Esta es la información oficial para pacientes (prospecto). No sustituye ni el asesoramiento ni la prescripción: consulte a su médico o a su farmacia si tiene preguntas sobre la aplicación, dosificación o efectos secundarios.
Floxal®, Augentropfen está autorizado en Suiza (número de autorización 51357). Titular de la autorización: Bausch & Lomb Swiss AG.
Cobertura por la caja: Cubierto por la caja — reembolsado por el seguro básico
Resumen generado automáticamente a partir de la información para el paciente, no revisado por un médico. No incluye dosis ni valora su caso individual; lo que cuenta es el prospecto completo.
Floxal es un antibiótico en forma de colirio. Se utiliza para el tratamiento de infecciones limitadas a la superficie del ojo.→
- El medicamento no debe utilizarse en caso de hipersensibilidad conocida a ofloxacino.→
- El medicamento no debe utilizarse en caso de hipersensibilidad conocida a cloruro de benzalconio.→
- El medicamento no debe utilizarse en caso de hipersensibilidad conocida a antibióticos químicamente relacionados del grupo de las quinolonas.→
- Durante el tratamiento deben evitarse las estancias innecesarias al sol o bajo luz ultravioleta, ya que esto puede provocar reacciones cutáneas.→
- En caso de hinchazón o dolor en los tendones, debe interrumpirse la aplicación y consultar a un médico.→
- Las lentes de contacto blandas deben retirarse antes de la aplicación y no pueden volver a colocarse hasta pasados 15 minutos.→
- En caso de ojo seco o enfermedades de la córnea, el conservante puede provocar irritaciones.→
- Inmediatamente después de la aplicación, la visión puede estar borrosa, por lo que no se debe conducir vehículos ni manejar máquinas durante al menos 20 minutos.→
- Debe informarse al médico sobre otras enfermedades, alergias o el uso simultáneo de otros medicamentos.→
La aplicación durante el embarazo o la lactancia solo debe realizarse bajo indicación médica expresa.→
- Irritación ocular
- Ardor, punzadas o dolor leve
- Fotosensibilidad
- Reacciones locales de hipersensibilidad
- Alteraciones del olfato y del gusto
- Depósitos en la córnea
- Reacciones alérgicas generales como dificultad respiratoria o urticaria
- Erupciones cutáneas graves, inflamación de la córnea o inflamación de la conjuntiva
El medicamento debe conservarse a temperatura ambiente, fuera del alcance de los niños y protegido de la luz en su caja plegable.→
Esta información para pacientes no está disponible en su idioma — se muestra la versión alemana.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Floxal®, Augentropfen
Bausch & Lomb Swiss AG
Was ist FLOXAL und wann wird es angewendet?
Floxal darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Floxal enthält als Wirkstoff ein Antibiotikum und dient zur Behandlung von auf die Oberfläche beschränkten Infektionen des Auges.
Was sollte dazu beachtet werden?
Das Antibiotikum in Floxal ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionen am Auge verursachen, anwendbar. Um Komplikationen zu vermeiden, die durch die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums hervorgerufen werden können, dürfen Sie Floxal nie ohne ärztliche Verordnung anwenden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Das Tragen von Kontaktlinsen während einer Augeninfektion wird nicht empfohlen
Wann darf FLOXAL nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe (Ofloxacin, Benzalkoniumchlorid) oder chemisch verwandte Antibiotika (Chinolone).
Wann ist bei der Anwendung von FLOXAL Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit Floxal sollten unnötige Aufenthalte an der Sonne oder am Ultraviolettlicht (z.B. Höhensonne, Solarium o.ä.) vermieden werden, da dies zu Hautreaktionen (Rötungen, Sonnenallergie) führen kann.
Bei Patienten sind unter oraler oder intravenöser Fluorchinolontherapie Schwellungen und Rupturen der Sehnen aufgetreten (können sich als Schmerzen im Bewegungsapparat äussern), besonders bei älteren Patienten und solchen, die zeitgleich mit Kortikosteroiden behandelt wurden.
Beenden Sie die Anwendung von Floxal, wenn Ihre Sehnen anschwellen oder schmerzen (Tendinitis) und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Floxal, Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid (0,843 µg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,025 mg / ml).
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Da unmittelbar nach dem Anwenden von Augentropfen verschwommenes Sehen auftreten kann, für mindestens 20 Minuten nach Anwendung von Floxal keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
Darf FLOXAL während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nur auf ausdrückliche, ärztliche Anweisung.
Wie verwenden Sie FLOXAL?
Für Kinder und Erwachsene
Soweit nicht anders verordnet, 4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges einträufeln.
Bei Kindern liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Ofloxacin-haltigen Augentropfen vor.
Führen Sie die Behandlung nach ärztlicher Anweisung auch dann weiter, wenn Sie keine Krankheitszeichen mehr spüren. Ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Infektion zur Folge haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann FLOXAL haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Floxal auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Reizungen (Irritationen) des Auges
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
lokales Brennen, Stechen oder leichter Schmerz nach der Anwendung, Lichtempfindlichkeit,
Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen am Auge, Geruchs- und Geschmacksstörungen
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Ablagerungen an der Hornhaut (Cornea), insbesondere bei cornealen Vorerkrankungen
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
allergische Allgemeinreaktionen des Körpers wie Asthma, Atemnot, Nesselfieber, Schwellungen oder Rötung der Haut und Schleimhäute, Juckreiz
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) wurden bei Verwendung von Ofloxacin-haltigen Augenpräparaten gemeldet. Diese erschienen anfänglich als rötliche, zielscheibenähnliche Punkte oder kreisförmige Flecken, oft mit zentraler Bläschenbildung am Rumpf.
Hornhautentzündung (Keratitis), Bindehautentzündung (Konjunktivitis), verschwommenes Sehen, Fremdkörpergefühl im Auge, gesteigerte Tränenbildung, Trockenes Auge, Rötung (Hyperämie) des Auges, Schwellung rund um die Augen (einschliesslich Schwellung des Augenlids).
Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie solche Zeichen beobachten.
In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Teilen des Körpers auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Das Fläschchen darf nach dem ersten Öffnen nicht länger als einen Monat verwendet werden.
Um die Sterilität der Augentropfen zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren. Das Fläschchen nach Gebrauch sofort verschliessen.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern), Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Um die Augentropfen vor Licht zu schützen, sollen sie nach jeder Anwendung wieder in der Faltschachtel aufbewahrt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in FLOXAL enthalten?
Augentropfen (Mehrdosenbehältnis)
Wirkstoffe
Ofloxacin 3 mg/g
Hilfsstoffe
Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
51357 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie FLOXAL? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Floxal, Augentropfen: Tropffläschchen zu 5 ml.
Zulassungsinhaberin
Bausch & Lomb Swiss AG, 6301 Zug.