Otalgan®

Titular de la autorización: VERFORA SA · Número de autorización: 10714

Esta es la información oficial para pacientes (prospecto). No sustituye ni el asesoramiento ni la prescripción: consulte a su médico o a su farmacia si tiene preguntas sobre la aplicación, dosificación o efectos secundarios.

De un vistazo

Otalgan® está autorizado en Suiza (número de autorización 10714). Titular de la autorización: VERFORA SA.

Cobertura por la caja: No incluido en la lista de especialidades — por lo general pago propio

Explicado en breve

Resumen generado automáticamente a partir de la información para el paciente, no revisado por un médico. No incluye dosis ni valora su caso individual; lo que cuenta es el prospecto completo.

Para qué se usa

Otalgan es un medicamento para el tratamiento del dolor de oído causado por inflamaciones del oído medio o del conducto auditivo externo.→

Cuándo no usarlo
  • No debe utilizarse en caso de hipersensibilidad a los componentes.→
  • No debe utilizarse si existe una lesión, como una perforación del tímpano.→
A qué prestar atención
  • En caso de mareo o fiebre concomitantes, se recomienda una evaluación médica.→
  • Los medicamentos administrados simultáneamente pueden influir mutuamente en su efecto.→
  • Debe tenerse en cuenta una posible afectación debido a una capacidad auditiva reducida.→
  • El componente butilhidroxianisol puede provocar irritaciones cutáneas localizadas, así como irritaciones de los ojos y de las mucosas.→
  • Antes de su uso, debe informarse al médico sobre otras enfermedades, alergias o la toma de otros medicamentos.→
Embarazo y lactancia

Las mujeres que estén embarazadas, deseen quedarse embarazadas o estén en periodo de lactancia deben utilizar Otalgan exclusivamente tras consultar con un médico.→

Posibles efectos secundarios→
  • Reacciones alérgicas
  • Aumento del dolor en caso de uso a pesar de una perforación del tímpano
  • Posible daño en las estructuras del oído medio
Conservación

El medicamento debe conservarse a temperatura ambiente, entre 15 y 25 grados Celsius, y fuera del alcance de los niños.→

Esta información para pacientes no está disponible en su idioma — se muestra la versión alemana.

Otalgan®

VERFORA SA

Was ist Otalgan und wann wird es angewendet?

Otalgan eignet sich zur Behandlung von Ohrenschmerzen verursacht durch Entzündungen des Mittelohrs oder des äusseren Gehörganges.

Wann darf Otalgan nicht angewendet werden?

Otalgan darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe sowie wenn eine Schädigung, z.B. Trommelfellverletzung, besteht.

Wann ist bei der Anwendung von Otalgan Vorsicht geboten?

Otalgan soll nicht länger als 2 Tage ohne ärztliche Verschreibung angewendet werden. Bei gleichzeitig auftretendem Schwindel oder bei Auftreten von Fieber ist wegen möglicher Komplikationen eine ärztliche Untersuchung angeraten.

Gleichzeitig verabreichte Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen. Es ist eine mögliche Beeinträchtigung durch eingeschränktes Hörvermögen (verursacht durch die Erkrankung oder durch die Anwendung der Ohrentropfen) zu beachten.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320). Diese Substanz kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Otalgan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Frauen, die schwanger sind, es werden wollen oder stillen, sollen Otalgan ausschliesslich nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Otalgan?

Alle 2–4 Stunden oder jeweils bei Nachlassen der schmerzlindernden Wirkung bis zu 4-mal täglich in das kranke Ohr einträufeln:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 5 Tropfen.

Kinder über 2 Jahre: 2–3 Tropfen.

Kinder unter 2 Jahre nur auf ärztliche Verschreibung.

Ohrenschmerzen bei Kindern sollten grundsätzlich von einem Arzt bzw. einer Ärztin abgeklärt werden.

Otalgan vor Gebrauch auf Körpertemperatur vorwärmen (kurzes Erwärmen durch Umschliessen mit der Hand. Nicht erhitzen!). Einträufeln in Seitenlage und ca. 15 Minuten so verweilen. Danach Gehörgang mit Watte verschliessen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Otalgan haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Otalgan auftreten:

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Allergische Reaktionen sind möglich.

Einzelfälle

Bei der Anwendung trotz Trommelfellverletzung kann Schmerzverstärkung und evtl. Schaden an Mittelohrstrukturen auftreten (siehe «Wann darf Otalgan nicht angewendet werden?»). Sollten Sie während der Verwendung von Otalgan Missempfindungen oder andere Veränderungen bemerken, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Otalgan enthalten?

Ohrentropfen.

Wirkstoffe

1 g (ca. 24 Tropfen) enthält: 10 mg Procain als Procainhydrochlorid und 50 mg Phenazon.

Hilfsstoffe

Glycerin, Butylhydroxyanisol (E 320).

Zulassungsnummer

10714 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Otalgan? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Tropffläschchen zu 12 g.

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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