Це офіційна інформація для пацієнтів (листок-вкладиш). Вона не замінює консультацію чи призначення: у разі запитань щодо застосування, дозування чи побічних ефектів зверніться до вашого лікаря чи аптеки.
Xyzal®, Filmtabletten зареєстровано у Швейцарії (реєстраційний номер 55754). Власник реєстрації: UCB-Pharma SA.
Касова допустимість: Оплачується касою — покривається базовим страхуванням
Автоматично створений короткий виклад інформації для пацієнтів, не перевірений лікарем. Він не містить дозування і не оцінює вашу індивідуальну ситуацію — визначальною є повна інструкція.
Xyzal є лікарським засобом для базового лікування алергічних захворювань. Він блокує дію гістаміну та застосовується при сінній лихоманці, алергічному нежиті, алергічному кон'юнктивіті та хронічній кропив'янці.→
- Препарат не слід застосовувати у разі підвищеної чутливості до діючої речовини, споріднених за структурою речовин або інших компонентів.→
- Пацієнтам із термінальною стадією ниркової недостатності, які потребують діалізу, не слід приймати цей лікарський засіб.→
- Під час годування груддю Xyzal не слід приймати.→
- Дітей віком до 2 років не слід лікувати препаратом Xyzal.→
- Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю, оскільки його дія може посилитися.→
- Особам із епілепсією слід бути обережними, оскільки можливе виникнення судомних нападів.→
- У разі схильності до затримки сечовипускання, наприклад через травми спинного мозку або збільшення передміхурової залози, необхідно повідомити лікаря.→
- Особам із відомою непереносимістю цукру слід приймати лікарський засіб лише після консультації з лікарем, оскільки таблетки містять лактозу.→
- Здатність реагувати та керувати транспортними засобами може бути порушена, тому під час керування автомобілем або роботи з механізмами слід бути обережними.→
Під час вагітності не слід приймати Xyzal, навіть якщо досі не відомо про шкідливі ефекти. У разі випадкового прийому лікування слід негайно припинити та звернутися за медичною консультацією.→
- Втома та сонливість
- Сухість у роті
- Головний біль
- Слабкість
- Біль у животі
- Реакції підвищеної чутливості
- Запаморочення
- Порушення сну
Лікарський засіб слід зберігати при кімнатній температурі від 15 до 25 градусів Цельсія та в недоступному для дітей місці.→
Ця інформація для пацієнтів недоступна вашою мовою — відображається німецька версія.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Xyzal®, Filmtabletten
UCB-Pharma SA
Was ist Xyzal und wann wird es angewendet?
Xyzal ist bei der Basisbehandlung von allergischen Erkrankungen wirksam. Es blockiert die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen im Körper freigesetzt wird. Xyzal wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt zur Behandlung von allergischen Erkrankungen, wie Heuschnupfen, allergischer Schnupfen und allergische Bindehautentzündung sowie chronische Nesselsucht (die oft mit Juckreiz einhergeht).
Kinder von 2 bis 6 Jahren, die an Heuschnupfen leiden, können auch mit Xyzal behandelt werden.
Xyzal ist in Form von Tabletten oder Tropfen erhältlich. Für die Behandlung von Kindern von 2 bis 6 Jahren wird der Einsatz von Xyzal Tropfen empfohlen, da mit den Filmtabletten die Dosis nicht genau angepasst werden kann.
Xyzal Filmtabletten werden auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
Wann darf Xyzal nicht angewendet werden?
Patienten oder Patientinnen, die gegen den Wirkstoff, andere damit strukturverwandte Substanzen oder einen sonstigen Bestandteil von Xyzal überempfindlich sind, dürfen das Präparat nicht anwenden.
Dialysepflichtige Patienten oder Patientinnen, die Nierenversagen im Endstadium haben (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von unter 15 ml/min), dürfen Xyzal nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Xyzal Vorsicht geboten?
Kinder unter 2 Jahren sollten nicht mit Xyzal behandelt werden.
