Це офіційна інформація для пацієнтів (листок-вкладиш). Вона не замінює консультацію чи призначення: у разі запитань щодо застосування, дозування чи побічних ефектів зверніться до вашого лікаря чи аптеки.
Aloxi® 500 Mikrogramm Weichkapseln зареєстровано у Швейцарії (реєстраційний номер 62952). Власник реєстрації: Medius AG.
Касова допустимість: Оплачується касою з лімітацією (Limitatio — за умов)
Автоматично створений короткий виклад інформації для пацієнтів, не перевірений лікарем. Він не містить дозування і не оцінює вашу індивідуальну ситуацію — визначальною є повна інструкція.
Aloxi належить до групи антагоністів серотоніну та блокує хімічну речовину, яка може спричиняти нудоту та блювання. Його застосовують у дорослих пацієнтів для профілактики нудоти та блювання, пов'язаних із хіміотерапією через рак.→
- Особлива обережність необхідна при гострій кишковій непрохідності або повторюваних запорах в анамнезі.→
- Лікаря слід повідомити про одночасне застосування лікарських засобів, які можуть спричиняти зміни серцевого ритму.→
- Обережність необхідна при прийомі певних лікарських засобів проти депресії або тривожних розладів, оскільки вони можуть призвести до серотонінового синдрому.→
- Лікаря слід повідомити, якщо у відповідної особи або близьких родичів наявна певна зміна серцевого ритму.→
- Особлива увага потрібна при інших захворюваннях серця або нелікованих відхиленнях рівня певних мінеральних речовин у крові.→
- При запамороченні або втомі не слід керувати транспортним засобом або працювати з механізмами.→
Під час вагітності лікарський засіб застосовують лише за чіткою необхідністю, оскільки шкідливі наслідки невідомі. Під час годування груддю перед застосуванням необхідно отримати консультацію лікаря, оскільки перехід у грудне молоко невідомий.→
- Головний біль
- Порушення сну
- Задишка
- Набряк очей
- Порушення провідності серця
- Запор
- Нудота
- Алергічна реакція
Лікарський засіб слід зберігати при кімнатній температурі від 15 до 25 градусів Цельсія та в недоступному для дітей місці.→
Ця інформація для пацієнтів недоступна вашою мовою — відображається німецька версія.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Aloxi® 500 Mikrogramm Weichkapseln
Medius AG
Was ist Aloxi und wann wird es angewendet?
Aloxi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Serotonin- (5-HT3-) Antagonisten bezeichnet werden.
Diese können die Wirkung einer als Serotonin bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit und Erbrechen verursachen kann.
Aloxi wird bei erwachsenen Patienten auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen verwendet, die im Zusammenhang mit einer Chemotherapie wegen Krebs auftreten.
Wann darf Aloxi nicht eingenommen werden?
Aloxi darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie allergisch gegen Palonosetron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wann ist bei der Einnahme von Aloxi Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
·wenn Sie einen akuten Darmverschluss haben oder in ihrer Vorgeschichte wiederholt unter Verstopfung gelitten haben.
·wenn Sie Aloxi gemeinsam mit anderen Arzneimitteln anwenden, die Herzrhythmusveränderungen verursachen können, wie zum Beispiel Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (z.B. Amiodaron, Nicardipin, Chinidin), Arzneimittel gegen Infektionen (z.B. Antibiotika wie Moxifloxacin oder Erythromycin), antipsychotische Arzneimittel (z.B. Haloperidol, Chlorpromazin, Quetiapin), motilitätsfördernde Arzneimittel (z.B. Domperidon).
·Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Angststörungen einnehmen bzw. anwenden, mit der Bezeichnung SSRI („selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer“, zum Beispiel Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Citalopram, Escitalopram) oder mit der Bezeichnung SNRI («Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer» wie zum Beispiel Venlafaxin, Duloxetin. Sie können zur Entwicklung des Serotonin-Syndroms führen und sind daher mit Vorsicht anzuwenden.
·wenn bei Ihnen selbst oder einem nahen Verwandten eine bestimmte Veränderung des Herzrhythmus (Verlängerung des QT-Intervalls) vorliegt.
·wenn Sie an sonstigen Herzerkrankungen leiden.
·wenn die Konzentrationen bestimmter Mineralstoffe in Ihrem Blut, z.B. von Kalium und Magnesium, von der Norm abweichen und nicht behandelt wurden.
Es wird nicht empfohlen, Aloxi in den Tagen nach der Chemotherapie einzunehmen, es sei denn, Sie erhalten einen weiteren Chemotherapie-Zyklus.
Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Sorbitol pro Weichkapsel. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.
Dieses Arzneimittel kann Spuren von Lecithin aus Soja enthalten. Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Erdnuss oder Soja sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein. Sie müssen sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken. Zu den Anzeichen können Nesselfieber, Hautausschlag, Juckreiz, Atem- oder Schluckbeschwerden, Anschwellen des Mundes, des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens sowie in manchen Fällen ein Blutdruckabfall gehören.
Aloxi kann Schwindel oder Müdigkeit verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Aloxi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen Aloxi nicht geben, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.
Es ist nicht bekannt, ob Aloxi schädliche Folgen hat, wenn es während der Schwangerschaft verwendet wird.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger geworden zu sein.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Aloxi in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, bevor Sie Aloxi verwenden, wenn Sie stillen.
Wie verwenden Sie Aloxi?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Normalerweise nehmen Sie die Aloxi-Kapseln etwa 60 Minuten vor Beginn der Chemotherapie ein.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel (500 Mikrogramm) Aloxi, die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Wenn Sie glauben, dass Sie möglicherweise eine grössere Menge von Aloxi eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Aloxi haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
Kopfschmerzen
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
Schlafstörungen
Kurzatmigkeit
Augenschwellungen
Überleitungsstörung im Herzen
Verstopfung
Übelkeit
hohe Spiegel des Blutfarbstoffs Bilirubin (ein Hinweis auf Leberprobleme) im Blut
Muskelschmerzen
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):
Allergische Reaktion
Zu den Anzeichen können Anschwellen der Lippen, des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Atembeschwerden oder Kreislaufzusammenbruch gehören; ausserdem kann es zu einem juckenden Hautausschlag mit Quaddelbildung (Nesselfieber) kommen. Sie müssen sich sofort an Ihren Arzt wenden, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation
Was ist in Aloxi enthalten?
Wirkstoffe
1 Weichkapsel enthält 500 Mikrogramm Palonosetron (als Hydrochlorid)
Hilfsstoffe
Glycerolmonocaprylocaprat (Typ I), Glycerol, Polyglycerol-3-dioleat, gereinigtes Wasser, Butylhydroxyanisol (E320), Gelatine, Sorbitol Sorbitan Lösung, Titandioxid (E171).
Zulassungsnummer
62952 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Aloxi? Welche Packungen sind erhältlich?
Aloxi ist in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.
Packung zu 1 Weichkapsel.
Zulassungsinhaberin
Medius AG, 4132 Muttenz.
Herstellerin
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Irland.