Esta es la información oficial para pacientes (prospecto). No sustituye ni el asesoramiento ni la prescripción: consulte a su médico o a su farmacia si tiene preguntas sobre la aplicación, dosificación o efectos secundarios.
Curatoderm® Lotion está autorizado en Suiza (número de autorización 55812). Titular de la autorización: Almirall AG.
Cobertura por la caja: Cubierto por la caja — reembolsado por el seguro básico
Resumen generado automáticamente a partir de la información para el paciente, no revisado por un médico. No incluye dosis ni valora su caso individual; lo que cuenta es el prospecto completo.
Curatoderm Lotion contiene un derivado de la vitamina D3 natural y se utiliza para el tratamiento tópico de la enfermedad cutánea psoriasis vulgaris (psoriasis), especialmente en el cuero cabelludo. Reduce la división celular patológicamente aumentada, normaliza el desarrollo de las células de la piel y disminuye los signos de inflamación así como la formación de escamas.→
- El medicamento no debe utilizarse en caso de niveles elevados de calcio en la sangre.→
- No debe utilizarse en caso de hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes.→
- Debido a la falta de experiencia, no debe utilizarse en casos de psoriasis puntiforme, vesicular o extendida a todo el cuerpo.→
- No está permitido su uso en enfermedades graves del hígado, los riñones o el corazón.→
- Después de cada aplicación, las manos deben lavarse a fondo para evitar la transferencia del principio activo.→
- Al aplicar en la cara, debe asegurarse de que la loción no entre en contacto con los ojos.→
- Las preparaciones que contienen ácido salicílico no deben utilizarse simultáneamente ni en momentos diferentes en las mismas zonas de la piel.→
- El riesgo de un nivel elevado de calcio en la sangre puede aumentar con la toma simultánea de ciertos diuréticos o en caso de enfermedades renales.→
- En un tratamiento combinado con luz UV, la luz debe aplicarse por la mañana y la loción por la noche.→
- El tratamiento de la psoriasis en las palmas de las manos, las plantas de los pies, la cara, la zona genital y los pliegues corporales no se recomienda debido a la falta de experiencia.→
Durante el embarazo o en caso de deseo de tener hijos, Curatoderm Lotion solo debe utilizarse tras consultar con un médico. No se debe amamantar durante el uso del medicamento.→
- Irritaciones cutáneas como enrojecimiento o ardor
- Picor
- Dermatitis de contacto (reacción cutánea inflamatoria)
- Empeoramiento de la psoriasis
- Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo hinchazón
- Niveles elevados de calcio en la sangre
- Erupciones cutáneas
El medicamento debe conservarse en su embalaje original, a una temperatura no superior a 25 °C y fuera del alcance de los niños.→
Esta información para pacientes no está disponible en su idioma — se muestra la versión alemana.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Curatoderm® Lotion
Almirall AG
Was ist Curatoderm und wann wird es angewendet?
Curatoderm Lotion enthält als Wirkstoff einen Abkömmling des natürlichen Vitamins D3. Curatoderm wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin für die äusserliche Behandlung bei der Hautkrankheit Psoriasis vulgaris (Schuppenflechte) angewendet.
Curatoderm Lotion wird dabei insbesondere auf der Kopfhaut angewendet.
Die heilende Wirkung beruht auf einer Verlangsamung der krankhaft erhöhten Zellteilungsgeschwindigkeit der betroffenen Hautzellen bei der Schuppenflechte; ferner wird die Entwicklung dieser Zellen zu Hornhautzellen normalisiert sowie die Entzündungserscheinungen (z.B. Rötung) vermindert. Die Schuppenbildung der Haut klingt ab.
Was sollte dazu beachtet werden?
Um eine Verschleppung der Wirksubstanz zu vermeiden, sollten die Hände nach jedem Auftragen von Curatoderm gründlich gewaschen werden.
Wann darf Curatoderm nicht angewendet werden?
Curatoderm Lotion darf nicht angewendet werden bei erhöhtem Kalzium-Gehalt des Blutes (Ca-Serum-Wert) sowie bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
Wegen mangelnder Erfahrung darf Curatoderm nicht angewendet werden bei punktförmiger Schuppenflechte (Psoriasis punctata), bläschenförmiger Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa) und Ausdehnung der Schuppenflechte auf den ganzen Körper (Psoriasis erythrodermica) sowie bei schweren Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen.
Wann ist bei der Anwendung von Curatoderm Vorsicht geboten?
