Osa® Zahngel

Titular de la autorización: VERFORA SA · Número de autorización: 42989

Esta es la información oficial para pacientes (prospecto). No sustituye ni el asesoramiento ni la prescripción: consulte a su médico o a su farmacia si tiene preguntas sobre la aplicación, dosificación o efectos secundarios.

De un vistazo

Osa® Zahngel está autorizado en Suiza (número de autorización 42989). Titular de la autorización: VERFORA SA.

Cobertura por la caja: No incluido en la lista de especialidades — por lo general pago propio

Explicado en breve

Resumen generado automáticamente a partir de la información para el paciente, no revisado por un médico. No incluye dosis ni valora su caso individual; lo que cuenta es el prospecto completo.

Para qué se usa

Osa Zahngel es un gel analgésico para el tratamiento a corto plazo de las molestias relacionadas con la dentición en niños pequeños. Alivia el dolor agudo en la zona de las encías cuando los dientes están erupcionando.→

Cuándo no usarlo
  • El gel no debe utilizarse en caso de hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes.→
  • La aplicación debe suspenderse o interrumpirse inmediatamente si aparecen síntomas de alergia, como erupciones cutáneas.→
A qué prestar atención
  • En caso de sospecha de gripe viral o varicela, el gel solo debe utilizarse bajo indicación médica y como tratamiento de segunda elección.→
  • Si se producen alteraciones de la conciencia o vómitos intensos durante la aplicación, debe consultarse inmediatamente a un médico.→
  • El gel contiene ácido benzoico, que puede provocar irritaciones locales.→
  • El ácido benzoico puede agravar la ictericia en recién nacidos de hasta 4 semanas de edad.→
  • Debe informarse a un médico, farmacéutico o droguista si el niño padece otras enfermedades, tiene alergias o está tomando otros medicamentos.→
Embarazo y lactancia

La aplicación durante el embarazo o la lactancia no es aplicable, ya que el medicamento está destinado a niños pequeños.→

Posibles efectos secundarios→
  • Alergias de contacto
  • Erupción cutánea
  • Urticaria
  • Síndrome de Reye con daño cerebral y hepático
Conservación

El gel debe conservarse a temperatura ambiente, entre 15 y 25 grados Celsius, y fuera del alcance de los niños.→

Esta información para pacientes no está disponible en su idioma — se muestra la versión alemana.

Osa® Zahngel

VERFORA SA

Was ist Osa Zahngel und wann wird es angewendet?

Osa Zahngel ist ein schmerzstillendes Gel. Es wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Zahnungsbeschwerden während der Zahnungsperiode von Kleinkindern. Es brennt nicht, stillt akute Schmerzen im Zahnfleischbereich, vor allem dann, wenn Zähne die Pilgern durchstossen.

Wann darf Osa Zahngel nicht angewendet werden?

Bei bereits bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe oder beim Auftreten von Allergiesymptomen (Hautausschlägen) ist die Anwendung zu unterlassen bzw. unverzüglich abzubrechen.

Wann ist bei der Anwendung von Osa Zahngel Vorsicht geboten?

Bei Kindern, bei denen Verdacht auf Virusgrippe oder Windpocken besteht, soll die Anwendung von Osa Zahngel nur nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin und nur als Mittel der zweiten Wahl erfolgen. Kommt es bei dieser Anwendung zu Bewusstseinsstörungen und starkem Erbrechen, sollte unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.

Dieses Arzneimittel enthält 1 mg Benzoesäure pro 1 g Gel. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen und kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Ihr Kind

·an anderen Krankheiten leidet

·Allergien hat oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnimmt oder äusserlich anwendet!

Darf Osa Zahngel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Nicht zutreffend.

Wie verwenden Sie Osa Zahngel?

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet:

Kleinkinder bis 10 Monate:

Drücken Sie einen Strang von ca. 1,5-2 cm des Gels auf einen Finger und reiben Sie damit die schmerzenden Stellen des Zahnfleisches leicht ein.

Kleinkinder von 11 bis 14 Monaten:

Verwenden Sie einen Strang von ca. 2,5 cm wie oben beschrieben.

Kleinkinder ab 15 Monaten:

Verwenden Sie einen Strang von ca. 3 cm wie oben beschrieben.

Bei anhaltenden Beschwerden kann die Anwendung von Osa Zahngel nach einer Stunde wiederholt werden. Zwei Anwendungen genügen meist für mehrere Stunden. Innert 24 Stunden können bis zu 6 Anwendungen vorgenommen werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Osa Zahngel haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Osa Zahngel auftreten:

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

In seltenen Fällen können Kontaktallergien auftreten (vgl. auch Vorsichtsmassnahmen), welche sich auch in Ausschlag oder Nesselfieber äussern können und das Absetzen der Behandlung erforderlich machen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

Reye-Syndrom, bei dem es zu lebensbedrohlicher Schädigung von Gehirn und Leber kommen kann.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Osa Zahngel enthalten?

1 g Gel zur Anwendung am Zahnfleisch enthält:

Wirkstoffe

80 mg Salicylamid, 1 mg Lidocainhydrochlorid, 13 mg Dexpanthenol

Hilfsstoffe

Tricalciumphosphat, Hydroxyethylcellulose, Carmellose-Natrium, Glycerol (E422), Saccharin-Natrium, Benzoesäure (E210), hochdisperses Siliciumdioxid, gereinigtes Wasser

Zulassungsnummer

42989 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Osa Zahngel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

In Tuben zu 25g.

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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