Gemmo® Schlaf & Beruhigung, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Власник реєстраційного посвідчення: Spagyros AG · Реєстраційний номер: 67986

Це офіційна інформація для пацієнтів (листок-вкладиш). Вона не замінює консультацію чи призначення: у разі запитань щодо застосування, дозування чи побічних ефектів зверніться до вашого лікаря чи аптеки.

Коротко

Gemmo® Schlaf & Beruhigung, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle зареєстровано у Швейцарії (реєстраційний номер 67986). Власник реєстрації: Spagyros AG.

Касова допустимість: Не в списку спеціалітетів — як правило, власна оплата

Коротко і зрозуміло

Автоматично створений короткий виклад інформації для пацієнтів, не перевірений лікарем. Він не містить дозування і не оцінює вашу індивідуальну ситуацію — визначальною є повна інструкція.

Для чого застосовують

Gemmo Schlaf & Beruhigung є лікарським засобом для застосування в порожнині рота згідно з принципами гемотерапії. Його застосовують при порушеннях засинання та сну, внутрішньому неспокої та тривожності.→

Коли не можна застосовувати
  • Лікарський засіб не слід приймати у разі відомої підвищеної чутливості до одного з інгредієнтів.→
  • Gemmo Schlaf & Beruhigung не можна застосовувати дітям віком до 6 років.→
На що звернути увагу
  • У разі збереження симптомів після двотижневого прийому або при гострому погіршенні симптомів необхідно звернутися за медичною допомогою.→
  • Лікарський засіб містить спирт, що слід враховувати під час застосування.→
  • Лікаря, фармацевта або дрогериста слід повідомити про наявність інших захворювань або відомих алергій.→
  • Лікаря, фармацевта або дрогериста слід повідомити про прийом інших лікарських засобів.→
Вагітність і годування груддю

На основі наявного досвіду ризик для дитини при застосуванні за призначенням не відомий, однак систематичні наукові дослідження відсутні. З обережності під час вагітності та годування груддю слід утриматися від прийому лікарських засобів або звернутися за консультацією до лікаря.→

Можливі побічні ефекти→
  • Легке печіння в роті та горлі
Зберігання

Лікарський засіб слід зберігати при кімнатній температурі від 15 до 25 градусів Цельсія та в місці, недоступному для дітей.→

Ця інформація для пацієнтів недоступна вашою мовою — відображається німецька версія.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Gemmo® Schlaf & Beruhigung, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Spagyros AG

Wann wird Gemmo Schlaf & Beruhigung angewendet?

Gemäss dem Therapieprinzip der Gemmotherapie wird Gemmo Schlaf & Beruhigung bei Ein- und Durchschlafbeschwerden, innerer Unruhe und Ängstlichkeit angewendet. Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf den Prinzipien der Gemmotherapie.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Anhalten der Beschwerden nach zweiwöchiger Einnahme oder bei akuter Verschlimmerung der Symptome soll ärztliche Hilfe beansprucht werden.

Wann darf Gemmo Schlaf & Beruhigung nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Gemmo Schlaf & Beruhigung darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in Gemmo Schlaf & Beruhigung enthalten?»).

Dieses Arzneimittel enthält 49 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoss à 0.14 ml entsprechend 350 mg/ml (35 % m/V Ethanol). Die Menge in 3 Sprühstössen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Bei Kindern unter 6 Jahren soll Gemmo Schlaf & Beruhigung nicht angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Gemmo Schlaf & Beruhigung während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Gemmo Schlaf & Beruhigung?

Bei Ein- und Durchschlafbeschwerden:

Erwachsene ab 18 Jahre: abends 1 Stunde vor dem Zubettgehen 3 Sprühstösse direkt auf die Mundschleimhaut sprühen.

Kinder und Jugendliche ab 6 Jahre: abends 1 Stunde vor dem Zubettgehen 1 bis 2 Sprühstösse direkt auf die Mundschleimhaut sprühen.

Bei innerer Unruhe und Ängstlichkeit:

Erwachsene ab 18 Jahre: Bis zu 3-mal täglich 3 Sprühstösse direkt auf die Mundschleimhaut sprühen.

Kinder und Jugendliche ab 6 Jahre: Bis zu 3-mal täglich 1-2 Sprühstösse direkt auf die Mundschleimhaut sprühen.

Bei Kindern unter 6 Jahren soll Gemmo Schlaf & Beruhigung nicht angewendet werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten oder mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Gemmo Schlaf & Beruhigung haben?

Bei der Anwendung von Gemmo Schlaf & Beruhigung kann aufgrund des Alkoholgehaltes ein leichtes Brennen im Mund und Hals auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in Gemmo Schlaf & Beruhigung enthalten?

1 ml Flüssigkeit enthält:

Wirkstoffe

Tilia tomentosa e gemma recenti D1 (Ph. Eur. Hom. 2.1.3) 1 ml.

Hilfsstoffe

Ethanol (Alkohol) 96%, Glycerin (E422) und Wasser.

Dieses Arzneimittel enthält 44 Vol.-% Ethanol (Alkohol)

1 ml entspricht 7 Sprühstösse.

Zulassungsnummer

67986 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Gemmo Schlaf & Beruhigung? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung. Packungen zu 30 ml.

Zulassungsinhaberin

Spagyros AG, 3076 Worb

Herstellerin

Spagyros AG, 3076 Worb

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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