Ky është informacioni zyrtar për pacientët (fletëudhëzuesi). Ai nuk zëvendëson as konsultimin as përshkrimin: Për pyetje mbi përdorimin, dozën ose efektet anësore drejtojuni mjekut tuaj ose farmacisë suaj.
MIDODRIN SUBSTIPHARM është i autorizuar në Zvicër (numri i autorizimit 69384). Mbajtësi i autorizimit: Leman SKL SA.
Mbulimi nga sigurimi: Jo në listën e specialiteteve — zakonisht paguhet nga pacienti
Përmbledhje e krijuar automatikisht nga informacioni për pacientin, e pakontrolluar nga mjeku. Nuk përmban dozim dhe nuk vlerëson rastin tuaj individual — vendimtare është fletëpalosja e plotë.
Midodrin Substipharm përdoret për tension të ulët të gjakut që shkakton marramendje ose humbje të përkohshme të ndërgjegjes. Ai përmirëson funksionin e enëve të gjakut të dobësuara dhe mund të forcojë muskulaturën e fshikëzës edhe në rast të daljes së padëshiruar të urinës.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të njohur të hipersensitivitetit ndaj substancës aktive ose ndaj ndonjërit prej përbërësve ndihmës.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të sëmundjeve të rënda të zemrës, çrregullimeve të ritmit të zemrës ose tensionit të lartë të gjakut.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të sëmundjeve ngushtuese të enëve të gjakut ose sëmundjeve akute dhe të rënda të veshkave.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të çrregullimeve të zbrazjes së fshikëzës, mbajtjes së urinës ose pengesës mekanike të rrjedhjes së urinës.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të tumoreve të palcës së veshkave, sëmundjes së avancuar të retinës si pasojë e diabetit ose glaukomës.→
- Nuk duhet të përdoret në rast të hipertiroidizmit, si dhe gjatë shtatzënisë dhe periudhës së gjidhënies.→
- Mund të shfaqet tension i lartë i gjakut në pozicionin shtrirë ose ulur, prandaj në rast simptomash si rrahje të shpejta të zemrës ose çrregullime të shikimit, duhet të kërkohet këshillë mjekësore.→
- Duhet pasur kujdes në rast të funksionit të reduktuar të veshkave, insuficiencës kardiake, rrahjeve të ngadalta të zemrës, çrregullimeve të tjera të ritmit të zemrës, çrregullimeve të funksionit të mëlçisë ose diabetit.→
- Përdorimi i njëkohshëm me barna të tjera që ndikojnë në tensionin e gjakut ose frekuencën kardiake lejohet vetëm sipas udhëzimit mjekësor.→
- Barna nuk duhet të përdoret tek adoleshentët dhe fëmijët nën 12 vjeç.→
- Aftësia për reagim, aftësia për të drejtuar mjete transporti dhe aftësia për të përdorur makineri mund të jenë të dëmtuara.→
- Mjeku ose mjekja duhet të informohet për sëmundje të tjera ekzistuese, alergji ose përdorimin e barnave të tjera.→
Për shkak të mungesës së studimeve dhe përvojës, Midodrin Substipharm nuk duhet të merret gjatë shtatzënisë dhe periudhës së gjidhënies. Nëse konstatohet shtatzëni gjatë trajtimit, trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë.→
- Lëkurë me shpupurina dhe ndjesi e pakëndshme gjatë urinimit
- Ndjesi të çuditshme në duar dhe këmbë
- Tension i lartë i gjakut në pozicionin shtrirë
- Kruajtje, skuqje e lëkurës, ndjesi ftohtësie dhe skuqje
- Mbajtje e urinës
- Çrregullime të gjumit, dhimbje koke, irritim dhe shqetësim
- Ndryshime të frekuencës kardiake dhe rrahje të shpejta të zemrës
- Të përziera, shqetësime të tretjes dhe reaksione alergjike të lëkurës
Barna duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve, në ambalazhin origjinal, të mbrojtur nga drita dhe në temperaturë ambienti midis 15 dhe 25 gradë Celsius.→
Ky informacion për pacientët nuk është i disponueshëm në gjuhën tuaj — shfaqet versioni në gjermanisht.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheits-symptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
MIDODRIN SUBSTIPHARM
Was ist MIDODRIN SUBSTIPHARM und wann wird es angewendet?
