Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
Candesartan Spirig HC® është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 66096). Mbajtësi i autorizimit: Spirig HealthCare AG.
Mbulimi nga sigurimi: I mbuluar nga sigurimi — mbulohet nga siguimi bazë
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Candesartan Spirig HC përmban substancën aktive Candesartan cilexetil dhe shërben për trajtimin e tensionit të lartë të gjakut te të rriturit, si dhe te fëmijët dhe adoleshentët nga mosha 6 vjeç e lart. Ai përdoret gjithashtu në rast të dobësimit të muskulit të zemrës te të rriturit, duke zgjeruar enët e gjakut dhe duke përmirësuar funksionin e zemrës.→
- Medikamenti nuk duhet të merret në rast të njohur të hipersensitivitetit ndaj substancës aktive ose ndaj njërit prej përbërësve ndihmës.→
- Marrja e tij nuk lejohet te pacientët me sëmundje të rënda të mëlçisë ose me bllokim të rrjedhjes së tëmthit.→
- Preparati nuk duhet të përdoret gjatë shtatzënisë dhe gjatë periudhës së gjidhënies.→
- Fëmijët nën 6 vjeç nuk lejohen ta marrin këtë medikament.→
- Në rast diabeti ose funksioni të kufizuar të veshkave, ai nuk duhet të merret së bashku me medikamente që përmbajnë Aliskiren.→
- Përdorimi është i ndaluar nëse më parë janë shfaqur ënjtje në fytyrë, buzë, gjuhë ose fyt gjatë marrjes së medikamenteve për uljen e tensionit të gjakut.→
- Medikamenti mund të ndikojë në aftësinë e reagimit, në drejtimin e automjeteve dhe në përdorimin e makinerive.→
- Mjeku ose mjekja duhet të informohet për sëmundjet e veshkave ose të mëlçisë, si dhe për sëmundjet e valvulave të zemrës.→
- Duhet treguar kujdes i veçantë në rast të marrjes së njëkohshme të holluesve të gjakut, preparateve me litium ose disa llojeve të caktuara të qetësuesve të dhimbjes.→
- Personelit mjekësor duhet t'i komunikohet nëse merren medikamente që mund të rrisin nivelin e kaliumit në gjak.→
- Në rast të njohur të intolerancës ndaj sheqerit, para marrjes së medikamentit kërkohet konsultim me mjekun ose mjeken.→
- Para ndërhyrjeve kirurgjikale, personeli mjekësor duhet të informohet për marrjen e medikamentit, pasi në kombinim me disa lloje anestetikësh mund të shkaktohet rënie e tensionit të gjakut.→
Medikamenti nuk duhet të merret gjatë shtatzënisë, në rast planifikimi të shtatzënisë dhe gjatë periudhës së gjidhënies, pasi preparate të ngjashme mund të dëmtojnë fetusin. Në rast shtatzënieje gjatë trajtimit, mjekja ose mjeku duhet të informohet menjëherë.→
- Infeksione të rrugëve të frymëmarrjes
- Marramendje dhe vertigo
- Dhimbje koke
- Dhimbje shpine
- Tension i ulët i gjakut
- Ënjtje të lëkurës ose të mukozave
- Sëmundje të mëlçisë
- Funksion i kufizuar i veshkave
Medikamenti duhet të ruhet në temperaturë jo më të lartë se 25°C dhe jashtë reachit të fëmijëve.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Candesartan Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Candesartan Spirig HC und wann wird es angewendet?
Candesartan Spirig HC enthält als Wirkstoff Candesartan cilexetil und dient zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 – 17 Jahren und der Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei Erwachsenen. Candesartan Spirig HC blockiert spezifisch körpereigene Bindungsstellen (sog. Angiotensin-II-Rezeptoren) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem es die Blutgefässe erweitert und damit den Blutdruck senkt, respektive die Leistung des Herzens verbessert. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Candesartan Spirig HC zur Verbesserung der Herzleistung in Kombination mit anderen Arzneimitteln oder als Ersatz für Arzneimittel, die wegen bestimmten unerwünschten Wirkungen ungeeignet sind, einsetzen.
Candesartan Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Candesartan Spirig HC nicht eingenommen werden?
Candesartan Spirig HC darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Candesartan cilexetil oder einen der Hilfsstoffe, bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen und/oder Gallestauung sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Candesartan Spirig HC darf nicht von Kindern unter 6 Jahren eingenommen werden.
Wenn Sie an Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) leiden oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und Aliskiren enthaltende Arzneimittel zur Blutdrucksenkung einnehmen (z.B. Rasilez®), dürfen Sie Candesartan Spirig HC nicht einnehmen.
Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie Candesartan Spirig HC nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Candesartan Spirig HC Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie an einer Erkrankung der Niere oder der Leber leiden, oder wenn Sie gleichzeitig gewisse Antikoagulantien (Blutverdünner) einnehmen müssen.
Besondere Vorsicht ist auch bei Herzklappenerkrankungen geboten.
