Esta es la información oficial para pacientes (prospecto). No sustituye ni el asesoramiento ni la prescripción: consulte a su médico o a su farmacia si tiene preguntas sobre la aplicación, dosificación o efectos secundarios.
Zovirax Filmtabletten/Suspension está autorizado en Suiza (número de autorización 45343). Titular de la autorización: GlaxoSmithKline AG.
Cobertura por la caja: Cubierto por la caja con Limitatio (sujeto a condiciones)
Resumen generado automáticamente a partir de la información para el paciente, no revisado por un médico. No incluye dosis ni valora su caso individual; lo que cuenta es el prospecto completo.
Zovirax es un medicamento contra el virus del herpes que inhibe la multiplicación de los virus. Se utiliza en caso de afectación cutánea extensa, participación de las mucosas, síntomas generales de enfermedad y en el herpes zóster.→
- No debe utilizarse en caso de hipersensibilidad conocida a los principios activos aciclovir o valaciclovir.→
- No debe utilizarse en caso de hipersensibilidad conocida a alguno de los excipientes contenidos en el medicamento.→
- La suspensión no debe utilizarse en recién nacidos menores de 4 semanas, a menos que lo haya recomendado un médico.→
- En caso de signos de reacciones cutáneas graves, como erupción generalizada con ampollas o desprendimiento de la piel, debe interrumpirse la toma y contactar inmediatamente con un médico.→
- En caso de trastorno conocido de la función renal, debe informarse al médico.→
- En caso de infección por virus del herpes en la zona genital, debe evitarse todo contacto sexual para prevenir el contagio de la pareja.→
- El medicamento puede afectar la capacidad de reacción, la aptitud para conducir y la habilidad para manejar máquinas.→
- La suspensión contiene conservantes y alcohol bencílico, que pueden provocar reacciones alérgicas.→
- En caso de intolerancia a ciertos azúcares o de intolerancia hereditaria a la fructosa, debe consultarse con un médico antes de la toma.→
Con el uso conforme a lo indicado, no se conoce ningún riesgo para el niño; sin embargo, el medicamento solo debe tomarse bajo indicación expresa de un médico. Durante la toma no debe amamantarse.→
- Dolor de cabeza y mareos
- Erupciones cutáneas, picor y urticaria
- Fotosensibilidad de la piel o enrojecimiento cutáneo
- Náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal
- Trastornos neurológicos como temblores, confusión o convulsiones
- Pérdida de cabello
- Dificultad para respirar, opresión en el pecho o hinchazón de la cara y las extremidades
- Dolor renal
El medicamento no debe almacenarse a más de 30°C, debe conservarse en su embalaje original y debe mantenerse fuera del alcance de los niños.→
Esta información para pacientes no está disponible en su idioma — se muestra la versión alemana.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Zovirax Filmtabletten/Suspension
GlaxoSmithKline AG
Was ist Zovirax und wann wird es angewendet?
Zovirax ist ein Arzneimittel gegen das Herpesvirus. Der Wirkstoff von Zovirax hemmt die Vermehrung der Herpesviren, ohne die normalen Stoffwechselvorgänge zu beeinträchtigen. Die Herpesviren bewirken auf Haut und Schleimhaut Bläschenbildung.
Die Filmtabletten und die Suspension werden bei ausgedehntem Hautbefall, bei Schleimhautbeteiligung und allgemeinen Krankheitserscheinungen sowie bei der Gürtelrose eingenommen.
Zovirax ist nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zu verwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Virostatikum in Zovirax ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Virostatikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Wann darf Zovirax nicht eingenommen werden?
Zovirax darf nicht angewendet werden bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf die Wirkstoffe Aciclovir und Valaciclovir oder auf einen in Zovirax Filmtabletten bzw. Suspension enthaltenen Hilfsstoff.
Wann ist bei der Einnahme von Zovirax Vorsicht geboten?
Zovirax kann in sehr seltenen Fällen schwere Hautreaktionen verursachen. Während der Einnahme von Zovirax müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Problemen zu verringern. Mögliche Sypmptome sind: Weit verbreiteter roter oder schuppiger Ausschlag mit Blasen (die Eiter enthalten können), Knoten unter der Haut oder Hautablösung, grippeähnliche Symptome mit Ausschlag, Fieber und geschwollenen Lymphknoten und abnormalen Blutwerten. Wenn Sie Anzeichen oder Symptome schwerer Hautreaktionen bemerken, setzen Sie Zovirax ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Zovirax haben?»).
Wenn eine bekannte Nierenfunktionsstörung vorliegt, muss dies dem Arzt bzw. der Ärztin mitgeteilt werden, da möglicherweise die Dosierung angepasst werden muss.
Bei einer Infektion mit Herpesviren in der Genitalregion sollte jeglicher Sexualkontakt vermieden werden, da sonst der Partner angesteckt werden könnte.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Hilfsstoffe
Filmtabletten
Zovirax Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
Suspension
Zovirax Suspension enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml, d.h. sie ist nahezu «natriumfrei».
