Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
ACARIZAX është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 65823). Mbajtësi i autorizimit: ALK-Abelló AG.
Mbulimi nga sigurimi: I mbuluar me Limitatio (i lidhur me kushte)
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Acarizax përmban ekstrakte alergenesh nga acaret e pluhurit të shtëpisë dhe është në formën e tabletës së liofilizuar që shpërbëhet nën gjuhë. Përdoret te të rriturit dhe fëmijët nga mosha 5 vjeç e lart për trajtimin e rinitit alergjik të shkaktuar nga acaret e pluhurit të shtëpisë, kur barnat e tjera nuk kanë efekt të mjaftueshëm.→
- Nuk duhet të përdoret në rast alergjie ndaj njërit prej përbërësve ndihmës.→
- Nuk duhet të përdoret në rast funksioni të dobët të mushkërive.→
- Nuk duhet të përdoret në rast përkeqësimi të theksuar të astmës brenda tre muajve të fundit.→
- Nuk duhet të përdoret në rast sëmundjesh të sistemit imunitar, gjatë marrjes së barnave për shtypjen e sistemit imunitar ose në rast kanceri.→
- Nuk duhet të përdoret në rast astme dhe infeksioni njëkohshëm të rrugëve të frymëmarrjes në ditën e marrjes së dozës së parë.→
- Nuk duhet të përdoret në rast simptomash aktive ose diagnoze të inflamacionit alergjik të ezofagut.→
- Kërkohet kujdes i veçantë në rast reaksionesh të rënda alergjike të mëparshme ndaj ekstrakteve të alergenit të acareve të pluhurit të shtëpisë.→
- Trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë dhe të kërkohet ndihmë mjekësore në rast simptomash të rënda alergjike si vështirësi në frymëmarrje ose tension i ulët i gjakut.→
- Kërkohet kujdes në rast trajtimi njëkohshëm me barna të caktuara për hipertension, depresion ose sëmundjen e Parkinsonit.→
- Mjeku ose mjekja duhet të informohet për marrjen e barnave të tjera kundër simptomave alergjike.→
- Në rast urthi të rëndë ose të zgjatur ose vështirësish në gëlltitje, marrja e barnës duhet të ndërpritet dhe të kërkohet këshillë mjekësore.→
- Barna nuk është i përshtatshëm për fëmijët nën 5 vjeç dhe përmban mannitol, i cili mund të ketë efekt të lehtë laksativ.→
Nuk ka përvojë lidhur me përdorimin gjatë shtatzënisë dhe gjidhënies, prandaj trajtimi nuk duhet të fillojë gjatë shtatzënisë. Në rast fillimi të shtatzënisë ose gjatë gjidhënies, duhet diskutuar me mjekun ose mjeken nëse trajtimi mund të vazhdohet.→
- Irritim i fytit
- Fryrje në gojë dhe në buzë
- Kruajtje në gojë dhe në veshë
- Infeksione të rrugëve të frymëmarrjes
- Mpirje ose ndjesi shpimi gjilpërash në gojë
- Çrregullime të tretjes dhe urth
- Reaksion i rëndë alergjik
- Inflamacion alergjik i ezofagut
Barna duhet të ruhet në ambalazhin origjinal në temperaturë jo më të lartë se 25 gradë Celsius dhe jashtë mundësive të fëmijëve.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
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ACARIZAX
12 SQ-HDM
Lyophilisat zur sublingualen Anwendung
Was ist Acarizax und wann wird es angewendet?
Acarizax enthält als Wirkstoff Allergen-Extrakte aus Hausstaubmilben. Acarizax liegt in einer speziellen Darreichungsform vor: Es handelt sich um eine gefriergetrocknete Tablette, die, einmal unter die Zunge gelegt, sich sehr schnell auflöst.
