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut verschrieben. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, welche im Blutkreislauf vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
Wenn Sie Sitosterinämie haben, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen Ezetimib Sandoz zur Senkung erhöhter Werte von pflanzlichen Sterinen im Blut verschreiben.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung mit Ezetimib Sandoz soll eine cholesterinsenkende Diät durchgeführt und das vorhandene Übergewicht abgebaut werden. Die fett- und cholesterinarme Diät ist auch während der Behandlung mit Ezetimib Sandoz weiterzuführen.
Wann darf Ezetimib Sandoz nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Ezetimib Sandoz nicht ein, wenn Sie auf den Wirkstoff oder irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.
Ezetimib Sandoz darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe noch keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen.
Ezetimib Sandoz darf nicht zusammen mit einem Statin eingenommen werden, wenn Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden oder wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib Sandoz Vorsicht geboten?
Ezetimib Sandoz sollte von Patienten mit mässiger oder schwerer Lebererkrankung nicht eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben oder früher gehabt haben, insbesondere über Leberprobleme und -krankheiten oder Allergien.
Ezetimib Sandoz sollte nicht mit gewissen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die zur Gruppe der Fibrate gehören, angewendet werden. Ezetimib Sandoz kann jedoch zusammen mit Fenofibrat angewendet werden.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche spüren oder diese Symptome bei Ihnen unter Therapie mit einem Cholesterinsenker bereits einmal aufgetreten sind. Das ist wichtig, da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können und zu Muskelabbau mit nachfolgender Nierenschädigung führen können. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Cholesterinsenker einnehmen.
Aufgrund der möglichen unerwünschten Wirkungen kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Dieses Arzneimittel enthält Laktose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Ezetimib Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Darf Ezetimib Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. In diesen Fällen kann Ezetimib Sandoz für Sie nicht geeignet sein. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Ezetimib Sandoz kann in die Muttermilch übertreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Ihr Kind stillen.
Arzneimittel aus der Gruppe der Statine dürfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollen eine Kombinationsbehandlung Ezetimib Sandoz und Arzneimittel aus der Gruppe der Statine nur unter der Bedingung anwenden, dass eine aktive Schwangerschaftsverhütung stattfindet. Falls Sie dennoch schwanger werden, müssen Sie die Kombinationsbehandlung Ezetimib Sandoz und Arzneimittel aus der Gruppe der Statine sofort abbrechen und die Situation mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprechen.
Wie verwenden Sie Ezetimib Sandoz?
·Nehmen Sie jeden Tag, unabhängig von der Tageszeit, eine 10 mg Tablette ein.
·Ezetimib Sandoz kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
·Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Ezetimib Sandoz mit anderen Arzneimitteln, sog. Statinen, oder mit einem Arzneimittel bekannt als Fenofibrat verordnen, um Ihre Cholesterinwerte besser unter Kontrolle zu halten.
Wenn Sie ein Statin oder Fenofibrat einnehmen, können Sie Ezetimib Sandoz und das andere Arzneimittel zum gleichen Zeitpunkt einnehmen.
Falls Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ezetimib Sandoz zusammen mit einem Ionentauscher, z.B. Colestyramin (Quantalan®) oder Colestipol (Colestid®) verschrieben hat, sollte Ezetimib Sandoz mindestens 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach Einnahme des Ionentauschers eingenommen werden.
Nehmen Sie Ezetimib Sandoz nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein. Fahren Sie mit der Einnahme der anderen cholesterinsenkenden Arzneimittel fort, bis Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen mitteilt, diese abzusetzen.
Es ist wichtig, dass Sie Ezetimib Sandoz täglich, wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben, einnehmen.
Selbst wenn Sie Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinwerte einnehmen, ist es wichtig, Ihre Cholesterinwerte regelmässig bestimmen zu lassen. Sie sollten Ihre Cholesterinwerte und auch die Werte kennen, die Sie erreichen und beibehalten wollen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Anwendung bei Kindern
Ezetimib Sandoz soll bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden.
Was ist zu tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?
Versuchen Sie, Ezetimib Sandoz wie verordnet einzunehmen. Sollten Sie jedoch einmal die Einnahme vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein, sondern fahren Sie am folgenden Tag wie gewohnt mit der Einnahme fort.
Was ist zu tun, wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen?
Wenn Sie mehr Ezetimib Sandoz Tabletten eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib Sandoz haben?
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden gemeldet, wenn Ezetimib Sandoz alleine angewendet wurde:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen und Müdigkeitsgefühl.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Husten, Verdauungsstörung, Magenbrennen, Übelkeit, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, verminderter Appetit, Schmerzen, Brustschmerzen, Hitzewallung, hoher Blutdruck.
Zusätzlich wurden folgende unerwünschte Wirkungen berichtet, wenn Ezetimib Sandoz mit einem Statin angewendet wurde:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Kribbeln, Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Juckreiz, Hautausschlag, Nesselausschlag, Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Schmerzen in Armen und Beinen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Schwellungen, besonders in Händen und Füssen.
Zusätzlich wurde von folgender unerwünschten Wirkung berichtet, wenn Ezetimib Sandoz mit Fenofibrat angewendet wurde:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Bauchschmerzen.
Zusätzlich wurde über die folgenden unerwünschten Wirkungen bei allgemeiner Anwendung berichtet: allergische Reaktionen (die eine sofortige Behandlung erfordern) einschliesslich Schwellung des Gesichts, Lippen, Zunge und/oder Rachens, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen können, Hautausschlag und Nesselausschlag, schwere Erkrankung mit starker Schälung und Schwellung der Haut, Blasenbildung auf der Haut, im Mund, in den Augen, an den Genitalien und Fieber; Hautausschlag mit rosa-roten Flecken, insbesondere an den Handflächen oder Fusssohlen, die Blasen bilden können. Sie können auch gleichzeitig grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost oder Muskelschmerzen haben; grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und abnormalen Bluttestergebnissen (einschliesslich erhöhter weisser Blutkörperchen (Eosinophilie) und Leberenzyme), rötlicher erhobener Hautausschlag manchmal mit scheibenförmigen Herden, Gelenkschmerzen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Verstopfung, Schwindel, Kribbeln, Depression, Leberprobleme, Gallensteine, Entzündung der Gallenblase, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Kurzatmigkeit. Da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche verspüren. Wenn Sie braunen Urin ausscheiden, akute Bauchschmerzen haben, sich die Haut oder die Augen (Skleren) gelb verfärben, Sie einen generellen Juckreiz verspüren oder einen hellen Stuhl haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, da es sich um Anzeichen von Leberproblemen handeln könnte.
Wenn Sie ein blutverdünnendes Mittel, wie z.B. Marcoumar® einnehmen, kann es sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin öfters als sonst den Quickwert bestimmt. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn Ihnen eine ungewöhnliche Blutung auffällt.
Wenn Ihnen Ezetimib Sandoz zusammen mit einem Statin verordnet wurde, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin möglicherweise routinemässig Blutuntersuchungen vornehmen, um Ihre Leberfunktion vor und nach Behandlungsbeginn zu überprüfen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Ezetimib Sandoz enthalten?
Wirkstoffe
Jede Tablette Ezetimib Sandoz enthält 10 mg Ezetimibe als aktiven Inhaltsstoff.
Hilfsstoffe
Laktose Monohydrat, Hypromellose (E 464), Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Natriumldodecylsulfat (E 487), Magnesiumstearat.
Zulassungsnummer
65100 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Ezetimib Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Ezetimib Sandoz 10 mg: Packungen zu 28 und 98 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz