Esta es la información oficial para pacientes (prospecto). No sustituye ni el asesoramiento ni la prescripción: consulte a su médico o a su farmacia si tiene preguntas sobre la aplicación, dosificación o efectos secundarios.
Xatral® 2,5 mg está autorizado en Suiza (número de autorización 50205). Titular de la autorización: Sanofi-Aventis (Suisse) SA.
Cobertura por la caja: No incluido en la lista de especialidades — por lo general pago propio
Resumen generado automáticamente a partir de la información para el paciente, no revisado por un médico. No incluye dosis ni valora su caso individual; lo que cuenta es el prospecto completo.
Xatral 2,5 mg se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia prostática benigna, es decir, un aumento de tamaño de la próstata. El principio activo alfuzosina reduce la tensión de la musculatura en la zona de las vías urinarias inferiores y facilita de este modo la micción.→
- El medicamento no debe utilizarse en caso de alergia al principio activo o a alguno de los excipientes.→
- No debe tomarse en caso de insuficiencia hepática grave.→
- No está permitido su uso si ya se está utilizando otro bloqueante alfa como terazosina o tamsulosina para el tratamiento de la hiperplasia prostática.→
- Debe extremarse la precaución, ya que puede producirse una caída de la tensión arterial al estar de pie, que puede provocar desde mareos, cansancio o sudoración hasta pérdida del conocimiento.→
- En caso de trastornos circulatorios existentes en el cerebro, existe el riesgo de trastornos isquémicos cerebrales como consecuencia de una caída de la tensión arterial.→
- Debe informarse al médico o a la médica sobre la toma simultánea de medicamentos para el corazón, ciertos antifúngicos, medicamentos contra el VIH o ciertos antibióticos.→
- En caso de erección prolongada dolorosa sin excitación sexual, debe solicitarse de inmediato asistencia médica.→
- La capacidad de reacción puede verse afectada, por lo que debe extremarse la precaución al conducir vehículos o manejar máquinas.→
- En caso de insuficiencia renal grave o intolerancia conocida a los azúcares, debe consultarse con el médico o la médica antes de la toma.→
Dado que el medicamento solo se utiliza en hombres para el tratamiento de la próstata, no surge la cuestión de su toma durante el embarazo o la lactancia.→
- Sensación de mareo y aturdimiento
- Dolor de cabeza
- Caída de la tensión arterial al levantarse
- Náuseas, dolor abdominal y diarrea
- Sequedad de boca y debilidad
- Palpitaciones y dolor en el pecho
- Reacciones cutáneas graves e hinchazón facial
- Erección prolongada dolorosa
El medicamento debe conservarse a temperatura ambiente entre 15 y 25 grados Celsius y fuera del alcance de los niños.→
Esta información para pacientes no está disponible en su idioma — se muestra la versión alemana.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Xatral® 2,5 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Xatral 2,5 mg und wann wird es angewendet?
Bei der gutartigen Prostatahyperplasie (Vergrösserung der Vorsteherdrüse) sind die Funktionsstörungen nicht nur durch die Volumenzunahme bedingt, sondern auch durch eine Nervenkomponente. Diese bewirkt ihrerseits eine Spannungserhöhung im Bereich der glatten Muskulatur der unteren Harnwege und führt zu Beschwerden beim Wasserlösen.
Alfuzosin blockiert die Übertragung dieses Nervenstimulus im Bereich der Prostata, was zu einer Abnahme der Spannung führt und damit das Wasserlösen erleichtert.
Xatral 2,5 mg wird zur Behandlung der Symptome bei Prostatahyperplasie verwendet.
Wann darf Xatral 2,5 mg nicht angewendet werden?
Nur Ihr Arzt kann entscheiden, ob Ihnen diese Behandlung verschrieben werden darf.
Sie dürfen dieses Medikament nicht einnehmen
·wenn Sie auf den Wirkstoff oder auf einen der Hilfsstoffe allergisch sind,
·im Falle einer schweren Leberinsuffizienz,
·wenn Sie bereits einen anderen Alpha-Blocker (insbesondere Terazosin oder Tamsulosin zur Behandlung der gutartigen Prostatahyperplasie) anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Xatral 2,5 mg Vorsicht geboten?
Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen
Gewisse Patienten können auf Xatral 2,5 mg besonders empfindlich reagieren, was an einem Blutdruckabfall im Stehen erkennbar ist. Die Gefahr, dass ein Blutdruckabfall zu Nebenwirkungen führt, kann bei älteren Menschen höher sein. Diese Erscheinung, die in den ersten Stunden nach der Einnahme des Medikaments auftreten kann, gehen Müdigkeitserscheinungen, Schwindelgefühl, und Schweissausbrüche voraus, die bis zum Bewusstseinsverlust gehen kann. Falls dies auftreten sollte, legen Sie sich hin und lagern Sie die Beine hoch, bis diese vorübergehenden Beschwerden vollständig abgeklungen sind.
Bei Patienten mit vorbestehenden symptomatischen oder asymptomatischen Durchblutungsstörungen im Gehirn besteht die Gefahr von zerebralen ischämischen Störungen, da es im Anschluss an die Verabreichung von Alfuzosin zu einem Blutdruckabfall kommen kann.
Sie müssen unbedingt Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren, wenn Sie eines der folgenden Medikamente anwenden:
·Medikamente für das Herz oder gegen hohen Blutdruck (Hypertonie)
·Medikamente gegen Pilzinfektionen aus der Wirkstoffklasse der Azole (Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol)
·Antiretrovirale Wirkstoffe gegen HIV-Infektionen (zum Beispiel Ritonavir, Cobicistat)
·Antibiotika gegen bakterielle Infektionen aus der Wirkstoffklasse der Makrolide (zum Beispiel Clarithromycin)
Dauererektion
Bei einer schmerzhaften Dauererektion ohne sexuelle Erregung (Priapismus) wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, da ein Priapismus ohne eine geeignete Behandlung zu einer dauerhaften Impotenz führen kann.
Falls Sie Fahrzeugführer sind oder Maschinen bedienen, ist besondere Vorsicht angebracht, da Ihre Reaktionsfähigkeit, besonders zu Beginn der Behandlung und vor allem bei Schwindelgefühl oder Blutdruckabfall, beeinträchtigt sein kann.
Alfuzosin soll bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nur mit Vorsicht angewendet werden.
Bitte nehmen Sie Xatral 2,5 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Xatral 2,5 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Aufgrund der Anwendung von Xatral 2,5 mg stellt sich diese Frage nicht.
Wie verwenden Sie Xatral 2,5 mg?
Halten Sie sich streng an die Anweisungen Ihres Arztes/ Ihrer Ärztin.
Die weiter unten angegebene Dosierung dient nur zur Information, sie gilt für Patienten ohne spezielle Herz-Kreislaufprobleme:
Nach Anweisung Ihres Arztes, 1 Tablette zwei bis dreimal täglich einnehmen.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, die erste Dosis der Behandlung abends vor dem Zubettgehen einnehmen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Xatral 2,5 mg haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Xatral 2,5 mg auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Bewusstlosigkeit/Benommenheit, Schwindelgefühl, Unwohlsein, Kopfschmerzen, Abfall des Blutdrucks beim Übergang vom Liegen oder Sitzen zum Stehen, Durchfall, Bauchschmerz, Übelkeit, Schwäche, Unbehagen, Mundtrockenheit.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Erbrechen, Synkope, Schläfrigkeit, anormales Sehen, Herzklopfen, Tachykardie, Schmerzen in der Brust, Schwellung der Arme oder der Beine, Rötung, Rhinitis, Juckreiz, Auftreten von Pickeln.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Schwere Hautreaktionen (brennendes Gefühl auf der Haut), die sich durch einen generalisierten Hautausschlag und Fieber äussern, zerebrovaskuläre Zwischenfälle (bei Patienten mit einer vorbestehenden Zerebralarteriensklerose), Engegefühl und Schmerzen in der Brust (bei Patienten mit einer vorbestehenden koronaren Herzkrankheit), Gesichtsschwellung (Angioödem), Herzrhythmusstörungen, Nesselsucht.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Eine schmerzhafte Dauererektion (ohne sexuelle Erregung) muss sofort dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin gemeldet werden.
Rückgang der Anzahl der Blutplättchen, Leberkrankheit (Gelbsucht, Verletzung der Leberzellen), Komplikationen während einer Augenoperation wie bei Katarakt (Eintrübung der Augenlinse) oder Glaukom (erhöhter Augeninnendruck).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Xatral 2,5 mg enthalten?
Wirkstoffe
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Alfuzosin-Hydrochlorid.
Hilfsstoffe
Jede Filmtablette enthält: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171).
Zulassungsnummer
50205 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Xatral 2,5 mg? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 60 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier / GE