Acarizax kann bei Erwachsenen und Kindern (5-65 Jahre) zur Behandlung des durch Hausstaubmilben ausgelösten allergischen Schnupfens (Entzündung der Nasenschleimhaut) verwendet werden, wenn diese Beschwerden mit anderen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert werden können. Acarizax wirkt durch eine Erhöhung der immunologischen Toleranz (die körpereigene Fähigkeit damit umzugehen) gegenüber Hausstaubmilben.
Der Arzt oder die Ärztin wird Ihre allergischen Symptome überprüfen sowie einen Hauttest durchführen und/oder eine Blutprobe entnehmen, um zu entscheiden, ob Acarizax eine geeignete Behandlung für Sie ist.
Acarizax wird von Ärzten oder Ärztinnen mit Erfahrung in der Behandlung von Allergien verschrieben.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Acarizax nicht eingenommen werden?
Wenn Sie auf einen der Hilfsstoffe allergisch reagieren.
Wenn Sie eine schlechte Lungenfunktion haben (wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgestellt).
Wenn Sie eine deutliche Verschlechterung Ihres Asthmas innerhalb der letzten drei Monate gehabt haben (wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgestellt).
Wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems (das Abwehrsystems Ihres Körpers z.B. gegen Erreger) haben, Medikamente einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken oder wenn Sie Krebs haben.
Wenn Sie Asthma haben und am Tag der geplanten ersten Einnahme von Acarizax eine Atemwegsinfektion, wie eine gewöhnliche Erkältung, Halsschmerzen oder eine Lungenentzündung, besteht. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird dann den Beginn der Behandlung verschieben, bis es Ihnen wieder besser geht.
Wenn Ihnen vor kurzem ein Zahn gezogen wurde, eine andere Operation im Mund durchgeführt wurde, bei Zahnverlust sowie bei Wunden oder Entzündungen im Mund, kann Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin empfehlen, den Beginn der Behandlung zu verschieben oder die Behandlung zu unterbrechen, bis Ihre Mundhöhle abgeheilt ist.
Wenn bei Ihnen aktive Symptome (starkes oder anhaltendes Sodbrennen oder Schwierigkeiten beim Schlucken) einer allergischen Entzündung der Speiseröhre (eosinophile Ösophagitis) vorliegen oder eine solche diagnostiziert wurde.
Wann ist bei der Einnahme von Acarizax Vorsicht geboten?
Wenn Sie bereits eine schwere allergische Reaktion im Zusammenhang mit einer Injektion eines Hausstaubmilben-Allergenextraktes hatten.
Wenn Sie starke allergische Symptome haben wie Nesselsucht, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Veränderungen in der Stimme, niedriger Blutdruck oder das Gefühl, einen Kloss im Hals zu haben. Brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Wenn Ihre Asthma-Symptome deutlich schlechter sind als normal, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auf. Daher muss Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sie über Symptome dieser allergischen Reaktionen und deren Behandlungsmöglichkeiten informieren. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen, wenn erforderlich, ein Notfallset inklusive eines Adrenalinautoinjektors verschreiben. Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion bei sich bemerken, konsultieren Sie umgehend Ihren/einen Arzt oder Ihre/eine Ärztin. Dies gilt sowohl für den Fall, wenn Sie ein Notfallset besitzen als auch in dem Fall, wenn Sie Ihr Notfallset angewendet haben.
Wenn Sie mit
-Beta-Blockern, z.B. bei Bluthochdruck oder Herzerkrankungen behandelt werden.
-trizyklischen Antidepressiva oder Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmer), z.B. wegen einer Depression behandelt werden.
-COMT-Inhibitoren, z.B. wegen der Parkinson-Krankheit behandelt werden.
Wenn Sie gegen Ihre allergischen Symptome andere Arzneimittel wie Antihistaminika, Asthma‐Bedarfsmedikation oder Kortisonpräparate einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber, so dass er/sie mit Ihnen die Anwendung dieser Medikamente während der Behandlung mit Acarizax besprechen kann. Wenn Sie die Medikamente gegen Ihre allergischen Symptome absetzen, könnten mehr Nebenwirkungen mit Acarizax auftreten.