Bei der Anwendung von Curatoderm im Gesicht sollten Sie darauf achten, dass die Lotion nicht in die Augen gelangt. Sollte Curatoderm Lotion versehentlich in die Augen gelangen, empfiehlt sich eine gründliche Spülung mit Wasser.
Salicylsäurehaltige Zubereitungen dürfen weder gleichzeitig noch zeitlich versetzt auf denselben Hautstellen verwendet werden, da die Wirkung von Curatoderm dadurch ausbleiben kann. Über weitere Wechselwirkungen mit anderen gegen Psoriasis wirksamen Produkten liegen keine Erfahrungen vor.
Das Risiko einer Hyperkalzämie kann bei gleichzeitiger Einnahme thiazidhaltiger Diuretika (harntreibende Mittel) und bei Nierenerkrankungen erhöht sein.
Theoretisch ist eine Wechselwirkung mit einem Überangebot von Kalzium bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium oder hohen Dosen von Vitamin D nicht ausgeschlossen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird deshalb gegebenenfalls Ihren Kalzium-Wert im Blut kontrollieren.
Multivitaminpräparate mit bis zu 500 I.U. Vitamin D können nach den bisher vorliegenden Erfahrungen ohne Bedenken eingenommen werden.
Sonnenlicht oder UV-Licht kann den natürlichen Stoffwechsel (= Abbau) des Wirkstoffes von Curatoderm beschleunigen. Bei einer Kombinationsbehandlung mit UV-Licht und Curatoderm sollte das UV-Licht morgens und Curatoderm abends angewendet werden.
Curatoderm Lotion enthält 100 mg Propylenglycol pro 1 g Lotion. Ein weiterer Hilfsstoff dieses Arzneimittels ist Dodecylgallat. Propylenglycol kann Hautreizungen und Dodecylgallat leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.
Die Behandlung von Schuppenflechten auf Handflächen, Fusssohlen, im Gesicht, im Genitalbereich und in Körperfalten mit Curatoderm Lotion kann aufgrund mangelnder Erfahrung nicht empfohlen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin der Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Curatoderm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Curatoderm Lotion ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin anwenden. Unter der Anwendung von Curatoderm Lotion darf nicht gestillt werden.
Wie verwenden Sie Curatoderm?
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Soweit Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es nicht anders verordnet hat, wird Curatoderm Lotion einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautflächen aufgetragen, vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen. Die Hände sind nach jeder Applikation gründlich zu waschen.
Über die Dauer der Anwendung und den Abschluss der Therapie entscheidet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in Abhängigkeit vom Heilungsfortschritt und dem Schweregrad der Schuppenflechte.
Die täglich zu applizierende Menge an Curatoderm Lotion hängt von der Grösse der betroffenen Hautflächen ab. In der Regel sollte nicht mehr als 5 g Lotion pro Tag aufgetragen werden. Das entspricht etwa der Menge eines Teelöffels. Curatoderm Lotion darf auf maximal 15% der Gesamthautfläche verwendet werden.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Curatoderm Lotion bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Deshalb darf Curatoderm Lotion bei Kindern nicht angewendet werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Curatoderm haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Curatoderm Lotion auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Häufig kommt es nach dem Auftragen stellenweise zu Hautreizungen (Rötung oder Brennen) und Juckreiz. Die Hautreizungen und der Juckreiz sind im Allgemeinen von leichter Ausprägung und vorübergehend.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Selten kommt es zu einer Kontaktdermatitis (entzündliche Hautreaktion an der Applikationsstelle) oder einer Verschlechterung der Schuppenflechte.
Im Weiteren können Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Schwellungen und Flüssigkeitseinlagerungen z.B. im Gesicht), erhöhte Kalzium-Spiegel im Blut sowie Hautausschläge auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 6 Monaten zu verbrauchen.
Lagerungshinweis
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Nach Beendigung der Behandlung ist das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zurückzubringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Curatoderm enthalten?
1 g Lotion (Emulsion zur Anwendung auf der Haut) enthält:
Wirkstoffe
4.17 µg Tacalcitol-Monohydrat (entspricht 4 µg Tacalcitol)
Hilfsstoffe
Gereinigtes Wasser, dünnflüssiges Paraffin, Propylenglycol (E 1520), mittelkettige Triglyceride, Octyldodecanol, Macrogol-21-stearylether, Diisopropyladipat, Phenoxyethanol, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Xanthangummi, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumedetat, Dodecylgallat.
Zulassungsnummer
55812 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Curatoderm? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Curatoderm Lotion: Flaschen zu 20 ml (zurzeit nicht im Handel) und 50 ml.
Zulassungsinhaberin
Almirall AG, 8304 Wallisellen.