Im Weiteren sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, wenn Sie gleichzeitig zu Candesartan Spirig HC Arzneimittel, welche die Kaliumwerte im Blut erhöhen können (z.B. bestimmte harntreibende Mittel wie kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate oder Heparin), Lithiumpräparate oder regelmässig Schmerzmittel gegen rheumatische Beschwerden (nicht-steroidale Antirheumatika oder COX-2-Hemmer) oder Acetylsalicylsäure (Wirkstoff von Aspirin und anderen Schmerzmitteln) einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie ACE-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck, wie z.B. Enalapril, Lisinopril oder Ramipril) einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin insbesondere, wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes haben oder wenn Sie ACE-Hemmer zusammen mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (zur Behandlung von Herzmuskelschwäche, wie z.B. Spironolacton) einnehmen. Die Anwendung von Candesartan Spirig HC in Kombination mit Arzneimitteln, die den Wirkstoff Aliskiren enthalten, wird nicht empfohlen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme von Candesartan Spirig HC bemerken. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme von Candesartan Spirig HC nicht eigenmächtig.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt bzw. Ihrer Ärztin oder Zahnärztin vor einem operativen Eingriff mit, dass Sie Candesartan Spirig HC einnehmen. Wird dieses Arzneimittel gleichzeitig mit gewissen Anästhetika angewendet, kann ein Blutdruckabfall auftreten.
Bitte nehmen Sie Candesartan Spirig HC erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Candesartan Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder Ihr Kind stillen, dürfen Sie Candesartan Spirig HC nicht einnehmen. Von ähnlichen Arzneimitteln ist bekannt, dass sie bei der Anwendung während der Schwangerschaft den Fötus schädigen können. Wenn Sie während der Einnahme von Candesartan Spirig HC schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit über eine Absetzung des Präparates entschieden werden kann.
Wie verwenden Sie Candesartan Spirig HC?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Kontrollen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen. Es ist sehr wichtig, dass Sie Candesartan Spirig HC jeden Tag so einnehmen, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Candesartan Spirig HC kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Am besten nehmen Sie die Tabletten immer zur gleichen Zeit, z.B. morgens, ein.
Bluthochdruck bei Erwachsenen
Bei der Behandlung des Bluthochdruckes beträgt die empfohlene Dosierung 8 mg einmal täglich. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosis bei Bedarf auf 16 mg einmal täglich erhöhen. Falls der Blutdruck nach 4-wöchiger Behandlung mit 16 mg einmal täglich nicht ausreichend gesenkt werden kann, kann die Dosis weiter auf maximal 32 mg einmal täglich erhöht werden.
Bluthochdruck bei Kindern und Jugendlichen 6 – 17 Jahre
Der Arzt oder die Ärztin wird die genaue Dosierung festlegen.
Herzinsuffizienz bei Erwachsenen
Bei der Behandlung der Herzinsuffizienz beträgt die übliche Anfangsdosierung 4 mg Candesartan Spirig HC einmal täglich. Anschliessend wird die Dosierung über einen Zeitraum von mehreren Wochen langsam auf maximal 32 mg einmal täglich erhöht. Es ist wichtig, dass Sie die ärztliche Verschreibung genau befolgen.
Die Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen mit Herzinsuffizienz wurde nicht geprüft. Daher darf Candesartan Spirig HC von Kindern und Jugendlichen mit Herzinsuffizienz nicht eingenommen werden.
Bei älteren Patienten und Patientinnen oder Patienten und Patientinnen mit einer leicht bis mässig eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, ist es möglich, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine niedrigere Anfangsdosierung verschreibt.
Über die Anwendung von Candesartan Spirig HC bei Kindern unter 1 Jahr liegen keine Erfahrungen vor.
Wenn Sie mehr als die vorgeschriebene Dosis eingenommen haben, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie vergessen haben eine Tablette einzunehmen, dann holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern. Ist es jedoch bald Zeit, die nächste Tablette einzunehmen, dann nehmen Sie die vergessene Tablette nicht mehr ein.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Candesartan Spirig HC haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Atemwegsinfektionen, Benommenheit und Schwindel, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen sowie tiefem Blutdruck (häufig bei Herzinsuffizienz-Patienten).
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Schwellungen der Haut (v.a. des Gesichts, der Lippen, der Zunge, der Augen) und/oder der Schleimhaut (Angioödem), Juckreiz oder Nesselausschlag. In diesem Fall müssen Sie sofort die Einnahme von Candesartan Spirig HC unterbrechen und den Arzt oder die Ärztin aufsuchen.
Schwindel, Husten, Übelkeit, Lebererkrankungen (z.B. Hepatitis), Hautausschlägen, Nesselfieber, Juckreiz, eingeschränkter Funktionsfähigkeit der Niere sowie Gelenk- und Muskelschmerzen sowie intestinales Angioödem (eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall).
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Fieber, beschleunigter Puls, Herzklopfen, Brustschmerzen, Angina pectoris (Symptome wie Schmerzen im Brustkorb und/oder Schulter-Arm-Bereich, Atemnot), Herzinfarkt, Kribbeln in den Händen und Füssen, Nasenbluten, Ängstlichkeit, Depression, Atemnot und Wasseransammlungen im Gewebe, Tinnitus.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Falls Sie im Besitz von verfallenen Arzneimitteln sind, bringen Sie diese bitte zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurück.
Lagerungshinweis
Nicht über 25°C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Candesartan Spirig HC enthalten?
Wirkstoffe
Eine Tablette Candesartan Spirig HC enthält 4 mg, 8 mg, 16 mg bzw. 32 mg Candesartan cilexetil.
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Triethylcitrat.
Zulassungsnummer
66096 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Candesartan Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Candesartan Spirig HC 4 mg Tabletten (mit Bruchrille, teilbar): Packungen zu 7 und 10 Tabletten
Candesartan Spirig HC 8 mg Tabletten (mit Bruchrille, teilbar): Packungen zu 28, 30, 98 und 100 Tabletten
Candesartan Spirig HC 16 mg Tabletten (mit Bruchrille, teilbar): Packungen zu 28, 30, 98 und 100 Tabletten
Candesartan Spirig HC 32 mg Tabletten (mit Bruchrille, teilbar): Packungen zu 28, 30, 98 und 100 Tabletten
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.