Esta es la información oficial para pacientes (prospecto). No sustituye ni el asesoramiento ni la prescripción: consulte a su médico o a su farmacia si tiene preguntas sobre la aplicación, dosificación o efectos secundarios.
Freka-Clyss® está autorizado en Suiza (número de autorización 36308). Titular de la autorización: Fresenius Kabi (Schweiz) AG.
Cobertura por la caja: Cubierto por la caja con Limitatio (sujeto a condiciones)
Resumen generado automáticamente a partir de la información para el paciente, no revisado por un médico. No incluye dosis ni valora su caso individual; lo que cuenta es el prospecto completo.
Freka-Clyss es un líquido para enema destinado a vaciar el intestino. Se utiliza cuando los laxantes orales no son adecuados, por ejemplo, para la preparación de exploraciones intestinales o cuando deben evitarse esfuerzos durante la evacuación intestinal.→
- No debe utilizarse en caso de náuseas, vómitos, úlcera gástrica, anomalías del colon e insuficiencia renal aguda.→
- No debe utilizarse si existe una fisura en la mucosa del recto.→
- No debe utilizarse en lactantes, niños pequeños ni en menores de 12 años.→
- No debe utilizarse en pacientes con alergia al metilparabeno.→
- No debe utilizarse al inicio del embarazo.→
- No debe utilizarse en caso de riesgo de aborto espontáneo o parto prematuro.→
- El uso indebido puede provocar dependencia, al igual que ocurre con todos los laxantes.→
- En pacientes con enfermedades cardíacas, enfermedades renales e hipertensión arterial debe tenerse en cuenta que el intestino puede absorber sodio de la solución.→
- Una aplicación incorrecta puede provocar lesiones de la mucosa intestinal, inflamaciones, destrucción de tejidos o perforación intestinal.→
- En caso de cambios en el estado general, dolor o sangrado por el ano, debe consultarse inmediatamente a un médico.→
- Debe extremarse la precaución al utilizarlo en niños mayores y adolescentes.→
- El principio activo metil-parahidroxibenzoato puede provocar reacciones alérgicas.→
Al inicio del embarazo, así como en caso de riesgo de aborto espontáneo o parto prematuro, no debe utilizarse este medicamento. Durante la lactancia solo debe emplearse en casos urgentes.→
- Malestar
- Irritación
- Calambres
- Niveles elevados de fosfato en sangre
- Niveles reducidos de calcio en sangre
El medicamento debe conservarse a temperatura ambiente, entre 15 y 25 grados Celsius, y mantenerse fuera del alcance de los niños.→
Esta información para pacientes no está disponible en su idioma — se muestra la versión alemana.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Freka-Clyss®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Was ist Freka-Clyss und wann wird es angewendet?
Freka-Clyss ist eine Einlaufflüssigkeit zur Entleerung des Darmes.
Freka-Clyss wirkt nicht auf die oberen Darmabschnitte ein, es eignet sich somit speziell in Fällen, wo orale Abführmittel nicht angebracht sind oder zu Reizungen führen können, so z.B. zur Vorbereitung für Darmuntersuchungen.
Freka-Clyss kann ebenfalls bei Patienten angewendet werden, welche eine Anstrengung bei der Darmentleerung vermeiden sollten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wie bei allen Abführmitteln kann ein Missbrauch von Freka-Clyss zur Abhängigkeit führen.
Wann darf Freka-Clyss nicht angewendet werden?
Freka-Clyss ist nur bei Notwendigkeit anzuwenden. Bei Übelkeit, Erbrechen, Magengeschwür, Dickdarmanomalien und akuter Niereninsuffizienz darf Freka-Clyss nicht verabreicht werden.
Wenn ein Einriss in der Schleimhaut des Mastdarms vorliegt (Fissur im Rektum oder Analkanal) darf Freka-Clyss wegen der Gefahr eines Durchbruchs nicht verabreicht werden.
Bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren darf Freka-Clyss wegen der Gefahr schwerwiegender unerwünschter Wirkungen mit möglicherweise tödlichem Ausgang nicht verabreicht werden (siehe auch Hinweis unter «Wann ist bei der Anwendung von Freka-Clyss Vorsicht geboten?, Kinder»).