Midodrin Substipharm wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei niedrigem Blutdruck z.B. nach längerer Bettlägerigkeit bei Patienten mit vorübergehender Regulationsstörung des vegetativen Nervensystems eingesetzt.
Es wird bei Kreislaufstörungen mit Blutdruckabfall im Stehen oder Sitzen verwendet (orthostatische Hypotonie), die zu Beschwerden wie Schwindel, Schwarzwerden vor den Augen bis zu kurzfristigem Bewusstseinsverlust führen können.
Auch bei erniedrigtem Blutdruck als Nebenwirkung von Arzneimitteln gegen Depression oder Schlafstörungen wird Midodrin Substipharm verwendet.
Midodrin Substipharm steigert den erniedrigten Blutdruck, indem es die Funktion von erschlafften Blutgefässen verbessert. Bei unwillkürlichem Harnabgang (Inkontinenz) bewirkt Midodrin Substipharm eine verbesserte Funktion der Blasenmuskulatur.
Wann darf MIDODRIN SUBSTIPHARM nicht eingenommen werden?
Midodrin Substipharm darf nicht angewendet werden bei
-bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung,
-schweren Herzerkrankungen wie z.B. bei verlangsamtem Herzschlag, bei ischämischen Herzerkrankungen (Minderdurchblutung der Herzkranzgefässe),
Herzinsuffizienz (Herzschwäche), Erregungsleitungsstörungen,
-Bluthochdruck,
-Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck,
-Herzrhythmusstörungen,
-verengenden Gefässerkrankungen,
-akuten Nierenerkrankungen, schweren Nierenfunktionsstörungen,
-Entleerungsstörungen der Harnblase, insbesondere bei vergrösserter Prostata mit Restharnbildung,
-Harnverhalten,
-mechanischer Harnabflussbehinderung,
-Tumoren des Nebennierenmarks (Phäochromozytom),
-fortschreitender Netzhauterkrankung infolge Zuckerkrankheit,
-grünem Star (Engwinkelglaukom),
-Schilddrüsenüberfunktion,
-Schwangerschaft/Stillzeit.
Wann ist bei der Einnahme von MIDODRIN SUBSTIPHARM Vorsicht geboten?
In manchen Fällen kann es unter der Behandlung mit Midodrin Substipharm zu einem Bluthochdruck im Liegen und Sitzen kommen. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Symptome wie Herzklopfen, Kopfschmerzen und Sehstörungen auftreten.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, falls Sie unter einer verminderten Nierenfunktion, einer Herzschwäche (Herzinsuffizienz), langsamem Herzschlag (Bradykardie), anderen Herzrhythmusstörungen, einer Leberfunktionsstörung oder Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden.
Die gleichzeitige Einnahme von Midodrin Substipharm und anderen Arzneimitteln, die den Blutdruck oder die Herzfrequenz (Puls) beeinflussen, ist nur auf Veranlassung durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin erlaubt und benötigt gegebenenfalls eine enge Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz. Dies betrifft z.B. gewisse Appetithemmer, gewisse Arzneimittel gegen Depressionen oder Allergien, Schilddrüsenhormone, bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel, gewisse Arzneimittel gegen Herzschwäche, Kortisonpräparate, aber auch gewisse Grippemittel und Nasentropfen, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Midodrin Substipharm bei Jugendlichen und Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Man sollte in Betracht ziehen, dass Erregbarkeit, Reizbarkeit und Übelkeit gelegentlich vorkommen können.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf MIDODRIN SUBSTIPHARM während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wegen fehlender Untersuchungen am Tier und nicht vorhandenen Erfahrungen beim Menschen darf Midodrin Substipharm während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie Midodrin Substipharm nicht einnehmen. Sollten Sie während der Behandlung mit Midodrin Substipharm schwanger werden, muss die Behandlung sofort angebrochen werden, sobald die Schwangerschaft festgestellt wurde.
