Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
Isoniazid Labatec® është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 65161). Mbajtësi i autorizimit: Labatec Pharma SA.
Mbulimi nga sigurimi: Jo në listën e specialiteteve — zakonisht paguhet nga pacienti
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Isoniazid Labatec është një ilaç për trajtimin e tuberkulozit, i cili përdoret vetëm ose në kombinim me ilaçe të tjera kundër tuberkulozit. Ai mund të përshkruhet edhe për parandalim (profilaksi).→
- Nuk duhet të përdoret në rast alergjie të njohur ose të dyshuar ndaj substancës aktive Isoniazid ose ndaj ndonjërit prej përbërësve.→
- Nuk duhet të përdoret në rast neuriti, që do të thotë inflamacion i nervave, veçanërisht në krahë dhe këmbë.→
- Nuk duhet të përdoret në rast prirjeje të theksuar për gjakderdhje.→
- Nuk duhet të përdoret në rast verdhëze (ikter) ose sëmundjeje të rëndë të mëlçisë.→
- Nuk duhet të përdoret nëse ka ndodhur tashmë hepatit i shkaktuar nga ilaçet.→
- Duhet pasur kujdes të veçantë në rast sëmundjesh të mëlçisë ose të veshkave, si dhe te pacientët e moshuar ose të ushqyer keq.→
- Te pacientët me epilepsi mund të rritet prirja për kriza epileptike.→
- Mund të shfaqen reaksione paradoksale, të cilat manifestohen me përkeqësim të simptomave ose me rikthim të tuberkulozit.→
- Gjatë trajtimit duhet të shmangen alkooli dhe ushqime të caktuara si peshku, djathi dhe vera e kuqe.→
- Janë të mundshme ndërveprime me ilaçe të tjera të ndryshme, prandaj para marrjes së ilaçeve të tjera duhet konsultuar mjeku.→
- Ilaçi mund të ndikojë në aftësinë e reagimit, në aftësinë për të drejtuar automjetin dhe në aftësinë për të përdorur vegla ose makineri.→
Mjeku ose mjekja duhet të vlerësojë me kujdes rastin individual dhe të vendosë nëse ilaçi mund të përdoret gjatë shtatzënisë ose gjatë gjidhënies.→
- Çrregullime të sistemit nervor si marramendje, dhimbje koke, çrregullime ndjesie ose dobësi muskulore
- Çrregullime të funksionit të mëlçisë
- Reaksion paradoksal me rikthim të simptomave të tuberkulozit
- Mungesë oreksi, të përziera, shqetësime gastrointestinale
- Kuqje e lëkurës, kruajtje, skuqje lëkure ose akne
- Verdhje e lëkurës ose e pjesës së bardhë të syrit
- Psikoza, halucinacione ose reaksione të rënda alergjike
- Inflamacion i pankreasit
Ilaçi duhet të ruhet në temperaturë dhome, në paketimin origjinal, i mbrojtur nga drita dhe lagështia, dhe jashtë mundësive të fëmijëve.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Isoniazid Labatec®
Labatec Pharma SA
Was ist Isoniazid Labatec und wann wird es angewendet?
Isoniazid Labatec ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, das der Arzt allein oder in Kombination mit anderen Tuberkulosemitteln verschreibt.
Isoniazid Labatec kann von Ihrem Arzt auch zur Prophylaxe verschrieben werden.
Isoniazid Labatec darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Medikament wurde Ihnen von Ihrem Arzt zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Isoniazid Labatec ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Tuberkulose verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Tuberkulostatikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Isoniazid Labatec nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.
Wann darf Isoniazid Labatec nicht angewendet werden?
Isoniazid Labatec darf nicht angewendet werden bei bekannter oder vermuteter Allergie gegen den Wirkstoff Isoniazid oder einen der Inhaltsstoffe, bei Neuritis (Entzündung der Nerven (vor allem in Armen und Beinen)), starker Blutungsneigung, Gelbsucht oder einer schweren Lebererkrankung oder wenn Sie bereits an einer arzneimittelinduzierten Hepatitis gelitten haben.