Zovirax Suspension enthält die Konservierungsmittel Methyl-para-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-para-hydroxybenzoat (E 216), welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Zovirax Suspension enthält Spuren von Benzylalkohol. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemproblemen (so genanntes «Gasping-Syndrom») bei Kleinkindern in Verbindung gebracht.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Ihrem neugeborenen Baby (jünger als 4 Wochen) an, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es empfohlen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, ausser auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da sich in Ihrem Körper grosse Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte «metabolische Azidose»).
Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da grosse Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte «metabolische Azidose»).
Zovirax Suspension enthält 1,575 g Sorbitol pro grossem Messlöffel (5ml).
Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.
Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Zovirax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsmässiger Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Sie dürfen Zovirax nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin einnehmen.
Während der Einnahme von Zovirax sollte nicht gestillt werden.
Wie verwenden Sie Zovirax?
Die Filmtabletten lassen sich dank ihres feinen Überzugs leicht schlucken. Sie können aber auch in mindestens 1/2 dl Wasser «gelöst» werden; d.h. die Filmtabletten zerfallen in kleine Partikel, so dass eine leicht trübe Flüssigkeit entsteht. Während der Behandlung mit Zovirax Filmtabletten oder Suspension sollte darauf geachtet werden, dass genügend Flüssigkeit zugeführt wird.
Die Suspension sollten Sie vor Gebrauch gut schütteln.
Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin nichts anderes verordnet, gelten folgende Dosierungen:
Erwachsene und Kinder über 2 Jahre:
5x täglich 1 Filmtablette zu 200 mg oder 200 mg Suspension (entspricht 2,5 ml = 1 kleiner Messlöffel), alle 4 Stunden bei 8-stündiger Nachtpause, für mindestens 5 Tage.
Kinder unter 2 Jahren:
Halbe Dosierung, evtl. höhere Dosen auf Anordnung des Arztes bzw. der Ärztin.
Bei Gürtelrose:
5x täglich 4 Filmtabletten zu 200 mg oder 800 mg Suspension (entspricht 10 ml = 2 grosse Messlöffel) während 7 Tagen.
Wenn Ihnen oder Ihrem Kind eine Dosis von 100 mg Suspension verschrieben wurde, wird Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin eine geeignete Dosierhilfe (Mundspritze oder Messlöffel) mitgegeben. Sollten Sie keine geeignete Dosierhilfe erhalten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker resp. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Die Behandlungsdauer wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis entsprechend anpassen.
Eine begonnene Therapie mit Virostatika sollte so lange wie vom Arzt bzw. der Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Zovirax haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Zovirax auftreten:
Bei der Einnahme der Filmtabletten oder der Suspension kann es zu Kopfschmerzen und Schwindel sowie in wenigen Fällen zu Hautausschlägen, Juckreiz, Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit der Haut oder einer Hautrötung kommen oder es können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen auftreten.
Selten wurden vorübergehende neurologische Störungen wie Zittern, Verwirrtheit, Halluzinationen, Depressionen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Bewegungs- und Sprachstörungen, Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust beobachtet, dies jedoch vor allem bei Patienten mit ungenügender Nierenfunktion.
Selten wurde von einem Haarverlust berichtet, wobei jedoch ein Zusammenhang mit Zovirax nicht sicher nachgewiesen wurde.
Bei Auftreten von Atemnot, Enge und Schmerzen in der Brust, einem Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, der Augenlider oder der Extremitäten sollten Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin informieren und nur auf dessen ausdrückliche Anweisung die Einnahme von Zovirax fortsetzen. Sehr selten wurden Nierenschmerzen beobachtet. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Er bzw. sie wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion überprüfen.
In sehr seltenen Fällen wurde über schwere Hautreaktionen berichtet. Anzeichen einer schweren Hautreaktion umfassen: Weit verbreiteter roter oder schuppiger Ausschlag mit Blasen (die Eiter enthalten können), Knoten unter der Haut oder Hautablösung; grippeähnliche Symptome mit Ausschlag, Fieber, geschwollenen Lymphknoten und abnormalen Blutwerten (einschliesslich weisse Blutkörperchen). Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt resp Ihre Ärztin, wenn Sie diese Symptome bemerken und setzen Sie die Einnahme von Zovirax nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung fort.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Zovirax enthalten?
Wirkstoffe
Aciclovir.
Filmtabletten zu 200 mg Aciclovir.
Die Suspension enthält Aciclovir 400 mg pro 5 ml.
Hilfsstoffe
Filmtabletten
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Aluminiummagnesiumsilikat, Carboxymethylstärke-Natrium, Povidon K30, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Polyethylenglycol 400, Polyethylenglycol 8000.
Suspension
Sorbitollösung 70% (nicht kristallisierend), Glycerol, mikrokristalline Cellulose, Hydroxymethylcellulose-Natrium, Methyl-para-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-para-hydroxybenzoat (E 216), Orangenaroma (enthält Benzylalkohol) und gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
45343, 47431 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Zovirax? Welche Packungen sind erhältlich?
Zovirax ist in Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt, erhältlich.
Packungsgrössen:
Zovirax 200 mg: 25 Filmtabletten
Zovirax Suspension zu 400 mg pro 5 ml: 100 ml (mit Messlöffel zu 2,5 ml und 5 ml)
Zulassungsinhaberin
GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar