Це офіційна інформація для пацієнтів (листок-вкладиш). Вона не замінює консультацію чи призначення: у разі запитань щодо застосування, дозування чи побічних ефектів зверніться до вашого лікаря чи аптеки.
Fastum® Gel зареєстровано у Швейцарії (реєстраційний номер 50227). Власник реєстрації: A. Menarini GmbH.
Касова допустимість: Оплачується касою — покривається базовим страхуванням
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Fastum Gel є нестероїдним протизапальним засобом із протизапальними та знеболювальними властивостями, який проникає крізь шкіру та чинить охолоджувальну дію. Його застосовують для місцевого лікування болісних запальних або травматичних захворювань суглобів, сухожиль, зв'язок та м'язів.→
- Гель не слід застосовувати при алергії на кетопрофен, тіапрофенову кислоту, інші нестероїдні протизапальні засоби, ацетилсаліцилову кислоту, фенофібрат, УФ-фільтри, парфуми або будь-який із допоміжних компонентів.→
- Лікування необхідно негайно припинити у разі виникнення шкірної реакції, навіть при одночасному застосуванні продуктів, що містять октокрилен.→
- Оброблені ділянки шкіри під час лікування та протягом двох тижнів після нього не повинні піддаватися впливу сонячного світла або ультрафіолетового опромінення в солярії.→
- Препарат не слід наносити на відкриті рани, запалення або інфекції шкіри, а також при екземі чи акне.→
- Fastum Gel не можна застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності.→
- Під час тривалого лікування може виникнути місцева сенсибілізація або подразнення.→
- Препарат не повинен контактувати з очима та слизовими оболонками.→
- Оброблені ділянки під час лікування та протягом двох тижнів після нього необхідно захищати одягом від сонячного світла, щоб уникнути тяжких шкірних реакцій.→
- Після кожного застосування препарату руки слід ретельно вимити.→
- Препарат містить спирт, який може спричиняти відчуття печіння на пошкодженій шкірі.→
- Гель містить ароматизатори, компоненти яких можуть викликати алергічні реакції; при одночасному застосуванні препаратів, що впливають на згортання крові, рекомендується нагляд.→
Під час вагітності або годування груддю перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. У перші шість місяців вагітності гель слід застосовувати лише за абсолютною необхідністю та за рекомендацією лікаря; у останні три місяці вагітності його застосування заборонене.→
- Почервоніння шкіри
- Відчуття печіння
- Свербіж
- Запалення шкіри
- Контактний дерматит
- Утворення пухирців
- Висипання
- Порушення функції нирок
Препарат слід зберігати при кімнатній температурі від 15 до 25 градусів Цельсія та в недоступному для дітей місці.→
Ця інформація для пацієнтів недоступна вашою мовою — відображається німецька версія.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Fastum® Gel
A. Menarini GmbH
Was ist Fastum Gel und wann wird es angewendet?
Fastum Gel ist ein sogenannter nichtsteroidaler Entzündungshemmer mit entzündungshemmenden und schmerzstillenden Eigenschaften. Das Gel zieht in die Haut ein und hat einen kühlenden Effekt.
Fastum Gel wird zur lokalen Behandlung schmerzhafter entzündlicher oder verletzungsbedingter Erkrankungen der Gelenke, Sehnen, Bänder und Muskeln eingesetzt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Fastum Gel nicht angewendet werden?
Fastum Gel darf nicht angewendet werden, falls Sie allergisch auf Ketoprofen, Tiaprofensäure oder andere nichtsteroidale Entzündungshemmer, Acetylsalicylsäure, Fenofibrat (zur Senkung der Blutfette), UV-Blocker, Parfums oder einen der Hilfsstoffe sind.
Brechen Sie die Behandlung mit Fastum sofort ab, falls bei Ihnen eine Hautreaktion auftritt, inklusive solcher die im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Verwendung von Octocrylen-haltigen Produkten auftreten. Octocrylen ist ein Zusatzstoff in manchen Kosmetik- oder Hygieneprodukten wie Shampoo, After-Shave, Dusch- und Badegel, Hautcreme, Lippenstift, Anti-Aging Creme, Make-up-Entferner und Haarspray.