Wann ist bei der Anwendung von Isoniazid Labatec Vorsicht geboten?
Sie dürfen Isoniazid Labatec nur unter strenger ärztlicher Aufsicht einnehmen, wenn:
·Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
·Sie ein älterer oder unterernährter Patient sind.
Isoniazid kann zu Lebererkrankungen führen. Wenn Sie Anzeichen wie Müdigkeit, Schwächegefühl, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen sowie spätere Anzeichen wie Gelbsucht und Verfärbung des Stuhls entwickeln, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf.
Bei Patienten mit Epilepsie kann sich unter Isoniazid Labatec die Neigung zu Krampfanfällen erhöhen.
Paradoxe Reaktion
Isoniazid Labatec kann paradoxe Reaktionen auslösen, die sich in einer Verschlimmerung der Symptome oder einem Wiederaufflammen der Tuberkulose 2 Wochen und bis 18 Monate nach Beginn der Behandlung mit Isoniazid Labatec äussern. Wenn Sie Symptome wie Husten, Kurzatmigkeit, Fieber, geschwollene Lymphknoten, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust oder Schwäche bemerken, suchen Sie bitte sofort Ihren Arzt auf.
Während der Behandlung mit Isoniazid Labatec ist auf Alkohol zu verzichten.
Wechselwirkungen können mit bestimmten Lebensmitteln (Fisch, Käse, Rotwein) auftreten und zu übertriebenen Reaktionen wie Kopfschmerzen, Schweissausbrüchen, Herzklopfen und Gesichtsrötung führen. Diese Nahrungsmittel sollten während der Behandlung mit Isoniazid Labatec vermieden werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen oder falls Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen. Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von Isoniazid Labatec und umgekehrt beeinflussen, darunter Antikoagulantien, Antiepileptika, Ketoconazol, Anästhetika, Prednisolon, aluminiumhaltige Antazida, Theophyllin, Levodopa, Barbiturate, Disulfiram, Paracetamol.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an einer anderen Krankheit leiden, wenn
·Sie an einer anderen Krankheit leiden
·Sie allergisch sind
·Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen (auch in der Selbstmedikation!).
Darf Isoniazid Labatec während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihren Fall sorgfältig abwägen und entscheiden, ob Sie Isoniazid Labatec während der Schwangerschaft einnehmen können oder während des Stillens.
Wie verwenden Sie Isoniazid Labatec?
Nehmen Sie Isoniazid Labatec unter allen Umständen genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihre Ärztin ein.
Wenn vom Arzt nicht anders verordnet wird, gelten folgende Dosierungen:
Bei Erwachsenen beträgt die übliche Dosierung 300 mg pro Tag. Bei Säuglingen und Kindern wird der Arzt oder die Ärztin die Dosis dem Körpergewicht anpassen; je nach Schweregrad der Krankheit beträgt sie 10–15 mg/kg. Die Tagesdosis muss auf einmal eingenommen werden, eine halbe Stunde vor dem Essen oder zwei Stunden danach.
Im Falle einer Verabreichung von magensäurehemmenden Mitteln (Antazida) nehmen Sie Isoniazid Labatec mindestens zwei Stunden vor diesen Mitteln ein.
Die 100-mg- und 300-mg-Tabletten sind in zwei Hälften teilbar.
Zur Vermeidung unerwünschter Wirkungen kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin täglich eine zusätzliche Vitamin-B6-Zufuhr verschreiben.
In der Anfangs- und der Schlussphase der Behandlung kann Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin besondere Dosierungsempfehlungen geben, um eine optimale Verträglichkeit zu erzielen. Es ist wichtig, dass Sie Isoniazid Labatec jeden Tag und ohne Unterbrechung nehmen, da sonst die Wirksamkeit nicht gewährleistet ist und auch unerwünschte Wirkungen auftreten können.
Der Behandlungserfolg kann sich bereits nach ein paar Wochen, eventuell auch erst nach ein paar Monaten einstellen.
