Ondansetron Spirig HC®, Schmelztabletten

Власник реєстраційного посвідчення: Spirig HealthCare AG · Реєстраційний номер: 69841

Це офіційна інформація для пацієнтів (листок-вкладиш). Вона не замінює консультацію чи призначення: у разі запитань щодо застосування, дозування чи побічних ефектів зверніться до вашого лікаря чи аптеки.

Коротко

Ondansetron Spirig HC®, Schmelztabletten зареєстровано у Швейцарії (реєстраційний номер 69841). Власник реєстрації: Spirig HealthCare AG.

Касова допустимість: Не в списку спеціалітетів — як правило, власна оплата

Коротко і зрозуміло

Автоматично створений короткий виклад інформації для пацієнтів, не перевірений лікарем. Він не містить дозування і не оцінює вашу індивідуальну ситуацію — визначальною є повна інструкція.

Для чого застосовують

Ondansetron Spirig HC запобігає формам нудоти та блювоти, які спричинені певними медичними процедурами. Препарат можна застосовувати лише за чітким призначенням лікаря.→

Коли не можна застосовувати
  • Не слід застосовувати при нудоті та блювоті, які не були спричинені зазначеними медичними процедурами.→
  • Не слід застосовувати одночасно з апоморфіном для лікування хвороби Паркінсона.→
  • Не слід застосовувати у разі підвищеної чутливості до препарату.→
На що звернути увагу
  • Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні певних лікарських засобів проти епілепсії, туберкульозу, болю або проти депресії та тривожних розладів.→
  • У разі раптового болю в грудях або відчуття стиснення в грудях необхідно негайно повідомити лікаря.→
  • Препарат містить аспартам як джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим для осіб із вродженим захворюванням фенілкетонурією.→
  • Препарат містить ароматизатор бензиловий спирт, який може спричинити алергічні реакції.→
  • Необхідно повідомити лікаря про інші наявні захворювання, алергії або застосування інших лікарських засобів.→
Вагітність і годування груддю

Препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, оскільки він може завдати шкоди ненародженій дитині. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати надійний метод контрацепції під час лікування та протягом двох днів після його завершення.→

Можливі побічні ефекти→
  • Головний біль
  • Відчуття тепла або жару
  • Запор
  • Гикавка
  • Рухові розлади
  • Серцеві розлади
  • Реакції підвищеної чутливості
  • Запаморочення
Зберігання

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 градусів Цельсія та в недоступному для дітей місці.→

Ця інформація для пацієнтів недоступна вашою мовою — відображається німецька версія.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Ondansetron Spirig HC®, Schmelztabletten

Spirig HealthCare AG

Was ist Ondansetron Spirig HC und wann wird es angewendet?

Ondansetron Spirig HC beugt Formen von Übelkeit und Erbrechen vor, welche durch gewisse medizinische Behandlungen verursacht werden und darf nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.

Wann darf Ondansetron Spirig HC nicht eingenommen werden?

Ondansetron Spirig HC darf nie bei Übelkeit und Erbrechen angewendet werden, das nicht durch die oben genannte medizinische Behandlung ausgelöst wurde.

Es darf auch nicht zusammen mit Apomorphin (zur Behandlung von Parkinson) eingenommen werden.

Bei Überempfindlichkeit gegenüber Ondansetron Spirig HC darf dieses nicht eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Ondansetron Spirig HC Vorsicht geboten?

Vorsicht ist geboten, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

·Carbamazepin oder Phenytoin für die Behandlung der Epilepsie.

·Rifampicin für die Behandlung der Tuberkulose.

·Tramadol als Schmerzmittel.

·Bestimmte Arzneimittel (sogenannte SSRI, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen.

·Bestimmte Arzneimittel (sogenannte SNRI, Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer), zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind während und nach der Einnahme mit Ondansetron Spirig HC plötzliche Brustschmerzen auftreten oder Sie ein Engegefühl in der Brust verspüren.

Ondansetron Spirig HC 4 mg enthält 3 mg Aspartam, Ondansetron Spirig HC 8 mg, enthält 6 mg Aspartam pro Schmelztablette. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

Ondansetron Spirig HC, Schmelztabletten enthalten einen Aromastoff mit dem Allergen Benzylalkohol. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Ondansetron Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Ondansetron Spirig HC sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.

