Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
Crysalis Leman, salbe është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 68598). Mbajtësi i autorizimit: Leman SKL SA.
Mbulimi nga sigurimi: I mbuluar nga sigurimi — mbulohet nga siguimi bazë
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Crysalis Leman, salba përmban substancat aktive Calcipotriol (i ngjashëm me vitaminën D) dhe Betamethason (një kortikosteroid). Ajo përdoret për psoriazën (sëmundjen e lëkurës me luspa) te të rriturit dhe adoleshentët nga mosha 12 vjeç e lart.→
- Salba nuk duhet të përdoret në rast të njohur të hipersensitivitetit ndaj njërit prej përbërësve.→
- Përdorimi është i ndaluar në forma të caktuara të psoriazës si eritrodermia psoriazike, psoriaza me shkëputje të lëkurës ose psoriaza pustuloze.→
- Në rast të çrregullimeve të njohura të metabolizmit të kalciumit, medikamenti nuk duhet të përdoret për shkak të Calcipotriolit që përmban.→
- Salba nuk duhet të përdoret në infeksione të lëkurës nga viruset, bakteret, parazitët ose kërpudhat, si dhe në sëmundje të lëkurës si pasojë e tuberkulozit.→
- Përdorimi nuk lejohet në rozacea, inflamacione të lëkurës në zonën e gojës, akne, iktiozë, ulçera të lëkurës dhe plagë.→
- Në rast të lëkurës së hollë, strijave dhe brishtësisë së shtuar të enëve të gjakut të lëkurës, salba nuk duhet të përdoret.→
- Duhet të shmanget shpërndarja e salbës në fytyrë, rreth gojës dhe në sy, prandaj duhet të lahen duart pas çdo përdorimi.→
- Në rast të çrregullimeve të njohura të funksionit të veshkave ose mëlçisë, mjeku ose mjekja duhet të informohet para përdorimit.→
- Duhet të shmanget trajtimi i njëkohshëm me kortikosteroide të tjera.→
- Duhet të shmanget përdorimi në sipërfaqe të mëdha të lëkurës së dëmtuar, nën fasha të papërshkueshme, në mukozë ose në palosjet e lëkurës.→
- Duhet të shmanget trajtimi i fytyrës dhe organeve gjenitale, pasi këto zona reagojnë shumë ndjeshëm ndaj kortikosteroideve.→
- Gjatë terapisë, ekspozimi i tepërt ndaj rrezeve të diellit natyrale ose artificiale duhet të kufizohet ose të shmanget.→
Meqenëse nuk ka të dhëna të mjaftueshme për përdorimin te gratë shtatzëna, salba nuk duhet të përdoret gjatë shtatzënisë dhe gjidhënies, përveç nëse është përshkruar shprehimisht nga mjeku. Në rast përdorimi gjatë gjidhënies, duhet treguar kujdes dhe zona e gjirit duhet të lihet jashtë trajtimit.→
- Shkëputje e lëkurës dhe kruajtje
- Infeksion i lëkurës dhe inflamacion i rrënjëve të flokëve
- Hollim i lëkurës dhe irritime të lëkurës
- Eksantemë, inflamacion i lëkurës dhe skuqje e lëkurës
- Gjakderdhje me njolla të vogla në enët më të vogla të lëkurës
- Ndjesi djegieje në lëkurë dhe çrregullime të pigmentimit
- Dhimbje në vendin e aplikimit dhe përkeqësim i psoriazës
- Shikim i mjegullt
Salba duhet të ruhet e mbyllur mirë në temperaturë dhome (15-25°C) dhe jashtë reach të fëmijëve.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder anwenden. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich aufgrund eines ärztlichen Rezepts ausgehändigt. Geben Sie es daher nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese anscheinend die gleichen Symptome wie Sie haben. Das Medikament könnte nämlich deren Gesundheit schädigen.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, damit Sie sie später bei Bedarf noch einmal lesen können.
Crysalis Leman, salbe
Was ist Crysalis Leman, salbe und wann wird es angewendet?
Crysalis Leman, salbe enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner Wirkung und seinem chemischen Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin D aufweist, und Betamethason (als Dipropionat), ein lokal verwendetes Kortikosteroid. Crysalis Leman, salbe wird bei Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet und darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
TEXT
Wann darf Crysalis Leman, salbe nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Crysalis Leman, salbe nicht anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Crysalis Leman, salbe darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht angewendet werden: psoriatische Rothäutigkeit (erythrodermischer Psoriasis), Schuppenflechte mit Hautabschälung (exfoliative Psoriasis), pustelförmige Schuppenflechte (pustulöser Psoriasis).
Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Crysalis Leman, salbe nicht verwendet werden, wenn Sie an einer bekannten Störung des Calciumstoffwechsels leiden.
Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf Crysalis Leman, salbe nicht angewendet werden bei Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken), Bakterien, Parasiten und Pilzen sowie bei Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose, bei Rotfinne (Rosazea), Hautentzündungen in der Umgebung des Mundes (periorale Dermatitis), Akne, Ichthyose (trockene Haut mit «Fischschuppen»), Hautgeschwüren und Wunden.
Crysalis Leman, salbe sollte auch wegen des enthaltenen Kortikosteroids bei dünner Haut, Dehnungsstreifen und erhöhter Brüchigkeit der Hautgefässe nicht angewendet werden.
Crysalis Leman, salbe wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
Wann ist bei der Anwendung von Crysalis Leman, salbe Vorsicht geboten?
Eine Verschleppung der Salbe aus anderen Körperregionen ins Gesicht, um den Mund und in die Augen sollte vermieden werden. Deshalb ist es notwendig, die Hände nach jeder Anwendung zu waschen.
Nur eine sehr geringe Menge des Wirkstoffes Calcipotriol kann durch die Haut in die Blutbahn gelangen. Wenn die empfohlene Maximaldosis pro Woche von 100 g bei Erwachsenen oder 60 g bei Jugendlichen ab 12 Jahren (siehe «Wie verwenden Sie Crysalis Leman, salbe?») überschritten wird, kann diese Menge jedoch genügen, um Effekte hervorzurufen, die einer Vitamin D -Überdosierung ähnlich sind. Dies äussert sich vor allem als eine Erhöhung des Calcium-Spiegels im Blut. Aus Erfahrungen mit Vitamin D -Überdosierungen weiss man, dass ein erhöhter Calcium-Spiegel im Blut zu Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Muskelschwäche und Verstopfung führen kann. Bleibt eine solche Erhöhung des Calcium-Spiegels längere Zeit bestehen, können Nierenfunktionsstörungen und Nierensteine entstehen.
Falls Sie gleichzeitig andere Arzneimittel mit Calcipotriol anwenden, beachten Sie bitte den Hinweis unter «Wie verwenden Sie Crysalis Leman, salbe?».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei bekannten Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor der Anwendung von Crysalis Leman, salbe.
Crysalis Leman enthält ein stark wirksames Kortikosteroid und eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Kortikosteroiden muss vermieden werden. Wegen der Gefahr einer verstärkten Aufnahme von lokal angewendetem Kortikosteroid durch die Haut in die Blutbahn und einer möglichen Beeinflussung der Nebennierenrinde oder bei Diabetikern der Stoffwechselwerte, sollte die Anwendung auf grösseren Flächen von geschädigter Haut und unter undurchlässigen Verbänden, auf Schleimhäuten oder in Hautfalten vermieden werden. Die Haut des Gesichts und der Genitalien ist sehr empfindlich auf Kortikosteroide. Eine Behandlung dieser Körperteile sollte vermieden werden.
Während der Therapie mit Crysalis Leman, salbe wird empfohlen, exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht zu begrenzen oder zu meiden.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn verschwommenes Sehen oder Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob ein Augenarzt hinzugezogen werden soll, um abzuklären was die möglichen Ursachen (einschliesslich Linsentrübung, Grüner Star oder weitere seltene Erkrankungen) Ihrer Sehstörungen sind.
Wenn Ihre Hauterkrankung nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht, sich gar verschlimmert oder eine Hautinfektion auftritt, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Die Anwendung von Crysalis Leman, salbe sollte entsprechend der ärztlichen Verordnung beendet werden. Sie müssen die Behandlung mit Crysalis Leman, salbe vor allem nach längerer Anwendung unter Umständen schrittweise absetzen.