Wechselwirkungen von Xyzal mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Jedoch sollte während der Behandlung mit Xyzal auf die Einnahme von Alkohol verzichtet werden, da die Wirkung verstärkt werden kann.
Bei Epileptikern sollte Xyzal mit Vorsicht angewendet werden, da es möglicherweise Krampfanfälle auslösen könnte.
Wenn Sie prädisponiert sind zur Harnretention (Unvermögen, die Harnblase spontan zu entleeren), zum Beispiel bei Rückenmarkverletzung oder bei vergrösserter Prostata, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Xyzal Filmtabletten enthalten Laktose. Bitte nehmen Sie Xyzal Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Beim Lenken eines Motorfahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten, da Xyzal zu vermehrter Schläfrigkeit führen kann.
Vorsicht ist geboten, wenn Xyzal zusammen mit Alkohol eingenommen wird.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin , wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Xyzal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
In sehr begrenzten klinischen Studien und in Tierversuchen sind keine unerwünschten Wirkungen festgestellt worden. Dennoch sollte Xyzal – wie andere Arzneimittel – während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Sollten Sie Xyzal während der Schwangerschaft versehentlich eingenommen haben, ist eine schädigende Wirkung für das ungeborene Kind nicht zu erwarten, dennoch sollte die Behandlung sofort abgesetzt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.
Während der Stillzeit darf Xyzal nicht eingenommen werden, da davon auszugehen ist, dass der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Xyzal können bei gestillten Säuglingen auftreten.
Wie verwenden Sie Xyzal?
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Die übliche Dosierung beträgt 1 Filmtablette täglich.
Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren sollte die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe Tablette morgens und abends) verteilt werden.
Für Kinder von 2 bis 6 Jahren
Bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren ist mit den Filmtabletten keine entsprechende Dosisanpassung möglich. Daher wird die Anwendung der Tropfen ( Xyzal, Tropfen) für Kinder empfohlen.
Die Einnahme von Xyzal kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt oder von der Ärztin bestimmt.
Patienten oder Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) erhalten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung richtet und von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin festgelegt wird.
Sollten Sie eine Einnahme vergessen, setzen Sie die Behandlung einfach fort. Nehmen Sie bitte keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme nachzuholen.
Die Anwendung und Sicherheit von Xyzal bei Kindern unter 2 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Xyzal haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Xyzal auftreten.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Müdigkeit und Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen und Kraftlosigkeit (Erschöpfung).
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Bauchschmerzen.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
In Einzelfällen wurde auch über Überempfindlichkeitsreaktionen (Schwellungen von Lippen, Zunge, Augenlidern, Juckreiz, entzündliche Hautausschläge), Lichtempfindlichkeit der Haut, Ödeme, Parästhesie (Fehlempfindung des Hautsinnes in Form von «Kribbeln», «Ameisenlaufen» etc.), Magen-Darmstörungen, Herzklopfen, Krämpfe, Sehstörungen, Blickkrampf, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, aggressives oder unruhiges Verhalten, Schlaflosigkeit, Selbstmordgedanken, Alpträume, Leberentzündung, Leberfunktionsstörungen, Erbrechen, erhöhter Appetit, Halluzinationen, Depression, Schwindel, Zittern, Bewusstlosigkeit, Störungen des Geschmacksempfindens, Gewichtszunahme, Harndrang und Harnretention berichtet.
Nach Absetzen von Levocetirizin wurde Juckreiz in einer sehr geringen Anzahl der Patienten berichtet.
Sollte bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftreten, nehmen Sie Xyzal nicht weiter und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin . Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Xyzal enthalten?
Wirkstoffe
1 Filmtablette enthält 5 mg des Wirkstoffes Levocetirizin-Dihydrochlorid.
Hilfsstoffe
1 Filmtablette enthält Mikrokristalline Zellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat. Die Tablettenkerne sind mit einem Film aus Opadry Y-1-7000 (Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171) und Macrogol 400) überzogen.
Zulassungsnummer
55754 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Xyzal? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Filmtabletten: Packungen zu 10, 30 oder 50 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
UCB-Pharma AG, Bulle.