Wie verwenden Sie MIDODRIN SUBSTIPHARM?
Die übliche Dosierung beträgt 2 x 2.5 mg Tablette täglich.
Die Einnahme erfolgt morgens nach dem Aufstehen und abends mindestens 4 Stunden vor dem Schlafengehen. Die Tabletten werden mit Flüssigkeit eingenommen. Je nach individuellem Ansprechen kann die Dosierung nach Absprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin reduziert zu 1 x 2.5 mg Tablette oder erhöht werden. Es kann erforderlich sein, die Dosierung auf bis zu 2 x 2 Tabletten Midodrinhydrochlorid 2,5 mg oder 2 x 1 Tablette Midodrinhydrochlorid 5 mg pro Tag zu erhöhen.
Bei erniedrigtem Blutdruck als Nebenwirkung von Arzneimitteln gegen Depression oder Schlafstörung wird der Arzt/die Ärztin 1 x 2.5 mg Tablette 2-3 mal pro Tag verschreiben.
Bei Patienten mit schweren Kreislaufstörungen mit Blutdruckabfall im Stehen oder Sitzen beträgt die üblicherweise vom Arzt/der Ärztin verschriebene Anfangsdosis 3 x 1 Tablette Midodrinhydrochlorid 2.5 mg täglich. Die Dosis sollte 30 bis 45 Minuten vor dem Aufstehen und dann mehrmals täglich in kurzen Abständen eingenommen werden. Je nach individuellem Ansprechen wird der Arzt/die Ärztin eine Steigerung der Tagesdosis verordnen. In gewissen Fällen
können bis 15 mg/Tag angebracht sein. Die max. Tagesdosis, aufgeteilt in drei Einzelgaben, beträgt 30 mg.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendlicher
Die Anwendung und Sicherheit von Midodrin Substipharm bei Jugendlichen und Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Welche Nebenwirkungen kann MIDODRIN SUBSTIPHARM haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Midodrin Substipharm auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Sehr häufig können Gänsehaut und unangenehmes Empfinden beim Wasserlösen auftreten.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Häufig kann es zu Missempfindungen z.B. an Händen und Füssen, erhöhtem Blutdruck im Liegen, Juckreiz (hauptsächlich der Kopfhaut), Hautrötung, Kältegefühl, Ausschlag und Harnverhalten kommen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Gelegentlich können auch Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Nervosität, Erregbarkeit, Unruhe, langsamer Puls (unter 60 Schläge pro Minute), beschleunigter Puls (über 100 Schläge pro Minute), Herzklopfen, Übelkeit, Verdauungsbeschwerden, Magenbrennen, Entzündung der Mundschleimhaut, sowie Harndrang und Beschwerden beim Wasserlösen auftreten.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Selten können auch unregelmässiger Puls, Veränderungen der Leberwerte und allergische Hautreaktionen auftreten.
Häufigkeit unbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Angst, Verwirrtheit, Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall.
Wenn Symptome wie Herzklopfen, Kopfschmerzen und Sehstörungen, unregelmässiger Puls, Herzschmerzen, langsamer Puls (unter 60 Schläge pro Minute) oder beschleunigter Puls (über 100 Schläge pro Minute) auftreten, sollten Sie den Arzt bzw. die Ärztin kontaktieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um die Tabletten vor Licht zu schützen. Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in MIDODRIN SUBSTIPHARM enthalten?
Erhältlich als Tabletten.
Wirkstoffe
1 Tablette enthält 2,5 mg oder 5 mg Midodrinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Magnesiumstearat, kolloidale Kieselsäure, wasserfrei, mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Stärke.
Zulassungsnummer
69384 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie MIDODRIN SUBSTIPHARM? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Midodrin Substipharm 2.5 mg, 5mg Tabletten: Packungen mit 20 und 50 Stück.
Zulassungsinhaberin
Leman SKL SA, Lancy