Während der Behandlung können leichte bis mittelschwere lokale allergische Reaktionen auftreten. Sollten diese schwer sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, ob Sie antiallergische Medikamente wie Antihistaminika brauchen.
Sie sollten die Einnahme von Acarizax beenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie schweres oder anhaltendes Sodbrennen oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben, da diese Symptome Anzeichen einer allergischen Entzündung der Speiseröhre sein könnten.
Kinder
Acarizax ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren indiziert.
Acarizax enthält Mannitol. Mannitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Acarizax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Derzeit gibt es keine Erfahrung mit der Einnahme von Acarizax während der Schwangerschaft. Die Behandlung mit Acarizax sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin darüber, ob Sie die Behandlung fortsetzen können.
Derzeit gibt es keine Erfahrung mit der Einnahme von Acarizax während der Stillzeit. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob Sie die Einnahme von Acarizax während der Stillzeit Ihres Kindes fortsetzen können.
Wie verwenden Sie Acarizax?
Es wird empfohlen, die erste Dosis Acarizax unter ärztlicher Aufsicht einzunehmen. Nach der ersten Einnahme sollten Sie für mindestens eine halbe Stunde unter medizinischer Überwachung bleiben. Dies ist eine Vorsichtsmassnahme, um Ihre Reaktion auf das Medikament zu überwachen. Es gibt Ihnen auch die Möglichkeit, mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin eventuell aufgetretene Nebenwirkungen zu besprechen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Nehmen Sie Acarizax genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosierung ist eine Tablette täglich.
Die Behandlung muss eventuell für 8 bis 14 Wochen durchgeführt werden, bevor eine Besserung spürbar wird.
Die Anwendung und Sicherheit von Acarizax bei Kindern unter 5 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Die Erfahrungen bei älteren Patienten (ab 65 Jahren) sind begrenzt.
Am Ende dieser Packungsbeilage finden Sie die Anleitung zur Entnahme der Tablette aus dem Blister und Hinweise zur Einnahme.
Wenn Sie mehr Acarizax eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Acarizax Tabletten eingenommen haben, kann es zu allergischen Symptomen einschliesslich lokaler Symptome in Mund und Hals kommen. Wenn bei Ihnen schwere Symptome auftreten, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder an ein Krankenhaus.
Wenn Sie vergessen haben, Acarizax einzunehmen
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie sie im späteren Tagesverlauf nach. Nehmen Sie an einem Tag nicht die doppelte Dosis ein, um die Einnahme einer vergessenen Tablette nachzuholen.
Wenn Sie Acarizax absetzen
Wenn Sie Acarizax nicht wie vorgeschrieben einnehmen, können Sie nicht von der Wirkung der Behandlung profitieren. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Acarizax haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Acarizax haben?
Wie alle Arzneimittel kann Acarizax Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen können eine allergische Reaktion auf das Allergen sein, mit dem Sie behandelt werden. In den meisten Fällen dauern diese Nebenwirkungen Minuten bis Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels an. Im Allgemeinen treten nach einem bis drei Monaten keine Nebenwirkungen mehr auf.
