Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
Nasobol® Junior Schnupfen Xylo 0.05% / Nasobol® Schnupfen Xylo 0.1%, Nasenspray® është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 65262). Mbajtësi i autorizimit: Spirig HealthCare AG.
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Nasobol Schnupfen Xylo përdoret kundër rinitit të llojeve të ndryshme. Ai ngushton enët e gjakut në hundë, shkakton zvogëlimin e ënjtjes së mukozës dhe mundëson një frymëmarrje më të lirë.→
- Nuk duhet të përdoret në rast mbipërgjegjësie ndaj substancës aktive Xylometazolin ose ndaj ndonjërit prej përbërësve ndihmës.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të mukozës nazale shumë të thatë ose të inflamuar kronikisht.→
- Nuk duhet të përdoret në rast glaukomi me kënd të ngushtë, i quajtur edhe ylli i gjelbër.→
- Nuk duhet të përdoret pas një operacioni transnazal, gjatë të cilit është zbuluar meninguja.→
- Nuk duhet të përdoret gjatë marrjes së njëkohshme të inhibitorëve të MAO-s ose nëse këta janë marrë në 14 ditët e fundit.→
- Nuk duhet të përdoret gjatë marrjes së njëkohshme të barnave që përmirësojnë disponimin ose të barnave për sëmundjen e Parkinsonit.→
- Kërkohet kujdes i veçantë dhe konsultim mjekësor në rast hipertensioni, sëmundjesh kardiovaskulare, hipertiroidizmi, diabeti, zmadhimi i prostatës ose tumor i gjëndrës së veshkave.→
- Në rast shfaqjeje të çrregullimeve të gjumit, çrregullimeve të shikimit ose marramendjes, duhet konsultuar një mjek.→
- Përdorimi duhet të ndërpritet menjëherë dhe duhet vizituar një mjek në rast rritjeje të fortë të tensionit arterial, të përziera, të vjella, dhimbjeje të papritur dhe të fortë koke, konfuzioni, krizash epileptike ose ndryshimesh në shikim.→
- Barni nuk duhet të hyjë në gojë ose në sy.→
- Tek fëmijët nën 1 vit nuk duhet të përdoret tretësira 0.05% dhe tek fëmijët nën 12 vit nuk duhet të përdoret tretësira 0.1%.→
- Para përdorimit, mjeku duhet të informohet për sëmundje të tjera ekzistuese, alergji ose marrjen e barnave të tjera.→
Barni nuk duhet të përdoret gjatë shtatzënisë. Gjatë periudhës së gjidhënies, përdorimi lejohet vetëm sipas udhëzimit mjekësor.→
- Thatësia dhe irritimi i mukozës nazale
- Të përziera
- Dhimbje koke
- Ndjesi lokale djegieje
- Reaksione alergjike si skuqje lëkure ose kruajtje
- Shikim i mjegullt
- Rrahje zemre të parregullta ose të përshpejtuara
- Ënjtje e mukozës nazale e shkaktuar nga barnat
Barni duhet të ruhet në temperaturë nga 15 deri në 30 gradë Celsius dhe jashtë mundësive të fëmijëve.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
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Nasobol® Junior Schnupfen Xylo 0.05% / Nasobol® Schnupfen Xylo 0.1%, Nasenspray®
Spirig HealthCare AG
Was ist Nasobol Schnupfen Xylo und wann wird es angewendet?
Nasobol Schnupfen Xylo wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet.
Nasobol Schnupfen Xylo ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes. Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an.
Nasobol Schnupfen Xylo darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer bleibenden Schleimhautschädigung führen kann («Rhinitis medicamentosa»).
Wann darf Nasobol Schnupfen Xylo nicht angewendet werden?
Nasobol Schnupfen Xylo darf nicht angewendet werden:
·bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Xylometazolin) oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
·wenn Sie an sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca oder Rhinitis atrophicans) leiden,
·wenn Sie an einem Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck) leiden,
·nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde).
Wann ist bei der Anwendung von Nasobol Schnupfen Xylo Vorsicht geboten?
Bei der Anwendung von Nasobol Schnupfen Xylo können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn:
·Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden,
·Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder
·zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.
In folgenden Fällen soll Nasobol Schnupfen Xylo mit Vorsicht und erst nach Rücksprache mit dem Arzt / Apotheker bzw. der Ärztin / Apothekerin angewendet werden:
·Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Long-QT Syndrom). Bei Patienten, die an einem Long-QT Syndrom leiden, kann es bei der Anwendung von Nasobol Schnupfen Xylo zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen.
·Schilddrüsenüberfunktion
·Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
·Prostatavergrösserung
·Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere).
Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, sollten Sie Nasobol Schnupfen Xylo nicht anwenden.
Wenn Sie stimmungsaufhellende Arzneimittel (tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel ebenfalls nicht anwenden.
Nach der Anwendung von Arzneimitteln, welche Wirkstoffe wie in Nasobol Schnupfen Xylo enthalten, wurden Fälle von posteriorem reversiblem Enzephalopathiesyndrom (PRES) und reversiblem zerebralem Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) berichtet. PRES und RCVS sind seltene Erkrankungen, die mit einer verminderten Blutversorgung des Gehirns einhergehen können.
Die Anwendung von Nasobol Schnupfen Xylo ist sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen, wenn Bluthochdruck, Herzkreislauferkrankungen, Übelkeit, Erbrechen, starke Kopfschmerzen mit plötzlichem Beginn, Verwirrtheit, Krampfanfälle oder Veränderungen des Sehvermögens auftreten. Diese Symptome können Anzeichen für ein posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und ein reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) sein.
Nasobol Schnupfen Xylo darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa oder Rhinitis atrophicans) auslösen kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.
Nasobol Junior Schnupfen Xylo 0.05% sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Bei Kindern zwischen 1 bis 2 Jahren nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.
Nasobol Schnupfen Xylo 0.1% sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Nasobol Schnupfen Xylo sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.
Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, speziell bei Kindern, Jugendlichen und älteren Patienten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Nasobol Schnupfen Xylo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Nasobol Schnupfen Xylo soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Während der Stillzeit sollte die Anwendung von Nasobol Schnupfen Xylo nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Arzneimittel anwenden.
Wie verwenden Sie Nasobol Schnupfen Xylo?
Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
Nasobol Junior Schnupfen Xylo 0.05%:
Kinder unter 1 Jahr: das Präparat sollte nicht angewendet werden.
Kinder zwischen 1–2 Jahren: nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden.
Kinder zwischen 2-11 Jahren: nur unter Aufsicht Erwachsener anwenden.
Üblicherweise genügt 1 Sprühstoss mit dem Nasenspray 0.05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
Nasobol Schnupfen Xylo 0.1%:
Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
Die letzte Anwendung am Tag sollte vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen erfolgen.
Kinder unter 12 Jahren: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
Anwendungshinweis für den Nasenspray, Lösung:
Nase gründlich reinigen (Schnäuzen). Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis zum Austreten eines gleichmässigen Sprühnebels. Vorsicht, dass Sprühnebel nicht in Augen oder Mund gelangt. Bei allen weiteren Anwendungen ist der Nasenspray sofort gebrauchsfertig. Sollte nach langer Pause während des Pumpvorgangs der Sprühnebel nicht komplett ausströmen, muss die Pumpe erneut 4× betätigt werden. Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen. Nach der Anwendung die Schutzkappe wieder aufsetzen. |
Nasobol Junior Schnupfen Xylo 0.05% und Nasobol Schnupfen Xylo 0.1% sollten nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
Wenn Sie eine grössere Menge von Nasobol Schnupfen Xylo angewendet haben, als Sie sollten, sollten Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Nasobol Schnupfen Xylo haben?
Stoppen Sie die Anwendung von Nasobol Schnupfen Xylo und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eines der nachfolgenden Anzeichen festgestellt wird; es könnte sich um eine allergische Reaktion handeln:
·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken;
·Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder im Halsbereich;
·Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag und/oder Erhebungen auf der Haut;
·Unregelmässiger Herzschlag.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nasobol Schnupfen Xylo auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, Übelkeit, Kopfschmerzen und lokales Gefühl des Brennens.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):
Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), vorübergehendes verschwommenes Sehen, unregelmässiges oder beschleunigtes Herzklopfen, medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch ist der Nasobol Schnupfen Xylo, Nasenspray, Lösung maximal 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15–30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Nasobol Schnupfen Xylo enthalten?
Wirkstoffe
Nasobol Junior Schnupfen Xylo 0.05% (Kinder) enthält den Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid 0.05%.
1 Sprühstoss (ca. 0.09 ml Lösung) entspricht 0.045 mg (0.05%) Xylometazolinhydrochlorid.
Nasobol Schnupfen Xylo 0.1% (Erwachsene) enthält den Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid 0.1%:
1 Sprühstoss (ca. 0.09 ml Lösung) entspricht 0.090 mg (0.1%) Xylometazolinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Kaliumdihydrogenphosphat, Meerwasser,Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
65262 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Nasobol Schnupfen Xylo? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Nasenspray, Lösung: Nasobol Junior Schnupfen Xylo 0.05%: 10 ml.
Nasenspray, Lösung: Nasobol Schnupfen Xylo 0.1%: 10 ml.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.