Eine begonnene Therapie mit Tuberkulostatika sollte so lange wie vom Arzt verordnet durchgeführt werden. Weder die tägliche Dosis noch die Therapiedauer dürfen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker geändert werden.
Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Führen Sie die Behandlung auch dann nach den Anweisungen Ihres Arztes weiter, wenn Sie keine Krankheitssymptome mehr spüren. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Isoniazid Labatec haben?
Wenn Sie während der Behandlung mit Isoniazid Labatec eine der folgenden Nebenwirkungen verspüren oder bemerken, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt:
·Anzeichen einer Lebererkrankung wie Müdigkeit, Schwächegefühl, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen sowie spätere Anzeichen wie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Augenweisses) und Verfärbung des Stuhls.
·Auftreten von Hautausschlägen: Sie können allergisch auf Isoniazid reagieren. In seltenen Fällen kann es auch zu schweren Entzündungen der Haut und der Schleimhäute kommen, die mit Rötungen, Blasenbildung und Geschwüren, grossflächigen Hautablösungen einhergehen, die oft von Fieber und grippeähnlichen Symptomen begleitet werden.
Anaphylaktische Reaktionen (schwere allergische Reaktionen), die sich mit Kurzatmigkeit, Keuchen und einem Abfall des Blutdrucks äussern. Bei Anzeichen einer Allergie müssen Sie die Einnahme von Isoniazid Labatec unbedingt abbrechen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, der über das weitere Vorgehen entscheiden wird.
Bei der Einnahme von Isoniazid Labatec können ausserdem folgende Nebenwirkungen auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
·Störungen des Nervensystems wie Schwindel, Kopfschmerzen, Empfindungsstörungen (Kribbeln in den Händen usw.), Gefühllosigkeit oder Anzeichen von Muskelschwäche. Diese Symptome treten insbesondere dann auf, wenn die Einnahme von Isoniazid nicht durch die Einnahme von Vitamin B6 begleitet wird.
·Störungen der Leberfunktion. Das Risiko steigt mit dem Konsum von Alkohol und mit zunehmendem Alter.
Sehr häufig/häufig (bei 1 bis 10 Personen oder mehr von 100)
·Paradoxe Reaktion. Wiederauftreten von Symptomen oder Auftreten von neuen Symptomen der Tuberkulose nach anfänglicher Verbesserung bei Behandlungsbeginn. Zu den möglichen Symptomen zählen Fieber, geschwollene Lymphknoten, Kurzatmigkeit, Husten, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust und Müdigkeit (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Isoniazid Labatec Vorsicht geboten?»).
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
·Appetitlosigkeit, Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Verstopfung oder Durchfall; Rötung der Gesichtshaut, Juckreiz mit oder ohne Hautausschlag, gerötete Augen, Akne.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
·Urtikaria, Ikterus (Gelbfärbung der Haut oder des Augenweisses).
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
·Fieber, Beschwerden beim Wasserlassen, Psychosen (Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Denkstörungen), schwere allergische Reaktionen, Gelenk- und Muskelschmerzen, Induktion oder Verschlimmerung einer Porphyrie (eine Störung der Blutbildung), Mangel an Vitamin B3 (Pellagra), hämatologische Anomalien.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
·Entzündung der Bauchspeicheldrüse (geschwollener Bauch und starke Schmerzen im Bauch und Rücken, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, schneller Herzschlag).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt insbesondere für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Was ist ferner zu beachten?
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Isoniazid Labatec enthalten?
Wirkstoffe
1 Tablette Isoniazid Labatec 100 mg enthält 100 mg Isoniazid.
1 Tablette Isoniazid Labatec 300 mg enthält 300 mg Isoniazid.
Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Copovidon, Calciumstearat.
Zulassungsnummer
65161 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Isoniazid Labatec? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tabletten zu 100 mg: Packungen zu 50 Tabletten (teilbar).
Tabletten zu 300 mg: Packungen zu 30 Tabletten (teilbar).
Zulassungsinhaberin
Labatec-Pharma S.A., 1217 Meyrin (Genf).