Це офіційна інформація для пацієнтів (листок-вкладиш). Вона не замінює консультацію чи призначення: у разі запитань щодо застосування, дозування чи побічних ефектів зверніться до вашого лікаря чи аптеки.
Doxium® 500 / Doxium® 1000 зареєстровано у Швейцарії (реєстраційний номер 39217). Власник реєстрації: OM Pharma SA.
Касова допустимість: Оплачується касою — покривається базовим страхуванням
Автоматично створений короткий виклад інформації для пацієнтів, не перевірений лікарем. Він не містить дозування і не оцінює вашу індивідуальну ситуацію — визначальною є повна інструкція.
Doxium містить діючу речовину кальцію добезилат і діє на дрібні кровоносні судини, нормалізуючи опір та проникність судинних стінок. Його застосовують при порушеннях мікроциркуляції крові при цукровому діабеті, венозних захворюваннях шкіри, варикозному розширенні вен із симптомами, геморої, а також додатково при ускладненнях після запалення вен або хірургічних втручань.→
- При діабетичній ретинопатії необхідно суворо дотримуватися призначеного плану харчування та приймати інші лікарські засоби від цукрового діабету.→
- При венозних порушеннях рекомендується контролювати масу тіла, уникати тривалого стояння та тримати ноги у піднятому положенні лежачи.→
- Дуже рідко може виникати значне зниження кількості білих кров'яних тілець, що підвищує ризик інфекцій.→
- Можуть виникати тяжкі алергічні реакції зі шкірними висипаннями, гарячкою, задишкою або запамороченням.→
- При порушеннях функції нирок або печінки необхідно повідомити лікаря.→
- Оскільки можуть виникати нудота, головний біль і втома, слід бути обережним під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.→
Під час вагітності лікарський засіб можна застосовувати виключно за чітким призначенням лікаря. З обережності під час годування груддю слід або припинити лікування, або припинити годування груддю.→
- Біль у животі
- Нудота
- Діарея
- Блювота
- Головний біль
- Біль у м'язах або суглобах
- Гарячка та озноб
- Значне зниження кількості білих кров'яних тілець
Лікарський засіб необхідно зберігати в оригінальній упаковці, у сухому місці та недоступному для дітей, причому Doxium 500 слід зберігати при кімнатній температурі, а Doxium 1000 — при температурі нижче 25 градусів Цельсія.→
Ця інформація для пацієнтів недоступна вашою мовою — відображається німецька версія.
INFORMATION FÜR PATIENTINNEN UND PATIENTEN
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Doxium® 500 / Doxium® 1000
OM Pharma SA
Was ist Doxium und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Doxium enthält den Wirkstoff Calciumdobesilat.
Es wirkt auf die kleinen Blutgefässe (Kapillaren), wobei der Widerstand und die Durchlässigkeit der Gefässwände normalisiert werden. Es verbessert den Blutfluss in den Venen und trägt bei Störungen des venösen Kreislaufes zur Verminderung von geschwollenen Knöcheln (Ödemen) sowie zur Linderung von Kribbeln, Schmerzen und Krämpfen bei.
Doxium wird in den folgenden Fällen auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet:
·Störungen der Blutmikrozirkulation bei Diabetes (wie z.B. diabetische Retinopathie)
·Hauterkrankungen im Zusammenhang mit venösen Störungen
·Krampfadern mit Ödemen, Ameisenlaufen, Schmerzen und Krämpfen
·Hämorrhoiden
·Ergänzend zu anderen Behandlungen bei Komplikationen nach einer Venenentzündung (Phlebitis)
·Ergänzend zu einer chirurgischen Behandlung oder einer Verödung von Krampfadern.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Sie an einer diabetischen Retinopathie leiden, sollten Sie sich strikt an den von Ihrem Arzt verordneten Ernährungsplan halten die anderen von Ihrem Arzt verordneten Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes einnehmen, um Ihren Diabetes zu stabilisieren. .
Wenn Sie an venösen Störungen leiden (insbesondere Krampfadern), wird ausserdem empfohlen, auf Ihr Gewicht zu achten, längeres Stehen zu vermeiden und die Beine im Liegen hochzulagern. Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin, der/die Ihnen gewisse Übungen oder das Tragen von Stützstrümpfen empfehlen kann. Die Einnahme von Doxium darf diese Massnahmen nicht ersetzen.
Wann darf Doxium nicht eingenommen/angewendet werden?
Sie dürfen Doxium nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Calciumdobesilat oder einen sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind, der im Abschnitt «Was ist in Doxium enthalten?» aufgeführt ist.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.
Wann ist bei der Einnahme von Doxium Vorsicht geboten?