Die behandelten Hautstellen dürfen während der Behandlung mit Fastum und zwei Wochen danach keinem Sonnenlicht und keiner Bestrahlung mit UV-Licht im Solarium ausgesetzt werden.
Das Präparat darf nicht auf Hautveränderungen wie offene Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie bei Ekzemen oder Akne aufgetragen werden.
Fastum Gel darf nicht angewendet werden, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden.
Wann ist bei der Anwendung von Fastum Gel Vorsicht geboten?
Speziell im Laufe einer Langzeitbehandlung kann eine lokale Sensibilisierung oder Irritation auftreten.
Augen und Schleimhäute dürfen mit dem Präparat nicht in Berührung kommen. Die Bestrahlung mit Sonnenlicht (auch bei dunstigem Wetter) oder mit UVA-Licht (Solarium) von Hautstellen, die mit Fastum Gel in Berührung kamen, kann möglicherweise schwerwiegende Hautreaktionen (Photosensibilisierung) hervorrufen. Aus diesem Grund ist es wichtig:
·die behandelten Bereiche während sowie zwei Wochen nach der Behandlung durch Kleidung vor Bestrahlung mit Sonnenlicht zu schützen, um das Risiko einer Photosensibilisierung zu vermeiden.
·die Hände nach jeder Anwendung des Produktes gut zu waschen.
Die Behandlung sollte sofort abgesetzt werden, wenn sich Hautreaktionen nach der Anwendung von Fastum Gel zeigen.
Dieses Arzneimittel enthält 307 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel. Ethanol kann bei geschädigter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Fastum Gel enthält Duftstoffe (Neroli und Lavandin), deren Bestandteile (Citral, Citronellol, Cumarin, Farnesol, Geraniol, d-Limonen und Linalool) allergische Reaktionen hervorrufen können.
Es wird eine Überwachung bei gleichzeitiger Verwendung von Blutgerinnungspräparaten mit Cumarin/Warfarin empfohlen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
Darf Fastum Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenden Sie Fastum Gel nicht an, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden. Sie sollten Fastum Gel während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht anwenden, sofern es nicht absolut notwendig ist und von Ihrem Arzt empfohlen wird. Wenn Sie während dieses Zeitraums behandelt werden müssen, sollte die Dosierung so niedrig wie möglich und über einen so kurzen Zeitraum wie möglich erfolgen.
Orale Darreichungsformen (z.B. Tabletten) von ketoprofenhaltigen Arzneimitteln
können Nebenwirkungen bei Ihrem ungeborenen Kind hervorrufen. Es ist nicht bekannt, ob dasselbe Risiko auch bei Anwendung von Fastum Gel auf der Haut besteht.
Wie verwenden Sie Fastum Gel?
Erwachsene:
Auf die betroffene Hautstelle werden ein- bis zweimal täglich 3 bis 5 cm Gel oder mehr (abhängig von der Ausdehnung der Erkrankung) aufgetragen und zur Verbesserung der Aufnahme leicht einmassiert.
Kinder und Jugendliche:
Fastum Gel sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Fastum Gel haben?
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Hautreaktionen wie: Rötungen, Brennen, Juckreiz, Hautentzündungen, Kontaktekzem, Bläschenbildung, Ausschläge, allergische Hautreaktionen
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Fälle schwerer Hautreaktionen mit Bläschen oder Pusteln, die sich ausbreiten oder generalisieren können.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Nierenfunktionsstörungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Fastum Gel Dispenser: Vor der ersten Anwendung kann mehrmaliges Betätigen der Pumpe erforderlich sein. Alternativ kann mit der Verschlusskappe der Boden des Spenders leicht nach oben gedrückt werden bis das Gel freigesetzt wird (siehe Abbildung). |
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Fastum Gel enthalten?
Gel zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe
Ketoprofenum (25 mg / 1g Gel)
Hilfsstoffe
Aromatica neroli aetheroleum (cum citralum, citronellum, farnesolum, limonenum et linaloolum), aromatica lavandulae aetheroleum (cum cumarinum, farnesolum, geraniolum, d-limonenum et linaloolum), ethanolum, triethanolaminum, carbomerum, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Zulassungsnummer
50227 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Fastum Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind die folgenden Packungen erhältlich:
Tuben zu 50 g und 100 g, Dispenser zu 50 g und 100 g
Zulassungsinhaberin
A. Menarini GmbH, Zürich