Це офіційна інформація для пацієнтів (листок-вкладиш). Вона не замінює консультацію чи призначення: у разі запитань щодо застосування, дозування чи побічних ефектів зверніться до вашого лікаря чи аптеки.
Xylo Zentiva® Nasenspray, Lösung зареєстровано у Швейцарії (реєстраційний номер 68563). Власник реєстрації: Helvepharm AG.
Касова допустимість: Не в списку спеціалітетів — як правило, власна оплата
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Xylo Zentiva Nasenspray застосовують при нежиті різного походження. Він звужує кровоносні судини в носі, зменшує набряк слизової оболонки та полегшує дихання.→
- Не застосовувати при підвищеній чутливості до діючої речовини ксилометазоліну або до будь-якої допоміжної речовини.→
- Не застосовувати при дуже сухій або хронічно запаленій слизовій оболонці носа.→
- Не застосовувати при закритокутовій глаукомі, також відомій як зелена катаракта.→
- Не застосовувати після трансназальної операції, під час якої було відкрито тверду мозкову оболонку.→
- Не застосовувати, якщо приймаються інгібітори МАО проти депресії або якщо вони приймалися протягом останніх 14 днів.→
- Не застосовувати при одночасному прийомі антидепресантів або препаратів для лікування хвороби Паркінсона.→
- Особлива обережність необхідна при артеріальній гіпертензії, серцево-судинних захворюваннях або синдромі подовженого інтервалу QT.→
- Обережність потрібна при гіпертиреозі, цукровому діабеті, збільшенні передміхурової залози або пухлині надниркових залоз.→
- При порушеннях сну, порушеннях зору або запамороченні слід звернутися до лікаря.→
- Спрей не повинен потрапляти в рот або в очі.→
- У дітей віком до 12 років залежно від вікової групи та концентрації потрібна особлива увага або призначення лікаря.→
- Перед застосуванням необхідно повідомити лікаря про інші захворювання, алергії та прийом інших лікарських засобів.→
Лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності. Під час годування груддю застосування дозволено лише за призначенням лікаря.→
- Сухість і подразнення слизової оболонки носа
- Нудота
- Головний біль
- Локальне печіння
- Алергічні реакції, такі як висип на шкірі або свербіж
- Нечіткість зору
- Нерегулярне або прискорене серцебиття
- Набряк слизової оболонки носа, спричинений лікарським засобом
Лікарський засіб слід зберігати при температурі від 15 до 30 градусів Цельсія та в недоступному для дітей місці.→
Ця інформація для пацієнтів недоступна вашою мовою — відображається німецька версія.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Xylo Zentiva® Nasenspray, Lösung
Helvepharm AG
Was ist Xylo Zentiva Nasenspray und wann wird es angewendet?
Xylo Zentiva Nasenspray wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet.
Xylo Zentiva Nasenspray ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes. Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an.
Xylo Zentiva Nasenspray darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer bleibenden Schleimhautschädigung führen kann («Rhinitis medicamentosa»).
Wann darf Xylo Zentiva Nasenspray nicht angewendet werden?
Xylo Zentiva Nasenspray darf nicht angewendet werden:
·bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Xylometazolin) oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
·wenn Sie an sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca oder Rhinitis atrophicans) leiden.
·wenn Sie an einem Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck) leiden.
·nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde).
Wann ist bei der Anwendung von Xylo Zentiva Nasenspray Vorsicht geboten?
Bei der Anwendung von Xylo Zentiva Nasenspray können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn:
·Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden,
·Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder
·zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.
In folgenden Fällen soll Xylo Zentiva Nasenspray mit Vorsicht und erst nach Rücksprache mit dem Arzt / Apotheker bzw. der Ärztin / Apothekerin angewendet werden:
·Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Long-QT Syndrom). Bei Patienten, die an einem Long-QT Syndrom leiden, kann es bei der Anwendung von Xylo Zentiva Nasenspray zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen.
·Schilddrüsenüberfunktion
·Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
·Prostatavergrösserung
·Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere).
Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, sollten Sie Xylo Zentiva Nasenspray nicht anwenden.
Wenn Sie stimmungsaufhellende Arzneimittel (tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel ebenfalls nicht anwenden.
