Plak-Out Spray

Titular de la autorización: Tapadar GmbH · Número de autorización: 54576

Esta es la información oficial para pacientes (prospecto). No sustituye ni el asesoramiento ni la prescripción: consulte a su médico o a su farmacia si tiene preguntas sobre la aplicación, dosificación o efectos secundarios.

De un vistazo

Plak-Out Spray está autorizado en Suiza (número de autorización 54576). Titular de la autorización: Tapadar GmbH.

Cobertura por la caja: No incluido en la lista de especialidades — por lo general pago propio

Explicado en breve

Resumen generado automáticamente a partir de la información para el paciente, no revisado por un médico. No incluye dosis ni valora su caso individual; lo que cuenta es el prospecto completo.

Para qué se usa

Plak-Out Spray contiene el principio activo antiséptico clorhexidina, que elimina bacterias y hongos e inhibe la formación de placa bacteriana dental. Se utiliza para el tratamiento de lesiones locales de la mucosa bucal, como aftas, zonas de presión, inflamaciones y heridas dentales, y apoya la higiene bucal mecánica.→

Cuándo no usarlo
  • El spray no debe utilizarse en caso de alergia conocida a la clorhexidina.→
  • No debe utilizarse en caso de hipersensibilidad a alguno de los componentes.→
  • Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento no debe utilizarse, salvo bajo prescripción médica.→
A qué prestar atención
  • El spray no sustituye la limpieza dental mecánica.→
  • El preparado contiene alcohol.→
  • El spray no debe combinarse con pastas dentales u otros enjuagues, ya que esto puede provocar su inactivación.→
  • En caso de inflamación de la membrana radicular, el preparado debe utilizarse con precaución.→
  • El medicamento contiene las sustancias aromáticas D-limoneno y linalool, que pueden provocar reacciones alérgicas.→
  • En caso de piel lesionada, el spray puede causar una sensación de ardor.→
Embarazo y lactancia

Plak-Out Spray no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia, salvo bajo prescripción médica.→

Posibles efectos secundarios→
  • Coloración marrón de la lengua
  • Decoloración de los dientes
  • Depósitos de color amarillo-marrón en los espacios interdentales
  • Alteraciones del gusto
Conservación

El medicamento debe conservarse a temperatura ambiente, entre 15 y 25 grados Celsius, y fuera del alcance de los niños.→

Esta información para pacientes no está disponible en su idioma — se muestra la versión alemana.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Plak-Out Spray

Was ist Plak-Out Spray und wann wird es angewendet?

Eine mangelhafte oder erschwerte mechanische Mundhygiene führt zu übermässiger Plaquebildung durch Bakterienablagerungen auf den Zahnoberflächen. Die bakteriellen Beläge können entzündetes, blutendes, gerötetes und schmerzhaftes Zahnfleisch verursachen.

Chlorhexidin im Plak-Out Spray unterstützt die Mundhygiene, indem die Entstehung bakterieller Zahnbeläge gehemmt wird. Der antiseptische Wirkstoff Chlorhexidin besitzt eine abtötende Wirkung auf Bakterien und Pilze. Plak-Out Spray ist angezeigt zur Behandlung von lokalen Verletzungen der Mundschleimhaut wie Aphten, Druckstellen, lokal begrenzten Entzündungen, zahnärztlichen Operations- und Extrationswunden. Plak-Out Spray kann auch als Ergänzung zur Spüllösung angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Die Anwendung von Plak-Out Spray ersetzt nicht die mechanische Zahnreinigung, kann sie jedoch unterstützen. Plak-Out Spray enthält Alkohol.

Wann darf Plak-Out Spray nicht eingenommen / angewendet werden?

Plak-Out Spray enthält Chlorhexidin, das in sehr seltenen Fällen Allergien auslöst. Typische Zeichen sind Juckreiz, allgemeine Hautrötung, Nesselfieber, Asthma oder vereinzelt Kreislaufreaktionen. Sie erfordern umgehend ärztliche Behandlung. Bei bekannter Chlorhexidin-Allergie sowie bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dürfen Sie Plak-Out Spray nicht anwenden.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Plak-Out Spray Vorsicht geboten?

Ein unbeabsichtigtes Verschlucken des Sprays ist unbedenklich, da Chlorhexidin im Magen-Darm-Trakt nicht aufgenommen wird. Der Chlorhexidin-Spray ist aufgrund der Gefahr seiner Inaktivierung nicht mit Zahnpasten oder anderen Spülmitteln zu kombinieren. Es wird empfohlen, bei Vorliegen einer Wurzelhautentzündung das Präparat mit Vorsicht anzuwenden.

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Allergenen: D-Limonen und Linalool.

Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 14 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis entsprechend 70 mg/ml (8.5% v/v). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden

Darf Plak-Out Spray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Plak-Out Spray darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.

Wie verwenden Sie Plak-Out Spray?

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet:

·bei lokalen Verletzungen der Mundschleimhaut wie Aphte, Druckstellen, lokal begrenzten Entzündungen: zwei- bis dreimal täglich 1 gezielter Pumpstoss auf die zu behandelnde Stelle sprayen, danach weder spucken noch spülen.

·zur Behandlung zahnärztlicher Operations- und Extraktionswunden: zwei- bis dreimal täglich 1 gezielter Pumpstoss auf die zu behandelnde Wunde sprayen, danach weder spucken noch spülen.

·zur lokalen Desinfektion von Implantatpfeilern, Prothesenankern und festsitzendem Zahnersatz: zwei- bis dreimal täglich, im Anschluss an die reguläre Mundhygiene,

2 Pumpstösse auf die zu desinfizierende Stelle sprayen, danach weder spucken noch spülen.

·als Ergänzung zur Spüllösung bei übermässiger Plaquebildung: zwei- bis dreimal täglich, im Zusammenhang mit der Spülung, 1 gezielter Pumpstoss auf die zusätzlich zu desinfizierende Stelle sprayen, danach weder spucken noch spülen.

Die Anwendung und Sicherheit von Plak-Out Spray bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Plak-Out Spray sollte ohne ärztliche oder zahnärztliche Empfehlung nicht länger als 2 Wochen ohne Unterbruch angewendet werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Plak-Out Spray haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Plak-Out Spray auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Häufig sind Braunfärbungen der Zunge beobachtbar. Sie sind ungefährlich und nur ein kosmetisches Problem. Bei langfristiger Anwendung kommt es häufig zu Zahnverfärbungen, welche sich in den meisten Fällen nach der Anwendung des Präparates zurückbilden.

Allmählich sich bildende gelb-bräunliche Ablagerungen in den Zahnzwischenräumen sind durch den Zahnarzt bzw. Zahnärztin oder die Zahnhygienikerin leicht entfernbar.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Gelegentlich treten Geschmacksstörungen nach der Chlorhexidin-Anwendung auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Plak-Out Spray enthalten?

1 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthält:

Wirkstoffe

Chlorhexidindiglukonat 1.0 mg.

Hilfsstoffe

Alkohol (8.5% v/v), Aromastoffe (enthält D-Limonen und Linalool), Hydrierter Glucosesirup 80/55, Lauromacrogol 400, Erythrosin (E127), gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

54576 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Plak-Out Spray? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Sprayflacon mit 50 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle (zurzeit nicht im Handel).

Zulassungsinhaberin

Tapadar GmbH, CH-5600 Lenzburg

Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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