Verwenden Sie Crysalis Leman, salbe nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, aber nicht für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Crysalis Leman, salbe nicht an andere Personen weiter.
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Crysalis Leman, salbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Crysalis Leman bei Schwangeren vor. Crysalis Leman, salbe sollte daher während der Schwangerschaft und der Stillzeit, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung, nicht angewendet werden.
Wenn Ihr Arzt Ihnen erlaubt hat, Crysalis Leman während der Stillzeit anzuwenden, seien Sie bei der Anwendung von Crysalis Leman vorsichtig und tragen Sie die Salbe nicht im Brustbereich auf.
Wie verwenden Sie Crysalis Leman, salbe?
Crysalis Leman, salbe sollte 1x täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen. Anschliessend kann eine wiederholte intermittierende (unterbrochene) Behandlung mit Crysalis Leman unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin tragen Sie Crysalis Leman, salbe in einer gleichmässigen, dünnen Schicht auf die betroffenen Hautstellen auf. Die Gesichtshaut darf nicht behandelt werden. Nach dem Auftragen der Salbe müssen die Hände gründlich gewaschen werden.
Die Maximaldosis sollte 60 g pro Woche bei Jugendlichen ab 12 Jahren und 100 g pro Woche bei Erwachsenen nicht überschreiten. Wenn Sie auch ein anderes Arzneimittel, das Calcipotriol enthält, anwenden, darf die Gesamtmenge aus den beiden Arzneimitteln die erwähnte Maximaldosis nicht überschreiten. Insgesamt sollte nicht mehr als 30% der gesamten Körperoberfläche mit Crysalis Leman, salbe behandelt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Crysalis Leman, salbe haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Hautabschuppung und Juckreiz
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Hautinfektion, Entzündung der Haarwurzeln, Verdünnung der Haut, Hautirritationen, Hautausschlag, Hautentzündung, Hautrötung, kleinfleckigen Blutungen der kleinsten Gefässe in der Haut, Brennen der Haut, Pigmentstörungen, Schmerzen am Verabreichungsort und Verschlimmerung der Psoriasis
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Furunkel, ein erhöhter Kalziumspiegel im Blut, pustelförmige Schuppenflechte, Striemenbildung auf der Haut, Akne, trockene Haut, Lichtempfindlichkeit und verstärkte Psoriasis-Schübe nach Absetzen der Therapie
Selten können ebenfalls allergische Reaktionen auftreten, welche mit Gesichtsschwellungen, Schwellungen von Mund/Rachen und Atemproblemen auch schwerwiegend sein können. Wenn es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion kommt, brechen Sie die Behandlung mit Crysalis Leman, salbe ab und kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Verschwommenes Sehen
Falls eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, um das weitere Vorgehen zu besprechen.
Generalisierte Auswirkungen nach äusserlicher Anwendung von Kortikosteroiden werden bei Erwachsenen selten beobachtet, können jedoch schwerwiegend sein. Diese Effekte werden vermehrt bei Anwendung unter dicht abschliessenden Verbänden, bei Anwendung in Hautfalten oder bei grossflächiger Anwendung beobachtet, weshalb eine solche Anwendung vermieden werden sollte (siehe auch «Wann ist bei der Anwendung von Crysalis Leman, salbe Vorsicht geboten?»).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Crysalis Leman, salbe darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem ersten Öffnen der Tube ist das Arzneimittel 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Gut verschlossen bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Crysalis Leman, salbe enthalten?
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Wirkstoffe
1 g Crysalis Leman, salbe enthält 0,05 mg Calcipotriol (als Calcipotriol-Monohydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Betamethasondipropionat).
Hilfsstoffe
Weisses Vaselin, flüssiges Paraffin, Oleylalkohol, alpha-Tocopherol (E 307).
Zulassungsnummer
68598 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Crysalis Leman, salbe? Welche Packungen sind erhältlich?
Crysalis Leman, salbe erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tuben zu 30 g und 60 g sowie Packungen mit 2 Tuben zu 60 g.
Zulassungsinhaberin
Leman SKL SA, Lancy