Esta es la información oficial para pacientes (prospecto). No sustituye ni el asesoramiento ni la prescripción: consulte a su médico o a su farmacia si tiene preguntas sobre la aplicación, dosificación o efectos secundarios.
Spersapolymyxin® está autorizado en Suiza (número de autorización 36290). Titular de la autorización: OmniVision AG.
Cobertura por la caja: Cubierto por la caja — reembolsado por el seguro básico
Resumen generado automáticamente a partir de la información para el paciente, no revisado por un médico. No incluye dosis ni valora su caso individual; lo que cuenta es el prospecto completo.
Spersapolymyxin son colirios con dos antibióticos para el tratamiento de infecciones oculares causadas por bacterias. Eliminan los gérmenes y favorecen la curación.→
- En caso de empeoramiento de los síntomas tras dos o tres días o de aparición de nuevos síntomas, debe consultarse inmediatamente a un médico.→
- Inmediatamente después de la aplicación, la visión puede quedar temporalmente borrosa, por lo que no debe conducirse vehículos ni manejarse maquinaria.→
- Durante el tratamiento no deben utilizarse lentes de contacto.→
- La sustancia contenida cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente en caso de ojos secos o enfermedades de la córnea.→
- En caso de sensación inusual, ardor o dolor en el ojo, debe contactarse con un médico.→
- Antes de la aplicación, debe informarse al médico sobre otras enfermedades, alergias y la toma de otros medicamentos.→
Su uso durante el embarazo o la lactancia solo está permitido con autorización expresa de un médico.→
- Ardor temporal tras la aplicación
- Reacciones de hipersensibilidad
- Reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson
- Necrólisis epidérmica tóxica
El medicamento debe conservarse en su embalaje original en el refrigerador, a una temperatura entre 2 y 8 grados Celsius, y fuera del alcance de los niños.→
Esta información para pacientes no está disponible en su idioma — se muestra la versión alemana.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Spersapolymyxin®
OmniVision AG
Was ist Spersapolymyxin und wann wird es angewendet?
Spersapolymyxin Augentropfen enthalten zwei sich ergänzende Antibiotika. Durch Spersapolymyxin werden bei bakterienbedingten Augeninfektionen die Keime abgetötet und damit die Heilung gefördert.
Spersapolymyxin darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Antibiotika in Spersapolymyxin wirken nicht gegen alle Infektionen am Auge. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Verwenden Sie es daher nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.
Falls Sie gleichzeitig mit Spersapolymyxin noch andere Arzneimittel am Auge anwenden müssen, sollten Sie dies mit dem behandelnden Arzt bzw. der Ärztin besprechen, damit ein optimaler Zeitplan für die einzelnen Anwendungen aufgestellt werden kann.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Auf das Tragen von Kontaktlinsen während der Behandlung mit Spersapolymyxin ist wegen einer möglichen Verschleppung von Keimen zu verzichten. Das in Spersapolymyxin enthaltene Benzalkoniumchlorid kann Augenirritationen verursachen.
Wann darf Spersapolymyxin nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Wirkstoffe oder auf einen Hilfsstoff von Spersapolymyxin allergisch sind.
Wann ist bei der Anwendung von Spersapolymyxin Vorsicht geboten?
Wenn sich die mit Spersapolymyxin behandelten Augenbeschwerden nach 2–3 Behandlungstagen verschlechtern oder neue Symptome auftreten, sollten Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
Direkt nach der Anwendung von Spersapolymyxin kann es kurzfristig zu verschwommenem Sehen kommen. Nehmen Sie nicht am Strassenverkehr teil oder bedienen Sie keine Maschinen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Die Anwendung und Sicherheit von Spersapolymyxin Augentropfen bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Wenden Sie Spersapolymyxin nicht bei einem Kind unter 12 Jahren an, da es Bor enthält und später die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Alter | Sicherheitsgrenze | Maximale Tagesdosis |
< 2 Jahre | 1 mg Bor/Tag | 10 Tropfen/Tag |
< 12 Jahre | 3 mg Bor/Tag | 28 Tropfen/Tag |
< 18 Jahre* | 7 mg Bor/Tag | 64 Tropfen/Tag |
≥18 Jahre* | 10 mg Bor/Tag | 92 Tropfen/Tag |
* Diese Menge kann auch Schäden beim ungeborenen Kind verursachen.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden;
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
Darf Spersapolymyxin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin!
Wie verwenden Sie Spersapolymyxin?
Bei leichten bis mittelschweren Infektionen alle 1–2 Stunden 1 Tropfen bis zum sichtbaren Abklingen der Entzündungszeichen. Für maximale Tagesdosis siehe «Wann ist bei der Anwendung von Spersapolymyxin Vorsicht geboten?». Zur weiteren Behandlung 2–3 mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des Auges geben.
Mit einer Hand das Tropffläschchen bei nach hinten geneigtem Kopf möglichst senkrecht über das Auge halten, mit der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten ziehen und durch Druck auf das Fläschchen einen Tropfen in die nasenwärts gelegene Hälfte des Bindehautsackes fallen lassen (das Auge wenn möglich mit dem Tropfansatz nicht berühren).
Die Anwendung und Sicherheit von Spersapolymyxin Augentropfen bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Es können deshalb keine speziellen Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
Halten Sie sich an die vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Spersapolymyxin haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Spersapolymyxin auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
Vorübergehendes Brennen direkt nach der Anwendung.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Überempfindlichkeit, schwere Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse).
Falls Sie irgendein Krankheitszeichen (z.B. Rötung, Schwellung, Juckreiz oder Fremdkörpergefühl) beobachten, das Sie auf den Gebrauch dieses Arzneimittels zurückführen, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin davon in Kenntnis setzen.
Wirkstoffe in Augenpräparaten können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen sind deshalb auch im Körper möglich.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Flasche nach Gebrauch sofort fest verschliessen und nach Anbruch nicht länger als einen Monat verwenden.
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, im Kühlschrank (2–8 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Um die Sterilität der Augentropfen zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Spersapolymyxin enthalten?
1 ml Augentropfen, Lösung enthält:
Wirkstoffe
1,5 mg Polymyxin-B-Sulfat und 3,5 mg Neomycin (als Neomycinsulfat).
Hilfsstoffe
Borsäure (E 284), Natriumtetraborat (Borax, E 285), Hypromellose, Benzalkoniumchlorid sowie gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
36290 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Spersapolymyxin? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Tropfflasche zu 5 ml.
Zulassungsinhaberin
OmniVision AG, 8212 Neuhausen.