Esta es la información oficial para pacientes (prospecto). No sustituye ni el asesoramiento ni la prescripción: consulte a su médico o a su farmacia si tiene preguntas sobre la aplicación, dosificación o efectos secundarios.
Entumin® está autorizado en Suiza (número de autorización 33639). Titular de la autorización: Medius AG.
Cobertura por la caja: Cubierto por la caja — reembolsado por el seguro básico
Resumen generado automáticamente a partir de la información para el paciente, no revisado por un médico. No incluye dosis ni valora su caso individual; lo que cuenta es el prospecto completo.
Entumin es un neuroléptico con el principio activo clotiapina. Se utiliza para el tratamiento de trastornos psíquicos como la esquizofrenia o los trastornos bipolares, de ciertos estados de ansiedad y tensión, así como de trastornos graves del sueño en enfermedades psíquicas.→
- En pacientes mayores con demencia debe extremarse la precaución.→
- Debe informarse al médico sobre accidentes cerebrovasculares previos, coágulos sanguíneos, problemas cardíacos, reducción de glóbulos blancos, aumento de la próstata, glaucoma, obstrucción intestinal, convulsiones o encefalitis.→
- La capacidad de reacción y la aptitud para conducir pueden verse afectadas, por lo que debe evitarse la participación en el tráfico vial y el manejo de máquinas hasta que se conozca la reacción al medicamento.→
- Puede potenciarse el efecto del alcohol, de los hipnóticos y sedantes, de los analgésicos y de los preparados antialérgicos.→
- El medicamento contiene lactosa y, en caso de intolerancia a los azúcares, solo debe tomarse tras consulta previa.→
- Debe informarse al médico sobre otras enfermedades, alergias y la toma de otros medicamentos.→
Si se aplica durante el último tercio del embarazo, pueden aparecer en el recién nacido síntomas como temblores, rigidez muscular, dificultades respiratorias o problemas de alimentación. Debe comunicarse inmediatamente un embarazo al médico y el tratamiento no debe interrumpirse por iniciativa propia.→
- Agitación y estados de confusión
- Trastornos del movimiento como parkinsonismo o movimientos involuntarios
- Cansancio y sedación
- Visión borrosa
- Descenso de la presión arterial al levantarse
- Sequedad de boca y estreñimiento
- Síntomas de abstinencia en el recién nacido
- Síndrome neuroléptico maligno
El medicamento debe conservarse protegido de la humedad y a una temperatura no superior a 30°C, fuera del alcance de los niños, y solo debe utilizarse hasta la fecha de caducidad indicada en el envase.→
Esta información para pacientes no está disponible en su idioma — se muestra la versión alemana.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Entumin®
Medius AG
Was ist Entumin und wann wird es angewendet?
Entumin darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin im Rahmen der aktuellen Krankheitsepisode angewendet werden. Entumin ist von der Wirkung her ein sogenanntes Neuroleptikum. Es enthält als Wirkstoff Clotiapin, einen Vertreter der sogenannten Dibenzothiazepine und wird zur Behandlung von psychischen Störungen, vor allem der psychotischen Formkreisen wie z.B. Schizophrenie oder bipolare Störungen sowie von gewissen Angst- und Spannungszuständen und von schweren Schlafstörungen bei psychischen Krankheiten eingesetzt.
Wann darf Entumin nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Clotiapin oder einem der Hilfsstoffe von Entumin. Bei Bewusstseinstrübung (komatöse Zustände) oder stark herabgesetzten Hirnfunktionen darf Entumin nicht angewendet werden. Falls Sie krampfgefährdet sind (Epilepsie), müssen Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren, da abrupte Einstellung oder Abbruch der Behandlung bzw. grosse Änderungen der Dosierung dann kontraindiziert sind.
Wann ist bei der Einnahme von Entumin Vorsicht geboten?
Bei älteren Patienten mit Demenz wird Entumin, wie andere Neuroleptika nur mit grösster Vorsicht, wenn überhaupt, verschrieben.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unbedingt mit, wenn Sie früher schon einen Schlaganfall oder Blutgerinnsel (Thrombose) hatten, Herzprobleme wie z.B. Rhythmusstörungen oder eine erniedrigte Zellzahl weisser Blutkörperchen haben, oder wenn Sie an Prostatavergrösserung, grünem Star (Glaukom), Darmverschluss, Krampfanfällen (Epilepsie) oder an Gehirnentzündung leiden oder gelitten haben.
Entumin kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Deshalb soll auf Strassenverkehr und Bedienung von Maschinen und Apparaten verzichtet werden, solange Sie nicht Ihre Reaktionen zum Arzneimittel kennen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Entumin kann die Wirkung von Alkohol, Schlaf- und Beruhigungsmitteln, von Schmerzmitteln sowie von Präparaten gegen Allergien verstärken.
Lactose
Entumin enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Entumin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Bei Anwendung von Entumin während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin unverzüglich im Falle einer Schwangerschaft, um das weitere Vorgehen zu besprechen. Die Behandlung soll keinesfalls aus eigenem Ermessen abgesetzt werden. Ein plötzliches Absetzen von Entumin kann schwerwiegende Folgen haben. Bitte informieren Sie auch unverzüglich Ihren Frauenarzt bzw. -ärztin oder Geburtshelfer/-in über eine Einnahme während der Schwangerschaft, insbesondere wenn beschriebene Auffälligkeiten bei Ihrem Kind nach der Geburt auftreten.
Wie verwenden Sie Entumin?
Die Dosierung und Einnahmezeiten werden vom Arzt oder von der Ärztin je nach Art und Schwere der Beschwerden individuell angepasst.
Die Tabletten weisen eine Bruchrille auf, an welcher die Tabletten zur erleichterten Einnahme geteilt werden dürfen. Die Bruchrille ist jedoch nicht geeignet zur Dosierung einer Teildosis. Falls die verschriebene Dosierung die Halbierung der Tabletten verlangt, soll dies durch Teilung mittels eines handelsüblichen Tabletten-Teilers erfolgen.
Pädiatrie
Die Anwendung und Sicherheit von Entumin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Entumin haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Entumin auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Agitation, Verwirrungszustände.
Anticholinergische Wirkungen, extrapyramidale Störungen, Dystonie, Akathisie, Parkinsonismus, tardive Dyskinesie, Sedierung.
Verschwommenes Sehen.
Orthostatische Hypotonie.
Mundtrockenheit, Obstipation.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Extrapyramidalmotorische Symptome und/oder Entzugserscheinungen beim Neugeborenen.
Malignes neuroleptisches Syndrom.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Entumin enthalten?
1 Tablette (mit Bruchrille) enthält:
Wirkstoffe
40 mg Clotiapin
Hilfsstoffe
Dickflüssiges Paraffin, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Talkum, mikrokristalline Cellulose.
Zulassungsnummer
33639 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Entumin? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
30 Tabletten (mit Bruchrille) und 100 Tabletten (mit Bruchrille)
Zulassungsinhaberin
Medius AG, 4132 Muttenz