Setzen Sie Acarizax ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder ein Krankenhaus, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
- Verschlechterung eines bestehenden Asthmas
- Rapides Anschwellen von Gesicht, Mund, Rachen oder Haut
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Schwierigkeiten beim Atmen
- Stimmveränderungen
- Niedriger Blutdruck
- Klossgefühl im Rachen (wie ein Schwellungsgefühl)
- Nesselsucht und Juckreiz der Haut
Mögliche andere Nebenwirkungen:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
- Gefühl der Rachenreizung
- Schwellung im Mund und der Lippen
- Juckreiz im Mund und der Ohren
- Atemwegsinfektionen
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
- Kribbeln oder Taubheitsgefühl im Mund oder der Zunge
- Jucken der Augen
- Jucken der Zunge und Lippen
- Schwellung der Zunge oder des Rachens
- Entzündung, Beschwerden oder Brennen im Mund
- Rötung im Mund oder Wunden in der Mundschleimhaut
- veränderter Geschmack
- Bauchschmerzen oder Unwohlsein
- Durchfall
- Unwohlsein (Übelkeit) und Erbrechen
- Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken
- Asthmasymptome
- Kurzatmigkeit
- Beschwerden im Brustraum
- Verdauungsstörungen und Sodbrennen
- Heiserkeit
- Müdigkeit
- Nesselsucht und Juckreiz der Haut
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
- Schwerwiegende allergische Reaktion
- Augenentzündung
- Gefühl eines schnellen kräftigen oder unregelmässigen Herzschlages
- Ohrenbeschwerden
- Engegefühl im Rachen
- Beschwerden der Nase, verstopfte oder laufende Nase, Niesen
- Bläschen im Mund
- Reizung der Speiseröhre
- Fremdkörpergefühl im Rachen
- Schwindel
- Allgemeines Unwohlsein
- Trockener Mund
- Rötung der Haut
- Ausschlag
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
- Rapides Anschwellen von Gesicht oder Haut
- Schwellung der Stimmbänder (Kehlkopf)
- Allergische Entzündung der Speiseröhre (eosinophile Ösophagitis)
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
- Husten
Die bei Kindern ab 5 Jahren zu erwartenden Nebenwirkungen ähneln denen bei Erwachsenen und Jugendlichen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Kindern häufiger beobachtet als bei Erwachsenen und Jugendlichen:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten): Schwellung der Zunge oder des Rachens, Wunden in der Mundschleimhaut, Schmerzen im Mund, veränderter Geschmack, Magenschmerzen, Durchfall, Unwohlsein (Übelkeit).
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Augenentzündung.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten): rapides Anschwellen von Gesicht und Haut sowie allergische Entzündung der Speiseröhre (eosinophile Ösophagitis).
Wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie beunruhigen oder die Ihnen Schwierigkeiten bereiten, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, der/die über eine möglicherweise für Sie erforderliche Behandlung mit antiallergischen Arzneimitteln wie Antihistaminika entscheiden wird.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Das Haltbarkeitsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Acarizax enthalten?
Acarizax ist ein weisses bis creme-weisses rundes Lyophilisat zur sublingualen Anwendung mit einer Prägung auf einer Seite (Tablette). Jede sublinguale Tablette enthält:
Wirkstoffe
Standardisierter Milben-Allergenextrakt (Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides farinae).
Die Aktivität pro Lyophilisat zur sublingualen Anwendung wird mit der Einheit SQ-HDM ausgedrückt. Die Aktivität von einem Lyophilisat zur sublingualen Anwendung (1 Tablette) ist 12 SQ-HDM.
Hilfsstoffe
Gelatine (aus Fisch gewonnen), Mannitol und Natriumhydroxid.
Zulassungsnummer
65823 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Acarizax? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Packungen zu 30 und 90 Dosen.
Zulassungsinhaberin
ALK-Abelló AG, 8304 Wallisellen
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Hinweise für die Handhabung
Anwendung
Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hände trocken sind bevor Sie die Tablette aus ihrer Verpackung nehmen.
Nehmen Sie Acarizax wie folgt ein:
1. Reissen Sie den mit den Dreiecken gekennzeichneten Streifen am oberen Rand des Blisterstreifens ab.
2. Trennen Sie ein Quadrat aus dem Blisterstreifen entlang den perforierten Linien heraus.
3. Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie heraus, da sie dadurch leicht zerbrechen kann. Klappen Sie stattdessen die markierte Ecke der Folie zurück und ziehen an dieser Stelle die Folie ab.
4. Nehmen Sie die Tablette vorsichtig aus dem Blister heraus und nehmen Sie sie sofort ein.
5. Legen Sie die Tablette unter die Zunge. Lassen Sie die Tablette dort liegen, bis sie sich aufgelöst hat. Vermeiden Sie es, während der ersten Minute nach der Einnahme zu schlucken. Für mindestens fünf Minuten dürfen Sie nichts essen oder trinken.