In sehr seltenen Fällen kann die Verabreichung von Doxium eine Agranulozytose hervorrufen. Hierbei handelt es sich um eine Erkrankung, bei der die starke Verminderung von weissen Blutkörperchen zu einem erhöhten Infektionsrisiko führt. In einer solchen Situation können Symptome wie hohes Fieber, Infektionen der Mundhöhle (Angina), Halsschmerzen, Entzündungen im Ano-Genitalbereich sowie andere Symptome, bei denen es sich um häufige Anzeichen einer Infektion handelt, auftreten. Sollten bei Ihnen diese Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung unverzüglich und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Doxium kann schwerwiegende allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock oder anaphylaktische Reaktion) mit Symptomen wie beispielsweise Reaktionen der Haut, Fieber, Kurzatmigkeit oder Schwindel verursachen. Beenden Sie in einem solchen Fall unverzüglich die Einnahme und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin:
·Wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, insbesondere dann, wenn eine Dialyse erforderlich ist, da Ihre Dosis möglicherweise von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin reduziert wird.
·Wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden.
Doxium kann sich auf die Serumkreatinin-Werte in Laboranalysen auswirken. Aus diesem Grund sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin in Bezug auf alle Laboranalysen informieren. Dies gilt insbesondere dann, wenn Ihre Nieren kontrolliert werden.
Die Einnahme von Doxium kann zu unerwünschten Wirkungen führen wie beispielsweise Übelkeit, Kopfschmerzen und Müdigkeit. Aus diesem Grund ist beim Fahren von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie:
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen.
Darf Doxium während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Schwangerschaft
Doxium darf während der Schwangerschaft ausschliesslich auf explizite Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin.
Stillzeit
Vorsichtshalber sollte die Behandlung oder das Stillen beendet werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie in einer solchen Situation Doxium anwenden.
Wie verwenden Sie Doxium?
Dosierung
Ausschliesslich für Erwachsene. Die Anwendung und Sicherheit von Doxium bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.
Im Allgemeinen 1 bis 2 Kapseln zu 500 mg oder 1 Filmtablette zu 1000 mg, ein- bis zweimal täglich einnehmen. Doxium muss während oder umgehend nach den Mahlzeiten mit etwas Wasser eingenommen werden, um das Risiko für Magenbeschwerden zu minimieren.
Diese Dosierungen können von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin erhöht oder verringert werden, je nach Schweregrad und Entwicklung Ihrer Erkrankung. Ihr Arzt sollte über die Dauer der Behandlung entscheiden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Doxium haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Kopfschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen.
Sollten bei Ihnen diese Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung unverzüglich und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern):
Fieber, Schüttelfrost, Schwächegefühl, Müdigkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, entzündlicher Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung des Gesichts).
Sollten bei Ihnen diese Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung unverzüglich und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern):
Starke Verminderung von bestimmten weissen Blutkörperchen, wodurch das Infektionsrisiko erhöht wird (Agranulozytose).
Einzelfälle:
Verminderung der Anzahl weisser Blutkörperchen, die als «Neutrophile» bezeichnet werden (Neutropenie), Verminderung der Anzahl weisser Blutkörperchen (Leukopenie).
Im Falle von Blutbildveränderungen weiss Ihr Arzt oder Ihre Ärztin, was in einer solchen Situation zu tun ist.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Doxium 500:
Das Arzneimittel muss bei Raumtemperatur (15–25°C) gelagert werden. Es muss zum Schutz vor Feuchtigkeit in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Doxium 1000:
Das Arzneimittel muss bei einer Temperatur von unter 25°C aufbewahrt werden. Es muss an einem trockenen Ort in der Originalverpackung und ausserhalb Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Doxium enthalten?
Wirkstoffe
1 Kapsel Doxium 500 enthält 500 mg Calciumdobesilat-Monohydrat.
1 Filmtablette Doxium 1000 enthält 1000 mg Calciumdobesilat-Monohydrat.
Hilfsstoffe
Andere Inhaltsstoffe von Doxium 500 sind: Indigotin (E 132, ein Farbstoff), Magnesiumstearat, Maisstärke, Gelatine, Eisenoxidgelb (E 172) und Titandioxid (E 171), Wasser.
Andere Inhaltsstoffe von Doxium 1000 sind: Indigotin (E132), Chinolingelb (E104), Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), Hypromellose, mikrokristalline Zellulose, Stearinsäure.
Zulassungsnummer
39217, 61059 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Doxium? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung (B).
Kapsel, 500 mg: Packung mit 30 oder 60 Kapseln.
Filmtablette, 1000 mg: Packung mit 30 oder 60 Filmtabletten (B).
Zulassungsinhaberin
OM Pharma SA, Meyrin, Schweiz