Wann ist bei der Anwendung von Freka-Clyss Vorsicht geboten?
Bei wiederholter Anwendung von Freka-Clyss nimmt die Schleimhaut des Darmes einen Teil des in der Lösung enthaltenen Natriums auf. Bei Patienten mit Herzkrankheiten, Nierenerkrankungen und Bluthochdruck muss dies berücksichtigt werden.
Bei einer fehlerhaften Anwendung kann die Darmschleimhaut verletzt werden. Die Phosphatlösung kann dann Entzündungen und Gewebezerstörungen hervorrufen. Auch ein Darmdurchbruch (Perforation) kann auftreten. Bei einer Veränderung des Allgemeinbefindens, beim Auftreten von Schmerzen oder beim Auftreten von Blutungen aus dem After nach der Verabreichung von Freka-Clyss sollte umgehend ein Arzt kontaktiert werden.
Kinder
Freka-Clyss darf nicht bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. Die Anwendung bei Kindern kann zu schweren Komplikationen, auch mit tödlichem Ausgang führen, insbesondere sind dies Elektrolytstörungen, vor allem erhöhtes Serumphosphat (Hyperphosphatämie) und erniedrigtes Serumcalcium (Hypocalcämie) sowie deren klinische Folgen wie Tetanie und Herzrhythmusstörungen.
Die Behandlung älterer Kinder und Jugendlicher mit Freka-Clyss soll daher mit der erforderlichen Vorsicht erfolgen.
Informieren Sie ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) verwenden!
Freka-Clyss enthält Methyl-parahydroxybenzoat (E 218), welches allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen kann. Bei Patienten mit einer Methylparabenallergie ist die Anwendung von Freka-Clyss nicht erlaubt.
Freka-Clyss enthält 133 mg Natriumbenzoat (E 211) pro Flasche.
Darf Freka-Clyss während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Zu Beginn der Schwangerschaft sollte Freka-Clyss nicht angewendet werden, ebenso bei Gefahr einer Fehlgeburt oder Frühgeburt. Systemische wissenschaftliche Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen. Während der Stillzeit sollte Freka-Clyss nur in dringenden Fällen angewendet werden.
Wie verwenden Sie Freka-Clyss?
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren benötigen 1 Flasche. In hartnäckigen Fällen und für besondere klinische Anwendung: 2–3 Flaschen aufeinander folgend. Zur Vorbereitung von Untersuchungen ist im Allgemeinen die Anwendung von Freka-Clyss eine halbe Stunde vorher ausreichend.
Freka-Clyss sollte bei Raumtemperatur (15–25°C) angewendet werden!
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Freka-Clyss sollte wie folgt angewendet werden: siehe Gebrauchsanweisung.
Welche Nebenwirkungen kann Freka-Clyss haben?
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Für Freka-Clyss sind bisher bei korrekter Anwendung keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Es kann trotzdem Unwohlsein verursachen (Reizung, Krämpfe). Es kann – insbesondere bei Anwendungsfehlern und Nichtbeachtung der Gegenanzeigen – unter Freka-Clyss zu erhöhten Phosphatspiegeln (Hyperphosphatämie) oder erniedrigten Calciumspiegeln im Blut (Hypocalciämie) kommen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Freka-Clyss darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Was ist in Freka-Clyss enthalten?
Freka-Clyss enthält:
Wirkstoffe
Natriumdihydrogenphosphat wasserfrei 139,1 mg/ml, Natriummonohydrogenphosphat 31,8 mg/ml
Hilfsstoffe
Natriumbenzoat (E211), Methyl-4-Hydroxybenzoat (E218), Natriumhxdroxid (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser
Zulassungsnummer
36308 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Freka-Clyss? Welche Packungen sind erhältlich?
Freka-Clyss erhalten Sie in Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Erhältlich sind Packungen mit 1 × 133 ml und Bündelpackungen mit 20 x 133 ml.
Zulassungsinhaberin
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.