Nach der Anwendung von Arzneimitteln, welche Wirkstoffe wie in Xylo Zentiva Nasenspray enthalten, wurden Fälle von posteriorem reversiblem Enzephalopathiesyndrom (PRES) und reversiblem zerebralem Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) berichtet. PRES und RCVS sind seltene Erkrankungen, die mit einer verminderten Blutversorgung des Gehirns einhergehen können.
Die Anwendung von Xylo Zentiva Nasenspray ist sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen, wenn Bluthochdruck, Herzkreislauferkrankungen, Übelkeit, Erbrechen, starke Kopfschmerzen mit plötzlichem Beginn, Verwirrtheit, Krampfanfälle oder Veränderungen des Sehvermögens auftreten. Diese Symptome können Anzeichen für ein posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und ein reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) sein.
Xylo Zentiva Nasenspray darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa oder Rhinitis atrophicans) auslösen kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.
Xylo Zentiva Nasenspray 0.05% sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Bei Kindern zwischen 1 bis 2 Jahren nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.
Xylo Zentiva Nasenspray 0.1% sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Xylo Zentiva Nasenspray sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.
Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, speziell bei Kindern, Jugendlichen und älteren Patienten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Xylo Zentiva Nasenspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Xylo Zentiva Nasenspray soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Während der Stillzeit sollte die Anwendung von Xylo Zentiva Nasenspray nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Arzneimittel anwenden.
Wie verwenden Sie Xylo Zentiva Nasenspray?
Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
Xylo Zentiva Nasenspray 0.05%:
Kinder unter 1 Jahr: das Präparat sollte nicht angewendet werden.
Kinder zwischen 1–2 Jahren: nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden.
Kinder zwischen 2-11 Jahren: nur unter Aufsicht Erwachsener anwenden.
Üblicherweise genügt 1 Sprühstoss mit dem Nasenspray 0.05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
Xylo Zentiva Nasenspray 0.1%:
Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
Die letzte Anwendung am Tag sollte vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen erfolgen.
Kinder unter 12 Jahren: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
Anwendungshinweis für den Nasenspray, Lösung:
Nase gründlich reinigen (Schnäuzen). Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis zum Austreten eines gleichmässigen Sprühnebels. Vorsicht, dass Sprühnebel nicht in Augen oder Mund gelangt. Bei allen weiteren Anwendungen ist der Nasenspray sofort gebrauchsfertig. Sollte nach langer Pause während des Pumpvorgangs der Sprühnebel nicht komplett ausströmen, muss die Pumpe erneut 4× betätigt werden. Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen. Nach der Anwendung die Schutzkappe wieder aufsetzen. |
Xylo Zentiva Nasenspray sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
Wenn Sie eine grössere Menge von Xylo Zentiva Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten, sollten Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Xylo Zentiva Nasenspray haben?
Stoppen Sie die Anwendung von Xylo Zentiva Nasenspray und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eines der nachfolgenden Anzeichen festgestellt wird; es könnte sich um eine allergische Reaktion handeln:
·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken,
·Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder im Halsbereich,
·Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag und/oder Erhebungen auf der Haut,
·Unregelmässiger Herzschlag.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Xylo Zentiva Nasenspray auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, Übelkeit, Kopfschmerzen und lokales Gefühl des Brennens.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):
Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), vorübergehendes verschwommenes Sehen, unregelmässiges oder beschleunigtes Herzklopfen, medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch ist der Xylo Zentiva Nasenspray maximal 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15–30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Xylo Zentiva Nasenspray enthalten?
Wirkstoffe
Xylo Zentiva Nasenspray 0.05% (Kinder) enthält den Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid 0.05%.
1 Sprühstoss (ca. 0.09 ml Lösung) entspricht 0.045 mg (0.05%) Xylometazolinhydrochlorid.
Xylo Zentiva Nasenspray 0.1% (Erwachsene) enthält den Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid 0.1%:
1 Sprühstoss (ca. 0.09 ml Lösung) entspricht 0.090 mg (0.1%) Xylometazolinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Kaliumdihydrogenphosphat, Meerwasser, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
68563 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Xylo Zentiva Nasenspray? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Nasenspray, Lösung: Xylo Zentiva Nasenspray 0.05%: 10 ml.
Nasenspray, Lösung: Xylo Zentiva Nasenspray 0.1%: 10 ml.
Zulassungsinhaberin
Helvepharm AG, Frauenfeld