Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
Vitamin D3 Spirig HC®, ölige Lösung zum Einnehmen është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 67496). Mbajtësi i autorizimit: Spirig HealthCare AG.
Mbulimi nga sigurimi: I mbuluar me Limitatio (i lidhur me kushte)
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Vitamin D3 Spirig HC është një tretësirë e vajshme me kolekalciferol (vitaminë D3). Ajo përdoret për parandalimin dhe trajtimin e sëmundjeve të shkaktuara nga mungesa e vitaminës D, si dhe të çrregullimeve në metabolizmin e kalciumit.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të hipersensitivitetit ndaj substancës aktive vitaminë D3 ose ndaj ndonjërit prej përbërësve ndihmës.→
- Nuk duhet të përdoret gjatë dhënies së dozave të larta të vitaminës D (goditje me vitaminë D).→
- Nuk duhet të përdoret në rast të përmbajtjes së rritur të kalciumit në gjak.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të çrregullimeve të ekskretimit nga veshkat.→
- Nuk duhet të përdoret në rast sëmundjesh me rritje tashmë ekzistuese të përmbajtjes së kalciumit në gjak ose në urinë.→
- Në doza ditore shumë të larta, të gjitha vitaminat D janë të dëmshme.→
- Duhet të shmanget marrja e pakontrolluar e dozave të tepërta të vitaminës D për muaj ose vite.→
- Kërkohet kujdes i veçantë në rast të marrjes njëkohësisht të kalciumit ose të ushqimeve të pasuruara me vitamina.→
- Kërkohet kujdes në rast të çrregullimeve të metabolizmit të kalciumit, sëmundjeve të veshkave dhe sëmundjeve të zemrës.→
- Kërkohet kujdes në rast të një sëmundjeje inflamatore me nyje të vogla të indit lidhës (sarkoidozë) dhe në rast të sëmundjeve të tiroides.→
- Mjeku ose mjekja duhet të informohet për sëmundje të tjera, alergji ose marrjen e barnave të tjera.→
Gjatë shtatzënisë ose gjatë periudhës së gjidhënies, barni mund të merret vetëm pas konsultimit me mjekun, farmacistin ose drogistin, respektivisht me mjeken, farmacisten ose drogisten.→
Barni duhet të ruhet në ambalazhin origjinal, i mbrojtur nga drita dhe jashtë reach-it të fëmijëve, në temperaturë jo më të lartë se 30°C, pa u ruajtur në frigorifer dhe pa u ngrirë.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Vitamin D3 Spirig HC®, ölige Lösung zum Einnehmen
Spirig HealthCare AG
Was ist Vitamin D3 Spirig HC und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Spirig HC ist eine ölige Lösung mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Spirig HC wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung auftreten. Vitamin D ist für die Kalziumaufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochen- und Zahnbildung. Im Wachstum sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Spirig HC wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
·zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
·zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
·zur Vorbeugung in Perioden starken Wachstums, in der Schwangerschaft und Stillzeit
·zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen
·zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel.
Wann darf Vitamin D3 Spirig HC nicht eingenommen werden?
Vitamin D3 Spirig HC darf nicht eingenommen werden bei
·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D3 oder einem der Hilfsstoffe (s. «Was ist in Vitamin D3 Spirig HC enthalten?»)
·Verabreichung von Vitamin D-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse)
·erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme von Vitamin D3 Spirig HC Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000-3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei gesunden Erwachsenen liegt die Schwelle für Vitamin D-Vergiftungen zwischen 20'000 und 50'000 I.E. pro Tag über einen längeren Zeitraum. Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Konzentrationen empfindlich reagieren. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Spirig HC sind deshalb zu vermeiden
·die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder vitaminisierten Nährmitteln (z.B. Schoppenpräparaten für Säuglinge und Kleinkinder)
·die Verabreichung zusätzlicher öliger Lösung zum Einnehmen nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei Störungen des Kalziumstoffwechsels, Nierenerkrankungen, Herzkrankheiten bei einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten (Sarkoidose) und bei Schilddrüsenkrankheiten. In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Vitamin D3 Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Spirig HC nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Spirig HC?
Bei Säuglingen und Kleinkindern muss Vitamin D3 Spirig HC auf einen Löffel getropft und verdünnt werden oder mit einer kleinen Menge kalter oder lauwarmer Muttermilch, Milch oder Brei unmittelbar vor der Einnahme vermischtwerden. Bei Zusatz der öligen Lösung zum Einnehmen zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da andernfalls nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird. Ältere Kinder sollen Vitamin D3 Spirig HC verdünnt in einem Glas Wasser einnehmen und Erwachsene können Vitamin D3 Spirig HC unverdünnt oder verdünnt in einem Glas Wasser einnehmen.
Dosierung zur Vorbeugung
Mit (*) gekennzeichnete Anwendung soll nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Anwendung | Patientengruppe | Dosierung1) |
(*) Zur Vorbeugung der Rachitis | Frühgeborene | 6-12 Tropfen täglich im 1. Lebensjahr |
Säuglinge von 0 bis 1 Jahr | 4-7 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche | |
Kinder von 2 bis 3 Jahren | 9 Tropfen täglich | |
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden | Kinder und Jugendliche von 3 bis 18 Jahren | 9 Tropfen täglich |
Erwachsene von 19 bis 59 Jahren | 9 Tropfen täglich | |
Erwachsene über 60 Jahre | 12 Tropfen täglich | |
Als Ersatz von Vitamin D3 während der Schwangerschaft und Stillzeit | Schwangere/Stillende Frauen | 9 Tropfen täglich |
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption | Erwachsene | 45-75 Tropfen täglich |
1) Vom Arzt bzw. der Ärztin in der Regel verschriebene Dosierung
Dosierung zur Therapie
Mit (*) gekennzeichnete Anwendung soll nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Anwendung | Patientengruppe | Dosierung1) |
(*) Zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel | Säuglinge von 0 bis 1 Jahr | 6-15 Tropfen täglich |
Kinder und Jugendliche von 1 bis 18 Jahren | 9-15 Tropfen täglich | |
Erwachsene ab 19 Jahren | 22-30 Tropfen täglich | |
Schwangere/Stillende Frauen | 22-30 Tropfen täglich | |
(*) Zur Behandlung der Rachitis | Kinder und Jugendliche von 1 bis 18 Jahren | 15-75 Tropfen täglich (maximal für 12 Wochen, danach Dosierung wie zur Vorbeugung) |
(*) Zur Behandlung der Osteomalazie | Erwachsene | 15-75 Tropfen täglich |
1) Vom Arzt bzw. der Ärztin in der Regel verschriebene Dosierung
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Spirig HC haben?
Für Vitamin D3 Spirig HC sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, nicht über 30°C, nicht im Kühlschrank lagern und nicht einfrieren. Vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Vitamin D3 Spirig HC, ölige Lösung zum Einnehmen, ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Spirig HC enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 41 Tropfen) enthält 68.5 µg Cholecalciferolum, entsprechend 2'740 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 67 I.E.).
Hilfsstoffe
Mittelkettige Triglyceride als Lösungsmittel.
Zulassungsnummer
67496(Swissmedic)
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 25 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.