Ondansetron Spirig HC kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihr behandelnder Arzt resp. Ärztin vor Beginn der Behandlung mit Ondansetron Spirig HC, gegebenenfalls einen Schwangerschaftstest durchführen. Falls Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung und für mindestens 2 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Ondansetron Spirig HC eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Während der Stillzeit sollten Sie Ondansetron Spirig HC nicht einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen oder stillen möchten.

Wie verwenden Sie Ondansetron Spirig HC?

Die Dosierung und die Therapiedauer werden vom Arzt oder der Ärztin festgelegt.

Die übliche Dosierung beträgt:

Erwachsene:

Ondansetron Spirig HC Schmelztabletten: 2mal täglich 1 Tablette zu 8 mg.

Kinder ab 2 Jahren und Jugendliche bis 17 Jahren:

Ondansetron Spirig HC Schmelztabletten: 3mal täglich 1 Tablette à 4 mg oder 8 mg.

Die Ondansetron Spirig HC Schmelztabletten dürfen nicht durch die Blisterfolie gedrückt werden. Vor der Einnahme muss jede einzelne Schmelztablette im Blister an der vorgegebenen Perforierung abgetrennt werden. Die Deckfolie wird an den mit Pfeilen markierten Stellen abgezogen und die Tablette vorsichtig aus dem Blister genommen.

Die Ondansetron Spirig HC Schmelztablette wird auf die Zungenoberfläche gegeben, wo sie innert Sekunden zerfällt, um dann mit dem Speichel geschluckt zu werden.

Ondansetron Spirig HC darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht verwendet werden.

Bei älteren Patienten und Patientinnen sowie bei Patienten und Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion wird in der Regel eine niedrigere Dosierung verschrieben.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Ondansetron Spirig HC haben?

Am häufigsten wurde nach der Einnahme von Ondansetron Spirig HC über Kopfschmerzen sowie über Wärme- oder Hitzegefühl berichtet. Gelegentlich kann Verstopfung oder Schluckauf vorkommen. In solchen Fällen ist es nicht notwendig, mit der Einnahme von Ondansetron Spirig HC aufzuhören. Sie sollten jedoch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim nächsten Besuch darüber informieren.

Gelegentlich wurde zusätzlich über Bewegungsstörungen und Herzbeschwerden berichtet.

Beenden Sie die Einnahme von Ondansetron Spirig HC und suchen Sie unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, wenn Sie oder Ihr Kind plötzliche Brustschmerzen oder ein Engegefühl in der Brust verspüren.

In seltenen Fällen können ebenfalls Überempfindlichkeitsreaktionen oder Schwindelgefühl auftreten.

Selten kommt es zu Herzrhythmusstörungen (die manchmal zu einem plötzlichen Bewusstseinsverlust führen können).

Sehr selten kommt es zu einem grossflächigen Hautausschlag mit Blasenbildung und Hautablösung auf weiten Teilen der Körperoberfläche (toxische epidermale Nekrolyse).

Sollten diese Nebenwirkungen auftreten, so informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Es gibt seltene Berichte über verschwommenes Sehen. Sehr selten kann eine vorübergehende Erblindung auftreten, die sich in der Regel innerhalb von 20 Minuten wieder löst.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung, nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern lagern.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, der/die über die ausführliche Fachinformation verfügt.

Was ist in Ondansetron Spirig HC enthalten?

Ondansetron Spirig HC Schmelztablette enthält 4 mg oder 8 mg Ondansetron.

Wirkstoffe

Ondansetron.

Hilfsstoffe

Mannitol (E 421), hochdisperses Siliciumdioxid, basisches Butylmethylacrylat-Copolymer, Crospovidon (Typ A), Aspartam (E 951), Magnesiumstearat, Erdbeeraroma (enthält Benzylalkohol).

Zulassungsnummer

69841 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Ondansetron Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Ondansetron Spirig HC Schmelztabletten 4 mg: Packung mit 10 Schmelztabletten.

Ondansetron Spirig HC Schmelztabletten 8 mg: Packung mit 6 bzw. 10 Schmelztabletten.

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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